Mikrobiomi (ei-)lihavassa raskaudessa ja raskaustuloksissa (PROMOTE)
keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center
PROMOTE-tutkimus, pilotti: Mikrobiomin karakterisointi raskauden aikana ja raskaustulosten ennustaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää äitien liikalihavuuden aiheuttaman raskauden ja pitkäaikaisten terveysongelmien taustamekanismia äideille ja heidän jälkeläisilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden yleistyessä maailmanlaajuisesti, äidin lihavuuteen liittyviä raskausongelmia esiintyy yhä enemmän.
Mikrobien suoliston symbioosilla on tärkeä rooli terveydelle, ja dysbioosi liittyy sairauksiin, kuten liikalihavuuteen.
Kiinnostavia ovat raskaus, ruokailutottumukset ja pre- tai probiootit, jotka vaikuttavat suoliston mikrobiomin koostumukseen.
Mikrobiomi itsessään voi vaikuttaa moniin fysiologisiin prosesseihin, kuten immuunivasteisiin (mikrobituotteiden tuotanto) ja ravintoaineriippuvaiseen yhden hiilen aineenvaihduntaan.
Oletuksena on, että äidin liikalihavuudesta johtuvaa suoliston dysbioosia raskauden aikana voidaan pitää endogeenisenä kroonisena stressitekijänä, joka aiheuttaa heikentynyttä immuunivastetta ja hiiliaineenvaihduntaa.
Molemmat prosessit johtavat liialliseen oksidatiiviseen stressiin, joka haittaa solujen replikaatiota, erilaistumista ja äidin ja vauvan kudosten epigeneettistä ohjelmointia.
Yhdessä nämä biologiset häiriöt edistävät istukan ja verisuonten toimintahäiriöitä, mikä lisää preeklampsian tai raskausdiabeteksen riskiä.
Pystysuora (raskauden aikana) ja horisontaalinen (synnytyksen aikana) suoliston dysbioosin siirtyminen äidiltä vastasyntyneelle ja epigeneettiset istukan ja sikiön muutokset voivat lopulta johtaa makrosomiaan ja liikalihavuuteen lapsilla.
Siksi analysoidaan eroja suoliston ja emättimen mikrobiomin, äidin ja sikiön immuunivasteiden ja yhden hiilen aineenvaihdunnan välillä lihavilla ja normaalipainoisilla raskaana olevilla naisilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Schenkelaars, MD
- Puhelinnumero: +31627530793
- Sähköposti: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Schenkelaars, MD
- Puhelinnumero: +31627530793
- Sähköposti: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Ann M. Vanrolleghem
- Puhelinnumero: 0107038923
- Sähköposti: a.vanrolleghem@erasmusmc.nl
-
Päätutkija:
- Sam Schoenmakers, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä pilottitutkimus on upotettu Rotterdamin Periconceptional Cohort -tutkimukseen (Predict-tutkimus). Predict-tutkimuksen joukkoon kuuluvat Erasmus MC:ssä vierailevat yli 18-vuotiaat ja < 45-vuotiaat ennaltaehkäisevät tai raskaana olevat naiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan. Valitsemme osallistujat, jotka täyttävät alla mainitut osallistumiskriteerimme, tutkimukseemme tästä kohortista: 50 naista, joiden BMI on > 30 kg/m2 (tapaukset) ja 50 naista, joiden BMI on 18-25 kg/m2 (kontrollit) ja heidän vastasyntyneensä.
Otamme pitkittäisnäytteen ensimmäinen/2./3./synnytyksen jälkeen, 100 naista, lisäksi otamme mukaan 10 ennaltaehkäisevää naista, joiden BMI > 30 kg/m2 ja 10 ennaltaehkäisevää naista, joiden BMI on 18-25 kg/m2, näiden osallistujien ei välttämättä tarvitse tulla raskaaksi pysyäkseen tutkimuksessa (nämä naiset ovat osa ennaltaehkäisevää Predict-populaatiota).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen Predict-tutkimukseen
- Ennaltaehkäisevät naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi tai raskaaksi alle 13 raskausviikkoa.
- BMI > 30 kg/m2 tai 18-25 kg/m2
- Hollannin ymmärtäminen puhumisessa ja lukemisessa
- Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta ja > 45 vuotta.
- ≥13 raskausviikkoa
- Moniraskaus
- Tupakointi
- Ruoansulatuskanavan sairaudet, sydänsairaudet, maksa-, haima- ja munuaissairaudet.
- Antibioottien käyttö < 2 viikkoa ennen näytteenottoa
- Aiempi diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
110 naista
60 naista, joiden BMI on välillä 18,5-25 kg/m2, joista 10 ennaltaehkäisyä 60 naista, joiden BMI on > 30 kg/m2, joista 10 ennaltaehkäisevää
|
Laskimopiste ja verenotto Emättimen ja peräsuolen vanupuikko, jonka potilas tekee itse
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston ja emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Suoliston ja emättimen mikrobiotan koostumus, joka on saatu pyyhkäisynäytteistä, bakteriomiprofiilit arvioidaan 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (16SrRNA) geenin monistussekvensoinnilla (V6-V8).
Sekvenssit osoitetaan operatiivisille taksonomisille yksiköille (OTU).
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Suoliston ja emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Suoliston ja emättimen mikrobiotan koostumus, joka on saatu vanupuikkonäytteiden avulla, bakteriomiprofiilit arvioidaan 16SrRNA-geenin monistussekvensoinnilla (V6-V8).
Sekvenssit osoitetaan OTU:ille.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Suoliston ja emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-25 raskausviikkoa)
|
Suoliston ja emättimen mikrobiotan koostumus, joka on saatu vanupuikkonäytteiden avulla, bakteriomiprofiilit arvioidaan 16SrRNA-geenin monistussekvensoinnilla (V6-V8).
Sekvenssit osoitetaan OTU:ille.
|
Toinen raskauskolmannes (22-25 raskausviikkoa)
|
|
Suoliston ja emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Suoliston ja emättimen mikrobiotan koostumus, joka on saatu vanupuikkonäytteiden avulla, bakteriomiprofiilit arvioidaan 16SrRNA-geenin monistussekvensoinnilla (V6-V8).
Sekvenssit osoitetaan OTU:ille.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Suoliston ja emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Suoliston ja emättimen mikrobiotan koostumus, joka on saatu vanupuikkonäytteiden avulla, bakteriomiprofiilit arvioidaan 16SrRNA-geenin monistussekvensoinnilla (V6-V8).
Sekvenssit osoitetaan OTU:ille.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Suoliston ja emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Suoliston ja emättimen mikrobiotan koostumus, joka on saatu vanupuikkonäytteiden avulla, bakteriomiprofiilit arvioidaan 16SrRNA-geenin monistussekvensoinnilla (V6-V8).
Sekvenssit osoitetaan OTU:ille.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston virome
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Suoliston viromin koostumus, saatu peräsuolen vanupuikolla
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Suoliston virome
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Suoliston viromin koostumus, saatu peräsuolen vanupuikolla
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Suoliston virome
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
Suoliston viromin koostumus, saatu peräsuolen vanupuikolla
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Suoliston virome
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Suoliston viromin koostumus, saatu peräsuolen vanupuikolla
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Suoliston virome
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Suoliston viromin koostumus, saatu peräsuolen vanupuikolla
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Suoliston virome
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Suoliston viromin koostumus, saatu peräsuolen vanupuikolla
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Äidin immuunijärjestelmän kehittyneiden hapetusproteiinituotteiden (AOPP) vasteet mitattuna kloramiiniyksiköinä grammaa proteiinia (mikromolia/g) kohti, jotka on saatu verenpoistolla ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Äidin immuunijärjestelmän kehittyneiden hapetusproteiinituotteiden (AOPP) vasteet mitattuna kloramiiniyksiköinä grammaa proteiinia (mikromolia/g) kohti, jotka on saatu verenpoistolla ja mitattu laboratoriossa.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
Äidin immuunijärjestelmän kehittyneiden hapetusproteiinituotteiden (AOPP) vasteet mitattuna kloramiiniyksiköinä grammaa proteiinia (mikromolia/g) kohti, jotka on saatu verenpoistolla ja mitattu laboratoriossa.
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Äidin immuunijärjestelmän kehittyneiden hapetusproteiinituotteiden (AOPP) vasteet mitattuna kloramiiniyksiköinä grammaa proteiinia (mikromolia/g) kohti, jotka on saatu verenpoistolla ja mitattu laboratoriossa.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Äidin immuunijärjestelmän kehittyneiden hapetusproteiinituotteiden (AOPP) vasteet mitattuna kloramiiniyksiköinä grammaa proteiinia (mikromolia/g) kohti, jotka on saatu verenpoistolla ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Äidin immuunijärjestelmän kehittyneiden hapetusproteiinituotteiden (AOPP) vasteet mitattuna kloramiiniyksiköinä grammaa proteiinia (mikromolia/g) kohti, jotka on saatu verenpoistolla ja mitattu laboratoriossa.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Interleukiini-6 (IL-6), mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Interleukiini-6 (IL-6), mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
Interleukiini-6 (IL-6), mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Interleukiini-6 (IL-6), mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Interleukiini-6 (IL-6), mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Interleukiini-6 (IL-6), mitattuna pikogrammeina millilitraa kohti, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), mitattuna mg/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), mitattuna mg/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), mitattuna mg/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), mitattuna mg/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), mitattuna mg/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Äidin immuunivaste
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), mitattuna mg/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; folaatti, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; folaatti, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; folaatti, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; folaatti, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; folaatti, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; folaatti, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; Homokysteiini, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; Homokysteiini, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; Homokysteiini, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; Homokysteiini, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; Homokysteiini, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; Homokysteiini, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; B-vitamiini 12, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennaltaehkäisy (enintään 1 vuosi ennen raskautta)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; B-vitamiini 12, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-12 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; B-vitamiini 12, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Toinen raskauskolmannes (22-24 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; B-vitamiini 12, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-32 raskausviikkoa)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; B-vitamiini 12, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Ennen synnytystä (synnytyksen aikana)
|
|
Äidin metabolinen vaste
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
Yhden hiilen aineenvaihdunnan merkkiaineet; B-vitamiini 12, mitattuna mikromol/l, saatu verinäytteestä ja mitattu laboratoriossa.
|
Synnytyksen jälkeen (6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin kliininen tulos: raskausaika
Aikaikkuna: Durante partum
|
Raskausaika (menorrean kesto) synnytyksessä.
|
Durante partum
|
|
Äidin kliininen tulos: preeklampsia
Aikaikkuna: 20 raskausviikosta < 8 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Preeklampsia määritellään raskausajan verenpainetaudin (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) yhdistelmäksi, joka ilmenee 20 viikon raskausajan jälkeen, mitattuna kahdesti, naisella, joka oli aiemmin ollut normaali verenpaine), johon liittyy proteinuria (≥ 300 mg/24 tuntia).
|
20 raskausviikosta < 8 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin kliininen tulos: verenpainetauti
Aikaikkuna: 20 raskausviikosta < 8 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg (Korotkoff V), joka ilmenee 20 raskausviikon raskausiän jälkeen, mitattuna kahdesti naisella, jolla oli aiemmin normaali verenpaine.
|
20 raskausviikosta < 8 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin kliininen tulos: raskausdiabetes
Aikaikkuna: Ensimmäisestä positiivisesta raskaustestistä synnytykseen
|
Raskausdiabetekselle määritellään mikä tahansa raskauden aikana havaittu hyperglykemia, riippumatta siitä, häviääkö tämä poikkeavuus raskauden jälkeen.
Diagnosoitu 75 g:n suun glukoositoleranssitestillä (OGTT) paastolaskimoarvolla > 7 mmol/l tai yli 7,8 mmol/l 2 tunnin kuluttua.
|
Ensimmäisestä positiivisesta raskaustestistä synnytykseen
|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (7-7+6 päivää raskausiästä)
|
Sikiön kasvuradat, Crown-Rump-Length (CRL) saatu ultraäänikuvauksella.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (7-7+6 päivää raskausiästä)
|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (9-9+6 päivää raskausiästä)
|
Sikiön kasvuradat, Crown-Rump-Length (CRL) saatu ultraäänikuvauksella.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (9-9+6 päivää raskausiästä)
|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: Ensimmäinen raskauskolmannes (11-11+6 päivää raskausiästä)
|
Sikiön kasvuradat, Crown-Rump-Length (CRL) saatu ultraäänikuvauksella.
|
Ensimmäinen raskauskolmannes (11-11+6 päivää raskausiästä)
|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: Toinen kolmannes (raskausiän 22-25 viikkoa AD)
|
Sikiön kasvurajat, jotka määritellään arvioiduksi sikiön painoksi (EFW) (grammoina) pään ympärysmitan (HC), Biparietaalin halkaisijan (BPD), vatsan ympärysmitan (AC) ja reisiluun pituuden (FL) mittojen perusteella. saatu/mitattu ultraäänen aikana.
|
Toinen kolmannes (raskausiän 22-25 viikkoa AD)
|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes (30-33 raskausviikkoa)
|
Sikiön kasvurajat, jotka määritellään arvioiduksi sikiön painoksi (EFW) (grammoina) pään ympärysmitan (HC), Biparietaalin halkaisijan (BPD), vatsan ympärysmitan (AC) ja reisiluun pituuden (FL) mittojen perusteella. saatu/mitattu ultraäänen aikana.
|
Kolmas raskauskolmannes (30-33 raskausviikkoa)
|
|
Histologinen istukan toiminta
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (< 2 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Istukan histologia: biopsiat otetaan 2 päivän sisällä synnytyksestä, ne pakastetaan -80 celsiusasteeseen ja patologi arvioi protokollan mukaan
|
Synnytyksen jälkeen (< 2 päivää synnytyksen jälkeen)
|
|
Istukan paino
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (< 2 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Istukan paino mitattuna (grammoina), punnittu vaa'alla.
|
Synnytyksen jälkeen (< 2 päivää synnytyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Turnbaugh PJ, Hamady M, Yatsunenko T, Cantarel BL, Duncan A, Ley RE, Sogin ML, Jones WJ, Roe BA, Affourtit JP, Egholm M, Henrissat B, Heath AC, Knight R, Gordon JI. A core gut microbiome in obese and lean twins. Nature. 2009 Jan 22;457(7228):480-4. doi: 10.1038/nature07540. Epub 2008 Nov 30.
- Singh AS, Mulder C, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Tracking of childhood overweight into adulthood: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2008 Sep;9(5):474-88. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00475.x. Epub 2008 Mar 5.
- Gaillard R, Durmus B, Hofman A, Mackenbach JP, Steegers EA, Jaddoe VW. Risk factors and outcomes of maternal obesity and excessive weight gain during pregnancy. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):1046-55. doi: 10.1002/oby.20088.
- Rousian M, Schoenmakers S, Eggink AJ, Gootjes DV, Koning AHJ, Koster MPH, Mulders AGMGJ, Baart EB, Reiss IKM, Laven JSE, Steegers EAP, Steegers-Theunissen RPM. Cohort Profile Update: the Rotterdam Periconceptional Cohort and embryonic and fetal measurements using 3D ultrasound and virtual reality techniques. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1426-1427l. doi: 10.1093/ije/dyab030. No abstract available.
- Mission JF, Marshall NE, Caughey AB. Pregnancy risks associated with obesity. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):335-53. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.008.
- Tanvig M. Offspring body size and metabolic profile - effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):B4893.
- Kuhle S, Muir A, Woolcott CG, Brown MM, McDonald SD, Abdolell M, Dodds L. Maternal pre-pregnancy obesity and health care utilization and costs in the offspring. Int J Obes (Lond). 2019 Apr;43(4):735-743. doi: 10.1038/s41366-018-0149-3. Epub 2018 Jul 13.
- Morgan KL, Rahman MA, Macey S, Atkinson MD, Hill RA, Khanom A, Paranjothy S, Husain MJ, Brophy ST. Obesity in pregnancy: a retrospective prevalence-based study on health service utilisation and costs on the NHS. BMJ Open. 2014 Feb 27;4(2):e003983. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003983.
- Elderman M, Hugenholtz F, Belzer C, Boekschoten M, de Haan B, de Vos P, Faas M. Changes in intestinal gene expression and microbiota composition during late pregnancy are mouse strain dependent. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10001. doi: 10.1038/s41598-018-28292-2.
- Schoenmakers S, Steegers-Theunissen R, Faas M. The matter of the reproductive microbiome. Obstet Med. 2019 Sep;12(3):107-115. doi: 10.1177/1753495X18775899. Epub 2018 May 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL80155.078.22/OZBS72.21318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .