Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом беременных (не страдающих ожирением) и исходы беременности (PROMOTE)

22 февраля 2023 г. обновлено: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center

Экспериментальное исследование PROMOTE: характеристика микробиома при беременности и прогнозирование исходов беременности

Это исследование направлено на выяснение основного механизма беременности, вызванной материнским ожирением, и долгосрочных осложнений для здоровья матерей и их потомства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С ростом распространенности ожирения во всем мире все чаще возникают проблемы беременности, связанные с ожирением матерей. Микробный кишечный симбиоз играет важную роль в здоровье, а дисбактериоз связан с такими заболеваниями, как ожирение. Интерес представляют беременность, режим питания и пре- или пробиотики, влияющие на состав микробиома кишечника. Сам микробиом может влиять на многие физиологические процессы, такие как иммунные реакции (производство микробных продуктов) и зависящий от питательных веществ одноуглеродный метаболизм. Предполагается, что дисбиоз кишечника, вызванный ожирением матери во время беременности, можно рассматривать как эндогенный хронический стрессор, вызывающий нарушение иммунного ответа и углеродного обмена. Оба процесса приводят к чрезмерному окислительному стрессу, нарушающему репликацию клеток, дифференцировку и эпигенетическое программирование тканей матери и ребенка. Вместе эти биологические нарушения способствуют плацентарной и сосудистой дисфункции, приводя к повышенному риску преэклампсии или гестационного сахарного диабета. Вертикальная (во время беременности) и горизонтальная (во время родов) передача дисбиоза кишечника от матери к новорожденному и эпигенетические изменения плаценты и плода могут в конечном итоге привести к макросомии и ожирению у детей. Таким образом, будут проанализированы различия между кишечным и вагинальным микробиомом, иммунными реакциями матери и плода и одноуглеродным метаболизмом у беременных с ожирением и с нормальным весом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Schenkelaars, MD
  • Номер телефона: +31627530793
  • Электронная почта: n.schenkelaars@erasmusmc.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Нидерланды, 3015GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sam Schoenmakers, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это пилотное исследование включено в исследование Rotterdam Periconceptional Cohort (исследование Predict). Популяция исследования Predict включает женщин в возрасте до зачатия или беременных женщин в возрасте > 18 и < 45 лет, посещающих Erasmus MC и желающих участвовать. Мы выберем участников, которые соответствуют нашим нижеуказанным критериям включения, для нашего исследования из этой когорты: 50 женщин с ИМТ> 30 кг/м2 (случаи) и 50 женщин с ИМТ в диапазоне 18-25 кг/м2 (контроль) и их новорождённых.

Мы проведем лонгитюдную выборку первых/вторых/третьих/послеродовых, 100 женщин, кроме того, мы включим 10 женщин до зачатия с ИМТ> 30 кг/м2 и 10 женщин до зачатия с ИМТ 18-25 кг/м2, эти участницы не обязательно должны забеременеть, чтобы остаться в исследовании (эти женщины входят в популяцию Predict до зачатия).

Описание

Критерии включения:

  • Участие в исследовании Predict
  • Женщины до зачатия, желающие забеременеть или беременность <13 недель гестационного возраста.
  • ИМТ > 30 кг/м2 или 18-25 кг/м2
  • Понимание нидерландского языка при разговоре и чтении
  • Готовность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет и > 45 лет.
  • ≥13 недель гестационного возраста
  • Многоплодная беременность
  • Курение
  • Желудочно-кишечные заболевания, болезни сердца, болезни печени, поджелудочной железы и почек.
  • Применение антибиотиков менее чем за 2 недели до взятия проб
  • Ранее существовавший сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
110 женщин
60 женщин с ИМТ от 18,5 до 25 кг/м2, из них 10 до зачатия 60 женщин с ИМТ > 30 кг/м2, из них 10 до зачатия
Другой: Забор крови
венозная пункция с забором крови; вагинальный и ректальный мазок, сделанный пациентом самостоятельно.
Другие имена:
  • Вагинальные/ректальные мазки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечная и вагинальная микробиота
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Состав кишечной и вагинальной микробиоты, полученный путем взятия мазка, профили бактериома будут оцениваться с помощью секвенирования амплификации гена 16S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (16SrRNA) (V6-V8). Последовательности будут отнесены к операционным таксономическим единицам (OTU).
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Кишечная и вагинальная микробиота
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Состав микробиоты кишечника и влагалища, полученный путем взятия мазка, профили бактериома будут оцениваться с помощью секвенирования амплификации гена 16SrRNA (V6-V8). Последовательности будут назначены блокам OTU.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Кишечная и вагинальная микробиота
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-25 неделями беременности)
Состав микробиоты кишечника и влагалища, полученный путем взятия мазка, профили бактериома будут оцениваться с помощью секвенирования амплификации гена 16SrRNA (V6-V8). Последовательности будут назначены блокам OTU.
Второй триместр (между 22-25 неделями беременности)
Кишечная и вагинальная микробиота
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Состав микробиоты кишечника и влагалища, полученный путем взятия мазка, профили бактериома будут оцениваться с помощью секвенирования амплификации гена 16SrRNA (V6-V8). Последовательности будут назначены блокам OTU.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Кишечная и вагинальная микробиота
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Состав микробиоты кишечника и влагалища, полученный путем взятия мазка, профили бактериома будут оцениваться с помощью секвенирования амплификации гена 16SrRNA (V6-V8). Последовательности будут назначены блокам OTU.
До родов (во время родов)
Кишечная и вагинальная микробиота
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Состав микробиоты кишечника и влагалища, полученный путем взятия мазка, профили бактериома будут оцениваться с помощью секвенирования амплификации гена 16SrRNA (V6-V8). Последовательности будут назначены блокам OTU.
Послеродовой (6-8 недель после родов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Виром кишечника
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Состав кишечного вирома, полученный ректальным тампоном
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Виром кишечника
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Состав кишечного вирома, полученный ректальным тампоном
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Виром кишечника
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Состав кишечного вирома, полученный ректальным тампоном
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Виром кишечника
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Состав кишечного вирома, полученный ректальным тампоном
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Виром кишечника
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Состав кишечного вирома, полученный ректальным тампоном
До родов (во время родов)
Виром кишечника
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Состав кишечного вирома, полученный ректальным тампоном
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Ответы белковых продуктов расширенного окисления материнской иммунной системы (AOPP)), измеренные в единицах хлорамина на грамм белка (микромоль/г), полученные путем забора крови и измеренные в лаборатории.
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Ответы белковых продуктов расширенного окисления материнской иммунной системы (AOPP)), измеренные в единицах хлорамина на грамм белка (микромоль/г), полученные путем забора крови и измеренные в лаборатории.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Ответы белковых продуктов расширенного окисления материнской иммунной системы (AOPP)), измеренные в единицах хлорамина на грамм белка (микромоль/г), полученные путем забора крови и измеренные в лаборатории.
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Ответы белковых продуктов расширенного окисления материнской иммунной системы (AOPP)), измеренные в единицах хлорамина на грамм белка (микромоль/г), полученные путем забора крови и измеренные в лаборатории.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Ответы белковых продуктов расширенного окисления материнской иммунной системы (AOPP)), измеренные в единицах хлорамина на грамм белка (микромоль/г), полученные путем забора крови и измеренные в лаборатории.
До родов (во время родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Ответы белковых продуктов расширенного окисления материнской иммунной системы (AOPP)), измеренные в единицах хлорамина на грамм белка (микромоль/г), полученные путем забора крови и измеренные в лаборатории.
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
До родов (во время родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Интерлейкин-6 (ИЛ-6), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Интерлейкин-6 (ИЛ-6), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Интерлейкин-6 (ИЛ-6), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Интерлейкин-6 (ИЛ-6), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Интерлейкин-6 (ИЛ-6), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
До родов (во время родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Интерлейкин-6 (ИЛ-6), измеренный в пикограммах на миллилитр, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), измеренный в мг/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), измеренный в мг/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), измеренный в мг/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), измеренный в мг/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: До родов (во время родов)
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), измеренный в мг/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
До родов (во время родов)
Материнский иммунный ответ
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ), измеренный в мг/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; фолат, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; фолат, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; фолат, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; фолат, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Маркеры одноуглеродного обмена; фолат, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
До родов (во время родов)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Маркеры одноуглеродного обмена; фолат, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; Гомоцистеин, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; Гомоцистеин, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; Гомоцистеин, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; Гомоцистеин, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Маркеры одноуглеродного обмена; Гомоцистеин, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
До родов (во время родов)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Маркеры одноуглеродного обмена; Гомоцистеин, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; B-витамин 12, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Преконцепционный (до 1 года до беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; B-витамин 12, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Первый триместр (между 7-12 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; B-витамин 12, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Второй триместр (между 22-24 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Маркеры одноуглеродного обмена; B-витамин 12, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Третий триместр (между 30-32 неделями беременности)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: До родов (во время родов)
Маркеры одноуглеродного обмена; B-витамин 12, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
До родов (во время родов)
Метаболический ответ матери
Временное ограничение: Послеродовой (6-8 недель после родов)
Маркеры одноуглеродного обмена; B-витамин 12, измеренный в микромоль/л, полученный путем забора крови и измеренный в лаборатории.
Послеродовой (6-8 недель после родов)
Клинический исход для матери: гестационный возраст
Временное ограничение: Durante partum
Срок беременности (длительность аменореи) на момент родов.
Durante partum
Клинический материнский исход: преэклампсия
Временное ограничение: от 20 недель беременности до <8 недель после родов
Преэклампсия определяется как сочетание гестационной гипертензии (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. (Коротков V), возникающее после 20 недель гестационного возраста, измеренное дважды, у женщины, у которой ранее была нормальная кровяное давление) с протеинурией (≥ 300 мг/24 часа).
от 20 недель беременности до <8 недель после родов
Клинический материнский исход: артериальная гипертензия.
Временное ограничение: от 20 недель беременности до <8 недель после родов
Артериальная гипертензия определяется как систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст. (Коротков V), возникающее после 20 недель гестационного возраста, измеренное дважды, у женщины, у которой ранее было нормальное артериальное давление.
от 20 недель беременности до <8 недель после родов
Клинический материнский исход: гестационный диабет
Временное ограничение: От первого положительного теста на беременность до родов
Гестационный диабет определяется как любая форма гипергликемии, обнаруженная во время беременности, независимо от того, исчезнет ли эта аномалия после беременности. Диагноз диагностирован с помощью орального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) весом 75 г с венозным значением натощак > 7 ммоль/л или выше 7,8 ммоль/л через 2 часа.
От первого положительного теста на беременность до родов
Рост плода
Временное ограничение: Первый триместр (между 7-7+6 днями беременности)
Траектории роста плода, длина от макушки до крестца (CRL), полученные с помощью ультразвуковой визуализации.
Первый триместр (между 7-7+6 днями беременности)
Рост плода
Временное ограничение: Первый триместр (между 9-9+6 днями гестационного возраста)
Траектории роста плода, длина от макушки до крестца (CRL), полученные с помощью ультразвуковой визуализации.
Первый триместр (между 9-9+6 днями гестационного возраста)
Рост плода
Временное ограничение: Первый триместр (между 11-11+6 днями гестационного возраста)
Траектории роста плода, длина от макушки до крестца (CRL), полученные с помощью ультразвуковой визуализации.
Первый триместр (между 11-11+6 днями гестационного возраста)
Рост плода
Временное ограничение: Второй триместр (между 22-25 неделями беременности)
Траектории роста плода, определенные как Расчетная масса плода (EFW) (в граммах) на основе измерений (в мм) окружности головы (HC), бипариетального диаметра (BPD), окружности живота (AC) и длины бедра (FL), должны быть полученные/измеренные во время УЗИ.
Второй триместр (между 22-25 неделями беременности)
Рост плода
Временное ограничение: Третий триместр (между 30-33 неделями гестационного возраста)
Траектории роста плода, определенные как Расчетная масса плода (EFW) (в граммах) на основе измерений (в мм) окружности головы (HC), бипариетального диаметра (BPD), окружности живота (AC) и длины бедра (FL), должны быть полученные/измеренные во время УЗИ.
Третий триместр (между 30-33 неделями гестационного возраста)
Гистологическая функция плаценты
Временное ограничение: Послеродовой (<2 дней после родов)
Гистология плаценты: биопсии берутся в течение 2 дней после родов, они быстро замораживаются при температуре -80 градусов по Цельсию и оцениваются патологоанатомом в соответствии с протоколом.
Послеродовой (<2 дней после родов)
Плацентарный вес
Временное ограничение: Послеродовой (<2 дней после родов)
Массу плаценты измеряют (в граммах), взвешивают на весах.
Послеродовой (<2 дней после родов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 июля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL80155.078.22/OZBS72.21318

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться