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从环境污染物和母婴健康中发现癌症风险

2023年2月17日 更新者：University of California, San Francisco

梦想：从环境污染物和母婴健康中发现癌症风险

DREAM Cohort 是一项纵向观察性研究，旨在加强我们对不同人群的孕妇及其后代多次接触环境化学品和污染物与癌症风险之间的关系的理解。 由于怀孕会引起多种母体荷尔蒙和生理变化，这些变化会增加癌症对环境化学物质暴露的易感性，因此本研究将重点关注怀孕这一对有毒物质特别脆弱的时期。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

环境暴露将集中在两个主要部分：通过生物监测测量并根据广泛的公众暴露进行优先排序的消费品相关化学品（包括全氟烷基物质和多氟烷基物质 (PFAS)、邻苯二甲酸盐和增塑剂、酚类化合物、杀虫剂和芳香胺）；以及空气和水中的环境污染物，通过对参与者居住历史的地理信息系统分析进行评估。

研究小组将从怀孕的第二个三个月开始收集问卷数据和生物样本样本，直到孩子年满四岁。 还将建立队列大使计划，邀请我们三个站点的参与者提供持续的反馈，这些反馈将被纳入研究重点。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Fresno、California、美国、93721
        • 招聘中
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • University of California, San Francisco
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peggy Reynolds, PhD
        • 副研究员：
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

孕妇和她们的孩子

描述

纳入标准：

  • 孕妇，18岁以上。
  • 讲英语或西班牙语。
  • 怀孕期间登记的参与者所生的孩子将被登记到 DREAM 队列中。
  • DREAM Cohort 大使计划的入选标准仅限于 DREAM Cohort 的研究参与者。

排除标准：

  • 18岁以下的女性。
  • 期待多胞胎（双胞胎、三胞胎等）出生的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇和她们的孩子
DREAM 队列将从加州大学旧金山分校 (UCSF) Mission Bay、扎克伯格旧金山总医院和弗雷斯诺社区医疗中心地点招募，以长期招募经济、地理、种族和种族多样化的孕妇及其子女队列长期随访。
其他：健康问卷
作为 NIH 环境对儿童健康结果 (ECHO) 联盟的一部分，调查问卷的内容在研究人员之前的生殖和癌症流行病学研究中开发和测试，将用于收集有关癌症和其他协变量的主要既定和假设风险因素的信息。
其他：标本采集
在参与者遭遇期间将收集血液、尿液、指甲、头发和唾液样本。
其他名称：
  • 标本采集
  • 生物标本样本采集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
消费品相关化学品水平评估
大体时间：长达 4 年
将评估通过多氟烷基物质 (PFAS)、邻苯二甲酸盐和其他增塑剂、酚类化合物、杀虫剂和芳香胺的生物监测测量的消费品相关化学品。
长达 4 年
内分泌系统紊乱的评估
大体时间：长达 4 年
将评估在怀孕期间接触破坏内分泌和相关生物系统的环境化学物质，这些化学物质可能使妇女和儿童易患癌症。
长达 4 年
炎症/免疫调节的评估
大体时间：长达 4 年
将计算使用全血细胞计数 (CBC) 面板的标准实验室程序测量的外周全血，以评估指示炎症和免疫调节的免疫细胞谱的变化。
长达 4 年
地理环境污染物的影响
大体时间：长达 4 年
在空气和水中发现的环境污染物，以及杀虫剂的使用，将通过对参与者居住历史的地理信息系统分析进行评估。
长达 4 年
氧化应激/DNA 损伤评估
大体时间：长达 4 年
将测量反映 DNA 氧化损伤的七种氧化应激生物标志物，以确定对 DNA 氧化损伤的总体评估：蛋白质和脂质 (OSB)：(o,o-二酪氨酸 (diY)、8-羟基-2-脱氧鸟苷 (8- OHdG)、丙二醛 (MDA) 和四种 F2-异前列腺素异构体（即 8-异前列腺素 F2α [8-PGF2α]、11β-前列腺素 F2α [11-PGF2α]、15(R)-前列腺素 F2α [15-PGF2α] 和 8- iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) 在母体尿液中。
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Peggy Reynolds, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2027年8月31日

研究完成 (预期的)

2027年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月17日

首次发布 (估计)

2023年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月17日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (注册表标识符：NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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