Alla scoperta dei rischi di cancro dai contaminanti ambientali e dalla salute materno/infantile
26 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
SOGNO: scoprire i rischi di cancro dai contaminanti ambientali e dalla salute materno/infantile
Il DREAM Cohort è uno studio osservazionale longitudinale sviluppato per migliorare la nostra comprensione di come le esposizioni multiple a sostanze chimiche e inquinanti ambientali in una popolazione diversificata di donne incinte e la loro prole siano collegate ai rischi di cancro.
Poiché la gravidanza induce molteplici cambiamenti ormonali e fisiologici materni che possono aumentare la suscettibilità del cancro alle esposizioni chimiche ambientali, questo studio si concentrerà sulla gravidanza come periodo di particolare vulnerabilità agli agenti tossici.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le esposizioni ambientali si concentreranno su due componenti principali: sostanze chimiche correlate ai prodotti di consumo (comprese sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), ftalati e plastificanti, composti fenolici, pesticidi e ammine aromatiche) misurate tramite biomonitoraggio e prioritizzate in base all'ampia esposizione pubblica; e inquinanti ambientali nell'aria e nell'acqua, valutati tramite analisi del sistema informativo geografico delle storie residenziali dei partecipanti.
Il team dello studio raccoglierà i dati del questionario e i campioni di campioni biologici a partire dal secondo trimestre di gravidanza fino a quando il bambino raggiunge i quattro anni di età. Verrà inoltre istituito un programma di ambasciatori di coorte per invitare i partecipanti nei nostri tre siti a fornire un feedback continuo che sarà integrato nelle priorità di ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1576
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
- University of California, Berkeley
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Fresno, California, Stati Uniti, 93721
- Fresno Community Regional Medical Center
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne incinte e i loro bambini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza, di età superiore ai 18 anni.
- di lingua inglese o spagnola.
- I bambini nati da partecipanti arruolati durante la gravidanza saranno arruolati nella coorte DREAM.
- Il criterio di inclusione per il Programma DREAM Cohort Ambassador è limitato ai partecipanti alla ricerca nella Coorte DREAM.
Criteri di esclusione:
- Donne di età inferiore ai 18 anni.
- Donne che aspettano la nascita di multipli (gemelli, terzine, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Le donne incinte e i loro bambini
La coorte DREAM recluterà dalle sedi Mission Bay dell'Università della California, San Francisco (UCSF), Zuckerberg San Francisco General Hospital e Fresno Community Medical Center per arruolare una coorte di donne incinte e dei loro bambini diversificata dal punto di vista economico, geografico, etnico e razziale per lungo tempo follow-up a termine.
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Verrà utilizzato un questionario con contenuto sviluppato e testato nei precedenti studi di epidemiologia riproduttiva e del cancro del ricercatore nell'ambito del consorzio NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) per raccogliere informazioni sui fattori di rischio primari stabiliti e ipotizzati per il cancro e ulteriori covariate.
La raccolta di campioni di sangue, urina, unghie, capelli e saliva sarà ottenuta durante gli incontri dei partecipanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei livelli di prodotti chimici correlati ai prodotti di consumo
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Saranno valutate le sostanze chimiche correlate ai prodotti di consumo misurate tramite biomonitoraggio di sostanze polifluoroalchiliche (PFAS), ftalati e altri plastificanti, composti fenolici, pesticidi e ammine aromatiche.
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Fino a 4 anni
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Valutazione delle interruzioni del sistema endocrino
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Verranno valutate le esposizioni a sostanze chimiche ambientali che alterano il sistema endocrino ei relativi sistemi biologici durante la gravidanza che possono predisporre donne e bambini al cancro.
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Fino a 4 anni
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Valutazione dell'infiammazione/modulazione immunitaria
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Saranno calcolate le misurazioni del sangue intero periferico utilizzando una procedura di laboratorio standard per il pannello Emocromo completo (CBC) per valutare i cambiamenti nei profili delle cellule immunitarie indicativi di infiammazione e modulazione immunitaria.
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Fino a 4 anni
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Impatto degli inquinanti ambientali geografici
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Gli inquinanti ambientali trovati nell'aria e nell'acqua, così come l'uso di pesticidi, saranno valutati tramite analisi del sistema informativo geografico della storia residenziale dei partecipanti.
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Fino a 4 anni
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Frequenza dei biomarcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
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Lo stress ossidativo/il danno al DNA sarà misurato mediante sette biomarcatori di stress ossidativo che riflettono il danno ossidativo al DNA e saranno misurati per determinare la valutazione complessiva del danno ossidativo al DNA: proteine e lipidi (OSB): (o,o -ditirosina (diY), 8 -idrossi-2-deossiguanosina (8-OHdG), malondialdeide (MDA) e quattro isomeri F2-isoprostano (cioè 8-isoprostaglandinF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandinF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandinF2α [15-PGF2α] e 8-iso,15(R)-prostaglandina F2α [8,15-PGF2α]) nell'urina materna.
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Fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21621
- NCI-2022-10633 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- UG3CA265845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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