- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05754086
Vícerozměrná studie artikulačních deficitů u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysartrie je motorická porucha řeči, která postihuje jedince s různou etiologií. Samotná Parkinsonova nemoc (PD) postihuje téměř jeden milion jedinců v USA, přičemž dysartrie se vyvine u přibližně 90 % těchto jedinců během prvních dvou let od začátku. Dyzartrie spojená s PD je charakterizována sníženou pohyblivostí, která byla podpořena nálezy snížené pohyblivosti rtu, jazyka a čelisti u mluvčích s PD. Zůstává však nejasné, zda hypokinetická dysartrie způsobuje globální snížení napříč všemi artikulátory, nebo zda jsou specifické artikulátory onemocněním neúměrně ovlivněny. Dále plně nerozumíme faktorům přispívajícím ke srozumitelnosti řeči. Konkrétně o artikulačně-kinematických korelátech srozumitelnosti řeči je známo jen málo. Tento chybějící článek je životně důležitý pro pochopení, protože artikulační deficity jsou univerzální charakteristikou dysartrie bez ohledu na etiologii. Navrhovaná studie poskytuje propojené zkoumání kinematických, akustických a percepčních charakteristik u mluvčích s PD a neurologicky zdravých mluvčích.
Tento výzkum si klade za cíl (1) prozkoumat percepční, akustické a artikulátorově specifické pohybové deficity u mluvčích s PD a (2) porozumět vztahu mezi artikulačním pohybem a mírami vnímání řeči. Specifický cíl 1 prozkoumá skupinové rozdíly mezi mluvčími s PD a neurologicky zdravými mluvčími pomocí percepčních, akustických a artikulátorově specifických kinematických opatření. Předpokládáme, že percepční, akustická a jazyková kinematická opatření odliší jedince s PD od neurologicky zdravých mluvčích. Specifický cíl 2 bude modelovat srozumitelnost řeči (Specifický cíl 2a) a hodnocení artikulační přesnosti (Specifický cíl 2b) pomocí vybraných akustických a kinematických měření. Předpokládáme, že akustické míry budou silnějšími prediktory srozumitelnosti řeči než kinematické míry, protože obě jsou odvozeny z řečového signálu. Dále předpokládáme, že vybrané kinematické míry mohou vykazovat silnější vztah k hodnocení artikulace než srozumitelnosti řeči. Tato studie je nezbytným krokem k našemu dlouhodobému cíli, kterým je pokrok ve strategiích léčby dysartrie. Primárním výstupem budou vysvětlující modely, které identifikují akustické a artikulační koreláty srozumitelnosti řeči a artikulační přesnosti. Tato studie má důležité důsledky pro vývoj strategií léčby dysartrie specifických pro artikulátor, které doplňují univerzální strategie léčby dysartrie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32309
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologická diagnóza PD (pouze pro skupinu PD)
- diagnóza dysartrie (pouze pro skupinu PD)
- rodilý anglický mluvčí
- žádné známky kognitivní poruchy, jak naznačuje skóre nad 26 v Montrealském kognitivním hodnocení
- umí číst odstavec 19bodovým písmem
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věkových limitech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Parkinsonů (PD).
Tato kohorta zahrnuje jedince, u kterých byla diagnostikována Parkinsonova choroba.
|
Tato modifikace chování žádá účastníky, aby mluvili jasněji, jako by „mluvili s někým se ztrátou sluchu“.
Tato modifikace chování žádá účastníky, aby mluvili méně jasně, jako by byli „v místnosti s mnoha lidmi a mumlali osobě vedle sebe něco, co nechtěli, aby jiní lidé v místnosti slyšeli“.
|
|
Neurotypická (NT) skupina
Tato skupina se skládá z účastníků kontroly stejného věku.
Jsou neurologicky zdraví a nemají žádné neurologické diagnózy.
|
Tato modifikace chování žádá účastníky, aby mluvili jasněji, jako by „mluvili s někým se ztrátou sluchu“.
Tato modifikace chování žádá účastníky, aby mluvili méně jasně, jako by byli „v místnosti s mnoha lidmi a mumlali osobě vedle sebe něco, co nechtěli, aby jiní lidé v místnosti slyšeli“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostor samohlásky
Časové okno: Základní linie
|
Plocha prostoru samohlásky je míra rovinné oblasti mezi čtyřmi rohovými samohláskami /i/, /ae/, /a/ a /u/.
Vypočítává se pomocí prvního a druhého formantového rezonančního kmitočtu získaných z akustického signálu pomocí softwaru PRAAT.
|
Základní linie
|
|
Rychlost jazyka a čelisti
Časové okno: Základní linie
|
Ta se měří jako rychlost jazyka a čelisti během dvojhlásky v „Koupit“.
Konkrétně to bude vypočítáno jako pohyb jazyka/čelisti (měřeno v mm), děleno délkou pohybu (měřeno v ms).
Pohyb jazyka a čelisti bude shromažďován pomocí zařízení elektromagnetické artikulografie (EMA) použitého v této studii.
|
Základní linie
|
|
Akustická vzdálenost
Časové okno: Základní linie
|
Toto je měřeno jako euklidovská vzdálenost mezi počátkem druhé formantové frekvence (F2) a ofsetem dvojhlásky v "Koupit" v prostoru F1-F2 (první a druhá formantová frekvence).
Měřeno v Hz.
|
Základní linie
|
|
Vzdálenost mezi jazykem a čelistí
Časové okno: Základní linie
|
To je měřeno jako euklidovská vzdálenost mezi jazykem a čelistí počátkem a odsazením dvojhlásky v "Koupit" ve dvourozměrném prostoru. Pohyb jazyka a čelisti bude shromažďován pomocí zařízení elektromagnetické artikulografie (EMA) použitého v této studii.
|
Základní linie
|
|
Sklon F2
Časové okno: Základní linie
|
Sklon druhé formantové frekvence (F2) se měří jako rychlost změny F2 během dvojhlásky v "Koupit."
Pro výpočet této míry nejprve vyšetřovatelé získají rozsah změny F2 (max F2 - min F2) z dvojhlásky "Koupit."
Pak se tato změna F2 vydělí trváním dvojhlásky "Koupit."
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Poruchy artikulace
- Parkinsonova choroba
- Dysartrie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Jasná řeč
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoZraková ostrost, biomikroskopie štěrbinové lampy (hodnocení barvení rohovky)Spojené státy
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDokončeno
-
Optimal Acuity CorporationZatím nenabírámeMakulární degenerace související se suchým věkem | Zhoršení zraku a slepota
-
Ablon Skin Institute Research CenterGlobalMed Technologies Co.Dokončeno
-
Huda AbdelhakimDokončeno
-
Future University in EgyptDokončenoMalokluze, úhlová třída IEgypt