Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiom v (ne)obézním těhotenství a výsledky těhotenství (PROMOTE)

22. února 2023 aktualizováno: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center

Studie PROMOTE, pilotní projekt: Charakterizace mikrobiomu v těhotenství a predikce výsledků těhotenství

Tento výzkum si klade za cíl objasnit základní mechanismus těhotenství vyvolaného obezitou matek a dlouhodobých zdravotních komplikací pro matky a jejich potomky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rostoucí celosvětovou prevalencí obezity se stále častěji objevují problémy s těhotenstvím související s obezitou matek. Mikrobiální symbióza střev hraje důležitou roli ve zdraví, přičemž dysbióza je spojena s nemocemi, jako je obezita. Zajímavé je těhotenství, stravovací návyky a pre- nebo probiotika ovlivňující složení střevního mikrobiomu. Samotný mikrobiom může ovlivnit mnoho fyziologických procesů, jako jsou imunitní reakce (produkce mikrobiálních produktů) a metabolismus jednoho uhlíku závislý na živinách. Předpokládá se, že střevní dysbióza způsobená obezitou matek během těhotenství může být považována za endogenní chronický stresor způsobující zhoršenou imunitní odpověď a metabolismus uhlíku. Oba procesy mají za následek nadměrný oxidační stres, škodlivý pro buněčnou replikaci, diferenciaci a epigenetické programování tkání matky a dítěte. Společně tyto biologické poruchy přispívají k dysfunkci placenty a cév, což vede ke zvýšenému riziku preeklampsie nebo gestačního diabetes mellitus. Vertikální (během těhotenství) a horizontální (během porodu) přenos střevní dysbiózy z matky na novorozence a epigenetické změny placenty a plodu mohou nakonec vést k makrosomii a obezitě u dětí. Proto budou analyzovány rozdíly mezi střevním a vaginálním mikrobiomem, imunitními reakcemi matky a plodu a metabolismem jednoho uhlíku u obézních a těhotných žen s normální hmotností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandsko, 3015GD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato pilotní studie je součástí studie Rotterdam Periconceptional Cohort (Predict study). Populace studie Predict zahrnuje předkoncepční nebo těhotné ženy > 18 let a < 45 let, které navštěvují Erasmus MC a jsou ochotny se zúčastnit. Z této kohorty vybereme účastnice, které splňují naše níže uvedená kritéria pro zařazení do naší studie: 50 žen s BMI > 30 kg/m2 (případy) a 50 žen s BMI v rozmezí 18-25 kg/m2 (kontroly) a jejich novorozenci.

Budeme longitudinálně vzorkovat 1./2./3./po porodu, 100 žen, navíc zařadíme 10 prekoncepčních žen s BMI > 30 kg/m2 a 10 prekoncepčních žen s BMI 18-25 kg/m2, tyto účastnice nemusí nutně otěhotnět, aby zůstaly ve studii (tyto ženy jsou součástí prekoncepční populace Predict).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast ve studii Predict
  • Ženy před početím, které chtějí otěhotnět, nebo těhotenství <13 týdnů gestačního věku.
  • BMI > 30 kg/m2 nebo 18-25 kg/m2
  • Porozumění nizozemštině při mluvení a čtení
  • Ochota dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let a > 45 let.
  • ≥13 týdnů gestačního věku
  • Vícečetné těhotenství
  • Kouření
  • Onemocnění trávicího traktu, onemocnění srdce, jater, slinivky a ledvin.
  • Užívání antibiotik < 2 týdny před odběrem
  • Preexistující diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
110 žen
60 žen s BMI mezi 18,5-25 kg/m2, z toho 10 předkoncepčních 60 žen s BMI > 30 kg/m2, z toho 10 předkoncepčních
Jiný: Odběr krve
žilní punkce s odběrem krve Vaginální a rektální výtěr, který provádí pacient sám
Ostatní jména:
  • Vaginální/rektální výtěry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní a vaginální mikroflóra
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Složení střevní a vaginální mikroflóry získané odběrem stěrů, bakteriomové profily budou hodnoceny amplifikačním sekvenováním genu 16S ribozomální ribonukleové kyseliny (16SrRNA) (V6-V8). Sekvence budou přiřazeny operačním taxonomickým jednotkám (OTU).
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Střevní a vaginální mikroflóra
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Složení střevní a vaginální mikroflóry získané odběrem stěrů, bakteriomové profily budou hodnoceny sekvenováním amplifikace genu 16SrRNA (V6-V8). Sekvence budou přiřazeny OTU.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Střevní a vaginální mikroflóra
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-25 týdny gestačního věku)
Složení střevní a vaginální mikroflóry získané odběrem stěrů, bakteriomové profily budou hodnoceny sekvenováním amplifikace genu 16SrRNA (V6-V8). Sekvence budou přiřazeny OTU.
Druhý trimestr (mezi 22-25 týdny gestačního věku)
Střevní a vaginální mikroflóra
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Složení střevní a vaginální mikroflóry získané odběrem stěrů, bakteriomové profily budou hodnoceny sekvenováním amplifikace genu 16SrRNA (V6-V8). Sekvence budou přiřazeny OTU.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Střevní a vaginální mikroflóra
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Složení střevní a vaginální mikroflóry získané odběrem stěrů, bakteriomové profily budou hodnoceny sekvenováním amplifikace genu 16SrRNA (V6-V8). Sekvence budou přiřazeny OTU.
Antepartum (během porodu)
Střevní a vaginální mikroflóra
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Složení střevní a vaginální mikroflóry získané odběrem stěrů, bakteriomové profily budou hodnoceny sekvenováním amplifikace genu 16SrRNA (V6-V8). Sekvence budou přiřazeny OTU.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní virom
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Složení střevního viromu získaného výtěrem z konečníku
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Střevní virom
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Složení střevního viromu získaného výtěrem z konečníku
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Střevní virom
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Složení střevního viromu získaného výtěrem z konečníku
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Střevní virom
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Složení střevního viromu získaného výtěrem z konečníku
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Střevní virom
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Složení střevního viromu získaného výtěrem z konečníku
Antepartum (během porodu)
Střevní virom
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Složení střevního viromu získaného výtěrem z konečníku
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Odpovědi na produkty pokročilé oxidace proteinu mateřského imunitního systému (AOPP) měřené v chloraminových jednotkách na gram proteinu (mikromol/g) získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Odpovědi na produkty pokročilé oxidace proteinu mateřského imunitního systému (AOPP) měřené v chloraminových jednotkách na gram proteinu (mikromol/g) získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Odpovědi na produkty pokročilé oxidace proteinu mateřského imunitního systému (AOPP) měřené v chloraminových jednotkách na gram proteinu (mikromol/g) získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Odpovědi na produkty pokročilé oxidace proteinu mateřského imunitního systému (AOPP) měřené v chloraminových jednotkách na gram proteinu (mikromol/g) získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Odpovědi na produkty pokročilé oxidace proteinu mateřského imunitního systému (AOPP) měřené v chloraminových jednotkách na gram proteinu (mikromol/g) získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Antepartum (během porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Odpovědi na produkty pokročilé oxidace proteinu mateřského imunitního systému (AOPP) měřené v chloraminových jednotkách na gram proteinu (mikromol/g) získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Antepartum (během porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa) měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Interleukin-6 (IL-6), měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Interleukin-6 (IL-6), měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Interleukin-6 (IL-6), měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Interleukin-6 (IL-6), měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Interleukin-6 (IL-6), měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Antepartum (během porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Interleukin-6 (IL-6), měřený v pikogramech na mililitr, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), měřený v mg/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), měřený v mg/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), měřený v mg/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), měřený v mg/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Antepartum (během porodu)
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), měřený v mg/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Antepartum (během porodu)
Imunitní odpověď matky
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP), měřený v mg/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Markery jednouhlíkového metabolismu; folát, měřeno v mikromol/l, získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; folát, měřeno v mikromol/l, získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; folát, měřeno v mikromol/l, získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; folát, měřeno v mikromol/l, získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Markery jednouhlíkového metabolismu; folát, měřeno v mikromol/l, získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Antepartum (během porodu)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Markery jednouhlíkového metabolismu; folát, měřeno v mikromol/l, získané odběrem krve a měřené v laboratoři.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Markery jednouhlíkového metabolismu; Homocystein, měřený v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; Homocystein, měřený v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; Homocystein, měřený v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; Homocystein, měřený v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Markery jednouhlíkového metabolismu; Homocystein, měřený v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Antepartum (během porodu)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Markery jednouhlíkového metabolismu; Homocystein, měřený v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Markery jednouhlíkového metabolismu; B-vitamín 12, měřeno v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Prekoncepční (až 1 rok před těhotenstvím)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; B-vitamín 12, měřeno v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
První trimestr (mezi 7-12 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; B-vitamín 12, měřeno v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Druhý trimestr (mezi 22-24 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Markery jednouhlíkového metabolismu; B-vitamín 12, měřeno v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Třetí trimestr (mezi 30-32 týdny gestačního věku)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Antepartum (během porodu)
Markery jednouhlíkového metabolismu; B-vitamín 12, měřeno v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Antepartum (během porodu)
Metabolická odpověď matky
Časové okno: Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Markery jednouhlíkového metabolismu; B-vitamín 12, měřeno v mikromol/l, získaný odběrem krve a měřený v laboratoři.
Po porodu (6-8 týdnů po porodu)
Klinický výsledek u matky: gestační věk
Časové okno: Durante partum
Gestační věk (trvání amenorey) při porodu.
Durante partum
Klinický výsledek u matky: preeklampsie
Časové okno: od 20. týdne těhotenství do <8 týdnů po porodu
Preeklampsie je definována jako kombinace gestační hypertenze (systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) vyskytující se po 20 týdnech gestačního věku, měřeno dvakrát, u ženy, která dříve měla normální krevní tlak) s proteinurií (≥ 300 mg/24 hodin).
od 20. týdne těhotenství do <8 týdnů po porodu
Klinický výsledek u matky: hypertenze
Časové okno: od 20. týdne těhotenství do <8 týdnů po porodu
Hypertenze je definována jako systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) vyskytující se po 20 týdnech gestačního věku, měřeno dvakrát, u ženy, která dříve měla normální krevní tlak.
od 20. týdne těhotenství do <8 týdnů po porodu
Klinický výsledek u matky: gestační diabetes
Časové okno: Od prvního pozitivního těhotenského testu až po porod
Gestační diabetes je definován jako jakákoli forma hyperglykémie zjištěná během těhotenství, bez ohledu na to, zda tato abnormalita po těhotenství vymizí. Diagnostikováno pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) s žilní hodnotou nalačno > 7 mmol/l nebo vyšší než 7,8 mmol/l po 2 hodinách.
Od prvního pozitivního těhotenského testu až po porod
Růst plodu
Časové okno: První trimestr (mezi 7-7+6 dny gestačního věku)
Trajektorie růstu plodu, Crown-Rump-Length (CRL) získané pomocí ultrazvukového zobrazování.
První trimestr (mezi 7-7+6 dny gestačního věku)
Růst plodu
Časové okno: První trimestr (mezi 9-9+6 dny gestačního věku)
Trajektorie růstu plodu, Crown-Rump-Length (CRL) získané pomocí ultrazvukového zobrazování.
První trimestr (mezi 9-9+6 dny gestačního věku)
Růst plodu
Časové okno: První trimestr (mezi 11-11+6 dny gestačního věku)
Trajektorie růstu plodu, Crown-Rump-Length (CRL) získané pomocí ultrazvukového zobrazování.
První trimestr (mezi 11-11+6 dny gestačního věku)
Růst plodu
Časové okno: Druhý trimestr (mezi 22.–25. týdnem gestačního věku našeho letopočtu)
Trajektorie růstu plodu definované jako odhadovaná fetální hmotnost (EFW) (v gramech) na základě měření (v mm) obvodu hlavy (HC), biparietálního průměru (BPD), obvodu břicha (AC) a délky stehenní kosti (FL). získané/naměřené během ultrazvuku.
Druhý trimestr (mezi 22.–25. týdnem gestačního věku našeho letopočtu)
Růst plodu
Časové okno: Třetí trimestr (mezi 30-33 týdny gestačního věku)
Trajektorie růstu plodu definované jako odhadovaná fetální hmotnost (EFW) (v gramech) na základě měření (v mm) obvodu hlavy (HC), biparietálního průměru (BPD), obvodu břicha (AC) a délky stehenní kosti (FL). získané/naměřené během ultrazvuku.
Třetí trimestr (mezi 30-33 týdny gestačního věku)
Histologická funkce placenty
Časové okno: Po porodu (< 2 dny po porodu)
Histologie placenty: biopsie jsou odebírány do 2 dnů po porodu, jsou rychle zmrazeny na -80 stupňů Celsia a hodnoceny podle protokolu patologem
Po porodu (< 2 dny po porodu)
Placentární hmotnost
Časové okno: Po porodu (< 2 dny po porodu)
Změřená hmotnost placenty (v gramech), zvážená na váze.
Po porodu (< 2 dny po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

21. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

21. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL80155.078.22/OZBS72.21318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit