Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El microbioma en el embarazo (no) obeso y los resultados del embarazo (PROMOTE)

22 de febrero de 2023 actualizado por: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center

El estudio PROMOTE, un piloto: la caracterización del microbioma en el embarazo y la predicción de los resultados del embarazo

Esta investigación tiene como objetivo dilucidar un mecanismo subyacente del embarazo inducido por la obesidad materna y las complicaciones de salud a largo plazo para las madres y sus hijos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el aumento de la prevalencia mundial de la obesidad, los problemas del embarazo relacionados con la obesidad materna se están presentando cada vez más. La simbiosis intestinal microbiana juega un papel importante en la salud, y la disbiosis se asocia con enfermedades como la obesidad. Son de interés el embarazo, los patrones dietéticos y los prebióticos o probióticos que afectan la composición del microbioma intestinal. El microbioma en sí mismo puede influir en muchos procesos fisiológicos, como las respuestas inmunitarias (producción de productos microbianos) y el metabolismo de un carbono dependiente de nutrientes. Se plantea la hipótesis de que la disbiosis intestinal, debida a la obesidad materna, durante el embarazo puede considerarse un factor estresante crónico endógeno que causa una respuesta inmunitaria y un metabolismo del carbono deteriorados. Ambos procesos dan como resultado un estrés oxidativo excesivo, perjudicial para la replicación celular, la diferenciación y la programación epigenética de los tejidos maternos e infantiles. Juntas, estas alteraciones biológicas contribuyen a la disfunción placentaria y vascular, lo que lleva a un mayor riesgo de preeclampsia o diabetes mellitus gestacional. La transmisión vertical (durante el embarazo) y horizontal (durante el parto) de la disbiosis intestinal de la madre al recién nacido y los cambios epigenéticos en la placenta y el feto pueden conducir en última instancia a la macrosomía y la obesidad en los niños. Por lo tanto, se analizarán las diferencias entre el microbioma intestinal y vaginal, las respuestas inmunes maternas y fetales y el metabolismo de un carbono en mujeres embarazadas obesas versus de peso normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Países Bajos, 3015GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus MC
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sam Schoenmakers, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio piloto está integrado en el estudio de cohorte periconcepcional de Rotterdam (estudio Predict). La población del estudio Predict incluye mujeres preconcepcionales o embarazadas > 18 años y < 45 años que visitan el Erasmus MC y que están dispuestas a participar. Seleccionaremos a las participantes que cumplan con los criterios de inclusión mencionados a continuación para nuestro estudio de esta cohorte: 50 mujeres con un IMC > 30 kg/m2 (casos) y 50 mujeres con un IMC que oscila entre 18 y 25 kg/m2 (controles) y sus neonatos.

Muestrearemos longitudinalmente primero/2do/3ro/postparto, 100 mujeres, además incluiremos 10 mujeres preconcepcionales con IMC > 30 kg/m2 y 10 mujeres preconcepcionales con IMC 18-25 kg/m2, estas participantes no necesariamente tienen que concebir un embarazo para permanecer en el estudio (estas mujeres forman parte de la población Predict preconcepcional).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en el estudio Predict
  • Mujeres preconcepcionales que desean quedar embarazadas o embarazadas <13 semanas de edad gestacional.
  • IMC > 30 kg/m2 o 18-25 kg/m2
  • Comprensión del holandés al hablar y leer
  • Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años y > 45 años.
  • ≥13 semanas de edad gestacional
  • Embarazo múltiple
  • De fumar
  • Enfermedades gastrointestinales, enfermedades del corazón, enfermedades del hígado, páncreas y riñones.
  • Uso de antibióticos < 2 semanas antes del muestreo
  • Diabetes mellitus preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
110 mujeres
60 mujeres con IMC entre 18,5-25 kg/m2, de las cuales 10 preconcepcionales 60 mujeres con IMC > 30 kg/m2, de las cuales 10 preconcepcionales
punción venosa con extracción de sangre Hisopado vaginal y rectal, realizado por la propia paciente
Otros nombres:
  • Hisopos vaginales/rectales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microbiota intestinal y vaginal
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
La composición de la microbiota intestinal y vaginal derivada del muestreo con hisopo, los perfiles de bacteriomas se evaluarán mediante secuenciación de amplificación del gen del ácido ribonucleico ribosómico 16S (16SrRNA) (V6-V8). Las secuencias se asignarán a unidades taxonómicas operativas (OTU).
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Microbiota intestinal y vaginal
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Composición de la microbiota intestinal y vaginal derivada del muestreo con hisopo, los perfiles de bacteriomas se evaluarán mediante secuenciación de amplificación del gen 16SrRNA (V6-V8). Las secuencias se asignarán a las OTU.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Microbiota intestinal y vaginal
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-25 semanas de edad gestacional)
Composición de la microbiota intestinal y vaginal derivada del muestreo con hisopo, los perfiles de bacteriomas se evaluarán mediante secuenciación de amplificación del gen 16SrRNA (V6-V8). Las secuencias se asignarán a las OTU.
Segundo trimestre (entre 22-25 semanas de edad gestacional)
Microbiota intestinal y vaginal
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Composición de la microbiota intestinal y vaginal derivada del muestreo con hisopo, los perfiles de bacteriomas se evaluarán mediante secuenciación de amplificación del gen 16SrRNA (V6-V8). Las secuencias se asignarán a las OTU.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Microbiota intestinal y vaginal
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Composición de la microbiota intestinal y vaginal derivada del muestreo con hisopo, los perfiles de bacteriomas se evaluarán mediante secuenciación de amplificación del gen 16SrRNA (V6-V8). Las secuencias se asignarán a las OTU.
Anteparto (durante el parto)
Microbiota intestinal y vaginal
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Composición de la microbiota intestinal y vaginal derivada del muestreo con hisopo, los perfiles de bacteriomas se evaluarán mediante secuenciación de amplificación del gen 16SrRNA (V6-V8). Las secuencias se asignarán a las OTU.
Posparto (6-8 semanas después del parto)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viroma intestinal
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Composición del viroma intestinal, obtenido mediante hisopado rectal
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Viroma intestinal
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Composición del viroma intestinal, obtenido mediante hisopado rectal
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Viroma intestinal
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Composición del viroma intestinal, obtenido mediante hisopado rectal
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Viroma intestinal
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Composición del viroma intestinal, obtenido mediante hisopado rectal
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Viroma intestinal
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Composición del viroma intestinal, obtenido mediante hisopado rectal
Anteparto (durante el parto)
Viroma intestinal
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Composición del viroma intestinal, obtenido mediante hisopado rectal
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuestas de los productos de proteína de oxidación avanzada del sistema inmunitario materno (AOPP) medidas en unidades de cloramina por gramo de proteína (micromol/g) obtenidas mediante extracción de sangre y medidas en el laboratorio.
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuestas de los productos de proteína de oxidación avanzada del sistema inmunitario materno (AOPP) medidas en unidades de cloramina por gramo de proteína (micromol/g) obtenidas mediante extracción de sangre y medidas en el laboratorio.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuestas de los productos de proteína de oxidación avanzada del sistema inmunitario materno (AOPP) medidas en unidades de cloramina por gramo de proteína (micromol/g) obtenidas mediante extracción de sangre y medidas en el laboratorio.
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuestas de los productos de proteína de oxidación avanzada del sistema inmunitario materno (AOPP) medidas en unidades de cloramina por gramo de proteína (micromol/g) obtenidas mediante extracción de sangre y medidas en el laboratorio.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Respuestas de los productos de proteína de oxidación avanzada del sistema inmunitario materno (AOPP) medidas en unidades de cloramina por gramo de proteína (micromol/g) obtenidas mediante extracción de sangre y medidas en el laboratorio.
Anteparto (durante el parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuestas de los productos de proteína de oxidación avanzada del sistema inmunitario materno (AOPP) medidas en unidades de cloramina por gramo de proteína (micromol/g) obtenidas mediante extracción de sangre y medidas en el laboratorio.
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) medido en picogramos por mililitro, obtenido mediante extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) medido en picogramos por mililitro, obtenido mediante extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) medido en picogramos por mililitro, obtenido mediante extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) medido en picogramos por mililitro, obtenido mediante extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) medido en picogramos por mililitro, obtenido mediante extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Anteparto (durante el parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) medido en picogramos por mililitro, obtenido mediante extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Interleucina-6 (IL-6), medida en picogramos por mililitro, obtenida mediante extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Interleucina-6 (IL-6), medida en picogramos por mililitro, obtenida mediante extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Interleucina-6 (IL-6), medida en picogramos por mililitro, obtenida mediante extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Interleucina-6 (IL-6), medida en picogramos por mililitro, obtenida mediante extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Interleucina-6 (IL-6), medida en picogramos por mililitro, obtenida mediante extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Anteparto (durante el parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Interleucina-6 (IL-6), medida en picogramos por mililitro, obtenida mediante extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), medida en mg/L, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), medida en mg/L, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), medida en mg/L, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), medida en mg/L, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), medida en mg/L, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Anteparto (durante el parto)
Respuesta inmune materna
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), medida en mg/L, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Marcadores del metabolismo de un carbono; folato, medido en micromol/l, obtenido por extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; folato, medido en micromol/l, obtenido por extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; folato, medido en micromol/l, obtenido por extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; folato, medido en micromol/l, obtenido por extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Marcadores del metabolismo de un carbono; folato, medido en micromol/l, obtenido por extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Anteparto (durante el parto)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Marcadores del metabolismo de un carbono; folato, medido en micromol/l, obtenido por extracción de sangre y medido en el laboratorio.
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Homocisteína, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Homocisteína, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Homocisteína, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Homocisteína, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Homocisteína, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Anteparto (durante el parto)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Homocisteína, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Vitamina B 12, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Preconcepcional (hasta 1 año antes del embarazo)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Vitamina B 12, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Primer trimestre (entre 7 y 12 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Vitamina B 12, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Vitamina B 12, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Tercer trimestre (entre 30-32 semanas de edad gestacional)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Anteparto (durante el parto)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Vitamina B 12, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Anteparto (durante el parto)
Respuesta metabólica materna
Periodo de tiempo: Posparto (6-8 semanas después del parto)
Marcadores del metabolismo de un carbono; Vitamina B 12, medida en micromol/l, obtenida por extracción de sangre y medida en el laboratorio.
Posparto (6-8 semanas después del parto)
Resultado clínico materno: edad gestacional
Periodo de tiempo: Durante el parto
Edad gestacional (duración de la amenorrea) al momento del parto.
Durante el parto
Resultado clínico materno: preeclampsia
Periodo de tiempo: desde las 20 semanas de gestación hasta <8 semanas posparto
La preeclampsia se define como la combinación de hipertensión gestacional (presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) que ocurre después de las 20 semanas de gestación edad gestacional, medida dos veces, en una mujer que previamente tenía presión arterial) con proteinuria (≥ 300 mg/24 horas).
desde las 20 semanas de gestación hasta <8 semanas posparto
Resultado clínico materno: hipertensión
Periodo de tiempo: desde las 20 semanas de gestación hasta <8 semanas posparto
La hipertensión se define como una presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) que ocurre después de las 20 semanas de edad gestacional, medida dos veces, en una mujer que previamente tenía presión arterial normal.
desde las 20 semanas de gestación hasta <8 semanas posparto
Resultado clínico materno: diabetes gestacional
Periodo de tiempo: Desde la primera prueba de embarazo positiva hasta el parto
La diabetes gestacional se define como cualquier forma de hiperglucemia detectada durante el embarazo, independientemente de que esta anomalía desaparezca después del embarazo. Diagnosticado a través de una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 75 gr con un valor venoso en ayunas > 7 mmol/l o superior a 7,8 mmol/l después de 2 horas.
Desde la primera prueba de embarazo positiva hasta el parto
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: Primer trimestre (Entre 7-7+6 días de edad gestacional)
Trayectorias de crecimiento fetal, Crown-Rump-Length (CRL) obtenidas mediante imágenes de ultrasonido.
Primer trimestre (Entre 7-7+6 días de edad gestacional)
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: Primer trimestre (Entre 9-9+6 días de edad gestacional)
Trayectorias de crecimiento fetal, Crown-Rump-Length (CRL) obtenidas mediante imágenes de ultrasonido.
Primer trimestre (Entre 9-9+6 días de edad gestacional)
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: Primer trimestre (Entre 11-11+6 días de edad gestacional)
Trayectorias de crecimiento fetal, Crown-Rump-Length (CRL) obtenidas mediante imágenes de ultrasonido.
Primer trimestre (Entre 11-11+6 días de edad gestacional)
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: Segundo trimestre (entre las 22 y 25 semanas de edad gestacional)
Trayectorias de crecimiento fetal definidas como Peso fetal estimado (EFW) (en gramos) con base en las medidas (en mm) de la circunferencia de la cabeza (HC), el diámetro biparietal (BPD), la circunferencia abdominal (AC) y la longitud del fémur (FL) a ser obtenido/medido durante el ultrasonido.
Segundo trimestre (entre las 22 y 25 semanas de edad gestacional)
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: Tercer trimestre (Entre 30-33 semanas de edad gestacional)
Trayectorias de crecimiento fetal definidas como Peso fetal estimado (EFW) (en gramos) con base en las medidas (en mm) de la circunferencia de la cabeza (HC), el diámetro biparietal (BPD), la circunferencia abdominal (AC) y la longitud del fémur (FL) a ser obtenido/medido durante el ultrasonido.
Tercer trimestre (Entre 30-33 semanas de edad gestacional)
Función histológica de la placenta
Periodo de tiempo: Posparto (<2 días posparto)
Histología de la placenta: las biopsias se toman dentro de los 2 días posteriores al parto, se congelan instantáneamente a -80 grados centígrados y el patólogo las evalúa de acuerdo con el protocolo.
Posparto (<2 días posparto)
Peso placentario
Periodo de tiempo: Posparto (<2 días posparto)
Peso placentario medido (en gramos), pesado en la balanza.
Posparto (<2 días posparto)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

21 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

21 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL80155.078.22/OZBS72.21318

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracción de sangre

3
Suscribir