- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754086
En multidimensionel undersøgelse af artikulationsdefekter i Parkinsons sygdom
En multidimensionel undersøgelse af artikulationsdefekter ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysartri er en motorisk taleforstyrrelse, der påvirker personer med forskellige ætiologier. Parkinsons sygdom (PD) alene påvirker næsten en million individer i USA, hvor dysartri udvikler sig hos cirka 90 % af disse individer inden for de første to år efter debut. Dysartrien forbundet med PD er karakteriseret ved nedsat bevægelse, hvilket er blevet understøttet af fund af reduceret læbe-, tunge- og kæbebevægelse hos højttalere med PD. Det er dog stadig uklart, om hypokinetisk dysartri forårsager en global reduktion på tværs af alle artikulatorer, eller om specifikke artikulatorer er uforholdsmæssigt påvirket af sygdommen. Desuden forstår vi ikke fuldt ud de faktorer, der bidrager til taleforståelighed. Specifikt er lidt kendt om de artikulatoriske-kinematiske korrelater af taleforståelighed. Dette manglende led er afgørende at forstå, da artikulationsunderskud er et universelt kendetegn ved dysartri, uanset ætiologi. Den foreslåede undersøgelse giver en forbundet undersøgelse af kinematiske, akustiske og perceptuelle karakteristika hos højttalere med PD og neurologisk sunde højttalere.
Denne forskning har til formål at (1) undersøge de perceptuelle, akustiske og artikulatorspecifikke bevægelsesmangler hos talere med PD og (2) forstå forholdet mellem artikulatorisk bevægelse og mål for taleopfattelse. Specifikt mål 1 vil undersøge gruppeforskellene mellem højttalere med PD og neurologisk raske talere ved brug af perceptuelle, akustiske og artikulatorspecifikke kinematiske mål. Vi antager, at de perceptuelle, akustiske og tungerelaterede kinematiske mål vil adskille personer med PD fra neurologisk sunde talere. Specifikt mål 2 vil modellere taleforståelighed (Specific Aim 2a) og ratings af artikulatorisk præcision (Specific Aim 2b) ved hjælp af udvalgte akustiske og kinematiske målinger. Vi antager, at de akustiske mål vil være stærkere forudsigere for taleforståelighed end de kinematiske mål, da de begge er afledt af talesignalet. Yderligere antager vi, at de udvalgte kinematiske mål kan demonstrere et stærkere forhold til artikulationsvurderinger end taleforståelighed. Denne undersøgelse er et nødvendigt skridt mod vores langsigtede mål om at fremme dysartrihåndteringsstrategier. Det primære resultat vil være forklaringsmodeller, der identificerer akustiske og artikulatoriske korrelater af taleforståelighed og artikulatorisk præcision. Denne undersøgelse har vigtige implikationer for udvikling af artikulatorspecifikke dysartrihåndteringsstrategier til at supplere universelle dysartrihåndteringsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32309
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurologisk diagnose af PD (kun for PD-gruppen)
- diagnose af dysartri (kun for PD-gruppen)
- engelsk som modersmål
- ingen tegn på kognitiv svækkelse, som angivet ved en score over 26 på Montreal Cognitive Assessment
- i stand til at læse et afsnit med 19-punkts skrift
Ekskluderingskriterier:
- Ikke inden for aldersgrænserne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons (PD) gruppe
Denne kohorte omfatter personer, der er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom.
|
Denne adfærdsændring beder deltagerne om at tale mere tydeligt, som om de "taler til en med høretab".
Denne adfærdsændring beder deltagerne om at tale mindre tydeligt, som om de var "i et rum med mange mennesker, og de mumlede noget til personen ved siden af dem, som de ikke ønskede, at andre mennesker i rummet skulle høre."
|
|
Neurotypisk (NT) gruppe
Denne gruppe består af aldersmatchede kontroldeltagere.
De er neurologisk raske og har ingen neurologiske diagnoser.
|
Denne adfærdsændring beder deltagerne om at tale mere tydeligt, som om de "taler til en med høretab".
Denne adfærdsændring beder deltagerne om at tale mindre tydeligt, som om de var "i et rum med mange mennesker, og de mumlede noget til personen ved siden af dem, som de ikke ønskede, at andre mennesker i rummet skulle høre."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vokal Space Area
Tidsramme: Baseline
|
Vokalrumsareal er et mål for det plane område blandt de fire hjørnevokaler /i/, /ae/, /a/ og /u/.
Det beregnes ved hjælp af den første og anden formant-resonansfrekvens opnået fra det akustiske signal ved hjælp af softwaren PRAAT.
|
Baseline
|
|
Tunge- og kæbehastighed
Tidsramme: Baseline
|
Dette måles som tunge- og kæbehastigheden under diftongen i "Køb".
Konkret vil dette blive beregnet som tunge/kæbebevægelse (målt i mm), divideret med bevægelsens varighed (målt i ms).
Tunge- og kæbebevægelsen vil blive indsamlet ved hjælp af den elektromagnetiske artikulografi (EMA) enhed, der bruges i denne undersøgelse.
|
Baseline
|
|
Akustisk afstand
Tidsramme: Baseline
|
Dette måles som den euklidiske afstand mellem den anden formantfrekvens (F2) start og offset af diftongen i "Køb" i et F1-F2 (første og anden formant frekvens) rum.
Målt i Hz.
|
Baseline
|
|
Tunge- og kæbeafstand
Tidsramme: Baseline
|
Dette måles som den euklidiske afstand mellem tungen og kæbens begyndelse og forskydning af diftongen i "Køb" i et todimensionelt rum. Tunge- og kæbebevægelsen vil blive indsamlet ved hjælp af den elektromagnetiske artikulografi (EMA) enhed, der bruges i denne undersøgelse.
|
Baseline
|
|
F2 Hældning
Tidsramme: Baseline
|
Anden formant frekvens (F2) hældning måles som hastigheden af F2 ændring under diftongen i "Køb".
For at beregne dette mål vil efterforskerne først opnå omfanget af F2-ændring (max F2 - min F2) fra diftongen "Køb".
Så bliver denne F2-ændring divideret med varigheden af diftongen "Køb".
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yunjung Kim, Ph.D., Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Artikulationsforstyrrelser
- Parkinsons sygdom
- Dysartri
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002525
- F31DC020121 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Klar tale
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (vurdering af korneafarvning)Forenede Stater
-
Optimal Acuity CorporationIkke rekrutterer endnuTør aldersrelateret makuladegeneration | Synsforstyrrelser og blindhed
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Solventum Orthodontics Corporation3MAfsluttet