- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05754086
Een multidimensionale studie naar articulatiedeficiënties bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysartrie is een motorische spraakstoornis die individuen met verschillende etiologieën treft. Alleen al de ziekte van Parkinson (PD) treft bijna een miljoen mensen in de VS, waarbij dysartrie zich ontwikkelt bij ongeveer 90% van deze personen binnen de eerste twee jaar na aanvang. De dysartrie geassocieerd met PD wordt gekenmerkt door verminderde beweging, wat wordt ondersteund door bevindingen van verminderde lip-, tong- en kaakbewegingen bij sprekers met PD. Het blijft echter onduidelijk of hypokinetische dysartrie een globale vermindering van alle articulatoren veroorzaakt, of dat specifieke articulatoren onevenredig door de ziekte worden aangetast. Verder begrijpen we de factoren die bijdragen aan spraakverstaanbaarheid niet volledig. Er is met name weinig bekend over de articulatorisch-kinematische correlaten van spraakverstaanbaarheid. Deze ontbrekende schakel is essentieel om te begrijpen, aangezien articulatiestoornissen een universeel kenmerk zijn van dysartrie, ongeacht de etiologie. De voorgestelde studie biedt een gekoppeld onderzoek van kinematische, akoestische en perceptuele kenmerken bij sprekers met PD en neurologisch gezonde sprekers.
Dit onderzoek heeft tot doel (1) de perceptuele, akoestische en articulator-specifieke bewegingstekorten bij sprekers met de ziekte van Parkinson te onderzoeken en (2) de relatie tussen articulatorische beweging en metingen van spraakperceptie te begrijpen. Specifiek doel 1 onderzoekt de groepsverschillen tussen sprekers met de ziekte van Parkinson en neurologisch gezonde sprekers met behulp van perceptuele, akoestische en articulatorspecifieke kinematische metingen. We veronderstellen dat de perceptuele, akoestische en tonggerelateerde kinematische metingen individuen met PD zullen onderscheiden van neurologisch gezonde sprekers. Specifiek doel 2 modelleert spraakverstaanbaarheid (specifiek doel 2a) en beoordelingen van articulatieprecisie (specifiek doel 2b) met behulp van geselecteerde akoestische en kinematische metingen. We veronderstellen dat de akoestische maten sterkere voorspellers van spraakverstaanbaarheid zullen zijn dan de kinematische maten, aangezien ze beide zijn afgeleid van het spraaksignaal. Verder veronderstellen we dat de geselecteerde kinematische metingen een sterkere relatie met articulatiebeoordelingen kunnen aantonen dan spraakverstaanbaarheid. Deze studie is een noodzakelijke stap in de richting van ons langetermijndoel om strategieën voor het beheer van dysartrie te bevorderen. Het primaire resultaat zijn verklarende modellen die akoestische en articulatorische correlaten van spraakverstaanbaarheid en articulatieprecisie identificeren. Deze studie heeft belangrijke implicaties voor het ontwikkelen van articulator-specifieke strategieën voor het beheer van dysartrie als aanvulling op universele strategieën voor het beheer van dysartrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32309
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neurologische diagnose van PD (alleen voor de PD-groep)
- diagnose van dysartrie (alleen voor de PD-groep)
- moedertaalspreker Engels
- geen bewijs van cognitieve stoornissen, zoals blijkt uit een score van meer dan 26 op de Montreal Cognitive Assessment
- een alinea in een lettertype van 19 punten kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- Niet binnen de leeftijdsgrenzen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parkinson (PD) groep
Dit cohort omvat personen bij wie de ziekte van Parkinson is vastgesteld.
|
Deze gedragsverandering vraagt deelnemers om duidelijker te spreken, alsof ze "spreken met iemand met gehoorverlies".
Deze gedragsverandering vraagt deelnemers om minder duidelijk te spreken, alsof ze "in een kamer met veel mensen zijn en ze iets mompelen tegen de persoon naast hen waarvan ze niet willen dat andere mensen in de kamer het horen".
|
|
Neurotypische (NT) groep
Deze groep bestaat uit controledeelnemers van dezelfde leeftijd.
Ze zijn neurologisch gezond en hebben geen neurologische diagnoses.
|
Deze gedragsverandering vraagt deelnemers om duidelijker te spreken, alsof ze "spreken met iemand met gehoorverlies".
Deze gedragsverandering vraagt deelnemers om minder duidelijk te spreken, alsof ze "in een kamer met veel mensen zijn en ze iets mompelen tegen de persoon naast hen waarvan ze niet willen dat andere mensen in de kamer het horen".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinker ruimte gebied
Tijdsspanne: Basislijn
|
De oppervlakte van de klinkerruimte is een maat voor de vlakke oppervlakte tussen de vier hoekklinkers /i/, /ae/, /a/ en /u/.
Het wordt berekend met behulp van de eerste en tweede formantresonantiefrequenties die zijn verkregen uit het akoestische signaal, met behulp van de software PRAAT.
|
Basislijn
|
|
Tong- en kaaksnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gemeten als de tong- en kaaksnelheid tijdens de tweeklank in "Kopen".
Concreet wordt dit berekend als beweging van de tong/kaak (gemeten in mm), gedeeld door de bewegingsduur (gemeten in ms).
De bewegingen van de tong en de kaak zullen worden geregistreerd met behulp van het apparaat voor elektromagnetische articulografie (EMA) dat in dit onderzoek wordt gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Akoestische afstand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gemeten als de Euclidische afstand tussen het begin en de offset van de tweede formantfrequentie (F2) van de tweeklank in "Kopen" in een F1-F2-ruimte (eerste en tweede formantfrequentie).
Gemeten in Hz.
|
Basislijn
|
|
Tong- en kaakafstand
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gemeten als de Euclidische afstand tussen het begin van de tong en de kaak en de offset van de tweeklank in "Kopen" in een tweedimensionale ruimte. De bewegingen van de tong en de kaak zullen worden verzameld met behulp van het elektromagnetische articulografie (EMA)-apparaat dat in dit onderzoek wordt gebruikt.
|
Basislijn
|
|
F2 Helling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De helling van de tweede formantfrequentie (F2) wordt gemeten als de snelheid waarmee F2 verandert tijdens de diftong in 'Koop'.
Om deze maatstaf te berekenen, zullen de onderzoekers eerst de mate van F2-verandering (max F2 - min F2) verkrijgen uit de tweeklank 'Koop'.
Vervolgens wordt deze F2-verandering gedeeld door de duur van de tweeklank 'Kopen'.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Articulatiestoornissen
- Ziekte van Parkinson
- Dysartrie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .