- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05754086
Többdimenziós tanulmány a Parkinson-kór artikulációs hiányosságairól
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysarthria egy motoros beszédzavar, amely különböző etiológiájú egyéneket érint. A Parkinson-kór (PD) önmagában csaknem egymillió egyént érint az Egyesült Államokban, és a dysarthria ezeknek az egyéneknek körülbelül 90%-ánál alakul ki a megjelenést követő első két évben. A PD-vel összefüggő dysarthriát a mozgáscsökkenés jellemzi, amit alátámasztottak a PD-ben szenvedő beszélők csökkent ajak-, nyelv- és állkapocsmozgásának megállapításai. Azonban továbbra sem világos, hogy a hipokinetikus dysarthria az összes artikulátorban globális csökkenést okoz-e, vagy ha bizonyos artikulátorokat aránytalanul érint a betegség. Továbbá nem értjük teljesen a beszédérthetőséget befolyásoló tényezőket. Konkrétan keveset tudunk a beszédérthetőség artikulációs-kinematikai korrelációiról. Ezt a hiányzó láncszemet létfontosságú megérteni, mivel az artikulációs hiány a dysarthria univerzális jellemzője, etiológiától függetlenül. A javasolt tanulmány a PD és a neurológiailag egészséges beszélők kinematikai, akusztikus és észlelési jellemzőinek összekapcsolt vizsgálatát tartalmazza.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy (1) megvizsgálja a PD-ben szenvedő beszélők észlelési, akusztikai és artikulátor-specifikus mozgáshiányait, és (2) megértse az artikulációs mozgás és a beszédészlelés mértéke közötti kapcsolatot. Az 1. konkrét cél a PD-vel rendelkező beszélők és a neurológiailag egészséges beszélők közötti csoportkülönbségeket vizsgálja észlelési, akusztikus és artikulátor-specifikus kinematikai mérések segítségével. Feltételezzük, hogy az észlelési, akusztikus és a nyelvhez kapcsolódó kinematikai mérések megkülönböztetik a PD-ben szenvedő egyéneket a neurológiailag egészséges beszélőktől. A 2. specifikus cél a beszédérthetőséget (Specific Aim 2a) és az artikulációs pontosság értékelését (Specific Aim 2b) modellezi kiválasztott akusztikus és kinematikai mérések segítségével. Feltételezzük, hogy az akusztikus mértékek erősebben jelzik a beszédérthetőséget, mint a kinematikai mértékek, mivel mindkettő a beszédjelből származik. Továbbá feltételezzük, hogy a kiválasztott kinematikai mértékek erősebb kapcsolatot mutathatnak az artikuláció értékelésével, mint a beszédérthetőség. Ez a tanulmány egy szükséges lépés a dysarthria kezelési stratégiáinak fejlesztésére irányuló hosszú távú célunk felé. Az elsődleges eredmény olyan magyarázó modellek lesz, amelyek azonosítják a beszédérthetőség és az artikulációs precizitás akusztikus és artikulációs korrelációit. Ennek a tanulmánynak fontos következményei vannak az artikulátor-specifikus dysarthria-kezelési stratégiák kidolgozásában, amelyek kiegészítik az univerzális dysarthria-kezelési stratégiákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32309
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD neurológiai diagnózisa (csak a PD csoport számára)
- dysarthria diagnózisa (csak a PD csoportban)
- angol anyanyelvű
- nincs bizonyíték kognitív károsodásra, amint azt a montreali kognitív értékelés 26 feletti pontszáma jelzi
- képes elolvasni egy bekezdést 19 pontos betűtípussal
Kizárási kritériumok:
- Nem a korhatáron belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Parkinson-kór (PD) csoportja
Ebbe a csoportba azok a személyek tartoznak, akiknél Parkinson-kórt diagnosztizáltak.
|
Ez a viselkedésmódosítás arra kéri a résztvevőket, hogy tisztábban beszéljenek, mintha „hallássérülthez beszélnének”.
Ez a viselkedésmódosítás arra kéri a résztvevőket, hogy kevésbé tisztán beszéljenek, mintha "egy szobában lennének sok emberrel, és valamit motyognának a mellettük lévő személynek, amit nem akarnak, hogy a teremben lévők mások halljanak".
|
Neurotípusos (NT) csoport
Ez a csoport korosztályos kontroll résztvevőkből áll.
Neurológiailag egészségesek, és nincs neurológiai diagnózisuk.
|
Ez a viselkedésmódosítás arra kéri a résztvevőket, hogy tisztábban beszéljenek, mintha „hallássérülthez beszélnének”.
Ez a viselkedésmódosítás arra kéri a résztvevőket, hogy kevésbé tisztán beszéljenek, mintha "egy szobában lennének sok emberrel, és valamit motyognának a mellettük lévő személynek, amit nem akarnak, hogy a teremben lévők mások halljanak".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magánhangzó-tér terület
Időkeret: Alapvonal
|
A magánhangzóköz területe a négy sarokmagánhangzó /i/, /ae/, /a/ és /u/ síkbeli területének mértéke.
Kiszámítása az akusztikus jelből nyert első és második formáns rezonancia frekvenciával történik a PRAAT szoftver segítségével.
|
Alapvonal
|
Nyelv és állkapocs sebessége
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a nyelv és az állkapocs sebességeként mérik a diftongus alatt a "Vásárlás"-ban.
Pontosabban, ez a nyelv/pofa mozgása (mm-ben mérve), elosztva a mozgás időtartamával (ms-ban mérve).
A nyelv és az állkapocs mozgását az ebben a tanulmányban használt elektromágneses artikulográfia (EMA) eszközzel gyűjtik össze.
|
Alapvonal
|
Akusztikus távolság
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a második formáns frekvencia (F2) kezdete és a diftongus eltolása közötti euklideszi távolságként mérjük a "Buy"-ban egy F1-F2 (első és második formáns frekvencia) térben.
Hz-ben mérve.
|
Alapvonal
|
A nyelv és az állkapocs távolsága
Időkeret: Alapvonal
|
Ezt a nyelv és az állkapocs kezdete és a diftongus eltolódása közötti euklideszi távolságként mérjük a „Vásárlás” részben egy kétdimenziós térben. A nyelv és az állkapocs mozgását a tanulmányban használt elektromágneses artikulográfia (EMA) eszköz segítségével gyűjtjük össze.
|
Alapvonal
|
F2 lejtő
Időkeret: Alapvonal
|
A második formáns frekvencia (F2) meredeksége az F2 változásának sebessége a diftongus alatt a „Buy”-ban.
Ennek a mértéknek a kiszámításához először a vizsgálók az F2 változás mértékét (max. F2 - min F2) a „Vásárlás” diftongusból kapják meg.
Ezután ezt az F2 változást elosztjuk a „Buy” diftongus időtartamával.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Artikulációs zavarok
- Parkinson kór
- Dysarthria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tiszta beszéd
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
3MBefejezveRosszulzáródásEgyesült Államok
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Toborzás
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktív, nem toborzó
-
Align Technology, Inc.Befejezve
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BefejezveLátásélesség, réslámpás biomikroszkópia (szaruhártyafestés értékelése)Egyesült Államok