Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af kræftrisici fra miljøforurenende stoffer og mødre/børns sundhed

17. februar 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

DRØM: Opdagelse af kræftrisici fra miljøforurenende stoffer og mødre/børns sundhed

DREAM-kohorten er et longitudinelt observationsstudie udviklet for at forbedre vores forståelse af, hvordan flere eksponeringer for miljøkemikalier og forurenende stoffer på tværs af en forskelligartet population af gravide kvinder og deres afkom er forbundet med kræftrisici. Fordi graviditet inducerer flere moderlige hormonelle og fysiologiske ændringer, der kan øge kræftfølsomheden over for miljømæssige kemiske eksponeringer, vil denne undersøgelse fokusere på graviditet som en periode med særlig sårbarhed over for giftige stoffer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Miljøeksponeringerne vil fokusere på to hovedkomponenter: Forbrugerproduktrelaterede kemikalier (herunder per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS), phthalater og blødgørere, phenolforbindelser, pesticider og aromatiske aminer) målt via biomonitorering og prioriteret baseret på udbredt offentlig eksponering; og miljøforurenende stoffer i luft og vand, evalueret via geografiske informationssystemanalyser af deltagernes bolighistorier.

Undersøgelsesholdet vil indsamle spørgeskemadata og prøver fra bioprøver fra graviditetens andet trimester, indtil barnet fylder fire år. Et kohorteambassadørprogram vil også blive etableret for at invitere deltagere på tværs af vores tre websteder til at give løbende feedback, som vil blive integreret i forskningsprioriteterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • Rekruttering
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Underforsker:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder og deres børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, over 18 år.
  • Engelsk eller spansktalende.
  • Børn født af deltagere tilmeldt under graviditeten vil blive tilmeldt DREAM-kohorten.
  • Inklusionskriteriet for DREAM Cohort Ambassador Program er begrænset til forskningsdeltagere i DREAM Cohort.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år.
  • Kvinder, der forventer fødslen af ​​multipler (tvillinger, trillinger osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder og deres børn
DREAM-kohorten vil rekruttere fra University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital og Fresno Community Medical Center for at tilmelde en økonomisk, geografisk, etnisk og racemæssigt forskelligartet kohorte af gravide kvinder og deres børn i lang tid. terminsopfølgning.
Andet: Sundhedsspørgeskemaer
Et spørgeskema med indhold udviklet og testet i investigatorens tidligere reproduktions- og cancerepidemiologiske undersøgelser som en del af NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) konsortiet vil blive brugt til at indsamle information om primære etablerede og hypotesemæssige risikofaktorer for cancer og yderligere kovariater.
Andet: Prøvesamling
Indsamling af blod-, urin-, negle-, hår- og spytprøver vil blive indhentet under deltagermøderne.
Andre navne:
  • Prøvesamling
  • Bioprøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af niveauer af forbrugerproduktrelaterede kemikalier
Tidsramme: Op til 4 år
Forbrugerproduktrelaterede kemikalier målt via biomonitorering af polyfluoralkylstoffer (PFAS), phthalater og andre blødgørere, phenolforbindelser, pesticider og aromatiske aminer vil blive vurderet.
Op til 4 år
Evaluering af forstyrrelser i det endokrine system
Tidsramme: Op til 4 år
Eksponeringer for miljøkemikalier, der forstyrrer endokrine og relaterede biologiske systemer under graviditeten, som kan disponere kvinder og børn for kræft, vil blive evalueret.
Op til 4 år
Vurdering af inflammation/immunmodulation
Tidsramme: Op til 4 år
Målinger af perifert fuldblod ved hjælp af en standard laboratorieprocedure for Complete Blood Count (CBC) panel vil blive beregnet for at vurdere skift i immuncelleprofiler, der indikerer inflammation og immunmodulation.
Op til 4 år
Påvirkning af geografiske miljøforurenende stoffer
Tidsramme: Op til 4 år
De miljøforurenende stoffer, der findes i luft og vand, samt brug af pesticider vil blive evalueret via geografiske informationssystemanalyser af deltagernes bolighistorie.
Op til 4 år
Vurdering af oxidativ stress/DNA-skader
Tidsramme: Op til 4 år
Syv oxidativ stress-biomarkører, som afspejler oxidativ skade på DNA, vil blive målt for at bestemme overordnet vurdering af oxidativ skade på DNA: proteiner og lipider (OSB'er): (o,o-dityrosin (diY), 8-hydroxy-2-deoxyguanosin (8- OHdG), malondialdehyd (MDA) og fire F2-isoprostanisomerer (dvs. 8-isoprostaglandinF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandinF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandinF22α] og 8-PGF2α iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) i moderens urin.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner