Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiomet i (ikke-) overvægtige graviditet og graviditetsresultater (PROMOTE)

22. februar 2023 opdateret af: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center

PROMOTE-undersøgelsen, en pilot: Karakteriseringen af ​​mikrobiomet i graviditeten og forudsigelse af graviditetsresultater

Denne forskning har til formål at belyse en underliggende mekanisme for moder fedme induceret graviditet og langsigtede helbredskomplikationer for mødre og deres afkom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den stigende globale udbredelse af fedme opstår der i stigende grad graviditetsproblemer relateret til mødres fedme. Mikrobiel tarmsymbiose spiller en vigtig rolle i sundheden, hvor dysbiose er forbundet med sygdomme som fedme. Af interesse er graviditet, kostmønstre og præ- eller probiotika, der påvirker sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet. Mikrobiomet i sig selv kan påvirke mange fysiologiske processer, såsom immunresponser (produktion af mikrobielle produkter) og det næringsstofafhængige et-kulstofstofskifte. Det er en hypotese, at tarmdysbiose, på grund af moders fedme, under graviditet kan betragtes som en endogen kronisk stressor, der forårsager nedsat immunrespons og kulstofmetabolisme. Begge processer resulterer i overdreven oxidativ stress, der er skadelig for cellereplikation, differentiering og epigenetisk programmering af moder- og spædbarnsvæv. Tilsammen bidrager disse biologiske forstyrrelser til placenta og vaskulær dysfunktion, hvilket fører til en øget risiko for præeklampsi eller svangerskabsdiabetes mellitus. Vertikal (under graviditet) og horisontal (under fødslen) overførsel af tarmdysbiose fra mor til nyfødt og epigenetiske placenta- og fosterforandringer kan i sidste ende føre til makrosomi og fedme hos børn. Derfor vil forskellene mellem tarm- og vaginalmikrobiomet, moderens og føtale immunresponser og et-kulstofstofskifte hos overvægtige kontra normalvægtige gravide blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette pilotstudie er indlejret i Rotterdam Periconceptional Cohort-studiet (Predict-studie). Predict-undersøgelsespopulationen omfatter prækonceptionelle eller gravide kvinder > 18 år og < 45 år, der besøger Erasmus MC, og som er villige til at deltage. Vi vil udvælge deltagerne, der opfylder vores nedennævnte inklusionskriterier, til vores undersøgelse fra denne kohorte: 50 kvinder med et BMI > 30 kg/m2 (tilfælde) og 50 kvinder med et BMI på 18-25 kg/m2 (kontroller) og deres nyfødte.

Vi udtager longitudinalt første/2./3/postpartum, 100 kvinder, derudover vil vi inkludere 10 prækonceptionelle kvinder med BMI > 30 kg/m2 og 10 prækonceptionelle kvinder med BMI 18-25 kg/m2, disse deltagere skal ikke nødvendigvis undfange en graviditet for at forblive i undersøgelsen (disse kvinder er en del af den prækonceptionelle Predict-population).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i Predict undersøgelse
  • Prækonceptionelle kvinder, der ønsker at blive gravide eller graviditet <13 ugers svangerskabsalder.
  • BMI > 30 kg/m2 eller 18-25 kg/m2
  • Forståelse af hollandsk i tale og læsning
  • Vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år og > 45 år.
  • ≥13 ugers svangerskabsalder
  • Flerfoldsgraviditet
  • Rygning
  • Mave-tarmsygdomme, hjertesygdomme, lever, bugspytkirtel og nyresygdomme.
  • Brug af antibiotika < 2 uger før prøveudtagning
  • Præ-eksisterende diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
110 kvinder
60 kvinder med et BMI mellem 18,5-25 kg/m2, heraf 10 prækonceptionelle 60 kvinder med et BMI > 30 kg/m2, heraf 10 prækonceptionelle
venepunktion med blodudtagning Vaginal og rektal podning, udført af patienten selv
Andre navne:
  • Vaginale/rektale podninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16S ribosomal ribonukleinsyre (16SrRNA) genamplifikationssekventering (V6-V8). Sekvenser vil blive tildelt til operationelle taksonomiske enheder (OTU'er).
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8). Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8). Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8). Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8). Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
Antepartum (under fødslen)
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8). Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmvirom
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Tarmvirom
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Tarmvirom
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Tarmvirom
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Tarmvirom
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
Antepartum (under fødslen)
Tarmvirom
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Antepartum (under fødslen)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Antepartum (under fødslen)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Antepartum (under fødslen)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Antepartum (under fødslen)
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Antepartum (under fødslen)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Antepartum (under fødslen)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Antepartum (under fødslen)
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
Klinisk moderresultat: svangerskabsalder
Tidsramme: Durante partum
Gestationsalder (amenoré-varighed) ved fødslen.
Durante partum
Klinisk moderresultat: præeklampsi
Tidsramme: fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
Præeklampsi er defineret som kombinationen af ​​svangerskabshypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V), der opstår efter 20 ugers svangerskabsforløb, målt to gange, hos en kvinde, der tidligere havde normal blodtryk) med proteinuri (≥ 300 mg/24 timer).
fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
Klinisk moderresultat: hypertension
Tidsramme: fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
Hypertension er defineret som et systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V), der opstår efter 20 ugers graviditetsgestationsalder, målt to gange, hos en kvinde, der tidligere havde normalt blodtryk.
fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
Klinisk moderresultat: svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Fra den første positive graviditetstest til fødslen
Svangerskabsdiabetes defineret som enhver form for hyperglykæmi opdaget under graviditeten, uanset om denne abnormitet forsvinder efter graviditeten. Diagnosticeret gennem en 75 gr Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) med en fastende venøs værdi > 7 mmol/l eller over 7,8 mmol/l efter 2 timer.
Fra den første positive graviditetstest til fødslen
Fostervækst
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-7+6 dages svangerskabsalder)
Fostervækstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) opnået ved brug af ultralydsbilleddannelse.
Første trimester (mellem 7-7+6 dages svangerskabsalder)
Fostervækst
Tidsramme: Første trimester (mellem 9-9+6 dages svangerskabsalder)
Fostervækstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) opnået ved brug af ultralydsbilleddannelse.
Første trimester (mellem 9-9+6 dages svangerskabsalder)
Fostervækst
Tidsramme: Første trimester (mellem 11-11+6 dage af svangerskabsalderen)
Fostervækstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) opnået ved brug af ultralydsbilleddannelse.
Første trimester (mellem 11-11+6 dage af svangerskabsalderen)
Fostervækst
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
Fostervækstbaner defineret som estimeret fostervægt (EFW) (i gram) baseret på målene (i mm) af hovedomkredsen (HC), biparietal diameter (BPD), abdominal omkreds (AC) og lårbenslængde (FL) opnået/målt under ultralyden.
Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
Fostervækst
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-33 ugers svangerskabsalder)
Fostervækstbaner defineret som estimeret fostervægt (EFW) (i gram) baseret på målene (i mm) af hovedomkredsen (HC), biparietal diameter (BPD), abdominal omkreds (AC) og lårbenslængde (FL) opnået/målt under ultralyden.
Tredje trimester (mellem 30-33 ugers svangerskabsalder)
Histologisk placenta funktion
Tidsramme: Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)
Histologi af placenta: biopsier tages inden for 2 dage efter fødslen, disse lynfryses i -80 grader Celsius og vurderes i henhold til protokol af patolog
Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)
Placenta vægt
Tidsramme: Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)
Placentalvægt målt (i gram), vejet på vægten.
Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Skøn)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL80155.078.22/OZBS72.21318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Blodabstinenser

3
Abonner