Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Descubriendo los riesgos de cáncer de los contaminantes ambientales y la salud maternoinfantil

6 de junio de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco

SUEÑO: Descubrir los riesgos de cáncer de los contaminantes ambientales y la salud maternoinfantil

DREAM Cohort es un estudio observacional longitudinal desarrollado para mejorar nuestra comprensión de cómo las exposiciones múltiples a sustancias químicas y contaminantes ambientales en una población diversa de mujeres embarazadas y sus hijos están relacionadas con los riesgos de cáncer. Debido a que el embarazo induce múltiples cambios hormonales y fisiológicos maternos que pueden aumentar la susceptibilidad del cáncer a las exposiciones químicas ambientales, este estudio se centrará en el embarazo como un período de especial vulnerabilidad a los agentes tóxicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las exposiciones ambientales se centrarán en dos componentes principales: productos químicos relacionados con productos de consumo (incluidas sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), ftalatos y plastificantes, compuestos fenólicos, pesticidas y aminas aromáticas) medidos mediante biomonitoreo y priorizados en función de la exposición pública generalizada; y contaminantes ambientales en el aire y el agua, evaluados a través de análisis del sistema de información geográfica de las historias residenciales de los participantes.

El equipo de estudio recopilará datos del cuestionario y muestras biológicas a partir del segundo trimestre del embarazo hasta que el niño cumpla los cuatro años de edad. También se establecerá un Programa de Embajadores de Cohorte para invitar a los participantes de nuestros tres sitios a proporcionar comentarios continuos que se integrarán en las prioridades de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • Reclutamiento
        • University of California, Berkeley
        • Investigador principal:
          • Rachel Morello-Frosch, PhD
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Reclutamiento
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas y sus hijos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas, mayores de 18 años.
  • De habla inglesa o española.
  • Los niños nacidos de participantes inscritos durante el embarazo se inscribirán en la cohorte DREAM.
  • El criterio de inclusión para el Programa de Embajadores de la Cohorte DREAM se limita a los participantes de investigación en la Cohorte DREAM.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 18 años.
  • Mujeres que esperan el nacimiento de múltiples (gemelos, trillizos, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas y sus hijos
La cohorte DREAM reclutará de las ubicaciones de la Universidad de California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital y Fresno Community Medical Center para inscribir una cohorte económica, geográfica, étnica y racialmente diversa de mujeres embarazadas y sus hijos durante mucho tiempo. seguimiento a término.
Otro: Cuestionarios de Salud
Se utilizará un cuestionario con contenido desarrollado y probado en los estudios previos de epidemiología reproductiva y del cáncer del investigador como parte del consorcio NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) para recopilar información sobre los factores de riesgo primarios establecidos e hipotéticos para el cáncer y covariables adicionales.
Otro: Recolección de muestras de especímenes
Se obtendrán muestras de sangre, orina, uñas, cabello y saliva durante los encuentros de los participantes.
Otros nombres:
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras de muestras biológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los niveles de productos químicos relacionados con los productos de consumo
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Se evaluarán los productos químicos relacionados con productos de consumo medidos a través del biomonitoreo de sustancias polifluoroalquiladas (PFAS), ftalatos y otros plastificantes, compuestos fenólicos, pesticidas y aminas aromáticas.
Hasta 4 años
Evaluación de las alteraciones del sistema endocrino
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Se evaluarán las exposiciones a sustancias químicas ambientales que alteran los sistemas endocrinos y biológicos relacionados durante el embarazo y que pueden predisponer a las mujeres y los niños al cáncer.
Hasta 4 años
Evaluación de la Inflamación/Modulación Inmune
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Se calcularán las medidas de sangre total periférica utilizando un procedimiento de laboratorio estándar para el panel de conteo sanguíneo completo (CBC) para evaluar los cambios en los perfiles de células inmunitarias indicativos de inflamación y modulación inmunitaria.
Hasta 4 años
Impacto de los contaminantes ambientales geográficos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Los contaminantes ambientales que se encuentran en el aire y el agua, así como el uso de pesticidas, se evaluarán mediante análisis del sistema de información geográfica del historial residencial de los participantes.
Hasta 4 años
Frecuencia de biomarcadores de estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
El estrés oxidativo/daño al ADN se medirá mediante siete biomarcadores de estrés oxidativo que reflejan el daño oxidativo al ADN y se medirá para determinar la evaluación general del daño oxidativo al ADN: proteínas y lípidos (OSB): (o,o -ditirosina (diY), 8 -hidroxi-2-desoxiguanosina (8-OHdG), malondialdehído (MDA) y cuatro isómeros F2-isoprostano (es decir, 8-isoprostaglandinaF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandinaF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandinaF2α [15-PGF2α] y 8-iso,15(R)-prostaglandinaF2α [8,15-PGF2α]) en la orina materna.
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
California Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA)

Investigadores

  • Investigador principal: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Cuestionarios de Salud

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir