- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05754086
Wielowymiarowe badanie deficytów artykulacji w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dyzartria jest motorycznym zaburzeniem mowy, które dotyka osoby o różnej etiologii. Sama choroba Parkinsona (PD) dotyka prawie milion osób w Stanach Zjednoczonych, przy czym dyzartria rozwija się u około 90% tych osób w ciągu pierwszych dwóch lat od jej wystąpienia. Dyzartria związana z chP charakteryzuje się ograniczonym ruchem, co zostało poparte stwierdzonymi zmniejszonymi ruchami warg, języka i żuchwy u osób z chP. Jednak pozostaje niejasne, czy dyzartria hipokinetyczna powoduje globalną redukcję we wszystkich artykulatorach, czy też określone artykulatory są nieproporcjonalnie dotknięte chorobą. Co więcej, nie do końca rozumiemy czynniki wpływające na zrozumiałość mowy. W szczególności niewiele wiadomo na temat artykulacyjno-kinematycznych korelatów zrozumiałości mowy. To brakujące ogniwo jest niezbędne do zrozumienia, ponieważ deficyty artykulacji są uniwersalną cechą dyzartrii, niezależnie od etiologii. Proponowane badanie zapewnia połączone badanie cech kinematycznych, akustycznych i percepcyjnych u mówców z PD i neurologicznie zdrowych mówców.
Celem tych badań jest (1) zbadanie percepcyjnych, akustycznych i specyficznych dla artykulacji deficytów ruchowych u osób z PD oraz (2) zrozumienie związku między ruchem artykulacyjnym a miarami percepcji mowy. Cel szczegółowy 1 zbada różnice między grupami osób mówiących z chorobą Parkinsona i osobami zdrowymi neurologicznie za pomocą środków percepcyjnych, akustycznych i kinematycznych specyficznych dla artykulatorów. Stawiamy hipotezę, że miary kinematyki percepcyjnej, akustycznej i związanej z językiem odróżnią osoby z PD od neurologicznie zdrowych mówców. Cel szczegółowy 2 będzie modelował zrozumiałość mowy (Cel szczegółowy 2a) i oceny precyzji artykulacyjnej (Cel szczegółowy 2b) za pomocą wybranych pomiarów akustycznych i kinematycznych. Stawiamy hipotezę, że miary akustyczne będą silniejszymi predyktorami zrozumiałości mowy niż miary kinematyczne, ponieważ obie pochodzą z sygnału mowy. Ponadto stawiamy hipotezę, że wybrane miary kinematyczne mogą wykazywać silniejszy związek z ocenami artykulacji niż ze zrozumiałością mowy. To badanie jest niezbędnym krokiem w kierunku naszego długoterminowego celu, jakim jest rozwój strategii zarządzania dyzartrią. Podstawowym rezultatem będą modele wyjaśniające, które identyfikują akustyczne i artykulacyjne korelaty zrozumiałości mowy i precyzji artykulacyjnej. Badanie to ma ważne implikacje dla opracowania strategii zarządzania dyzartrią specyficznych dla artykulatorów w celu uzupełnienia uniwersalnych strategii zarządzania dyzartrią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32309
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka neurologiczna PD (tylko dla grupy PD)
- diagnostyka dyzartrii (tylko dla grupy PD)
- native speaker języka angielskiego
- brak dowodów na upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik powyżej 26 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej
- w stanie przeczytać akapit czcionką 19-punktową
Kryteria wyłączenia:
- Nie w granicach wieku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Parkinsona (PD).
Ta kohorta obejmuje osoby, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.
|
Ta modyfikacja behawioralna wymaga od uczestników mówienia wyraźniej, tak jakby „rozmawiali z kimś z ubytkiem słuchu”.
Ta modyfikacja behawioralna prosi uczestników, aby mówili mniej wyraźnie, tak jakby byli „w pokoju z wieloma ludźmi i mamrotali coś do osoby obok siebie, czego nie chcieli, aby inni ludzie w pokoju usłyszeli”.
|
|
Grupa neurotypowa (NT).
Ta grupa składa się z dobranych wiekowo uczestników kontrolnych.
Są neurologicznie zdrowi i nie mają żadnych diagnoz neurologicznych.
|
Ta modyfikacja behawioralna wymaga od uczestników mówienia wyraźniej, tak jakby „rozmawiali z kimś z ubytkiem słuchu”.
Ta modyfikacja behawioralna prosi uczestników, aby mówili mniej wyraźnie, tak jakby byli „w pokoju z wieloma ludźmi i mamrotali coś do osoby obok siebie, czego nie chcieli, aby inni ludzie w pokoju usłyszeli”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar przestrzeni samogłosek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obszar przestrzeni samogłosek jest miarą powierzchni płaskiej między czterema narożnymi samogłoskami /i/, /ae/, /a/ i /u/.
Jest ona obliczana na podstawie częstotliwości rezonansowych pierwszego i drugiego formantu uzyskanych z sygnału akustycznego, przy użyciu oprogramowania PRAAT.
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość języka i szczęki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to mierzone jako prędkość języka i szczęki podczas dyftongu w „Kup”.
W szczególności zostanie to obliczone jako ruch języka/żuchwy (mierzony w mm) podzielony przez czas trwania ruchu (mierzony w ms).
Ruchy języka i żuchwy zostaną zarejestrowane za pomocą urządzenia do artikulografii elektromagnetycznej (EMA) użytego w tym badaniu.
|
Linia bazowa
|
|
Odległość akustyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to mierzone jako odległość euklidesowa między początkiem i przesunięciem drugiej częstotliwości formantowej (F2) dyftongu w „Kup” w przestrzeni F1-F2 (pierwsza i druga częstotliwość formantowa).
Mierzone w Hz.
|
Linia bazowa
|
|
Odległość języka i szczęki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to mierzone jako odległość euklidesowa między początkiem języka a szczęką i przesunięciem dyftongu w „Kup” w przestrzeni dwuwymiarowej. Ruch języka i szczęki zostanie zarejestrowany za pomocą urządzenia do artikulografii elektromagnetycznej (EMA) użytego w tym badaniu.
|
Linia bazowa
|
|
Nachylenie F2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nachylenie częstotliwości drugiego formantu (F2) mierzy się jako tempo zmiany F2 podczas dyftongu w „Kup”.
Aby obliczyć tę miarę, badacze najpierw uzyskają zakres zmiany F2 (maks. F2 - min. F2) z dyftongu „Kup”.
Następnie ta zmiana F2 jest dzielona przez czas trwania dyftongu „Kup”.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zaburzenia artykulacji
- Choroba Parkinsona
- Dyzartria
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Wyraźna mowa
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusJeszcze nie rekrutacja
-
Jordan University of Science and TechnologyZakończonyUszkodzenie białej plamy
-
University of MichiganZakończonyKolonizacja drobnoustrojów | Aligator ortodontycznyStany Zjednoczone
-
Solventum Orthodontics Corporation3MZakończony
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyStłoczenie zębów przednich szczękiEgipt
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterZakończony
-
Zagazig UniversityRekrutacyjnyNadgłośniowe urządzenia do dróg oddechowych | Laryseal Clear Laryngeal MaskEgipt
-
Future University in EgyptZakończony
-
Optimal Acuity CorporationJeszcze nie rekrutacjaZwyrodnienie plamki żółtej związane z suchym wiekiem | Upośledzenie wzroku i ślepota