Descobrindo os riscos de câncer de contaminantes ambientais e saúde materna/infantil
26 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
SONHO: Descobrir os riscos de câncer de contaminantes ambientais e saúde materna/infantil
O DREAM Cohort é um estudo observacional longitudinal desenvolvido para melhorar nossa compreensão de como múltiplas exposições a produtos químicos e poluentes ambientais em uma população diversificada de mulheres grávidas e seus filhos estão ligadas a riscos de câncer.
Como a gravidez induz múltiplas alterações hormonais e fisiológicas maternas que podem aumentar a suscetibilidade do câncer a exposições químicas ambientais, este estudo enfocará a gravidez como um período de particular vulnerabilidade a agentes tóxicos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As exposições ambientais se concentrarão em dois componentes principais: Produtos químicos relacionados a produtos de consumo (incluindo substâncias per e polifluoralquiladas (PFAS), ftalatos e plastificantes, compostos fenólicos, pesticidas e aminas aromáticas) medidos por biomonitoramento e priorizados com base na ampla exposição pública; e poluentes ambientais no ar e na água, avaliados por meio de análises do sistema de informações geográficas das histórias residenciais dos participantes.
A equipe do estudo coletará dados do questionário e amostras de bioespécimes a partir do segundo trimestre da gravidez até que a criança atinja os quatro anos de idade. Um Programa de Embaixadores de Coorte também será estabelecido para convidar participantes em nossos três locais a fornecer feedback contínuo que será integrado às prioridades de pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1576
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California, Berkeley
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Fresno, California, Estados Unidos, 93721
- Fresno Community Regional Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas e seus filhos
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas, maiores de 18 anos.
- Inglês ou espanhol.
- As crianças nascidas de participantes matriculadas durante a gravidez serão inscritas na coorte DREAM.
- O critério de inclusão para o Programa DREAM Cohort Ambassador é limitado aos participantes da pesquisa no DREAM Cohort.
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos.
- Mulheres esperando o nascimento de múltiplos (gêmeos, trigêmeos, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas e seus filhos
A coorte DREAM recrutará da University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital e Fresno Community Medical Center para inscrever uma coorte econômica, geográfica, étnica e racialmente diversa de mulheres grávidas e seus filhos por muito tempo acompanhamento de prazo.
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Um questionário com conteúdo desenvolvido e testado nos estudos anteriores de epidemiologia reprodutiva e de câncer do investigador como parte do consórcio NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) será usado para coletar informações sobre fatores de risco primários estabelecidos e hipotéticos para câncer e covariáveis adicionais.
A coleta de amostras de sangue, urina, unhas, cabelo e saliva será obtida durante os encontros dos participantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de produtos químicos relacionados a produtos de consumo
Prazo: Até 4 anos
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Serão avaliados produtos químicos relacionados a produtos de consumo medidos por biomonitoramento de substâncias polifluoralquiladas (PFAS), ftalatos e outros plastificantes, compostos fenólicos, pesticidas e aminas aromáticas.
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Até 4 anos
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Avaliação de distúrbios do sistema endócrino
Prazo: Até 4 anos
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Serão avaliadas as exposições a produtos químicos ambientais que perturbam os sistemas endócrinos e biológicos relacionados durante a gravidez, que podem predispor mulheres e crianças ao câncer.
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Até 4 anos
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Avaliação da inflamação/modulação imunológica
Prazo: Até 4 anos
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Medidas de sangue total periférico usando um procedimento de laboratório padrão para painel de hemograma completo (CBC) serão calculadas para avaliar mudanças nos perfis de células imunes indicativas de inflamação e modulação imune.
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Até 4 anos
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Impacto de poluentes ambientais geográficos
Prazo: Até 4 anos
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Os poluentes ambientais encontrados no ar e na água, bem como o uso de pesticidas, serão avaliados por meio de análises do sistema de informações geográficas do histórico residencial dos participantes.
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Até 4 anos
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Frequência de biomarcadores de estresse oxidativo
Prazo: Até 4 anos
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Estresse oxidativo/danos ao DNA serão medidos por sete biomarcadores de estresse oxidativo que refletem o dano oxidativo ao DNA serão medidos para determinar a avaliação geral do dano oxidativo ao DNA: proteínas e lipídios (OSBs): (o,o -dityrosina (diY), 8 -hidroxi-2-desoxiguanosina (8-OHdG), malondialdeído (MDA) e quatro isômeros F2-isoprostano (isto é, 8-isoprostaglandinaF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandinaF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandinaF2α [15-PGF2α] e 8-iso,15(R)-prostaglandinaF2α [8,15-PGF2α]) na urina materna.
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Até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21621
- NCI-2022-10633 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- UG3CA265845 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .