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Un estudio multidimensional sobre los déficits de articulación en la enfermedad de Parkinson

23 de agosto de 2024 actualizado por: Yunjung Kim, Florida State University
Los déficits articulatorios están presentes en la mayoría de los hablantes con disartria, lo que afecta negativamente la inteligibilidad del habla, pero se sabe poco sobre la relación entre el movimiento articulatorio y la inteligibilidad del habla. Este estudio examinará la relación entre las medidas de articulación, tanto acústicas como cinemáticas, y su relación con las medidas de percepción (es decir, la inteligibilidad del habla y las calificaciones de articulación) en 30 personas con disartria secundaria a la enfermedad de Parkinson y 30 adultos neurológicamente sanos de la misma edad. Los hallazgos tendrán implicaciones para el manejo del comportamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disartria es un trastorno motor del habla que afecta a individuos con diversas etiologías. La enfermedad de Parkinson (EP) por sí sola afecta a casi un millón de personas en los EE. UU. y aproximadamente el 90 % de estas personas desarrollan disartria en los primeros dos años de su aparición. La disartria asociada con la EP se caracteriza por una reducción del movimiento, lo que ha sido respaldado por hallazgos de reducción del movimiento de los labios, la lengua y la mandíbula en hablantes con EP. Sin embargo, no está claro si la disartria hipocinética causa una reducción global en todos los articuladores o si la enfermedad afecta de manera desproporcionada a articuladores específicos. Además, no comprendemos completamente los factores que contribuyen a la inteligibilidad del habla. Específicamente, se sabe poco sobre los correlatos cinemáticos-articulatorios de la inteligibilidad del habla. Es vital comprender este eslabón perdido, ya que los déficits de articulación son una característica universal de la disartria, independientemente de la etiología. El estudio propuesto proporciona una investigación vinculada de las características cinemáticas, acústicas y perceptivas en hablantes con EP y hablantes neurológicamente sanos.

Esta investigación tiene como objetivo (1) examinar los déficits de movimiento perceptivos, acústicos y específicos del articulador en hablantes con EP y (2) comprender la relación entre el movimiento articulatorio y las medidas de percepción del habla. El Objetivo Específico 1 examinará las diferencias de grupo entre los hablantes con EP y los hablantes neurológicamente sanos utilizando medidas cinemáticas perceptuales, acústicas y específicas del articulador. Presumimos que las medidas cinemáticas perceptivas, acústicas y relacionadas con la lengua diferenciarán a los individuos con EP de los hablantes neurológicamente sanos. El Objetivo específico 2 modelará la inteligibilidad del habla (Objetivo específico 2a) y las calificaciones de precisión articulatoria (Objetivo específico 2b) utilizando medidas acústicas y cinemáticas seleccionadas. Presumimos que las medidas acústicas serán predictores más fuertes de la inteligibilidad del habla que las medidas cinemáticas, ya que ambas se derivan de la señal del habla. Además, planteamos la hipótesis de que las medidas cinemáticas seleccionadas pueden demostrar una relación más fuerte con las calificaciones de articulación que con la inteligibilidad del habla. Este estudio es un paso necesario hacia nuestro objetivo a largo plazo de avanzar en las estrategias de manejo de la disartria. El resultado principal serán modelos explicativos que identifiquen correlatos acústicos y articulatorios de inteligibilidad del habla y precisión articulatoria. Este estudio tiene implicaciones importantes para el desarrollo de estrategias de manejo de la disartria específicas del articulador para complementar las estrategias universales de manejo de la disartria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
        • Florida State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes serán reclutados a través de un muestreo conveniente de Tallahassee, FL, y la comunidad local. Para los oradores de control neurológicamente sanos, se publicarán volantes en cafeterías locales, muestras comunitarias y de boca en boca. Para los participantes con Parkinson, se colocarán volantes en hospitales, clínicas de salud y gimnasios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico neurológico de EP (solo para el grupo de EP)
  • diagnóstico de disartria (solo para el grupo de PD)
  • hablante nativo de inglés
  • sin evidencia de deterioro cognitivo, como lo indica una puntuación superior a 26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
  • capaz de leer un párrafo en fuente de 19 puntos

Criterio de exclusión:

  • No dentro de los límites de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Parkinson (PD)
Esta cohorte incluye personas a las que se les ha diagnosticado la enfermedad de Parkinson.
Esta modificación del comportamiento pide a los participantes que hablen más claramente, como si estuvieran "hablando con alguien con pérdida auditiva".
Esta modificación del comportamiento les pide a los participantes que hablen con menos claridad, como si estuvieran "en una habitación con muchas personas y estuvieran murmurando algo a la persona a su lado que no querían que otras personas en la habitación escucharan".
Grupo neurotípico (NT)
Este grupo está formado por participantes de control de la misma edad. Están neurológicamente sanos y no tienen ningún diagnóstico neurológico.
Esta modificación del comportamiento pide a los participantes que hablen más claramente, como si estuvieran "hablando con alguien con pérdida auditiva".
Esta modificación del comportamiento les pide a los participantes que hablen con menos claridad, como si estuvieran "en una habitación con muchas personas y estuvieran murmurando algo a la persona a su lado que no querían que otras personas en la habitación escucharan".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de espacio de vocales
Periodo de tiempo: Base
El área del espacio vocálico es una medida del área plana entre las cuatro vocales de las esquinas /i/, /ae/, /a/ y /u/. Se calcula utilizando las frecuencias resonantes del primer y segundo formante obtenidas de la señal acústica, utilizando el software PRAAT.
Base
Velocidad de lengua y mandíbula
Periodo de tiempo: Base
Esto se mide como la velocidad de la lengua y la mandíbula durante el diptongo en "Comprar". Específicamente, esto se calculará como el movimiento de la lengua/mandíbula (medido en mm), dividido por la duración del movimiento (medido en ms). El movimiento de la lengua y la mandíbula se recopilará utilizando el dispositivo de articulografía electromagnética (EMA) utilizado en este estudio.
Base
Distancia acústica
Periodo de tiempo: Base
Esto se mide como la distancia euclidiana entre el inicio y el desplazamiento de la frecuencia del segundo formante (F2) del diptongo en "Comprar" en un espacio F1-F2 (frecuencia del primer y segundo formante). Medido en Hz.
Base
Distancia de la lengua y la mandíbula
Periodo de tiempo: Base
Esto se mide como la distancia euclidiana entre el inicio de la lengua y la mandíbula y el final del diptongo en "Comprar" en un espacio bidimensional. El movimiento de la lengua y la mandíbula se recopilará utilizando el dispositivo de articulografía electromagnética (EMA) utilizado en este estudio.
Base
Pendiente F2
Periodo de tiempo: Base
La pendiente de la frecuencia del segundo formante (F2) se mide como la tasa de cambio de F2 durante el diptongo en "Comprar". Para calcular esta medida, primero los investigadores obtendrán el alcance del cambio de F2 (F2 máximo - F2 mínimo) del diptongo "Comprar". Luego, este cambio de F2 se divide por la duración del diptongo "Comprar".
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos analíticos y el código se compartirán con el marco de ciencia abierta (OSF) una vez finalizado el proyecto, previsto para julio de 2023.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos analíticos y el código estarán disponibles en julio de 2023.

Criterios de acceso compartido de IPD

Tras la publicación en la página del proyecto Open Science Framework (OSF), cualquier persona tendrá acceso a los datos analíticos y al código.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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