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Découvrir les risques de cancer liés aux contaminants environnementaux et à la santé maternelle et infantile

17 février 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

DREAM : Découvrir les risques de cancer liés aux contaminants environnementaux et à la santé maternelle et infantile

La cohorte DREAM est une étude observationnelle longitudinale développée pour améliorer notre compréhension de la façon dont les expositions multiples aux produits chimiques et polluants environnementaux dans une population diversifiée de femmes enceintes et de leur progéniture sont liées aux risques de cancer. Parce que la grossesse induit de multiples changements hormonaux et physiologiques maternels qui peuvent augmenter la susceptibilité au cancer aux expositions chimiques environnementales, cette étude se concentrera sur la grossesse en tant que période de vulnérabilité particulière aux agents toxiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les expositions environnementales se concentreront sur deux composants principaux : les produits chimiques liés aux produits de consommation (y compris les substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS), les phtalates et les plastifiants, les composés phénoliques, les pesticides et les amines aromatiques) mesurés par biosurveillance et classés par ordre de priorité en fonction de l'exposition publique généralisée ; et les polluants environnementaux dans l'air et l'eau, évalués par des analyses du système d'information géographique des histoires résidentielles des participants.

L'équipe de l'étude recueillera des données de questionnaire et des échantillons de spécimens biologiques à partir du deuxième trimestre de la grossesse jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de quatre ans. Un programme d'ambassadeurs de cohorte sera également mis en place pour inviter les participants de nos trois sites à fournir une rétroaction continue qui sera intégrée aux priorités de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • Recrutement
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes et leurs enfants

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes, âgées de plus de 18 ans.
  • anglophone ou hispanophone.
  • Les enfants nés de participantes inscrites pendant la grossesse seront inscrits dans la cohorte DREAM.
  • Le critère d'inclusion pour le programme d'ambassadeurs de la cohorte DREAM est limité aux participants à la recherche de la cohorte DREAM.

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 18 ans.
  • Femmes attendant la naissance de multiples (jumeaux, triplés, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les femmes enceintes et leurs enfants
La cohorte DREAM recrutera de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) Mission Bay, de l'hôpital général Zuckerberg de San Francisco et du centre médical communautaire de Fresno pour inscrire une cohorte économiquement, géographiquement, ethniquement et racialement diversifiée de femmes enceintes et de leurs enfants pendant longtemps suivi à terme.
Autre: Questionnaires de santé
Un questionnaire dont le contenu a été développé et testé dans les précédentes études d'épidémiologie de la reproduction et du cancer de l'investigateur dans le cadre du consortium NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO) sera utilisé pour collecter des informations sur les principaux facteurs de risque établis et hypothétiques de cancer et d'autres covariables.
Autre: Prélèvement d'échantillons de spécimens
Des échantillons de sang, d'urine, d'ongles, de cheveux et de salive seront prélevés lors des rencontres avec les participants.
Autres noms:
  • Prélèvement d'échantillons
  • Prélèvement d'échantillons biologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des niveaux de produits chimiques liés aux produits de consommation
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les produits chimiques liés aux produits de consommation mesurés par la biosurveillance des substances polyfluoroalkyles (PFAS), des phtalates et autres plastifiants, des composés phénoliques, des pesticides et des amines aromatiques seront évalués.
Jusqu'à 4 ans
Évaluation des perturbations du système endocrinien
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les expositions aux produits chimiques environnementaux qui perturbent les systèmes endocriniens et biologiques connexes pendant la grossesse et qui peuvent prédisposer les femmes et les enfants au cancer seront évaluées.
Jusqu'à 4 ans
Évaluation de l'inflammation/modulation immunitaire
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les mesures du sang total périphérique à l'aide d'une procédure de laboratoire standard pour le panel de numération globulaire complète (CBC) seront calculées pour évaluer les changements dans les profils des cellules immunitaires indiquant l'inflammation et la modulation immunitaire.
Jusqu'à 4 ans
Impact des polluants environnementaux géographiques
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les polluants environnementaux trouvés dans l'air et l'eau, ainsi que l'utilisation de pesticides, seront évalués par le biais d'analyses du système d'information géographique de l'histoire résidentielle des participants.
Jusqu'à 4 ans
Évaluation du stress oxydatif/dommages à l'ADN
Délai: Jusqu'à 4 ans
Sept biomarqueurs de stress oxydatif qui reflètent les dommages oxydatifs à l'ADN seront mesurés pour déterminer l'évaluation globale des dommages oxydatifs à l'ADN : protéines et lipides (OSB) : (o,o -dityrosine (diY), 8-hydroxy-2 -désoxyguanosine (8- OHdG), malondialdéhyde (MDA) et quatre isomères F2-isoprostane (c. iso,15(R)-prostaglandine F2α [8,15-PGF2α]) dans l'urine maternelle.
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Estimation)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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