- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05754086
Un estudio multidimensional sobre los déficits de articulación en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disartria es un trastorno motor del habla que afecta a individuos con diversas etiologías. La enfermedad de Parkinson (EP) por sí sola afecta a casi un millón de personas en los EE. UU. y aproximadamente el 90 % de estas personas desarrollan disartria en los primeros dos años de su aparición. La disartria asociada con la EP se caracteriza por una reducción del movimiento, lo que ha sido respaldado por hallazgos de reducción del movimiento de los labios, la lengua y la mandíbula en hablantes con EP. Sin embargo, no está claro si la disartria hipocinética causa una reducción global en todos los articuladores o si la enfermedad afecta de manera desproporcionada a articuladores específicos. Además, no comprendemos completamente los factores que contribuyen a la inteligibilidad del habla. Específicamente, se sabe poco sobre los correlatos cinemáticos-articulatorios de la inteligibilidad del habla. Es vital comprender este eslabón perdido, ya que los déficits de articulación son una característica universal de la disartria, independientemente de la etiología. El estudio propuesto proporciona una investigación vinculada de las características cinemáticas, acústicas y perceptivas en hablantes con EP y hablantes neurológicamente sanos.
Esta investigación tiene como objetivo (1) examinar los déficits de movimiento perceptivos, acústicos y específicos del articulador en hablantes con EP y (2) comprender la relación entre el movimiento articulatorio y las medidas de percepción del habla. El Objetivo Específico 1 examinará las diferencias de grupo entre los hablantes con EP y los hablantes neurológicamente sanos utilizando medidas cinemáticas perceptuales, acústicas y específicas del articulador. Presumimos que las medidas cinemáticas perceptivas, acústicas y relacionadas con la lengua diferenciarán a los individuos con EP de los hablantes neurológicamente sanos. El Objetivo específico 2 modelará la inteligibilidad del habla (Objetivo específico 2a) y las calificaciones de precisión articulatoria (Objetivo específico 2b) utilizando medidas acústicas y cinemáticas seleccionadas. Presumimos que las medidas acústicas serán predictores más fuertes de la inteligibilidad del habla que las medidas cinemáticas, ya que ambas se derivan de la señal del habla. Además, planteamos la hipótesis de que las medidas cinemáticas seleccionadas pueden demostrar una relación más fuerte con las calificaciones de articulación que con la inteligibilidad del habla. Este estudio es un paso necesario hacia nuestro objetivo a largo plazo de avanzar en las estrategias de manejo de la disartria. El resultado principal serán modelos explicativos que identifiquen correlatos acústicos y articulatorios de inteligibilidad del habla y precisión articulatoria. Este estudio tiene implicaciones importantes para el desarrollo de estrategias de manejo de la disartria específicas del articulador para complementar las estrategias universales de manejo de la disartria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico neurológico de EP (solo para el grupo de EP)
- diagnóstico de disartria (solo para el grupo de PD)
- hablante nativo de inglés
- sin evidencia de deterioro cognitivo, como lo indica una puntuación superior a 26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
- capaz de leer un párrafo en fuente de 19 puntos
Criterio de exclusión:
- No dentro de los límites de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Parkinson (PD)
Esta cohorte incluye personas a las que se les ha diagnosticado la enfermedad de Parkinson.
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Esta modificación del comportamiento pide a los participantes que hablen más claramente, como si estuvieran "hablando con alguien con pérdida auditiva".
Esta modificación del comportamiento les pide a los participantes que hablen con menos claridad, como si estuvieran "en una habitación con muchas personas y estuvieran murmurando algo a la persona a su lado que no querían que otras personas en la habitación escucharan".
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Grupo neurotípico (NT)
Este grupo está formado por participantes de control de la misma edad.
Están neurológicamente sanos y no tienen ningún diagnóstico neurológico.
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Esta modificación del comportamiento pide a los participantes que hablen más claramente, como si estuvieran "hablando con alguien con pérdida auditiva".
Esta modificación del comportamiento les pide a los participantes que hablen con menos claridad, como si estuvieran "en una habitación con muchas personas y estuvieran murmurando algo a la persona a su lado que no querían que otras personas en la habitación escucharan".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de espacio de vocales
Periodo de tiempo: Base
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El área del espacio vocálico es una medida del área plana entre las cuatro vocales de las esquinas /i/, /ae/, /a/ y /u/.
Se calcula utilizando las frecuencias resonantes del primer y segundo formante obtenidas de la señal acústica, utilizando el software PRAAT.
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Base
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Velocidad de lengua y mandíbula
Periodo de tiempo: Base
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Esto se mide como la velocidad de la lengua y la mandíbula durante el diptongo en "Comprar".
Específicamente, esto se calculará como el movimiento de la lengua/mandíbula (medido en mm), dividido por la duración del movimiento (medido en ms).
El movimiento de la lengua y la mandíbula se recopilará utilizando el dispositivo de articulografía electromagnética (EMA) utilizado en este estudio.
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Base
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Distancia acústica
Periodo de tiempo: Base
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Esto se mide como la distancia euclidiana entre el inicio y el desplazamiento de la frecuencia del segundo formante (F2) del diptongo en "Comprar" en un espacio F1-F2 (frecuencia del primer y segundo formante).
Medido en Hz.
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Base
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Distancia de la lengua y la mandíbula
Periodo de tiempo: Base
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Esto se mide como la distancia euclidiana entre el inicio de la lengua y la mandíbula y el final del diptongo en "Comprar" en un espacio bidimensional. El movimiento de la lengua y la mandíbula se recopilará utilizando el dispositivo de articulografía electromagnética (EMA) utilizado en este estudio.
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Base
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Pendiente F2
Periodo de tiempo: Base
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La pendiente de la frecuencia del segundo formante (F2) se mide como la tasa de cambio de F2 durante el diptongo en "Comprar".
Para calcular esta medida, primero los investigadores obtendrán el alcance del cambio de F2 (F2 máximo - F2 mínimo) del diptongo "Comprar".
Luego, este cambio de F2 se divide por la duración del diptongo "Comprar".
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Enfermedad de Parkinson
- Disartria
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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