- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05754086
En multidimensionell studie om artikulationsbrist vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysartri är en motorisk talstörning som drabbar individer med olika etiologier. Enbart Parkinsons sjukdom (PD) drabbar nästan en miljon individer i USA, med dysartri som utvecklas hos cirka 90 % av dessa individer inom de första två åren efter debuten. Den dysartri som är förknippad med PD kännetecknas av minskad rörelse, vilket har stöds av upptäckter av minskade läpp-, tung- och käkrörelser hos talare med PD. Det är dock fortfarande oklart om hypokinetisk dysartri orsakar en global minskning för alla artikulatorer, eller om specifika artikulatorer är oproportionerligt påverkade av sjukdomen. Vidare förstår vi inte helt de faktorer som bidrar till taluppfattbarheten. Specifikt är lite känt om de artikulatoriska-kinematiska korrelaten för taluppfattbarhet. Denna felande länk är viktig att förstå, eftersom artikulationsbrist är ett universellt kännetecken för dysartri, oavsett etiologi. Den föreslagna studien ger en kopplad undersökning av kinematiska, akustiska och perceptuella egenskaper hos högtalare med PD och neurologiskt friska högtalare.
Denna forskning syftar till att (1) undersöka de perceptuella, akustiska och artikulatorspecifika rörelsedefekterna hos talare med PD och (2) förstå sambandet mellan artikulatorisk rörelse och mått på taluppfattning. Specifikt mål 1 kommer att undersöka gruppskillnaderna mellan talare med PD och neurologiskt friska talare med hjälp av perceptuella, akustiska och artikulatorspecifika kinematiska mätningar. Vi antar att de perceptuella, akustiska och tungrelaterade kinematiska åtgärderna kommer att skilja individer med PD från neurologiskt friska talare. Specifikt syfte 2 kommer att modellera taluppfattbarhet (Specific Aim 2a) och värderingar av artikulatorisk precision (Specific Aim 2b) med hjälp av utvalda akustiska och kinematiska mätningar. Vi antar att de akustiska måtten kommer att vara starkare prediktorer för taluppfattbarhet än de kinematiska måtten, eftersom de båda är härledda från talsignalen. Vidare antar vi att de valda kinematiska måtten kan visa ett starkare samband med artikulationsvärderingar än taluppfattbarhet. Denna studie är ett nödvändigt steg mot vårt långsiktiga mål att främja dysartrihanteringsstrategier. Det primära resultatet kommer att vara förklaringsmodeller som identifierar akustiska och artikulatoriska korrelat av taluppfattbarhet och artikulatorisk precision. Denna studie har viktiga implikationer för att utveckla artikulatorspecifika dysartrihanteringsstrategier för att komplettera universella dysartrihanteringsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32309
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurologisk diagnos av PD (endast för PD-gruppen)
- diagnos av dysartri (endast för PD-gruppen)
- engelska som modersmål
- inga tecken på kognitiv funktionsnedsättning, vilket indikeras av en poäng över 26 på Montreal Cognitive Assessment
- kunna läsa ett stycke i 19-punktstypsnitt
Exklusions kriterier:
- Inte inom åldersgränserna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons (PD) grupp
Denna kohort inkluderar individer som har diagnostiserats med Parkinsons sjukdom.
|
Denna beteendeförändring ber deltagarna att tala tydligare, som om de "talade med någon med en hörselnedsättning".
Denna beteendeförändring ber deltagarna att tala mindre tydligt, som om de var "i ett rum med många människor och de mumlade något för personen bredvid dem som de inte ville att andra i rummet skulle höra."
|
|
Neurotypisk (NT) grupp
Denna grupp består av åldersmatchade kontrolldeltagare.
De är neurologiskt friska och har inga neurologiska diagnoser.
|
Denna beteendeförändring ber deltagarna att tala tydligare, som om de "talade med någon med en hörselnedsättning".
Denna beteendeförändring ber deltagarna att tala mindre tydligt, som om de var "i ett rum med många människor och de mumlade något för personen bredvid dem som de inte ville att andra i rummet skulle höra."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vokalutrymmesområde
Tidsram: Baslinje
|
Vokalutrymmesarea är ett mått på det plana området bland de fyra hörnvokalerna /i/, /ae/, /a/ och /u/.
Den beräknas med hjälp av de första och andra formantresonansfrekvenserna som erhålls från den akustiska signalen, med hjälp av programvaran PRAAT.
|
Baslinje
|
|
Tunga och käkhastighet
Tidsram: Baslinje
|
Detta mäts som tungans och käkens hastighet under diftongen i "Köp".
Specifikt kommer detta att beräknas som tunga/käkerörelse (mätt i mm), dividerat med rörelsevaraktighet (mätt i ms).
Tungans och käkens rörelser kommer att samlas in med hjälp av den elektromagnetiska artikulografin (EMA) som används i denna studie.
|
Baslinje
|
|
Akustiskt avstånd
Tidsram: Baslinje
|
Detta mäts som det euklidiska avståndet mellan den andra formantfrekvensens (F2) start och offset av diftongen i "Köp" i ett F1-F2 (första och andra formantfrekvens) utrymme.
Mätt i Hz.
|
Baslinje
|
|
Tung- och käkavstånd
Tidsram: Baslinje
|
Detta mäts som det euklidiska avståndet mellan tungan och käkens start och förskjutning av diftongen i "Köp" i ett tvådimensionellt utrymme. Tungans och käkens rörelse kommer att samlas in med hjälp av den elektromagnetiska artikulografin (EMA) som används i denna studie.
|
Baslinje
|
|
F2 Lutning
Tidsram: Baslinje
|
Andra formantfrekvensens (F2) lutning mäts som hastigheten för F2-ändringen under diftongen i "Köp".
För att beräkna detta mått kommer utredarna först att få omfattningen av F2-ändringen (max F2 - min F2) från diftongen "Köp".
Sedan divideras denna F2-ändring med varaktigheten för diftongen "Köp".
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Artikulationsstörningar
- Parkinsons sjukdom
- Dysartri
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002525
- F31DC020121 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .