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환경 오염 물질과 모자 건강에서 암 위험 발견

2023년 2월 17일 업데이트: University of California, San Francisco

꿈: 환경 오염 물질과 모자 건강에서 암 위험 발견

DREAM 코호트는 다양한 임산부와 그 자손의 환경 화학 물질 및 오염 물질에 대한 다중 노출이 암 위험과 어떻게 관련되어 있는지에 대한 이해를 높이기 위해 개발된 종단 관찰 연구입니다. 임신은 환경 화학 물질 노출에 대한 암 감수성을 증가시킬 수 있는 여러 산모의 호르몬 및 생리학적 변화를 유발하기 때문에, 이 연구는 독성 물질에 특히 취약한 기간인 임신에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환경 노출은 두 가지 주요 구성 요소에 초점을 맞출 것입니다. 소비자 제품 관련 화학 물질(퍼- 및 폴리플루오로알킬 물질(PFAS), 프탈레이트 및 가소제, 페놀 화합물, 살충제 및 방향족 아민 포함)은 생물 모니터링을 통해 측정되고 광범위한 대중 노출을 기반으로 우선 순위가 지정됩니다. 참가자의 거주 이력에 대한 지리 정보 시스템 분석을 통해 평가된 대기 및 물의 환경 오염 물질.

연구팀은 임신 2기부터 아이가 4세가 될 때까지 설문지 데이터와 생체 표본을 수집할 예정이다. 연구 우선 순위에 통합될 지속적인 피드백을 제공하기 위해 세 곳의 사이트에서 참가자를 초대하기 위한 코호트 대사 프로그램도 수립될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93721
        • 모병
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • 부수사관:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임산부와 자녀

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 임산부.
  • 영어 또는 스페인어 사용.
  • 임신 중에 등록된 참가자에게서 태어난 어린이는 DREAM 코호트에 등록됩니다.
  • DREAM 코호트 대사 프로그램의 포함 기준은 DREAM 코호트의 연구 참가자로 제한됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 여성.
  • 쌍둥이(쌍둥이, 세쌍둥이 등)를 출산할 예정인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부와 자녀
DREAM 코호트는 UCSF(University of California, San Francisco) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital 및 Fresno Community Medical Center 위치에서 모집하여 경제적, 지리적, 민족적, 인종적으로 다양한 임산부와 그 자녀 코호트를 장기간 등록합니다. 기간 추적.
다른: 건강 설문지
아동 건강 결과에 대한 NIH 환경 영향(ECHO) 컨소시엄의 일환으로 연구자의 이전 생식 및 암 역학 연구에서 개발되고 테스트된 내용이 포함된 설문지는 암 및 추가 공변량에 대한 기본 설정 및 가설 위험 요소에 대한 정보를 수집하는 데 사용될 것입니다.
다른: 표본 샘플 수집
혈액, 소변, 손발톱, 머리카락, 타액 샘플 수집은 참가자 만남 중에 획득됩니다.
다른 이름들:
  • 표본 수집
  • 생체 시료 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소비재 관련 화학물질 수준 평가
기간: 최대 4년
폴리플루오로알킬 물질(PFAS), 프탈레이트 및 기타 가소제, 페놀 화합물, 살충제 및 방향족 아민의 생체 모니터링을 통해 측정된 소비자 제품 관련 화학 물질이 평가됩니다.
최대 4년
내분비계 장애 평가
기간: 최대 4년
여성과 어린이를 암에 걸리게 할 수 있는 임신 중 내분비 및 관련 생물학적 시스템을 방해하는 환경 화학 물질에 대한 노출이 평가됩니다.
최대 4년
염증/면역 조절 평가
기간: 최대 4년
염증 및 면역 조절을 나타내는 면역 세포 프로필의 변화를 평가하기 위해 전체 혈구 수(CBC) 패널에 대한 표준 실험실 절차를 사용하여 말초 전혈을 측정합니다.
최대 4년
지리적 환경 오염 물질의 영향
기간: 최대 4년
공기와 물에서 발견되는 환경 오염 물질과 살충제 사용은 참가자의 거주 이력에 대한 지리 정보 시스템 분석을 통해 평가됩니다.
최대 4년
산화 스트레스/DNA 손상 평가
기간: 최대 4년
DNA에 대한 산화적 손상을 반영하는 7가지 산화 스트레스 바이오마커를 측정하여 DNA에 대한 산화적 손상의 전반적인 평가를 결정합니다: 단백질 및 지질(OSB): (o,o -dityrosine (diY), 8-hydroxy-2 -deoxyguanosine (8- OHdG), 말론디알데히드(MDA) 및 4개의 F2-이소프로스탄 이성질체(즉, 8-이소프로스타글란딘F2α[8-PGF2α], 11β-프로스타글란딘F2α[11-PGF2α], 15(R)-프로스타글란딘F2α[15-PGF2α] 및 8- iso,15(R)-prostaglandinF2α [8,15-PGF2α]) 모체 소변.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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