Odkrywanie zagrożeń nowotworowych wynikających z zanieczyszczeń środowiska i zdrowia matki/dziecka
26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
DREAM: Odkrywanie ryzyka raka wynikającego z zanieczyszczeń środowiska i zdrowia matki/dziecka
Kohorta DREAM to podłużne badanie obserwacyjne opracowane w celu lepszego zrozumienia, w jaki sposób wielokrotne narażenie na chemikalia środowiskowe i zanieczyszczenia w zróżnicowanej populacji kobiet w ciąży i ich potomstwa wiąże się z ryzykiem raka.
Ponieważ ciąża wywołuje wiele zmian hormonalnych i fizjologicznych u matki, które mogą zwiększać podatność na raka na środowiskowe narażenie chemiczne, niniejsze badanie skupi się na ciąży jako okresie szczególnej podatności na czynniki toksyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narażenia środowiskowe skupią się na dwóch głównych składnikach: chemikaliach związanych z produktami konsumenckimi (w tym substancjami per- i polifluoroalkilowymi (PFAS), ftalanami i plastyfikatorami, związkami fenolowymi, pestycydami i aminami aromatycznymi) mierzonymi za pomocą biomonitoringu i uszeregowanymi pod względem ważności na podstawie powszechnego narażenia społeczeństwa; oraz zanieczyszczenia środowiska w powietrzu i wodzie, ocenione za pomocą analiz systemu informacji geograficznej historii zamieszkania uczestników.
Zespół badawczy będzie zbierał dane z kwestionariusza i próbki biologiczne począwszy od drugiego trymestru ciąży aż do ukończenia przez dziecko czwartego roku życia. Zostanie również ustanowiony Program Ambasadorów Kohorty, aby zaprosić uczestników z naszych trzech ośrodków do ciągłego dostarczania informacji zwrotnych, które zostaną włączone do priorytetów badawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1576
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- University of California, Berkeley
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
- Fresno Community Regional Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży i ich dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, w wieku powyżej 18 lat.
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku.
- Dzieci urodzone przez uczestniczki zapisane w czasie ciąży zostaną włączone do kohorty DREAM.
- Kryterium włączenia do programu DREAM Cohort Ambassador jest ograniczone do uczestników badań w DREAM Cohort.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18.
- Kobiety oczekujące narodzin potomstwa bliźniaczego (bliźniaki, trojaczki itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży i ich dzieci
Kohorta DREAM będzie rekrutować z University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital i Fresno Community Medical Center, aby zarejestrować zróżnicowaną pod względem ekonomicznym, geograficznym, etnicznym i rasowym kohortę kobiet w ciąży i ich dzieci na długi czas obserwacja terminowa.
|
Kwestionariusz, którego treść została opracowana i przetestowana w ramach wcześniejszych badań epidemiologicznych dotyczących rozrodczości i raka, prowadzonych przez badacza w ramach konsorcjum NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO), zostanie wykorzystany do zebrania informacji na temat pierwotnie ustalonych i hipotetycznych czynników ryzyka raka i dodatkowych współzmiennych.
Podczas spotkań uczestników będą pobierane próbki krwi, moczu, paznokci, włosów i śliny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomów chemikaliów związanych z produktami konsumenckimi
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Chemikalia związane z produktami konsumenckimi mierzone za pomocą biomonitoringu substancji polifluoroalkilowych (PFAS), ftalanów i innych plastyfikatorów, związków fenolowych, pestycydów i amin aromatycznych zostaną ocenione.
|
Do 4 lat
|
|
Ocena zaburzeń układu hormonalnego
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Ocenione zostanie narażenie na chemikalia środowiskowe, które zaburzają układy hormonalne i powiązane systemy biologiczne podczas ciąży, co może predysponować kobiety i dzieci do raka.
|
Do 4 lat
|
|
Ocena stanu zapalnego/modulacji immunologicznej
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Pomiary pełnej krwi obwodowej przy użyciu standardowej procedury laboratoryjnej dla panelu pełnej morfologii krwi (CBC) zostaną obliczone w celu oceny przesunięć w profilach komórek odpornościowych wskazujących na stan zapalny i modulację immunologiczną.
|
Do 4 lat
|
|
Wpływ geograficznych zanieczyszczeń środowiska
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Zanieczyszczenia środowiska wykryte w powietrzu i wodzie, a także stosowanie pestycydów zostaną ocenione za pomocą analiz systemu informacji geograficznej historii zamieszkania uczestników.
|
Do 4 lat
|
|
Częstotliwość biomarkerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Stres oksydacyjny/uszkodzenia DNA będą mierzone za pomocą siedmiu biomarkerów stresu oksydacyjnego, które odzwierciedlają uszkodzenia oksydacyjne DNA, będą mierzone w celu określenia ogólnej oceny uszkodzeń oksydacyjnych DNA: białka i lipidy (OSB): (o,o-dityrozyna (diY), 8 -hydroksy-2-deoksyguanozyna (8-OHdG), dialdehyd malonowy (MDA) i cztery izomery F2-izoprostanu (tj. 8-izoprostaglandynaF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandynaF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandynaF2α [15-PGF2α] i 8-izo,15(R)-prostaglandynaF2α [8,15-PGF2α]) w moczu matki.
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21621
- NCI-2022-10633 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- UG3CA265845 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .