Mikrobiomet i (icke) fetma graviditeter och graviditetsresultat (PROMOTE)
22 februari 2023 uppdaterad av: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center
PROMOTE-studien, en pilot: Karakteriseringen av mikrobiomet vid graviditet och förutsägelse av graviditetsresultat
Den här forskningen syftar till att klarlägga en underliggande mekanism för mödrars fetma inducerad graviditet och långvariga hälsokomplikationer för mödrar och deras avkomma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med den ökande globala förekomsten av fetma uppstår graviditetsproblem relaterade till mödrars fetma allt oftare.
Mikrobiell tarmsymbios spelar en viktig roll för hälsan, där dysbios förknippas med sjukdomar som fetma.
Av intresse är graviditet, kostmönster och pre- eller probiotika som påverkar sammansättningen av tarmmikrobiomet.
Mikrobiomet i sig kan påverka många fysiologiska processer, såsom immunsvar (produktion av mikrobiella produkter) och den näringsberoende enkolsmetabolismen.
Det antas att tarmdysbios, på grund av maternell fetma, under graviditeten kan anses vara en endogen kronisk stressor som orsakar nedsatt immunsvar och kolmetabolism.
Båda processerna resulterar i överdriven oxidativ stress, skadlig för cellreplikation, differentiering och epigenetisk programmering av mödra- och spädbarnsvävnader.
Tillsammans bidrar dessa biologiska störningar till placenta och vaskulär dysfunktion, vilket leder till en ökad risk för preeklampsi eller graviditetsdiabetes mellitus.
Vertikal (under graviditet) och horisontell (under förlossning) överföring av tarmdysbios från mor till nyfödd och epigenetiska placenta- och fosterförändringar kan i slutändan leda till makrosomi och fetma hos barn.
Därför kommer skillnaderna mellan tarm- och vaginalmikrobiomet, moderns och fostrets immunsvar och enkolsmetabolism hos feta kontra normalviktiga gravida kvinnor att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicole Schenkelaars, MD
- Telefonnummer: +31627530793
- E-post: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015GD
- Rekrytering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Nicole Schenkelaars, MD
- Telefonnummer: +31627530793
- E-post: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Ann M. Vanrolleghem
- Telefonnummer: 0107038923
- E-post: a.vanrolleghem@erasmusmc.nl
-
Huvudutredare:
- Sam Schoenmakers, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna pilotstudie är inbäddad i Rotterdam Periconceptional Cohort-studien (Predict study). I Predict-studiepopulationen ingår preconceptionella eller gravida kvinnor > 18 år och < 45 år som besöker Erasmus MC och som är villiga att delta. Vi kommer att välja ut de deltagare som uppfyller våra nedan nämnda inklusionskriterier för vår studie från denna kohort: 50 kvinnor med ett BMI > 30 kg/m2 (fall) och 50 kvinnor med ett BMI på 18-25 kg/m2 (kontroller) och deras nyfödda.
Vi tar longitudinellt prov första/2:a/3:e/postpartum, 100 kvinnor, dessutom kommer vi att inkludera 10 prekonceptionella kvinnor med BMI > 30 kg/m2 och 10 preconceptionella kvinnor med BMI 18-25 kg/m2, dessa deltagare behöver inte nödvändigtvis bli gravid för att stanna kvar i studien (dessa kvinnor är en del av preconceptional Predict-populationen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i Predict-studie
- Prekonceptionella kvinnor som önskar bli gravida eller graviditet <13 veckors graviditetsålder.
- BMI > 30 kg/m2 eller 18-25 kg/m2
- Förståelse av nederländska i tal och läsning
- Villighet att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år och > 45 år.
- ≥13 veckors graviditetsålder
- Flerfaldig graviditet
- Rökning
- Mag-tarmsjukdomar, hjärtsjukdomar, lever, bukspottkörtel och njursjukdomar.
- Användning av antibiotika < 2 veckor före provtagning
- Redan existerande diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
110 kvinnor
60 kvinnor med ett BMI mellan 18,5-25 kg/m2, varav 10 prekonceptionella 60 kvinnor med ett BMI > 30 kg/m2, varav 10 preconceptionella
|
venös punktering med bloduttag Vaginal- och rektalpinne, utförd av patienten själv
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarm och vaginal mikrobiota
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Sammansättningen av tarm- och vaginalmikrobiota härledd genom svabbprovtagning, bakteriomprofiler kommer att bedömas genom 16S ribosomal ribonukleinsyra (16SrRNA) genamplifieringssekvensering (V6-V8).
Sekvenser kommer att tilldelas till operationella taxonomic units (OTUs).
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Tarm och vaginal mikrobiota
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Sammansättningen av tarm- och vaginalmikrobiota härledd genom svabbprovtagning, bakteriomprofiler kommer att bedömas genom 16SrRNA-genamplifieringssekvensering (V6-V8).
Sekvenser kommer att tilldelas till OTU:er.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Tarm och vaginal mikrobiota
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-25 veckors graviditetsålder)
|
Sammansättningen av tarm- och vaginalmikrobiota härledd genom svabbprovtagning, bakteriomprofiler kommer att bedömas genom 16SrRNA-genamplifieringssekvensering (V6-V8).
Sekvenser kommer att tilldelas till OTU:er.
|
Andra trimestern (mellan 22-25 veckors graviditetsålder)
|
|
Tarm och vaginal mikrobiota
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Sammansättningen av tarm- och vaginalmikrobiota härledd genom svabbprovtagning, bakteriomprofiler kommer att bedömas genom 16SrRNA-genamplifieringssekvensering (V6-V8).
Sekvenser kommer att tilldelas till OTU:er.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Tarm och vaginal mikrobiota
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Sammansättningen av tarm- och vaginalmikrobiota härledd genom svabbprovtagning, bakteriomprofiler kommer att bedömas genom 16SrRNA-genamplifieringssekvensering (V6-V8).
Sekvenser kommer att tilldelas till OTU:er.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Tarm och vaginal mikrobiota
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Sammansättningen av tarm- och vaginalmikrobiota härledd genom svabbprovtagning, bakteriomprofiler kommer att bedömas genom 16SrRNA-genamplifieringssekvensering (V6-V8).
Sekvenser kommer att tilldelas till OTU:er.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmvirom
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Sammansättning av tarmvirom, erhållen genom en ändtarmspinne
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Tarmvirom
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Sammansättning av tarmvirom, erhållen genom en ändtarmspinne
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Tarmvirom
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
Sammansättning av tarmvirom, erhållen genom en ändtarmspinne
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Tarmvirom
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Sammansättning av tarmvirom, erhållen genom en ändtarmspinne
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Tarmvirom
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Sammansättning av tarmvirom, erhållen genom en ändtarmspinne
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Tarmvirom
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Sammansättning av tarmvirom, erhållen genom en ändtarmspinne
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Svar från moderna immunsystems avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)) mätt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) som erhållits genom bloduttag och mätt i labbet.
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Svar från moderna immunsystems avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)) mätt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) som erhållits genom bloduttag och mätt i labbet.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
Svar från moderna immunsystems avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)) mätt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) som erhållits genom bloduttag och mätt i labbet.
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Svar från moderna immunsystems avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)) mätt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) som erhållits genom bloduttag och mätt i labbet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Svar från moderna immunsystems avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)) mätt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) som erhållits genom bloduttag och mätt i labbet.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Svar från moderna immunsystems avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)) mätt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) som erhållits genom bloduttag och mätt i labbet.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Interleukin-6 (IL-6), mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Interleukin-6 (IL-6), mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
Interleukin-6 (IL-6), mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Interleukin-6 (IL-6), mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Interleukin-6 (IL-6), mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Interleukin-6 (IL-6), mätt i pikogram per milliliter, erhållen genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), uppmätt i mg/L, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), uppmätt i mg/L, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), uppmätt i mg/L, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), uppmätt i mg/L, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), uppmätt i mg/L, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Moderns immunsvar
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), uppmätt i mg/L, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Markörer för enkolsmetabolism; folat, mätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; folat, mätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; folat, mätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; folat, mätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Markörer för enkolsmetabolism; folat, mätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Markörer för enkolsmetabolism; folat, mätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Markörer för enkolsmetabolism; Homocystein, uppmätt i mikromol/l, erhålls genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; Homocystein, uppmätt i mikromol/l, erhålls genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; Homocystein, uppmätt i mikromol/l, erhålls genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; Homocystein, uppmätt i mikromol/l, erhålls genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Markörer för enkolsmetabolism; Homocystein, uppmätt i mikromol/l, erhålls genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Markörer för enkolsmetabolism; Homocystein, uppmätt i mikromol/l, erhålls genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
Markörer för enkolsmetabolism; B-vitamin 12, uppmätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Preconceptionell (upp till 1 år före graviditet)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; B-vitamin 12, uppmätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Första trimestern (mellan 7-12 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; B-vitamin 12, uppmätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Andra trimestern (mellan 22-24 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
Markörer för enkolsmetabolism; B-vitamin 12, uppmätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-32 veckors graviditetsålder)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Förlossning (under förlossningen)
|
Markörer för enkolsmetabolism; B-vitamin 12, uppmätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Förlossning (under förlossningen)
|
|
Maternell metabolisk respons
Tidsram: Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
Markörer för enkolsmetabolism; B-vitamin 12, uppmätt i mikromol/l, erhållet genom bloduttag och uppmätt i labbet.
|
Postpartum (6-8 veckor efter leverans)
|
|
Kliniskt maternellt resultat: graviditetsålder
Tidsram: Durante partum
|
Graviditetsålder (amenorréens varaktighet) vid förlossningen.
|
Durante partum
|
|
Kliniskt maternellt resultat: havandeskapsförgiftning
Tidsram: från 20 veckors graviditet till <8 veckor efter förlossningen
|
Havandeskapsförgiftning definieras som kombinationen av graviditetshypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) som inträffar efter 20 veckors graviditetsgestationsålder, uppmätt två gånger, hos en kvinna som tidigare hade normal blodtryck) med proteinuri (≥ 300 mg/24 timmar).
|
från 20 veckors graviditet till <8 veckor efter förlossningen
|
|
Kliniskt maternellt resultat: hypertoni
Tidsram: från 20 veckors graviditet till <8 veckor efter förlossningen
|
Hypertoni definieras som ett systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) som inträffar efter 20 veckors graviditetsgestationsålder, uppmätt två gånger, hos en kvinna som tidigare haft normalt blodtryck.
|
från 20 veckors graviditet till <8 veckor efter förlossningen
|
|
Kliniskt maternellt resultat: graviditetsdiabetes
Tidsram: Från det första positiva graviditetstestet till förlossningen
|
Graviditetsdiabetes definieras som varje form av hyperglykemi som upptäcks under graviditeten, oavsett om denna abnormitet försvinner efter graviditeten.
Diagnostiserats genom ett 75 gr Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) med ett fastande venöst värde > 7 mmol/l eller över 7,8 mmol/l efter 2 timmar.
|
Från det första positiva graviditetstestet till förlossningen
|
|
Fostrets tillväxt
Tidsram: Första trimestern (mellan 7-7+6 dagars graviditetsålder)
|
Fostrets tillväxtbanor, Crown-Rump-Length (CRL) erhållen med hjälp av ultraljudsavbildning.
|
Första trimestern (mellan 7-7+6 dagars graviditetsålder)
|
|
Fostrets tillväxt
Tidsram: Första trimestern (mellan 9-9+6 dagars graviditetsålder)
|
Fostrets tillväxtbanor, Crown-Rump-Length (CRL) erhållen med hjälp av ultraljudsavbildning.
|
Första trimestern (mellan 9-9+6 dagars graviditetsålder)
|
|
Fostrets tillväxt
Tidsram: Första trimestern (mellan 11-11+6 dagars graviditetsålder)
|
Fostrets tillväxtbanor, Crown-Rump-Length (CRL) erhållen med hjälp av ultraljudsavbildning.
|
Första trimestern (mellan 11-11+6 dagars graviditetsålder)
|
|
Fostrets tillväxt
Tidsram: Andra trimestern (mellan AD 22-25 veckors graviditetsålder)
|
Fostrets tillväxtbanor definieras som uppskattad fostervikt (EFW) (i gram) baserat på måtten (i mm) av huvudomkretsen (HC), biparietal diameter (BPD), bukens omkrets (AC) och lårbenets längd (FL) erhållits/mätts under ultraljudet.
|
Andra trimestern (mellan AD 22-25 veckors graviditetsålder)
|
|
Fostrets tillväxt
Tidsram: Tredje trimestern (mellan 30-33 veckors graviditetsålder)
|
Fostrets tillväxtbanor definieras som uppskattad fostervikt (EFW) (i gram) baserat på måtten (i mm) av huvudomkretsen (HC), biparietal diameter (BPD), bukens omkrets (AC) och lårbenets längd (FL) erhållits/mätts under ultraljudet.
|
Tredje trimestern (mellan 30-33 veckors graviditetsålder)
|
|
Histologisk placentafunktion
Tidsram: Postpartum (<2 dagar efter förlossningen)
|
Histologi av placenta: biopsier tas inom 2 dagar efter förlossningen, dessa snabbfryss i -80 grader Celsius och bedöms enligt protokoll av patolog
|
Postpartum (<2 dagar efter förlossningen)
|
|
Placental vikt
Tidsram: Postpartum (<2 dagar efter förlossningen)
|
Placentalvikt mätt (i gram), vägd på vågen.
|
Postpartum (<2 dagar efter förlossningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Turnbaugh PJ, Hamady M, Yatsunenko T, Cantarel BL, Duncan A, Ley RE, Sogin ML, Jones WJ, Roe BA, Affourtit JP, Egholm M, Henrissat B, Heath AC, Knight R, Gordon JI. A core gut microbiome in obese and lean twins. Nature. 2009 Jan 22;457(7228):480-4. doi: 10.1038/nature07540. Epub 2008 Nov 30.
- Singh AS, Mulder C, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Tracking of childhood overweight into adulthood: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2008 Sep;9(5):474-88. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00475.x. Epub 2008 Mar 5.
- Gaillard R, Durmus B, Hofman A, Mackenbach JP, Steegers EA, Jaddoe VW. Risk factors and outcomes of maternal obesity and excessive weight gain during pregnancy. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):1046-55. doi: 10.1002/oby.20088.
- Rousian M, Schoenmakers S, Eggink AJ, Gootjes DV, Koning AHJ, Koster MPH, Mulders AGMGJ, Baart EB, Reiss IKM, Laven JSE, Steegers EAP, Steegers-Theunissen RPM. Cohort Profile Update: the Rotterdam Periconceptional Cohort and embryonic and fetal measurements using 3D ultrasound and virtual reality techniques. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1426-1427l. doi: 10.1093/ije/dyab030. No abstract available.
- Mission JF, Marshall NE, Caughey AB. Pregnancy risks associated with obesity. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):335-53. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.008.
- Tanvig M. Offspring body size and metabolic profile - effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):B4893.
- Kuhle S, Muir A, Woolcott CG, Brown MM, McDonald SD, Abdolell M, Dodds L. Maternal pre-pregnancy obesity and health care utilization and costs in the offspring. Int J Obes (Lond). 2019 Apr;43(4):735-743. doi: 10.1038/s41366-018-0149-3. Epub 2018 Jul 13.
- Morgan KL, Rahman MA, Macey S, Atkinson MD, Hill RA, Khanom A, Paranjothy S, Husain MJ, Brophy ST. Obesity in pregnancy: a retrospective prevalence-based study on health service utilisation and costs on the NHS. BMJ Open. 2014 Feb 27;4(2):e003983. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003983.
- Elderman M, Hugenholtz F, Belzer C, Boekschoten M, de Haan B, de Vos P, Faas M. Changes in intestinal gene expression and microbiota composition during late pregnancy are mouse strain dependent. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10001. doi: 10.1038/s41598-018-28292-2.
- Schoenmakers S, Steegers-Theunissen R, Faas M. The matter of the reproductive microbiome. Obstet Med. 2019 Sep;12(3):107-115. doi: 10.1177/1753495X18775899. Epub 2018 May 17.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
21 juli 2025
Avslutad studie (Förväntat)
21 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL80155.078.22/OZBS72.21318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .