- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05754086
En flerdimensjonal studie om artikulasjonsmangel ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysartri er en motorisk taleforstyrrelse som rammer personer med ulike etiologier. Parkinsons sykdom (PD) alene påvirker nesten en million individer i USA, med dysartri som utvikler seg hos omtrent 90 % av disse individene i løpet av de to første årene etter debut. Dysartrien assosiert med PD er preget av redusert bevegelse, som har blitt støttet av funn av redusert leppe-, tunge- og kjevebevegelse hos høyttalere med PD. Det er imidlertid fortsatt uklart om hypokinetisk dysartri forårsaker en global reduksjon på tvers av alle artikulatorer, eller om spesifikke artikulatorer er uforholdsmessig påvirket av sykdommen. Videre forstår vi ikke helt faktorene som bidrar til taleforståelighet. Spesifikt er lite kjent om de artikulatorisk-kinematiske korrelatene til taleforståelighet. Denne manglende lenken er viktig å forstå, siden artikulasjonsmangel er et universelt kjennetegn ved dysartri, uavhengig av etiologi. Den foreslåtte studien gir en koblet undersøkelse av kinematiske, akustiske og perseptuelle egenskaper hos høyttalere med PD og nevrologisk friske høyttalere.
Denne forskningen tar sikte på å (1) undersøke de perseptuelle, akustiske og artikulatorspesifikke bevegelsesmangelene hos høyttalere med PD og (2) forstå forholdet mellom artikulatorisk bevegelse og mål på taleoppfatning. Spesifikt mål 1 vil undersøke gruppeforskjellene mellom høyttalere med PD og nevrologisk friske høyttalere ved å bruke perseptuelle, akustiske og artikulatorspesifikke kinematiske mål. Vi antar at de perseptuelle, akustiske og tungerelaterte kinematiske målene vil skille individer med PD fra nevrologisk friske høyttalere. Spesifikt mål 2 vil modellere taleforståelighet (spesifikt mål 2a) og vurderinger av artikulatorisk presisjon (spesifikt mål 2b) ved å bruke utvalgte akustiske og kinematiske målinger. Vi antar at de akustiske målene vil være sterkere prediktorer for taleforståelighet enn de kinematiske målene, da de begge er avledet fra talesignalet. Videre antar vi at de valgte kinematiske målene kan demonstrere et sterkere forhold til artikulasjonsvurderinger enn taleforståelighet. Denne studien er et nødvendig skritt mot vårt langsiktige mål om å fremme dysartrihåndteringsstrategier. Det primære resultatet vil være forklaringsmodeller som identifiserer akustiske og artikulatoriske korrelater av taleforståelighet og artikulatorisk presisjon. Denne studien har viktige implikasjoner for utvikling av artikulatorspesifikke dysartrihåndteringsstrategier for å supplere universelle dysartrihåndteringsstrategier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32309
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevrologisk diagnose av PD (kun for PD-gruppen)
- diagnose av dysartri (kun for PD-gruppen)
- engelsk som morsmål
- ingen bevis på kognitiv svikt, som indikert av en skåre over 26 på Montreal Cognitive Assessment
- kan lese et avsnitt med 19-punkts skrift
Ekskluderingskriterier:
- Ikke innenfor aldersgrensene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons (PD) gruppe
Denne kohorten inkluderer personer som har blitt diagnostisert med Parkinsons sykdom.
|
Denne atferdsendringen ber deltakerne om å snakke tydeligere, som om de "snakket til noen med hørselstap".
Denne atferdsendringen ber deltakerne om å snakke mindre tydelig, som om de var "i et rom med mange mennesker og de mumlet noe til personen ved siden av dem som de ikke ville at andre i rommet skulle høre."
|
|
Nevrotypisk (NT) gruppe
Denne gruppen består av alderstilpassede kontrolldeltakere.
De er nevrologisk friske og har ingen nevrologiske diagnoser.
|
Denne atferdsendringen ber deltakerne om å snakke tydeligere, som om de "snakket til noen med hørselstap".
Denne atferdsendringen ber deltakerne om å snakke mindre tydelig, som om de var "i et rom med mange mennesker og de mumlet noe til personen ved siden av dem som de ikke ville at andre i rommet skulle høre."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vokalromsområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vokalromsareal er et mål på det plane området blant de fire hjørnevokalene /i/, /ae/, /a/ og /u/.
Den beregnes ved å bruke den første og andre formant-resonansfrekvensen hentet fra det akustiske signalet, ved å bruke programvaren PRAAT.
|
Grunnlinje
|
|
Tunge- og kjevehastighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette måles som tunge- og kjevehastigheten under diftongen i "Kjøp".
Nærmere bestemt vil dette bli beregnet som tunge/kjevebevegelse (målt i mm), delt på bevegelsesvarighet (målt i ms).
Tunge- og kjevebevegelsen vil bli samlet inn ved hjelp av den elektromagnetiske artikulografien (EMA) som brukes i denne studien.
|
Grunnlinje
|
|
Akustisk avstand
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette måles som den euklidiske avstanden mellom den andre formantfrekvensen (F2) begynnelse og offset av diftongen i "Kjøp" i et F1-F2 (første og andre formantfrekvens) rom.
Målt i Hz.
|
Grunnlinje
|
|
Tunge- og kjeveavstand
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette måles som den euklidiske avstanden mellom tungen og kjevens start og forskyvning av diftongen i "Kjøp" i et todimensjonalt rom. Tunge- og kjevebevegelsen vil bli samlet inn ved hjelp av den elektromagnetiske artikulografien (EMA) som brukes i denne studien.
|
Grunnlinje
|
|
F2 Helling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Helling for andre formantfrekvens (F2) måles som hastigheten på F2-endring under diftongen i "Kjøp".
For å beregne dette målet, vil etterforskerne først finne omfanget av F2-endring (maks F2 - min F2) fra diftongen "Kjøp".
Deretter blir denne F2-endringen delt på varigheten av diftongen "Kjøp".
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Parkinsons sykdom
- Dysartri
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002525
- F31DC020121 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .