- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754086
Une étude multidimensionnelle sur les déficits d'articulation dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysarthrie est un trouble moteur de la parole qui touche des individus aux étiologies diverses. La maladie de Parkinson (MP) affecte à elle seule près d'un million de personnes aux États-Unis, la dysarthrie se développant chez environ 90 % de ces personnes au cours des deux premières années suivant son apparition. La dysarthrie associée à la MP est caractérisée par une réduction des mouvements, qui a été étayée par des découvertes de mouvements réduits des lèvres, de la langue et de la mâchoire chez les locuteurs atteints de MP. Cependant, on ne sait pas si la dysarthrie hypokinétique provoque une réduction globale de tous les articulateurs, ou si des articulateurs spécifiques sont affectés de manière disproportionnée par la maladie. De plus, nous ne comprenons pas entièrement les facteurs qui contribuent à l'intelligibilité de la parole. Plus précisément, on sait peu de choses sur les corrélats articulatoires-cinématiques de l'intelligibilité de la parole. Ce chaînon manquant est essentiel à comprendre, car les déficits d'articulation sont une caractéristique universelle de la dysarthrie, quelle qu'en soit l'étiologie. L'étude proposée fournit une enquête liée aux caractéristiques cinématiques, acoustiques et perceptives chez les locuteurs atteints de MP et les locuteurs neurologiquement sains.
Cette recherche vise à (1) examiner les déficits de mouvement perceptifs, acoustiques et spécifiques à l'articulateur chez les locuteurs atteints de MP et (2) comprendre la relation entre le mouvement articulatoire et les mesures de la perception de la parole. L'objectif spécifique 1 examinera les différences de groupe entre les locuteurs atteints de MP et les locuteurs neurologiquement sains en utilisant des mesures cinématiques perceptuelles, acoustiques et spécifiques à l'articulateur. Nous émettons l'hypothèse que les mesures cinématiques perceptuelles, acoustiques et liées à la langue différencieront les individus atteints de MP des locuteurs neurologiquement sains. L'objectif spécifique 2 modélisera l'intelligibilité de la parole (objectif spécifique 2a) et les évaluations de la précision articulatoire (objectif spécifique 2b) à l'aide de mesures acoustiques et cinématiques sélectionnées. Nous émettons l'hypothèse que les mesures acoustiques seront des prédicteurs plus forts de l'intelligibilité de la parole que les mesures cinématiques, car elles sont toutes deux dérivées du signal de la parole. En outre, nous émettons l'hypothèse que les mesures cinématiques sélectionnées peuvent démontrer une relation plus forte avec les cotes d'articulation que l'intelligibilité de la parole. Cette étude est une étape nécessaire vers notre objectif à long terme de faire progresser les stratégies de gestion de la dysarthrie. Le résultat principal sera des modèles explicatifs qui identifient les corrélats acoustiques et articulatoires de l'intelligibilité de la parole et de la précision articulatoire. Cette étude a des implications importantes pour le développement de stratégies de gestion de la dysarthrie spécifiques à l'articulateur pour compléter les stratégies de gestion de la dysarthrie universelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32309
- Florida State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic neurologique de MP (uniquement pour le groupe MP)
- diagnostic de dysarthrie (uniquement pour le groupe PD)
- anglophone
- aucun signe de déficience cognitive, comme l'indique un score supérieur à 26 au Montreal Cognitive Assessment
- capable de lire un paragraphe en police 19 points
Critère d'exclusion:
- Pas dans les limites d'âge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Parkinson (MP)
Cette cohorte comprend des personnes chez qui on a diagnostiqué la maladie de Parkinson.
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Cette modification comportementale demande aux participants de parler plus clairement, comme s'ils « parlaient à une personne malentendante ».
Cette modification comportementale demande aux participants de parler moins clairement, comme s'ils étaient "dans une pièce avec beaucoup de monde et qu'ils marmonnaient quelque chose à la personne à côté d'eux qu'ils ne voulaient pas que les autres personnes dans la pièce entendent".
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Groupe Neurotypique (NT)
Ce groupe est composé de participants témoins appariés selon l'âge.
Ils sont neurologiquement sains et n'ont aucun diagnostic neurologique.
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Cette modification comportementale demande aux participants de parler plus clairement, comme s'ils « parlaient à une personne malentendante ».
Cette modification comportementale demande aux participants de parler moins clairement, comme s'ils étaient "dans une pièce avec beaucoup de monde et qu'ils marmonnaient quelque chose à la personne à côté d'eux qu'ils ne voulaient pas que les autres personnes dans la pièce entendent".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone d'espace vocalique
Délai: Ligne de base
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La surface de l'espace vocalique est une mesure de la surface plane entre les quatre voyelles d'angle /i/, /ae/, /a/ et /u/.
Elle est calculée à partir des première et seconde fréquences de résonance des formants obtenues à partir du signal acoustique, à l'aide du logiciel PRAAT.
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Ligne de base
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Vitesse de la langue et de la mâchoire
Délai: Ligne de base
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Ceci est mesuré par la vitesse de la langue et de la mâchoire pendant la diphtongue dans "Acheter".
Plus précisément, cela sera calculé en tant que mouvement de la langue/mâchoire (mesuré en mm), divisé par la durée du mouvement (mesurée en ms).
Le mouvement de la langue et de la mâchoire sera recueilli à l'aide de l'appareil d'articulographie électromagnétique (EMA) utilisé dans cette étude.
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Ligne de base
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Distance acoustique
Délai: Ligne de base
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Ceci est mesuré comme la distance euclidienne entre le début et le décalage de la deuxième fréquence de formant (F2) de la diphtongue dans "Buy" dans un espace F1-F2 (première et deuxième fréquence de formant).
Mesuré en Hz.
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Ligne de base
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Distance entre la langue et la mâchoire
Délai: Ligne de base
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Ceci est mesuré comme la distance euclidienne entre l'apparition et le décalage de la langue et de la mâchoire de la diphtongue dans "Buy" dans un espace bidimensionnel. Le mouvement de la langue et de la mâchoire sera collecté à l'aide du dispositif d'articulographie électromagnétique (EMA) utilisé dans cette étude.
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Ligne de base
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Pente F2
Délai: Ligne de base
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La pente de la fréquence du deuxième formant (F2) est mesurée comme le taux de changement de F2 pendant la diphtongue dans « Acheter ».
Pour calculer cette mesure, les enquêteurs obtiendront d'abord l'étendue du changement F2 (max F2 - min F2) à partir de la diphtongue « Acheter ».
Ensuite, ce changement F2 est divisé par la durée de la diphtongue « Acheter ».
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Troubles de l'articulation
- Maladie de Parkinson
- Dysarthrie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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