Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage kreftrisiko fra miljøforurensninger og mødre/barns helse

17. februar 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

DRØM: Oppdage kreftrisiko fra miljøforurensninger og mødre/barns helse

DREAM-kohorten er en longitudinell observasjonsstudie utviklet for å forbedre vår forståelse av hvordan flere eksponeringer for miljøkjemikalier og forurensninger på tvers av en mangfoldig populasjon av gravide kvinner og deres avkom er knyttet til kreftrisiko. Fordi graviditet induserer flere mors hormonelle og fysiologiske endringer som kan øke kreftfølsomheten for miljøeksponering av kjemiske stoffer, vil denne studien fokusere på graviditet som en periode med spesiell sårbarhet for giftige stoffer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Miljøeksponeringene vil fokusere på to hovedkomponenter: Forbrukerproduktrelaterte kjemikalier (inkludert per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS), ftalater og myknere, fenolforbindelser, plantevernmidler og aromatiske aminer) målt via bioovervåking og prioritert basert på utbredt offentlig eksponering; og miljøforurensninger i luft og vann, evaluert via geografiske informasjonssystemanalyser av deltakernes bolighistorier.

Studieteamet vil samle inn spørreskjemadata og bioprøver fra andre trimester av svangerskapet frem til barnet fyller fire år. Et kohort-ambassadørprogram vil også bli etablert for å invitere deltakere på tvers av våre tre nettsteder til å gi kontinuerlig tilbakemelding som vil bli integrert i forskningsprioriteringene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
        • Rekruttering
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner og deres barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner, over 18 år.
  • Engelsk eller spansktalende.
  • Barn født av deltakere påmeldt under graviditeten vil bli registrert i DREAM-kohorten.
  • Inkluderingskriteriet for DREAM Cohort Ambassador Program er begrenset til forskningsdeltakere i DREAM Cohort.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 18 år.
  • Kvinner som forventer fødsel av multipler (tvillinger, trillinger, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravide kvinner og deres barn
DREAM-kohorten vil rekruttere fra University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital og Fresno Community Medical Center for å registrere en økonomisk, geografisk, etnisk og rasemessig mangfoldig kohort av gravide kvinner og deres barn i lang tid. termin oppfølging.
Annen: Helsespørreskjemaer
Et spørreskjema med innhold utviklet og testet i etterforskerens tidligere reproduksjons- og kreftepidemiologiske studier som en del av NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) konsortiet vil bli brukt til å samle inn informasjon om primære etablerte og hypoteserisikofaktorer for kreft og ytterligere kovariater.
Annen: Prøvesamling
Innsamling av blod-, urin-, negler-, hår- og spyttprøver vil bli innhentet under deltakermøtene.
Andre navn:
  • Prøvesamling
  • Samling av bioprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nivåer av forbrukerproduktrelaterte kjemikalier
Tidsramme: Inntil 4 år
Forbrukerproduktrelaterte kjemikalier målt via bioovervåking av polyfluoralkylstoffer (PFAS), ftalater og andre myknere, fenolforbindelser, plantevernmidler og aromatiske aminer vil bli vurdert.
Inntil 4 år
Evaluering av forstyrrelser i det endokrine systemet
Tidsramme: Inntil 4 år
Eksponering for miljøkjemikalier som forstyrrer endokrine og relaterte biologiske systemer under graviditet som kan disponere kvinner og barn for kreft, vil bli evaluert.
Inntil 4 år
Vurdering av inflammasjon/immunmodulasjon
Tidsramme: Inntil 4 år
Målinger av perifert fullblod ved bruk av en standard laboratorieprosedyre for komplett blodtelling (CBC) panel vil bli beregnet for å vurdere endringer i immuncelleprofiler som indikerer betennelse og immunmodulasjon.
Inntil 4 år
Påvirkning av geografiske miljøforurensninger
Tidsramme: Inntil 4 år
Miljøforurensningene som finnes i luft og vann, samt bruk av plantevernmidler, vil bli evaluert via geografiske informasjonssystemanalyser av deltakernes bolighistorie.
Inntil 4 år
Vurdering av oksidativt stress/DNA-skader
Tidsramme: Inntil 4 år
Syv biomarkører for oksidativt stress som reflekterer oksidativ skade på DNA vil bli målt for å bestemme overordnet vurdering av oksidativ skade på DNA: proteiner og lipider (OSB): (o,o-dityrosin (diY), 8-hydroksy-2-deoksyguanosin (8- OHdG), malondialdehyd (MDA) og fire F2-isoprostanisomerer (dvs. 8-isoprostaglandinF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandinF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandinF22α], og 8FGF2α [15-PGF2α] iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) i mors urin.
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsespørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere