Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление рисков рака, связанных с загрязнением окружающей среды и здоровьем матери/ребенка

17 февраля 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

МЕЧТА: выявление рисков рака, связанных с загрязнением окружающей среды и здоровьем матери и ребенка

Когорта DREAM — это продольное обсервационное исследование, разработанное для улучшения нашего понимания того, как многократное воздействие химических веществ и загрязняющих веществ из окружающей среды среди различных групп беременных женщин и их потомства связано с риском развития рака. Поскольку беременность вызывает множественные гормональные и физиологические изменения у матери, которые могут повышать восприимчивость рака к химическому воздействию окружающей среды, это исследование будет сосредоточено на беременности как на периоде особой уязвимости к токсическим агентам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воздействие на окружающую среду будет сосредоточено на двух основных компонентах: химические вещества, связанные с потребительскими товарами (включая пер- и полифторалкильные вещества (ПФАС), фталаты и пластификаторы, фенольные соединения, пестициды и ароматические амины), измеряемые с помощью биомониторинга и определяемые по приоритету на основе широкого воздействия на население; и загрязнители окружающей среды в воздухе и воде, оцененные с помощью анализа географической информационной системы истории проживания участников.

Исследовательская группа будет собирать данные анкет и образцы биопрепаратов, начиная со второго триместра беременности и до достижения ребенком четырехлетнего возраста. Также будет создана программа Cohort Ambassador, чтобы приглашать участников на наших трех объектах для предоставления постоянной обратной связи, которая будет интегрирована в приоритеты исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin DeMicco
  • Номер телефона: 415-476-3220
  • Электронная почта: Erin.DeMicco@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
        • Рекрутинг
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Erin DeMicco
          • Номер телефона: 415-476-3220
          • Электронная почта: Erin.DeMicco@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Младший исследователь:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины и их дети

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, старше 18 лет.
  • англо- или испаноязычный.
  • Дети, рожденные участниками, зарегистрированными во время беременности, будут включены в когорту DREAM.
  • Критерий включения в программу DREAM Cohort Ambassador ограничивается участниками исследования DREAM Cohort.

Критерий исключения:

  • Женщины в возрасте до 18 лет.
  • Женщины, ожидающие рождения близнецов (двойни, тройни и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины и их дети
Когорта DREAM будет набрана из Калифорнийского университета, Сан-Франциско (UCSF), Mission Bay, больницы общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско и общественного медицинского центра Фресно, чтобы набрать экономически, географически, этнически и расово разнообразную когорту беременных женщин и их детей на длительный срок. срок наблюдения.
Другой: Анкеты здоровья
Анкета, содержание которой было разработано и протестировано в предыдущих исследованиях репродуктивной и раковой эпидемиологии в рамках консорциума NIH «Влияние окружающей среды на исходы для здоровья детей» (ECHO), будет использоваться для сбора информации об основных установленных и предполагаемых факторах риска развития рака и дополнительных ковариатах.
Другой: Сбор проб образцов
Сбор образцов крови, мочи, ногтей, волос и слюны будет производиться во время встреч участников.
Другие имена:
  • Сбор образцов
  • Сбор образцов биопрепаратов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровней химических веществ, связанных с потребительскими товарами
Временное ограничение: До 4 лет
Будут оцениваться химические вещества, связанные с потребительскими товарами, измеряемые с помощью биомониторинга полифторалкильных веществ (ПФАС), фталатов и других пластификаторов, фенольных соединений, пестицидов и ароматических аминов.
До 4 лет
Оценка нарушений эндокринной системы
Временное ограничение: До 4 лет
Будет оцениваться воздействие химических веществ окружающей среды, которые нарушают работу эндокринной и связанных с ней биологических систем во время беременности, что может предрасполагать женщин и детей к раку.
До 4 лет
Оценка воспаления/иммунной модуляции
Временное ограничение: До 4 лет
Показатели периферической цельной крови с использованием стандартной лабораторной процедуры для панели полного анализа крови (CBC) будут рассчитаны для оценки сдвигов в профилях иммунных клеток, свидетельствующих о воспалении и иммуномодуляции.
До 4 лет
Воздействие географических загрязнителей окружающей среды
Временное ограничение: До 4 лет
Загрязнители окружающей среды, обнаруженные в воздухе и воде, а также использование пестицидов будут оцениваться с помощью анализа географической информационной системы истории проживания участников.
До 4 лет
Оценка окислительного стресса/повреждения ДНК
Временное ограничение: До 4 лет
Для определения общей оценки окислительного повреждения ДНК будут измеряться семь биомаркеров окислительного стресса, которые отражают окислительное повреждение ДНК: белки и липиды (OSB): (o,o-дитирозин (diY), 8-гидрокси-2-дезоксигуанозин (8- OHdG), малоновый диальдегид (MDA) и четыре изомера F2-изопростана (т. е. 8-изопростагландин F2α [8-PGF2α], 11β-простагландин F2α [11-PGF2α], 15(R)-простагландин F2α [15-PGF2α] и 8- изо,15(R)-простагландин F2α [8,15-PGF2α]) в моче матери.
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться