Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka cancerrisker från miljöföroreningar och mödra/barns hälsa

17 februari 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

DRÖM: Upptäcka cancerrisker från miljöföroreningar och mödra/barns hälsa

DREAM-kohorten är en longitudinell observationsstudie som utvecklats för att förbättra vår förståelse av hur flera exponeringar för miljökemikalier och föroreningar i en mångsidig population av gravida kvinnor och deras avkommor är kopplade till cancerrisker. Eftersom graviditet inducerar flera moderna hormonella och fysiologiska förändringar som kan öka cancerkänsligheten för miljöexponering av kemikalier, kommer denna studie att fokusera på graviditet som en period av särskilt sårbarhet för toxiska ämnen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Miljöexponeringarna kommer att fokusera på två huvudkomponenter: Konsumentproduktrelaterade kemikalier (inklusive per- och polyfluoralkylsubstanser (PFAS), ftalater och mjukgörare, fenolföreningar, bekämpningsmedel och aromatiska aminer) mätt via bioövervakning och prioriterat baserat på omfattande offentlig exponering; och miljöföroreningar i luft och vatten, utvärderade via geografiska informationssystemanalyser av deltagarnas bostadshistoria.

Studieteamet kommer att samla in frågeformulärsdata och bioprover från och med den andra trimestern av graviditeten fram tills barnet fyller fyra år. Ett kohortambassadörsprogram kommer också att upprättas för att bjuda in deltagare på våra tre platser för att ge kontinuerlig feedback som kommer att integreras i forskningsprioriteringarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93721
        • Rekrytering
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Underutredare:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor och deras barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor, över 18 år.
  • Engelsk eller spansktalande.
  • Barn födda av deltagare som registrerats under graviditeten kommer att registreras i DREAM-kohorten.
  • Inklusionskriteriet för DREAM Cohort Ambassador Program är begränsat till forskningsdeltagare i DREAM Cohort.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 18 år.
  • Kvinnor som väntar på att föda multiplar (tvillingar, trillingar, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor och deras barn
DREAM-kohorten kommer att rekrytera från University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital och Fresno Community Medical Center för att registrera en ekonomiskt, geografiskt, etniskt och rasmässigt mångsidig kohort av gravida kvinnor och deras barn under lång tid. terminsuppföljning.
Övrig: Hälsoenkäter
Ett frågeformulär med innehåll som utvecklats och testats i utredarens tidigare reproduktions- och cancerepidemiologiska studier som en del av NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) konsortiet kommer att användas för att samla in information om primära etablerade och hypotesade riskfaktorer för cancer och ytterligare kovariater.
Övrig: Provsamling
Samling av blod-, urin-, naglar-, hår- och salivprover kommer att tas under deltagarnas möten.
Andra namn:
  • Provsamling
  • Samling av bioprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av halter av konsumentproduktrelaterade kemikalier
Tidsram: Upp till 4 år
Konsumentproduktrelaterade kemikalier mätta via bioövervakning av polyfluoralkylsubstanser (PFAS), ftalater och andra mjukgörare, fenolföreningar, bekämpningsmedel och aromatiska aminer kommer att bedömas.
Upp till 4 år
Utvärdering av störningar i det endokrina systemet
Tidsram: Upp till 4 år
Exponeringar för miljökemikalier som stör endokrina och relaterade biologiska system under graviditeten som kan predisponera kvinnor och barn för cancer kommer att utvärderas.
Upp till 4 år
Bedömning av inflammation/immunmodulering
Tidsram: Upp till 4 år
Mätningar av perifert helblod med hjälp av en standardlaboratorieprocedur för komplett blodräkning (CBC) panel kommer att beräknas för att bedöma förändringar i immuncellsprofiler som tyder på inflammation och immunmodulering.
Upp till 4 år
Påverkan av geografiska miljöföroreningar
Tidsram: Upp till 4 år
De miljöföroreningar som finns i luft och vatten, samt användning av bekämpningsmedel, kommer att utvärderas via geografiska informationssystemanalyser av deltagarnas bostadshistoria.
Upp till 4 år
Bedömning av oxidativ stress/DNA-skada
Tidsram: Upp till 4 år
Sju biomarkörer för oxidativ stress som återspeglar oxidativ skada på DNA kommer att mätas för att bestämma övergripande bedömning av oxidativ skada på DNA: proteiner och lipider (OSB): (o,o-dityrosin (diY), 8-hydroxi-2-deoxyguanosin (8- OHdG), malondialdehyd (MDA) och fyra F2-isoprostanisomerer (d.v.s. 8-isoprostaglandinF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandinF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandinF22α], och 8-PGF2α] iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) i moderns urin.
Upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsoenkäter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera