Het microbioom in (niet-) zwaarlijvige zwangerschap en zwangerschapsuitkomsten (PROMOTE)
22 februari 2023 bijgewerkt door: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center
De PROMOTE-studie, een pilot: de karakterisering van het microbioom tijdens de zwangerschap en voorspelling van zwangerschapsuitkomsten
Dit onderzoek heeft tot doel een onderliggend mechanisme op te helderen van door obesitas bij de moeder veroorzaakte zwangerschap en gezondheidscomplicaties op de lange termijn voor moeders en hun nakomelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de toenemende wereldwijde prevalentie van obesitas, komen er steeds meer zwangerschapsproblemen voor die verband houden met obesitas bij de moeder.
Microbiële darmsymbiose speelt een belangrijke rol in de gezondheid, waarbij dysbiose wordt geassocieerd met ziekten zoals obesitas.
Van belang zijn zwangerschap, voedingspatronen en pre- of probiotica die de samenstelling van het darmmicrobioom beïnvloeden.
Het microbioom zelf kan veel fysiologische processen beïnvloeden, zoals immuunresponsen (productie van microbiële producten) en het nutriënt-afhankelijke één-koolstofmetabolisme.
Er wordt verondersteld dat darmdysbiose, als gevolg van obesitas bij de moeder, tijdens de zwangerschap kan worden beschouwd als een endogene chronische stressfactor die een verminderde immuunrespons en koolstofmetabolisme veroorzaakt.
Beide processen resulteren in overmatige oxidatieve stress, die schadelijk is voor celreplicatie, differentiatie en epigenetische programmering van weefsels van moeder en kind.
Samen dragen deze biologische stoornissen bij aan placenta- en vasculaire disfunctie, wat leidt tot een verhoogd risico op pre-eclampsie of zwangerschapsdiabetes mellitus.
Verticale (tijdens de zwangerschap) en horizontale (tijdens de bevalling) overdracht van darmdysbiose van moeder op pasgeborene en epigenetische placenta- en foetale veranderingen kunnen uiteindelijk leiden tot macrosomie en obesitas bij kinderen.
Daarom zullen de verschillen tussen het darm- en vaginale microbioom, maternale en foetale immuunresponsen en één-koolstofmetabolisme bij zwaarlijvige versus normale zwangere vrouwen worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole Schenkelaars, MD
- Telefoonnummer: +31627530793
- E-mail: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Werving
- Erasmus MC
-
Contact:
- Nicole Schenkelaars, MD
- Telefoonnummer: +31627530793
- E-mail: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
-
Contact:
- Ann M. Vanrolleghem
- Telefoonnummer: 0107038923
- E-mail: a.vanrolleghem@erasmusmc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Sam Schoenmakers, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze pilotstudie is ingebed in de Rotterdam Periconceptionele Cohortstudie (Predict study). De Predict-studiepopulatie bestaat uit preconceptionele of zwangere vrouwen > 18 jaar en < 45 jaar die het Erasmus MC bezoeken en bereid zijn deel te nemen. We selecteren de deelnemers die voldoen aan onze onderstaande inclusiecriteria voor ons onderzoek uit dit cohort: 50 vrouwen met een BMI > 30 kg/m2 (gevallen) en 50 vrouwen met een BMI variërend van 18-25 kg/m2 (controles) en hun pasgeborenen.
We zullen longitudinaal eerste/2e/3e/postpartum, 100 vrouwen bemonsteren, daarnaast zullen we 10 preconceptionele vrouwen met een BMI > 30 kg/m2 en 10 preconceptionele vrouwen met een BMI van 18-25 kg/m2 includeren, deze deelnemers hoeven niet per se zwanger worden om in het onderzoek te blijven (deze vrouwen maken deel uit van de preconceptionele Predict-populatie).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan Predict-onderzoek
- Preconceptionele vrouwen die zwanger willen worden of zwangerschap <13 weken zwangerschapsduur.
- BMI > 30 kg/m2 of 18-25 kg/m2
- Nederlands verstaan in spreken en lezen
- Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar en > 45 jaar.
- ≥13 weken zwangerschapsduur
- Meerling zwangerschap
- Roken
- Maag-darmaandoeningen, hartaandoeningen, lever-, pancreas- en nieraandoeningen.
- Antibioticagebruik < 2 weken voor bemonstering
- Preëxistente diabetes mellitus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
110 vrouwen
60 vrouwen met een BMI tussen 18,5-25 kg/m2, waarvan 10 preconceptioneel 60 vrouwen met een BMI > 30 kg/m2, waarvan 10 preconceptioneel
|
veneuze punctie met bloedafname Vaginaal en rectaal uitstrijkje, door de patiënt zelf te doen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm en vaginale microbiota
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Samenstelling van de darm- en vaginale microbiota afgeleid door middel van uitstrijkjes, bacterioomprofielen zullen worden beoordeeld door middel van 16S ribosomaal ribonucleïnezuur (16SrRNA) genamplificatiesequencing (V6-V8).
Sequenties zullen worden toegewezen aan operationele taxonomische eenheden (OTU's).
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Darm en vaginale microbiota
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Samenstelling van de darm- en vaginale microbiota verkregen door middel van uitstrijkjes, bacterioomprofielen zullen worden beoordeeld door middel van 16SrRNA-genamplificatiesequencing (V6-V8).
Sequenties worden toegewezen aan OTU's.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Darm en vaginale microbiota
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-25 weken zwangerschapsduur)
|
Samenstelling van de darm- en vaginale microbiota verkregen door middel van uitstrijkjes, bacterioomprofielen zullen worden beoordeeld door middel van 16SrRNA-genamplificatiesequencing (V6-V8).
Sequenties worden toegewezen aan OTU's.
|
Tweede trimester (tussen 22-25 weken zwangerschapsduur)
|
|
Darm en vaginale microbiota
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Samenstelling van de darm- en vaginale microbiota verkregen door middel van uitstrijkjes, bacterioomprofielen zullen worden beoordeeld door middel van 16SrRNA-genamplificatiesequencing (V6-V8).
Sequenties worden toegewezen aan OTU's.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Darm en vaginale microbiota
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Samenstelling van de darm- en vaginale microbiota verkregen door middel van uitstrijkjes, bacterioomprofielen zullen worden beoordeeld door middel van 16SrRNA-genamplificatiesequencing (V6-V8).
Sequenties worden toegewezen aan OTU's.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Darm en vaginale microbiota
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Samenstelling van de darm- en vaginale microbiota verkregen door middel van uitstrijkjes, bacterioomprofielen zullen worden beoordeeld door middel van 16SrRNA-genamplificatiesequencing (V6-V8).
Sequenties worden toegewezen aan OTU's.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm viroom
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Samenstelling van darmviroom, verkregen door een rectaal uitstrijkje
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Darm viroom
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Samenstelling van darmviroom, verkregen door een rectaal uitstrijkje
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Darm viroom
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
Samenstelling van darmviroom, verkregen door een rectaal uitstrijkje
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Darm viroom
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Samenstelling van darmviroom, verkregen door een rectaal uitstrijkje
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Darm viroom
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Samenstelling van darmviroom, verkregen door een rectaal uitstrijkje
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Darm viroom
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Samenstelling van darmviroom, verkregen door een rectaal uitstrijkje
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Reacties van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten van het immuunsysteem van de moeder (AOPP) gemeten in chlooramine-eenheden per gram eiwit (micromol/g) verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Reacties van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten van het immuunsysteem van de moeder (AOPP) gemeten in chlooramine-eenheden per gram eiwit (micromol/g) verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
Reacties van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten van het immuunsysteem van de moeder (AOPP) gemeten in chlooramine-eenheden per gram eiwit (micromol/g) verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Reacties van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten van het immuunsysteem van de moeder (AOPP) gemeten in chlooramine-eenheden per gram eiwit (micromol/g) verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Reacties van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten van het immuunsysteem van de moeder (AOPP) gemeten in chlooramine-eenheden per gram eiwit (micromol/g) verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Reacties van geavanceerde oxidatie-eiwitproducten van het immuunsysteem van de moeder (AOPP) gemeten in chlooramine-eenheden per gram eiwit (micromol/g) verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Interleukine-6 (IL-6), gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Interleukine-6 (IL-6), gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
Interleukine-6 (IL-6), gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Interleukine-6 (IL-6), gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Interleukine-6 (IL-6), gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Interleukine-6 (IL-6), gemeten in picogram per milliliter, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), gemeten in mg/L, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), gemeten in mg/L, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), gemeten in mg/L, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), gemeten in mg/L, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), gemeten in mg/L, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Maternale immuunrespons
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), gemeten in mg/L, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; foliumzuur, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; foliumzuur, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; foliumzuur, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; foliumzuur, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; foliumzuur, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; foliumzuur, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; Homocysteïne, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; Homocysteïne, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; Homocysteïne, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; Homocysteïne, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; Homocysteïne, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; Homocysteïne, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; B-vitamine 12, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Preconceptioneel (tot 1 jaar voor de zwangerschap)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; B-vitamine 12, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Eerste trimester (tussen 7-12 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; B-vitamine 12, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Tweede trimester (tussen 22-24 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; B-vitamine 12, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Derde trimester (tussen 30-32 weken zwangerschapsduur)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Antepartum (tijdens de bevalling)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; B-vitamine 12, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Antepartum (tijdens de bevalling)
|
|
Maternale metabolische respons
Tijdsspanne: Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
Markers van het één-koolstofmetabolisme; B-vitamine 12, gemeten in micromol/l, verkregen door bloedafname en gemeten in het laboratorium.
|
Postpartum (6-8 weken na bevalling)
|
|
Klinische maternale uitkomst: zwangerschapsduur
Tijdsspanne: Durante bevalling
|
Zwangerschapsduur (duur amenorroe) bij bevalling.
|
Durante bevalling
|
|
Klinische maternale uitkomst: pre-eclampsie
Tijdsspanne: vanaf 20 weken zwangerschap tot <8 weken postpartum
|
Pre-eclampsie wordt gedefinieerd als de combinatie van zwangerschapshypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) optredend na 20 weken zwangerschap zwangerschapsduur, tweemaal gemeten, bij een vrouw die voorheen normale bloeddruk) met proteïnurie (≥ 300 mg/24 uur).
|
vanaf 20 weken zwangerschap tot <8 weken postpartum
|
|
Klinische maternale uitkomst: hypertensie
Tijdsspanne: vanaf 20 weken zwangerschap tot <8 weken postpartum
|
Hypertensie wordt gedefinieerd als een systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) optredend na 20 weken zwangerschap zwangerschapsduur, tweemaal gemeten, bij een vrouw die eerder een normale bloeddruk had.
|
vanaf 20 weken zwangerschap tot <8 weken postpartum
|
|
Klinische maternale uitkomst: zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: Van de eerste positieve zwangerschapstest tot de bevalling
|
Zwangerschapsdiabetes gedefinieerd als elke vorm van hyperglykemie die tijdens de zwangerschap wordt ontdekt, ongeacht of deze afwijking na de zwangerschap verdwijnt.
Gediagnosticeerd via een 75 gr Orale Glucose Tolerantie Test (OGTT) met een nuchtere veneuze waarde > 7 mmol/l of hoger dan 7,8 mmol/l na 2 uur.
|
Van de eerste positieve zwangerschapstest tot de bevalling
|
|
Foetale groei
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 7-7+6 dagen zwangerschapsduur)
|
Foetale groeitrajecten, Crown-Rump-Length (CRL) verkregen met behulp van echografie.
|
Eerste trimester (tussen 7-7+6 dagen zwangerschapsduur)
|
|
Foetale groei
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 9-9+6 dagen zwangerschapsduur)
|
Foetale groeitrajecten, Crown-Rump-Length (CRL) verkregen met behulp van echografie.
|
Eerste trimester (tussen 9-9+6 dagen zwangerschapsduur)
|
|
Foetale groei
Tijdsspanne: Eerste trimester (tussen 11-11+6 dagen zwangerschapsduur)
|
Foetale groeitrajecten, Crown-Rump-Length (CRL) verkregen met behulp van echografie.
|
Eerste trimester (tussen 11-11+6 dagen zwangerschapsduur)
|
|
Foetale groei
Tijdsspanne: Tweede trimester (tussen 22-25 weken na Christus zwangerschapsduur)
|
Foetale groeitrajecten gedefinieerd als geschat foetaal gewicht (EFW) (in grammen) op basis van de metingen (in mm) van de te bepalen hoofdomtrek (HC), bipariëtale diameter (BPD), buikomtrek (AC) en dijbeenlengte (FL) verkregen/gemeten tijdens de echografie.
|
Tweede trimester (tussen 22-25 weken na Christus zwangerschapsduur)
|
|
Foetale groei
Tijdsspanne: Derde trimester (tussen 30-33 weken zwangerschapsduur)
|
Foetale groeitrajecten gedefinieerd als geschat foetaal gewicht (EFW) (in grammen) op basis van de metingen (in mm) van de te bepalen hoofdomtrek (HC), bipariëtale diameter (BPD), buikomtrek (AC) en dijbeenlengte (FL) verkregen/gemeten tijdens de echografie.
|
Derde trimester (tussen 30-33 weken zwangerschapsduur)
|
|
Histologische placenta-functie
Tijdsspanne: Postpartum (<2 dagen postpartum)
|
Histologie placenta: binnen 2 dagen na bevalling worden biopten genomen, deze worden ingevroren bij -80 graden Celsius en volgens protocol beoordeeld door patholoog
|
Postpartum (<2 dagen postpartum)
|
|
Gewicht van de placenta
Tijdsspanne: Postpartum (<2 dagen postpartum)
|
Gewicht van de placenta gemeten (in grammen), gewogen op de weegschaal.
|
Postpartum (<2 dagen postpartum)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Turnbaugh PJ, Hamady M, Yatsunenko T, Cantarel BL, Duncan A, Ley RE, Sogin ML, Jones WJ, Roe BA, Affourtit JP, Egholm M, Henrissat B, Heath AC, Knight R, Gordon JI. A core gut microbiome in obese and lean twins. Nature. 2009 Jan 22;457(7228):480-4. doi: 10.1038/nature07540. Epub 2008 Nov 30.
- Singh AS, Mulder C, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Tracking of childhood overweight into adulthood: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2008 Sep;9(5):474-88. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00475.x. Epub 2008 Mar 5.
- Gaillard R, Durmus B, Hofman A, Mackenbach JP, Steegers EA, Jaddoe VW. Risk factors and outcomes of maternal obesity and excessive weight gain during pregnancy. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):1046-55. doi: 10.1002/oby.20088.
- Rousian M, Schoenmakers S, Eggink AJ, Gootjes DV, Koning AHJ, Koster MPH, Mulders AGMGJ, Baart EB, Reiss IKM, Laven JSE, Steegers EAP, Steegers-Theunissen RPM. Cohort Profile Update: the Rotterdam Periconceptional Cohort and embryonic and fetal measurements using 3D ultrasound and virtual reality techniques. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1426-1427l. doi: 10.1093/ije/dyab030. No abstract available.
- Mission JF, Marshall NE, Caughey AB. Pregnancy risks associated with obesity. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):335-53. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.008.
- Tanvig M. Offspring body size and metabolic profile - effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):B4893.
- Kuhle S, Muir A, Woolcott CG, Brown MM, McDonald SD, Abdolell M, Dodds L. Maternal pre-pregnancy obesity and health care utilization and costs in the offspring. Int J Obes (Lond). 2019 Apr;43(4):735-743. doi: 10.1038/s41366-018-0149-3. Epub 2018 Jul 13.
- Morgan KL, Rahman MA, Macey S, Atkinson MD, Hill RA, Khanom A, Paranjothy S, Husain MJ, Brophy ST. Obesity in pregnancy: a retrospective prevalence-based study on health service utilisation and costs on the NHS. BMJ Open. 2014 Feb 27;4(2):e003983. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003983.
- Elderman M, Hugenholtz F, Belzer C, Boekschoten M, de Haan B, de Vos P, Faas M. Changes in intestinal gene expression and microbiota composition during late pregnancy are mouse strain dependent. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10001. doi: 10.1038/s41598-018-28292-2.
- Schoenmakers S, Steegers-Theunissen R, Faas M. The matter of the reproductive microbiome. Obstet Med. 2019 Sep;12(3):107-115. doi: 10.1177/1753495X18775899. Epub 2018 May 17.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 juli 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
21 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL80155.078.22/OZBS72.21318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .