Oppdage kreftrisiko fra miljøforurensninger og mødre/barns helse
26. desember 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
DRØM: Oppdage kreftrisiko fra miljøforurensninger og mødre/barns helse
DREAM-kohorten er en longitudinell observasjonsstudie utviklet for å forbedre vår forståelse av hvordan flere eksponeringer for miljøkjemikalier og forurensninger på tvers av en mangfoldig populasjon av gravide kvinner og deres avkom er knyttet til kreftrisiko.
Fordi graviditet induserer flere mors hormonelle og fysiologiske endringer som kan øke kreftfølsomheten for miljøeksponering av kjemiske stoffer, vil denne studien fokusere på graviditet som en periode med spesiell sårbarhet for giftige stoffer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Miljøeksponeringene vil fokusere på to hovedkomponenter: Forbrukerproduktrelaterte kjemikalier (inkludert per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS), ftalater og myknere, fenolforbindelser, plantevernmidler og aromatiske aminer) målt via bioovervåking og prioritert basert på utbredt offentlig eksponering; og miljøforurensninger i luft og vann, evaluert via geografiske informasjonssystemanalyser av deltakernes bolighistorier.
Studieteamet vil samle inn spørreskjemadata og bioprøver fra andre trimester av svangerskapet frem til barnet fyller fire år. Et kohort-ambassadørprogram vil også bli etablert for å invitere deltakere på tvers av våre tre nettsteder til å gi kontinuerlig tilbakemelding som vil bli integrert i forskningsprioriteringene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1576
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94720
- University of California, Berkeley
-
Fresno, California, Forente stater, 93721
- Fresno Community Regional Medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner og deres barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner, over 18 år.
- Engelsk eller spansktalende.
- Barn født av deltakere påmeldt under graviditeten vil bli registrert i DREAM-kohorten.
- Inkluderingskriteriet for DREAM Cohort Ambassador Program er begrenset til forskningsdeltakere i DREAM Cohort.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 18 år.
- Kvinner som forventer fødsel av multipler (tvillinger, trillinger, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner og deres barn
DREAM-kohorten vil rekruttere fra University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital og Fresno Community Medical Center for å registrere en økonomisk, geografisk, etnisk og rasemessig mangfoldig kohort av gravide kvinner og deres barn i lang tid. termin oppfølging.
|
Et spørreskjema med innhold utviklet og testet i etterforskerens tidligere reproduksjons- og kreftepidemiologiske studier som en del av NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) konsortiet vil bli brukt til å samle inn informasjon om primære etablerte og hypoteserisikofaktorer for kreft og ytterligere kovariater.
Innsamling av blod-, urin-, negler-, hår- og spyttprøver vil bli innhentet under deltakermøtene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nivåer av forbrukerproduktrelaterte kjemikalier
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Forbrukerproduktrelaterte kjemikalier målt via bioovervåking av polyfluoralkylstoffer (PFAS), ftalater og andre myknere, fenolforbindelser, plantevernmidler og aromatiske aminer vil bli vurdert.
|
Inntil 4 år
|
|
Evaluering av forstyrrelser i det endokrine systemet
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Eksponering for miljøkjemikalier som forstyrrer endokrine og relaterte biologiske systemer under graviditet som kan disponere kvinner og barn for kreft, vil bli evaluert.
|
Inntil 4 år
|
|
Vurdering av inflammasjon/immunmodulasjon
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Målinger av perifert fullblod ved bruk av en standard laboratorieprosedyre for komplett blodtelling (CBC) panel vil bli beregnet for å vurdere endringer i immuncelleprofiler som indikerer betennelse og immunmodulasjon.
|
Inntil 4 år
|
|
Påvirkning av geografiske miljøforurensninger
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Miljøforurensningene som finnes i luft og vann, samt bruk av plantevernmidler, vil bli evaluert via geografiske informasjonssystemanalyser av deltakernes bolighistorie.
|
Inntil 4 år
|
|
Frekvens av biomarkører for oksidativt stress
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Oksidativt stress/DNA-skader vil bli målt med syv biomarkører for oksidativt stress som reflekterer oksidativ skade på DNA vil bli målt for å bestemme overordnet vurdering av oksidativ skade på DNA: proteiner og lipider (OSB): (o,o -dityrosin (diY), 8 -hydroksy-2-deoksyguanosin (8-OHdG), malondialdehyd (MDA) og fire F2-isoprostanisomerer (dvs. 8-isoprostaglandinF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandinF2α [11-PGF2α], 15(R)-2αstaglandinF2αstaglandin [15-PGF2α] og 8-iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) i mors urin.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21621
- NCI-2022-10633 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- UG3CA265845 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .