- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05754086
Uno studio multidimensionale sui deficit di articolazione nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disartria è un disturbo del linguaggio motorio che colpisce individui con varie eziologie. La sola malattia di Parkinson (MdP) colpisce quasi un milione di persone negli Stati Uniti, con disartria che si sviluppa in circa il 90% di queste persone entro i primi due anni dall'esordio. La disartria associata al morbo di Parkinson è caratterizzata da un movimento ridotto, che è stato supportato da riscontri di movimento ridotto delle labbra, della lingua e della mandibola nei parlanti con morbo di Parkinson. Tuttavia, non è chiaro se la disartria ipocinetica causi una riduzione globale di tutti gli articolatori o se specifici articolatori siano colpiti in modo sproporzionato dalla malattia. Inoltre, non comprendiamo appieno i fattori che contribuiscono all'intelligibilità del parlato. In particolare, si sa poco sui correlati articolatorio-cinematici dell'intelligibilità del parlato. Questo anello mancante è fondamentale da comprendere, poiché i deficit articolari sono una caratteristica universale della disartria, indipendentemente dall'eziologia. Lo studio proposto fornisce un'indagine collegata delle caratteristiche cinematiche, acustiche e percettive in parlanti con PD e parlanti neurologicamente sani.
Questa ricerca mira a (1) esaminare i deficit di movimento percettivo, acustico e specifico dell'articolatore nei parlanti con PD e (2) comprendere la relazione tra movimento articolatorio e misure della percezione del parlato. L'obiettivo specifico 1 esaminerà le differenze di gruppo tra parlanti con PD e parlanti neurologicamente sani utilizzando misure cinematiche percettive, acustiche e specifiche dell'articolatore. Ipotizziamo che le misure cinematiche percettive, acustiche e relative alla lingua differenzieranno gli individui con PD da parlanti neurologicamente sani. L'Obiettivo Specifico 2 modellerà l'intelligibilità del parlato (Obiettivo Specifico 2a) e le valutazioni della precisione articolatoria (Obiettivo Specifico 2b) utilizzando misurazioni acustiche e cinematiche selezionate. Ipotizziamo che le misure acustiche saranno predittori più forti dell'intelligibilità del parlato rispetto alle misure cinematiche, in quanto derivano entrambe dal segnale vocale. Inoltre, ipotizziamo che le misure cinematiche selezionate possano dimostrare una relazione più forte con le valutazioni dell'articolazione rispetto all'intelligibilità del parlato. Questo studio è un passo necessario verso il nostro obiettivo a lungo termine di far progredire le strategie di gestione della disartria. Il risultato primario saranno modelli esplicativi che identifichino i correlati acustici e articolatori dell'intelligibilità del parlato e della precisione articolatoria. Questo studio ha importanti implicazioni per lo sviluppo di strategie di gestione della disartria specifiche dell'articolatore per integrare le strategie universali di gestione della disartria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32309
- Florida State University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi neurologica di PD (solo per il gruppo PD)
- diagnosi di disartria (solo per il gruppo PD)
- madrelingua inglese
- nessuna evidenza di deterioramento cognitivo, come indicato da un punteggio superiore a 26 nel Montreal Cognitive Assessment
- in grado di leggere un paragrafo in carattere a 19 punti
Criteri di esclusione:
- Non entro i limiti di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Parkinson (PD).
Questa coorte comprende individui a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson.
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Questa modifica comportamentale chiede ai partecipanti di parlare in modo più chiaro, come se stessero "parlando a qualcuno con una perdita dell'udito".
Questa modifica comportamentale chiede ai partecipanti di parlare in modo meno chiaro, come se fossero "in una stanza con molte persone e stessero borbottando qualcosa alla persona accanto a loro che non volevano che le altre persone nella stanza sentissero".
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Gruppo Neurotipico (NT).
Questo gruppo è composto da partecipanti di controllo di pari età.
Sono neurologicamente sani e non hanno diagnosi neurologiche.
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Questa modifica comportamentale chiede ai partecipanti di parlare in modo più chiaro, come se stessero "parlando a qualcuno con una perdita dell'udito".
Questa modifica comportamentale chiede ai partecipanti di parlare in modo meno chiaro, come se fossero "in una stanza con molte persone e stessero borbottando qualcosa alla persona accanto a loro che non volevano che le altre persone nella stanza sentissero".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area dello spazio vocalico
Lasso di tempo: Linea di base
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L'area dello spazio vocalico è una misura dell'area planare tra le quattro vocali d'angolo /i/, /ae/, /a/ e /u/.
Viene calcolato utilizzando le frequenze di risonanza della prima e della seconda formante ottenute dal segnale acustico, utilizzando il software PRAAT.
|
Linea di base
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Velocità della lingua e della mascella
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questo viene misurato come la velocità della lingua e della mascella durante il dittongo in "Compra".
Nello specifico, questo sarà calcolato come movimento della lingua/mascella (misurato in mm), diviso per la durata del movimento (misurata in ms).
Il movimento della lingua e della mascella verrà raccolto utilizzando il dispositivo per l'articolografia elettromagnetica (EMA) utilizzato in questo studio.
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Linea di base
|
Distanza acustica
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo è misurato come la distanza euclidea tra l'inizio e l'offset della frequenza della seconda formante (F2) del dittongo in "Buy" in uno spazio F1-F2 (frequenza della prima e seconda formante).
Misurato in Hz.
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Linea di base
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Distanza della lingua e della mascella
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questo è misurato come la distanza euclidea tra l'inizio e l'offset della lingua e della mascella e l'offset del dittongo in "Buy" in uno spazio bidimensionale. Il movimento della lingua e della mascella sarà raccolto utilizzando il dispositivo di articulografia elettromagnetica (EMA) utilizzato in questo studio.
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Linea di base
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Pendenza F2
Lasso di tempo: Linea di base
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La pendenza della frequenza della seconda formante (F2) viene misurata come la velocità di variazione del F2 durante il dittongo in "Acquista".
Per calcolare questa misura, i ricercatori otterranno innanzitutto l'entità della variazione di F2 (max F2 - min F2) dal dittongo "Acquista".
Quindi questa modifica F2 viene divisa per la durata del dittongo "Acquista".
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi dell'articolazione
- Morbo di Parkinson
- Disartria
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morbo di Parkinson
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ProgenaBiomeReclutamentoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia di Parkinson 6, esordio precoce | Malattia di Parkinson (autosomica recessiva, esordio precoce) 7, umano | Malattia di Parkinson autosomica recessiva, esordio precoce | Malattia di Parkinson, autosomica recessiva ad esordio precoce, digenica, Pink1/Dj1Stati Uniti
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Bial - Portela C S.A.Completato
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica nel Parkinson
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Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson idiopaticoTacchino
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Medical College of WisconsinRitirato
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Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonCompletato
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Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismoEgitto
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UCB PharmaCompletato
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Mayo ClinicCompletato
Prove cliniche su Discorso chiaro
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Northwestern UniversityStanford UniversityAttivo, non reclutante
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SonoClear ASReclutamentoGlioblastoma | Glioma di alto grado | Glioma di basso grado | Tumore al cervelloGermania, Slovacchia, Italia
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MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusNon ancora reclutamento
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Optimal Acuity CorporationNon ancora reclutamentoDegenerazione maculare senile secca | Compromissione della vista e cecità
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The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Reclutamento
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University of Michigan Rogel Cancer CenterReclutamento
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University of ReginaCompletatoFatica | Demenza | Onere del caregiverCanada