- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05754086
Eine multidimensionale Studie zu Artikulationsdefiziten bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysarthrie ist eine motorische Sprachstörung, die Personen mit verschiedenen Ätiologien betrifft. Allein die Parkinson-Krankheit (PD) betrifft fast eine Million Menschen in den USA, wobei sich bei etwa 90 % dieser Personen innerhalb der ersten zwei Jahre nach Beginn eine Dysarthrie entwickelt. Die mit PD assoziierte Dysarthrie ist durch reduzierte Bewegung gekennzeichnet, was durch Befunde einer reduzierten Lippen-, Zungen- und Kieferbewegung bei Sprechern mit PD gestützt wurde. Es bleibt jedoch unklar, ob die hypokinetische Dysarthrie eine globale Reduktion aller Artikulatoren verursacht oder ob bestimmte Artikulatoren überproportional von der Krankheit betroffen sind. Außerdem verstehen wir die Faktoren, die zur Sprachverständlichkeit beitragen, nicht vollständig. Insbesondere ist wenig über die artikulatorisch-kinematischen Korrelate der Sprachverständlichkeit bekannt. Es ist wichtig, dieses fehlende Glied zu verstehen, da Artikulationsdefizite ein universelles Merkmal von Dysarthrie sind, unabhängig von der Ätiologie. Die vorgeschlagene Studie bietet eine verknüpfte Untersuchung kinematischer, akustischer und wahrnehmungsbezogener Eigenschaften bei Sprechern mit Parkinson und neurologisch gesunden Sprechern.
Diese Forschung zielt darauf ab, (1) die wahrnehmungsbezogenen, akustischen und artikulatorspezifischen Bewegungsdefizite bei Sprechern mit Parkinson zu untersuchen und (2) die Beziehung zwischen artikulatorischer Bewegung und Messungen der Sprachwahrnehmung zu verstehen. Spezifisches Ziel 1 untersucht die Gruppenunterschiede zwischen Sprechern mit Parkinson und neurologisch gesunden Sprechern unter Verwendung wahrnehmungsbezogener, akustischer und artikulatorspezifischer kinematischer Maßnahmen. Wir gehen davon aus, dass die wahrnehmungsbezogenen, akustischen und zungenbezogenen kinematischen Maßnahmen Personen mit Parkinson von neurologisch gesunden Sprechern unterscheiden werden. Spezifisches Ziel 2 modelliert die Sprachverständlichkeit (spezifisches Ziel 2a) und Bewertungen der artikulatorischen Präzision (spezifisches Ziel 2b) unter Verwendung ausgewählter akustischer und kinematischer Messungen. Wir nehmen an, dass die akustischen Maße stärkere Prädiktoren für die Sprachverständlichkeit sind als die kinematischen Maße, da sie beide vom Sprachsignal abgeleitet werden. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass die ausgewählten kinematischen Maße eine stärkere Beziehung zu Artikulationsbewertungen aufweisen als zur Sprachverständlichkeit. Diese Studie ist ein notwendiger Schritt in Richtung unseres langfristigen Ziels, Strategien zur Behandlung von Dysarthrie voranzutreiben. Primäres Ergebnis sind Erklärungsmodelle, die akustische und artikulatorische Korrelate von Sprachverständlichkeit und artikulatorischer Präzision identifizieren. Diese Studie hat wichtige Implikationen für die Entwicklung artikulatorspezifischer Dysarthrie-Managementstrategien zur Ergänzung universeller Dysarthrie-Managementstrategien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32309
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neurologische Diagnose von PD (nur für die PD-Gruppe)
- Diagnose von Dysarthrie (nur für die PD-Gruppe)
- englischer Muttersprachler
- kein Hinweis auf eine kognitive Beeinträchtigung, wie durch eine Punktzahl über 26 beim Montreal Cognitive Assessment angezeigt wird
- in der Lage, einen Absatz in 19-Punkt-Schrift zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Nicht innerhalb der Altersgrenzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parkinson (PD) Gruppe
Diese Kohorte umfasst Personen, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde.
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Diese Verhaltensänderung fordert die Teilnehmer auf, deutlicher zu sprechen, als würden sie „mit jemandem mit Hörverlust sprechen“.
Diese Verhaltensänderung fordert die Teilnehmer auf, weniger deutlich zu sprechen, als ob sie „in einem Raum mit vielen Menschen wären und der Person neben ihnen etwas zumurmeln, von dem sie nicht wollten, dass andere Menschen im Raum es hören“.
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Neurotypische (NT) Gruppe
Diese Gruppe besteht aus gleichaltrigen Kontrollteilnehmern.
Sie sind neurologisch gesund und haben keine neurologischen Diagnosen.
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Diese Verhaltensänderung fordert die Teilnehmer auf, deutlicher zu sprechen, als würden sie „mit jemandem mit Hörverlust sprechen“.
Diese Verhaltensänderung fordert die Teilnehmer auf, weniger deutlich zu sprechen, als ob sie „in einem Raum mit vielen Menschen wären und der Person neben ihnen etwas zumurmeln, von dem sie nicht wollten, dass andere Menschen im Raum es hören“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vokalraumbereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Vokalraumfläche ist ein Maß für die ebene Fläche zwischen den vier Eckvokalen /i/, /ae/, /a/ und /u/.
Sie wird unter Verwendung der aus dem akustischen Signal erhaltenen Resonanzfrequenzen des ersten und zweiten Formanten unter Verwendung der Software PRAAT berechnet.
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Grundlinie
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Zungen- und Kiefergeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies wird als Zungen- und Kiefergeschwindigkeit während des Diphthongs beim „Kaufen“ gemessen.
Konkret wird dies als Zungen-/Kieferbewegung (gemessen in mm) dividiert durch die Bewegungsdauer (gemessen in ms) berechnet.
Die Zungen- und Kieferbewegung wird mit dem in dieser Studie verwendeten Gerät für elektromagnetische Artikulographie (EMA) erfasst.
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Grundlinie
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Akustische Distanz
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies wird als der euklidische Abstand zwischen dem Beginn und dem Versatz der zweiten Formantfrequenz (F2) des Diphthongs in "Kaufen" in einem F1-F2-Raum (erste und zweite Formantfrequenz) gemessen.
Gemessen in Hertz.
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Grundlinie
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Zungen- und Kieferabstand
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies wird als euklidischer Abstand zwischen dem Einsetzen und Versetzen von Zunge und Kiefer des Diphthongs in „Kaufen“ in einem zweidimensionalen Raum gemessen. Die Zungen- und Kieferbewegung wird mit dem in dieser Studie verwendeten elektromagnetischen Artikulographiegerät (EMA) erfasst.
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Grundlinie
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F2 Steigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Steigung der zweiten Formantenfrequenz (F2) wird als die Rate der F2-Änderung während des Diphthongs in „Kaufen“ gemessen.
Um dieses Maß zu berechnen, ermitteln die Forscher zunächst das Ausmaß der F2-Änderung (max. F2 – min. F2) aus dem Diphthong „Kaufen“.
Dann wird diese F2-Änderung durch die Dauer des Diphthongs „Kaufen“ dividiert.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Artikulationsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Dysarthrie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002525
- F31DC020121 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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