- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05754086
Um estudo multidimensional sobre déficits de articulação na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disartria é um distúrbio motor da fala que acomete indivíduos com diversas etiologias. A doença de Parkinson (DP) sozinha afeta quase um milhão de indivíduos nos EUA, com disartria se desenvolvendo em aproximadamente 90% desses indivíduos nos primeiros dois anos de início. A disartria associada à DP é caracterizada por movimentos reduzidos, o que tem sido corroborado por achados de movimentos reduzidos de lábios, língua e mandíbula em falantes com DP. No entanto, ainda não está claro se a disartria hipocinética causa uma redução global em todos os articuladores ou se articuladores específicos são afetados desproporcionalmente pela doença. Além disso, não entendemos totalmente os fatores que contribuem para a inteligibilidade da fala. Especificamente, pouco se sabe sobre os correlatos cinemático-articulatórios da inteligibilidade da fala. É vital entender esse elo perdido, pois os déficits de articulação são uma característica universal da disartria, independentemente da etiologia. O estudo proposto fornece uma investigação vinculada das características cinemáticas, acústicas e perceptivas em falantes com DP e falantes neurologicamente saudáveis.
Esta pesquisa tem como objetivo (1) examinar os déficits de movimento perceptivo, acústico e específico do articulador em falantes com DP e (2) entender a relação entre o movimento articulatório e as medidas de percepção da fala. O Objetivo Específico 1 examinará as diferenças de grupo entre falantes com DP e falantes neurologicamente saudáveis usando medidas perceptivas, acústicas e cinemáticas específicas do articulador. Nossa hipótese é que as medidas perceptivas, acústicas e cinemáticas relacionadas à língua irão diferenciar indivíduos com DP de falantes neurologicamente saudáveis. O objetivo específico 2 modelará a inteligibilidade da fala (objetivo específico 2a) e as classificações de precisão articulatória (objetivo específico 2b) usando medidas acústicas e cinemáticas selecionadas. Nossa hipótese é que as medidas acústicas serão preditores mais fortes da inteligibilidade da fala do que as medidas cinemáticas, pois ambas são derivadas do sinal de fala. Além disso, hipotetizamos que as medidas cinemáticas selecionadas podem demonstrar uma relação mais forte com as classificações de articulação do que com a inteligibilidade da fala. Este estudo é um passo necessário em direção ao nosso objetivo de longo prazo de avançar nas estratégias de tratamento da disartria. O resultado primário serão modelos explicativos que identificam correlatos acústicos e articulatórios de inteligibilidade de fala e precisão articulatória. Este estudo tem implicações importantes para o desenvolvimento de estratégias de gerenciamento de disartria específicas do articulador para complementar as estratégias universais de gerenciamento de disartria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32309
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico neurológico de DP (somente para o grupo DP)
- diagnóstico de disartria (somente para o grupo DP)
- falante nativo de inglês
- nenhuma evidência de comprometimento cognitivo, conforme indicado por uma pontuação acima de 26 na Avaliação Cognitiva de Montreal
- capaz de ler um parágrafo em fonte de 19 pontos
Critério de exclusão:
- Fora dos limites de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Parkinson (DP)
Esta coorte inclui indivíduos que foram diagnosticados com a doença de Parkinson.
|
Essa modificação comportamental pede que os participantes falem com mais clareza, como se estivessem "falando com alguém com perda auditiva".
Essa modificação comportamental pede aos participantes que falem com menos clareza, como se estivessem "em uma sala com muitas pessoas e murmurassem algo para a pessoa ao lado que não queriam que outras pessoas na sala ouvissem".
|
|
Grupo Neurotípico (NT)
Este grupo consiste em participantes de controle pareados por idade.
Eles são neurologicamente saudáveis e não têm nenhum diagnóstico neurológico.
|
Essa modificação comportamental pede que os participantes falem com mais clareza, como se estivessem "falando com alguém com perda auditiva".
Essa modificação comportamental pede aos participantes que falem com menos clareza, como se estivessem "em uma sala com muitas pessoas e murmurassem algo para a pessoa ao lado que não queriam que outras pessoas na sala ouvissem".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área do Espaço Vocal
Prazo: Linha de base
|
A área do espaço vocálico é uma medida da área planar entre as quatro vogais de canto /i/, /ae/, /a/ e /u/.
É calculado a partir das frequências ressonantes de primeiro e segundo formantes obtidas do sinal acústico, por meio do software PRAAT.
|
Linha de base
|
|
Velocidade da língua e da mandíbula
Prazo: Linha de base
|
Isso é medido como a velocidade da língua e da mandíbula durante o ditongo em "Buy".
Especificamente, isso será calculado como movimento da língua/mandíbula (medido em mm), dividido pela duração do movimento (medido em ms).
Os movimentos de língua e mandíbula serão coletados por meio do aparelho de articulografia eletromagnética (EMA) utilizado neste estudo.
|
Linha de base
|
|
Distância Acústica
Prazo: Linha de base
|
Isso é medido como a distância euclidiana entre o início da segunda frequência formante (F2) e o deslocamento do ditongo em "Buy" em um espaço F1-F2 (primeira e segunda frequência formante).
Medido em Hz.
|
Linha de base
|
|
Distância entre língua e mandíbula
Prazo: Linha de base
|
Isso é medido como a distância euclidiana entre a língua e o início da mandíbula e o deslocamento do ditongo em "Compre" em um espaço bidimensional. O movimento da língua e da mandíbula será coletado usando o dispositivo de articulografia eletromagnética (EMA) usado neste estudo.
|
Linha de base
|
|
Inclinação F2
Prazo: Linha de base
|
A inclinação da frequência do segundo formante (F2) é medida como a taxa de mudança de F2 durante o ditongo em "Comprar".
Para calcular esta medida, primeiro os investigadores obterão a extensão da mudança de F2 (máx. F2 - min. F2) do ditongo "Comprar".
Então essa alteração F2 é dividida pela duração do ditongo “Comprar”.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Distúrbios da Articulação
- Doença de Parkinson
- Disartria
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002525
- F31DC020121 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .