Ympäristösaasteiden ja äidin/lapsen terveyden aiheuttamien syöpäriskien löytäminen
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
UNELMA: Ympäristön epäpuhtauksien ja äidin/lapsen terveyden aiheuttamien syöpäriskien löytäminen
DREAM-kohortti on pitkittäinen havainnointitutkimus, joka on kehitetty parantamaan ymmärrystämme siitä, kuinka moninkertainen altistuminen ympäristön kemikaaleille ja epäpuhtauksille raskaana olevien naisten ja heidän jälkeläistensä välillä liittyy syöpäriskeihin.
Koska raskaus indusoi useita äidin hormonaalisia ja fysiologisia muutoksia, jotka voivat lisätä syövän alttiutta ympäristön kemikaaleille, tässä tutkimuksessa keskitytään raskauteen erityisen alttiuden myrkyllisille aineille ajanjaksona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristöaltistuminen keskittyy kahteen pääkomponenttiin: Kuluttajatuotteisiin liittyvät kemikaalit (mukaan lukien per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS), ftalaatit ja pehmittimet, fenoliyhdisteet, torjunta-aineet ja aromaattiset amiinit), jotka mitataan biomonitoroinnin avulla ja priorisoidaan laajan yleisön altistumisen perusteella; ja ympäristön epäpuhtaudet ilmassa ja vedessä, arvioituna osallistujien asuinhistorian maantieteellisten tietojärjestelmien avulla.
Tutkimusryhmä kerää kyselyaineistoa ja bionäytenäytteitä raskauden toisesta kolmanneksesta aina lapsen neljän vuoden ikään asti. Kohorttilähettiläsohjelma perustetaan myös kutsumaan osallistujia kolmelle toimipisteellemme antamaan jatkuvaa palautetta, joka sisällytetään tutkimuksen painopisteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1576
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
- Fresno Community Regional Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, yli 18-vuotiaat.
- Englantia tai espanjaa puhuva.
- Lapset, jotka ovat syntyneet raskauden aikana ilmoittautuneista osallistujista, otetaan mukaan DREAM-kohorttiin.
- DREAM Cohort Ambassador -ohjelman osallistumiskriteeri on rajoitettu DREAM-kohorttiin osallistuviin tutkijoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat naiset.
- Naiset, jotka odottavat moninkertaisten syntymää (kaksoset, kolmoset jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa
DREAM-kohortti rekrytoi Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) Mission Bayn, Zuckerbergin San Franciscon yleissairaalan ja Fresno Community Medical Centerin toimipaikoista rekisteröimään taloudellisesti, maantieteellisesti, etnisesti ja rodullisesti monimuotoisen raskaana olevien naisten ja heidän lastensa kohortin pitkäksi aikaa. aikakauden seuranta.
|
Kyselylomaketta, jonka sisältö on kehitetty ja testattu tutkijan aikaisemmissa lisääntymis- ja syöpäepidemiologiatutkimuksissa osana NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) -konsortiota, käytetään tietojen keräämiseen ensisijaisista todetuista ja oletetuista syövän riskitekijöistä ja muista kovariaateista.
Osallistujien kohtaamisten aikana otetaan veri-, virtsa-, kynsi-, hius- ja sylkinäytteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutustuotteisiin liittyvien kemikaalien tasojen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Arvioidaan kulutustuotteisiin liittyviä kemikaaleja, jotka mitataan polyfluorialkyyliaineiden (PFAS), ftalaattien ja muiden pehmittimien, fenoliyhdisteiden, torjunta-aineiden ja aromaattisten amiinien biomonitoroinnilla.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Endokriinisen järjestelmän häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Arvioidaan altistuminen ympäristökemikaaleille, jotka häiritsevät hormonitoimintaa ja niihin liittyviä biologisia järjestelmiä raskauden aikana ja jotka voivat altistaa naiset ja lapset syöpään.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Tulehduksen/immuunimodulaation arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Perifeerisen kokoveren mittaukset, joissa käytetään tavanomaista laboratoriomenettelyä Complete Blood Count (CBC) -paneelille, lasketaan immuunisoluprofiilien muutosten arvioimiseksi, jotka viittaavat tulehdukseen ja immuunimodulaatioon.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Maantieteellisten ympäristösaasteiden vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Ilmassa ja vedessä esiintyviä ympäristön epäpuhtauksia sekä torjunta-aineiden käyttöä arvioidaan osallistujien asuinhistorian paikkatietojärjestelmäanalyyseillä.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Oksidatiivisen stressin biomarkkerien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Oksidatiivinen stressi/DNA-vaurio mitataan seitsemällä oksidatiivisen stressin biomarkkerilla, jotka heijastavat DNA:n oksidatiivista vauriota. Mitataan DNA:n oksidatiivisen vaurion kokonaisarvion määrittämiseksi: proteiinit ja lipidit (OSB:t): (o,o-dityrosiini (diY), 8 -hydroksi-2-deoksiguanosiini (8-OHdG), malondialdehydi (MDA) ja neljä F2-isoprostaanin isomeeriä (eli 8-isoprostaglandiiniF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandiiniF2α [11-PGF25αR]-pro1αs(landiiniF) [15-PGF2α] ja 8-iso,15(R)-prostaglandiiniF2α [8,15-PGF2α]) äidin virtsassa.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21621
- NCI-2022-10633 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- UG3CA265845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .