Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristösaasteiden ja äidin/lapsen terveyden aiheuttamien syöpäriskien löytäminen

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco

UNELMA: Ympäristön epäpuhtauksien ja äidin/lapsen terveyden aiheuttamien syöpäriskien löytäminen

DREAM-kohortti on pitkittäinen havainnointitutkimus, joka on kehitetty parantamaan ymmärrystämme siitä, kuinka moninkertainen altistuminen ympäristön kemikaaleille ja epäpuhtauksille raskaana olevien naisten ja heidän jälkeläistensä välillä liittyy syöpäriskeihin. Koska raskaus indusoi useita äidin hormonaalisia ja fysiologisia muutoksia, jotka voivat lisätä syövän alttiutta ympäristön kemikaaleille, tässä tutkimuksessa keskitytään raskauteen erityisen alttiuden myrkyllisille aineille ajanjaksona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristöaltistuminen keskittyy kahteen pääkomponenttiin: Kuluttajatuotteisiin liittyvät kemikaalit (mukaan lukien per- ja polyfluorialkyyliaineet (PFAS), ftalaatit ja pehmittimet, fenoliyhdisteet, torjunta-aineet ja aromaattiset amiinit), jotka mitataan biomonitoroinnin avulla ja priorisoidaan laajan yleisön altistumisen perusteella; ja ympäristön epäpuhtaudet ilmassa ja vedessä, arvioituna osallistujien asuinhistorian maantieteellisten tietojärjestelmien avulla.

Tutkimusryhmä kerää kyselyaineistoa ja bionäytenäytteitä raskauden toisesta kolmanneksesta aina lapsen neljän vuoden ikään asti. Kohorttilähettiläsohjelma perustetaan myös kutsumaan osallistujia kolmelle toimipisteellemme antamaan jatkuvaa palautetta, joka sisällytetään tutkimuksen painopisteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • Rekrytointi
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Alatutkija:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, yli 18-vuotiaat.
  • Englantia tai espanjaa puhuva.
  • Lapset, jotka ovat syntyneet raskauden aikana ilmoittautuneista osallistujista, otetaan mukaan DREAM-kohorttiin.
  • DREAM Cohort Ambassador -ohjelman osallistumiskriteeri on rajoitettu DREAM-kohorttiin osallistuviin tutkijoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat naiset.
  • Naiset, jotka odottavat moninkertaisten syntymää (kaksoset, kolmoset jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset ja heidän lapsensa
DREAM-kohortti rekrytoi Kalifornian yliopiston San Franciscon (UCSF) Mission Bayn, Zuckerbergin San Franciscon yleissairaalan ja Fresno Community Medical Centerin toimipaikoista rekisteröimään taloudellisesti, maantieteellisesti, etnisesti ja rodullisesti monimuotoisen raskaana olevien naisten ja heidän lastensa kohortin pitkäksi aikaa. aikakauden seuranta.
Muut: Terveyskyselyt
Kyselylomaketta, jonka sisältö on kehitetty ja testattu tutkijan aikaisemmissa lisääntymis- ja syöpäepidemiologiatutkimuksissa osana NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) -konsortiota, käytetään tietojen keräämiseen ensisijaisista todetuista ja oletetuista syövän riskitekijöistä ja muista kovariaateista.
Muut: Näytteiden keräys
Osallistujien kohtaamisten aikana otetaan veri-, virtsa-, kynsi-, hius- ja sylkinäytteet.
Muut nimet:
  • Näytekokoelma
  • Bionäytteiden kokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutustuotteisiin liittyvien kemikaalien tasojen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Arvioidaan kulutustuotteisiin liittyviä kemikaaleja, jotka mitataan polyfluorialkyyliaineiden (PFAS), ftalaattien ja muiden pehmittimien, fenoliyhdisteiden, torjunta-aineiden ja aromaattisten amiinien biomonitoroinnilla.
Jopa 4 vuotta
Endokriinisen järjestelmän häiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Arvioidaan altistuminen ympäristökemikaaleille, jotka häiritsevät hormonitoimintaa ja niihin liittyviä biologisia järjestelmiä raskauden aikana ja jotka voivat altistaa naiset ja lapset syöpään.
Jopa 4 vuotta
Tulehduksen/immuunimodulaation arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Perifeerisen kokoveren mittaukset, joissa käytetään tavanomaista laboratoriomenettelyä Complete Blood Count (CBC) -paneelille, lasketaan immuunisoluprofiilien muutosten arvioimiseksi, jotka viittaavat tulehdukseen ja immuunimodulaatioon.
Jopa 4 vuotta
Maantieteellisten ympäristösaasteiden vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Ilmassa ja vedessä esiintyviä ympäristön epäpuhtauksia sekä torjunta-aineiden käyttöä arvioidaan osallistujien asuinhistorian paikkatietojärjestelmäanalyyseillä.
Jopa 4 vuotta
Oksidatiivisen stressin/DNA-vaurion arviointi
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Seitsemän oksidatiivisen stressin biomarkkeria, jotka kuvastavat DNA:n oksidatiivista vauriota, mitataan DNA:n oksidatiivisen vaurion kokonaisarvioinnin määrittämiseksi: proteiinit ja lipidit (OSB:t): (o,o-dityrosiini (diY), 8-hydroksi-2-deoksiguanosiini (8- OHdG), malondialdehydi (MDA) ja neljä F2-isoprostaanin isomeeriä (eli 8-isoprostaglandiiniF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandiiniF2α [11-PGF2α], 15(R)-GF2α8-5,-5-P ja 2α-prostaglandiini [1-5-5] iso,15(R)-prostaglandiiniF2α [8,15-PGF2α]) äidin virtsassa.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Terveyskyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa