- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05754086
Moniulotteinen tutkimus Parkinsonin taudin artikulaatiovajeista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysartria on motorinen puhehäiriö, joka vaikuttaa yksilöihin, joilla on eri etiologiat. Pelkästään Parkinsonin tauti (PD) vaikuttaa lähes yhteen miljoonaan yksilöön Yhdysvalloissa, ja dysartria kehittyy noin 90 prosentilla näistä henkilöistä kahden ensimmäisen vuoden aikana. PD:hen liittyvälle dysartrialle on ominaista vähentynyt liike, jota ovat tukeneet havainnot vähentyneestä huulten, kielen ja leuan liikkeestä puhujilla, joilla on PD. On kuitenkin edelleen epäselvää, aiheuttaako hypokineettinen dysartria maailmanlaajuisen vähenemisen kaikissa artikulaatioissa vai vaikuttaako sairaus suhteettomasti tiettyihin artikulaatioihin. Lisäksi emme täysin ymmärrä puheen ymmärrettävyyteen vaikuttavia tekijöitä. Erityisesti puheen ymmärrettävyyden artikulaatio-kinemaattisista korrelaateista tiedetään vähän. Tämä puuttuva linkki on elintärkeä ymmärtää, koska artikulaatiovajeet ovat dysartrialle yleispätevä ominaisuus etiologiasta riippumatta. Ehdotettu tutkimus tarjoaa linkitetyn tutkimuksen kinemaattisista, akustisista ja havaintoominaisuuksista kaiuttimissa, joilla on PD ja neurologisesti terveitä kaiuttimia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia havainto-, akustisia ja artikulaattorikohtaisia liikevajeita PD-kaiuttimilla ja (2) ymmärtää artikulatorisen liikkeen ja puhehavaintomittojen välistä suhdetta. Erityinen tavoite 1 tutkii ryhmäeroja PD-kaiuttimien ja neurologisesti terveiden kaiuttimien välillä käyttämällä havainnointi-, akustisia ja artikulaattorikohtaisia kinemaattisia mittareita. Oletamme, että havainto-, akustiset ja kieleen liittyvät kinemaattiset mittarit erottavat PD-potilaat neurologisesti terveistä puhujista. Spesifinen tavoite 2 mallintaa puheen ymmärrettävyyden (Specific Aim 2a) ja artikulaatiotarkkuuden arvot (Specific Aim 2b) käyttämällä valittuja akustisia ja kinemaattisia mittauksia. Oletamme, että akustiset mittaukset ovat vahvempia puheen ymmärrettävyyden ennustajia kuin kinemaattiset, koska ne molemmat johdetaan puhesignaalista. Lisäksi oletamme, että valitut kinemaattiset mittasuhteet voivat osoittaa vahvemman yhteyden artikulaatioarvoihin kuin puheen ymmärrettävyyteen. Tämä tutkimus on välttämätön askel kohti pitkän aikavälin tavoitettamme edistää dysartrian hallintastrategioita. Ensisijainen tulos on selittäviä malleja, jotka tunnistavat puheen ymmärrettävyyden ja artikulaatiotarkkuuden akustiset ja artikulaatiot. Tällä tutkimuksella on tärkeitä vaikutuksia artikulaattorikohtaisten dysartria-hallintastrategioiden kehittämiseen täydentämään yleisiä dysartria-hallintastrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32309
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD:n neurologinen diagnoosi (vain PD-ryhmälle)
- dysartria-diagnoosi (vain PD-ryhmälle)
- äidinkielenään englantia puhuva
- ei todisteita kognitiivisesta heikkenemisestä, kuten Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä yli 26 osoittaa
- osaa lukea kappaleen 19 pisteen fontilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ikärajojen sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin (PD) ryhmä
Tähän kohorttiin kuuluvat henkilöt, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
|
Tämä käyttäytymismuutos pyytää osallistujia puhumaan selkeämmin, ikään kuin he "puhuisivat jollekin, jolla on kuulovaurio".
Tämä käyttäytymismuutos pyytää osallistujia puhumaan vähemmän selkeästi, ikään kuin he olisivat "huoneessa, jossa on monia ihmisiä ja he mutisivat jotain viereiselle henkilölle, jota he eivät halunneet muiden huoneessa olevien kuulevan".
|
|
Neurotyyppinen (NT) ryhmä
Tämä ryhmä koostuu ikäisistä vertailuosallisista.
He ovat neurologisesti terveitä, eikä heillä ole neurologisia diagnooseja.
|
Tämä käyttäytymismuutos pyytää osallistujia puhumaan selkeämmin, ikään kuin he "puhuisivat jollekin, jolla on kuulovaurio".
Tämä käyttäytymismuutos pyytää osallistujia puhumaan vähemmän selkeästi, ikään kuin he olisivat "huoneessa, jossa on monia ihmisiä ja he mutisivat jotain viereiselle henkilölle, jota he eivät halunneet muiden huoneessa olevien kuulevan".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vokaali-avaruusalue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vokaalitilan pinta-ala on neljän kulmavokaalin /i/, /ae/, /a/ ja /u/ tasoalueen mitta.
Se lasketaan käyttämällä akustisesta signaalista saatua ensimmäistä ja toista formanttiresonanssitaajuutta PRAAT-ohjelmistolla.
|
Perustaso
|
|
Kielen ja leuan nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mitataan kielen ja leuan nopeudena diftongin aikana "Osta".
Tarkemmin sanottuna tämä lasketaan kielen/leuan liikkeenä (mitattu millimetreinä) jaettuna liikkeen kestolla (mitattu ms).
Kielen ja leuan liikkeet kerätään tässä tutkimuksessa käytetyllä sähkömagneettisella articulografialaitteella (EMA).
|
Perustaso
|
|
Akustinen etäisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mitataan euklidisena etäisyytenä toisen formanttitaajuuden (F2) alkamisen ja diftongin poikkeaman välillä "Osta" -tilassa F1-F2 (ensimmäinen ja toinen formanttitaajuus) -avaruudessa.
Mitattu hertseinä.
|
Perustaso
|
|
Kielen ja leuan etäisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mitataan euklidisena etäisyytenä kielen ja leuan alkamisen ja diftongin siirtymän välillä "Osta"-kohdassa kaksiulotteisessa tilassa. Kielen ja leuan liike kerätään käyttämällä tässä tutkimuksessa käytettyä sähkömagneettista artikulografialaitetta (EMA).
|
Perustaso
|
|
F2 rinne
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toisen formanttitaajuuden (F2) kaltevuus mitataan F2:n muutosnopeudena diftongin aikana "Osta".
Tämän mittarin laskemiseksi tutkijat saavat ensin F2-muutoksen laajuuden (max F2 - min F2) diftongista "Osta".
Sitten tämä F2-muutos jaetaan diftongin "Osta" kestolla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Artikulaatiohäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Dysartria
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .