- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05754086
Многомерное исследование дефицита артикуляции при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизартрия — моторное речевое расстройство, поражающее лиц различной этиологии. Одна только болезнь Паркинсона (БП) затрагивает почти один миллион человек в США, при этом дизартрия развивается примерно у 90% этих людей в течение первых двух лет от начала заболевания. Дизартрия, связанная с БП, характеризуется снижением подвижности, что подтверждается данными о снижении движения губ, языка и челюсти у говорящих с БП. Тем не менее, остается неясным, вызывает ли гипокинетическая дизартрия глобальное снижение во всех артикуляторах, или болезнь непропорционально поражает определенные артикуляторы. Кроме того, мы не до конца понимаем факторы, способствующие разборчивости речи. В частности, мало что известно об артикуляционно-кинематических коррелятах разборчивости речи. Это недостающее звено жизненно важно понять, поскольку дефицит артикуляции является универсальной характеристикой дизартрии, независимо от этиологии. Предлагаемое исследование представляет собой связанное исследование кинематических, акустических и перцептивных характеристик у говорящих с БП и неврологически здоровых говорящих.
Это исследование направлено на (1) изучение нарушений перцептивных, акустических и артикуляционных движений у говорящих с БП и (2) понимание взаимосвязи между артикуляционными движениями и показателями восприятия речи. Конкретная цель 1 исследует групповые различия между говорящими с БП и неврологически здоровыми говорящими с использованием перцептивных, акустических и специфических для артикулятора кинематических показателей. Мы предполагаем, что перцептивные, акустические и связанные с языком кинематические показатели будут отличать людей с БП от неврологически здоровых говорящих. Конкретная цель 2 будет моделировать разборчивость речи (конкретная цель 2а) и оценки артикуляционной точности (конкретная цель 2b) с использованием выбранных акустических и кинематических измерений. Мы предполагаем, что акустические измерения будут более сильными предикторами разборчивости речи, чем кинематические, поскольку они оба получены из речевого сигнала. Кроме того, мы предполагаем, что выбранные кинематические показатели могут демонстрировать более сильную связь с показателями артикуляции, чем с разборчивостью речи. Это исследование является необходимым шагом на пути к нашей долгосрочной цели по совершенствованию стратегий лечения дизартрии. Основным результатом будут объяснительные модели, которые идентифицируют акустические и артикуляционные корреляты разборчивости речи и артикуляционной точности. Это исследование имеет важное значение для разработки стратегий лечения дизартрии, специфичных для артикуляторов, в дополнение к универсальным стратегиям лечения дизартрии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32309
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- неврологическая диагностика БП (только для группы БП)
- диагностика дизартрии (только для группы БП)
- Носитель английского языка
- отсутствие признаков когнитивных нарушений, о чем свидетельствует оценка выше 26 баллов по Монреальскому когнитивному тесту.
- способен прочитать абзац шрифтом 19 пунктов
Критерий исключения:
- Не в возрастных рамках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Паркинсона (PD)
В эту группу входят лица, у которых диагностирована болезнь Паркинсона.
|
Эта поведенческая модификация просит участников говорить более четко, как если бы они «разговаривали с кем-то с потерей слуха».
Эта поведенческая модификация требует, чтобы участники говорили менее четко, как если бы они находились «в комнате, где много людей, и бормотали что-то человеку рядом с ними, что они не хотели бы, чтобы другие люди в комнате слышали».
|
|
Нейротипическая (NT) группа
Эта группа состоит из контрольных участников того же возраста.
Они неврологически здоровы и не имеют неврологических диагнозов.
|
Эта поведенческая модификация просит участников говорить более четко, как если бы они «разговаривали с кем-то с потерей слуха».
Эта поведенческая модификация требует, чтобы участники говорили менее четко, как если бы они находились «в комнате, где много людей, и бормотали что-то человеку рядом с ними, что они не хотели бы, чтобы другие люди в комнате слышали».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область пространства для гласных
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Площадь пространства для гласных — это мера плоскостной площади между четырьмя угловыми гласными /i/, /ae/, /a/ и /u/.
Он рассчитывается с использованием первой и второй формантных резонансных частот, полученных из акустического сигнала с использованием программного обеспечения PRAAT.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость языка и челюсти
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это измеряется как скорость языка и челюсти во время дифтонга в «Купить».
В частности, это будет рассчитываться как движение языка/челюсти (измеряется в мм), деленное на продолжительность движения (измеряется в мс).
Движения языка и челюсти будут собраны с помощью устройства электромагнитной артикуляции (EMA), используемого в этом исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Акустическое расстояние
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это измеряется как евклидово расстояние между началом второй формантной частоты (F2) и смещением дифтонга в «Купить» в пространстве F1-F2 (первая и вторая формантные частоты).
Измеряется в Гц.
|
Базовый уровень
|
|
Расстояние между языком и челюстью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это измеряется как евклидово расстояние между началом языка и челюсти и смещением дифтонга в «Купить» в двухмерном пространстве. Движение языка и челюсти будет фиксироваться с помощью устройства электромагнитной артикулографии (EMA), используемого в этом исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
F2 Наклон
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наклон второй формантной частоты (F2) измеряется как скорость изменения F2 во время дифтонга в позиции «Покупка».
Чтобы рассчитать эту меру, сначала исследователи получат степень изменения F2 (макс. F2 – мин. F2) из дифтонга «Покупать».
Затем это изменение F2 делится на длительность дифтонга «Купить».
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Расстройства артикуляции
- Болезнь Паркинсона
- Дизартрия
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .