- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754645
Mikrobiomet i (ikke-) overvægtige graviditet og graviditetsresultater (PROMOTE)
PROMOTE-undersøgelsen, en pilot: Karakteriseringen af mikrobiomet i graviditeten og forudsigelse af graviditetsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Schenkelaars, MD
- Telefonnummer: +31627530793
- E-mail: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- Nicole Schenkelaars, MD
- Telefonnummer: +31627530793
- E-mail: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Ann M. Vanrolleghem
- Telefonnummer: 0107038923
- E-mail: a.vanrolleghem@erasmusmc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Sam Schoenmakers, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette pilotstudie er indlejret i Rotterdam Periconceptional Cohort-studiet (Predict-studie). Predict-undersøgelsespopulationen omfatter prækonceptionelle eller gravide kvinder > 18 år og < 45 år, der besøger Erasmus MC, og som er villige til at deltage. Vi vil udvælge deltagerne, der opfylder vores nedennævnte inklusionskriterier, til vores undersøgelse fra denne kohorte: 50 kvinder med et BMI > 30 kg/m2 (tilfælde) og 50 kvinder med et BMI på 18-25 kg/m2 (kontroller) og deres nyfødte.
Vi udtager longitudinalt første/2./3/postpartum, 100 kvinder, derudover vil vi inkludere 10 prækonceptionelle kvinder med BMI > 30 kg/m2 og 10 prækonceptionelle kvinder med BMI 18-25 kg/m2, disse deltagere skal ikke nødvendigvis undfange en graviditet for at forblive i undersøgelsen (disse kvinder er en del af den prækonceptionelle Predict-population).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i Predict undersøgelse
- Prækonceptionelle kvinder, der ønsker at blive gravide eller graviditet <13 ugers svangerskabsalder.
- BMI > 30 kg/m2 eller 18-25 kg/m2
- Forståelse af hollandsk i tale og læsning
- Vilje til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år og > 45 år.
- ≥13 ugers svangerskabsalder
- Flerfoldsgraviditet
- Rygning
- Mave-tarmsygdomme, hjertesygdomme, lever, bugspytkirtel og nyresygdomme.
- Brug af antibiotika < 2 uger før prøveudtagning
- Præ-eksisterende diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
110 kvinder
60 kvinder med et BMI mellem 18,5-25 kg/m2, heraf 10 prækonceptionelle 60 kvinder med et BMI > 30 kg/m2, heraf 10 prækonceptionelle
|
venepunktion med blodudtagning Vaginal og rektal podning, udført af patienten selv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16S ribosomal ribonukleinsyre (16SrRNA) genamplifikationssekventering (V6-V8).
Sekvenser vil blive tildelt til operationelle taksonomiske enheder (OTU'er).
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8).
Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
|
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8).
Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
|
Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8).
Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8).
Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Sammensætning af tarm- og vaginalmikrobiota afledt af podningsprøver, bakteriomprofiler vil blive vurderet ved 16SrRNA-genamplifikationssekventering (V6-V8).
Sekvenser vil blive tildelt til OTU'er.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmvirom
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
|
Antepartum (under fødslen)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Sammensætning af tarmvirom, opnået ved en rektal podning
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Responser fra moderens immunsystems avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP)) målt i chloraminenheder pr. gram protein (mikromol/g) opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram pr. milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i picogram per milliliter, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Moderens immunrespons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
højsensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; folat, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; Homocystein, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Prækonceptionel (op til 1 år før graviditet)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellem 7-12 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Andet trimester (mellem 22-24 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellem 30-32 ugers svangerskabsalder)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Antepartum (under fødslen)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Antepartum (under fødslen)
|
Maternel metabolisk respons
Tidsramme: Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Markører for et-kulstofstofskiftet; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, opnået ved blodudtagning og målt i laboratoriet.
|
Efter fødslen (6-8 uger efter levering)
|
Klinisk moderresultat: svangerskabsalder
Tidsramme: Durante partum
|
Gestationsalder (amenoré-varighed) ved fødslen.
|
Durante partum
|
Klinisk moderresultat: præeklampsi
Tidsramme: fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
|
Præeklampsi er defineret som kombinationen af svangerskabshypertension (systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V), der opstår efter 20 ugers svangerskabsforløb, målt to gange, hos en kvinde, der tidligere havde normal blodtryk) med proteinuri (≥ 300 mg/24 timer).
|
fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
|
Klinisk moderresultat: hypertension
Tidsramme: fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
|
Hypertension er defineret som et systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V), der opstår efter 20 ugers graviditetsgestationsalder, målt to gange, hos en kvinde, der tidligere havde normalt blodtryk.
|
fra 20 ugers graviditet til <8 uger efter fødslen
|
Klinisk moderresultat: svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Fra den første positive graviditetstest til fødslen
|
Svangerskabsdiabetes defineret som enhver form for hyperglykæmi opdaget under graviditeten, uanset om denne abnormitet forsvinder efter graviditeten.
Diagnosticeret gennem en 75 gr Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) med en fastende venøs værdi > 7 mmol/l eller over 7,8 mmol/l efter 2 timer.
|
Fra den første positive graviditetstest til fødslen
|
Fostervækst
Tidsramme: Første trimester (mellem 7-7+6 dages svangerskabsalder)
|
Fostervækstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) opnået ved brug af ultralydsbilleddannelse.
|
Første trimester (mellem 7-7+6 dages svangerskabsalder)
|
Fostervækst
Tidsramme: Første trimester (mellem 9-9+6 dages svangerskabsalder)
|
Fostervækstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) opnået ved brug af ultralydsbilleddannelse.
|
Første trimester (mellem 9-9+6 dages svangerskabsalder)
|
Fostervækst
Tidsramme: Første trimester (mellem 11-11+6 dage af svangerskabsalderen)
|
Fostervækstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) opnået ved brug af ultralydsbilleddannelse.
|
Første trimester (mellem 11-11+6 dage af svangerskabsalderen)
|
Fostervækst
Tidsramme: Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
|
Fostervækstbaner defineret som estimeret fostervægt (EFW) (i gram) baseret på målene (i mm) af hovedomkredsen (HC), biparietal diameter (BPD), abdominal omkreds (AC) og lårbenslængde (FL) opnået/målt under ultralyden.
|
Andet trimester (mellem 22-25 ugers svangerskabsalder)
|
Fostervækst
Tidsramme: Tredje trimester (mellem 30-33 ugers svangerskabsalder)
|
Fostervækstbaner defineret som estimeret fostervægt (EFW) (i gram) baseret på målene (i mm) af hovedomkredsen (HC), biparietal diameter (BPD), abdominal omkreds (AC) og lårbenslængde (FL) opnået/målt under ultralyden.
|
Tredje trimester (mellem 30-33 ugers svangerskabsalder)
|
Histologisk placenta funktion
Tidsramme: Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)
|
Histologi af placenta: biopsier tages inden for 2 dage efter fødslen, disse lynfryses i -80 grader Celsius og vurderes i henhold til protokol af patolog
|
Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)
|
Placenta vægt
Tidsramme: Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)
|
Placentalvægt målt (i gram), vejet på vægten.
|
Efter fødslen (<2 dage efter fødslen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Turnbaugh PJ, Hamady M, Yatsunenko T, Cantarel BL, Duncan A, Ley RE, Sogin ML, Jones WJ, Roe BA, Affourtit JP, Egholm M, Henrissat B, Heath AC, Knight R, Gordon JI. A core gut microbiome in obese and lean twins. Nature. 2009 Jan 22;457(7228):480-4. doi: 10.1038/nature07540. Epub 2008 Nov 30.
- Singh AS, Mulder C, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Tracking of childhood overweight into adulthood: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2008 Sep;9(5):474-88. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00475.x. Epub 2008 Mar 5.
- Gaillard R, Durmus B, Hofman A, Mackenbach JP, Steegers EA, Jaddoe VW. Risk factors and outcomes of maternal obesity and excessive weight gain during pregnancy. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):1046-55. doi: 10.1002/oby.20088.
- Rousian M, Schoenmakers S, Eggink AJ, Gootjes DV, Koning AHJ, Koster MPH, Mulders AGMGJ, Baart EB, Reiss IKM, Laven JSE, Steegers EAP, Steegers-Theunissen RPM. Cohort Profile Update: the Rotterdam Periconceptional Cohort and embryonic and fetal measurements using 3D ultrasound and virtual reality techniques. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1426-1427l. doi: 10.1093/ije/dyab030. No abstract available.
- Mission JF, Marshall NE, Caughey AB. Pregnancy risks associated with obesity. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):335-53. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.008.
- Tanvig M. Offspring body size and metabolic profile - effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):B4893.
- Kuhle S, Muir A, Woolcott CG, Brown MM, McDonald SD, Abdolell M, Dodds L. Maternal pre-pregnancy obesity and health care utilization and costs in the offspring. Int J Obes (Lond). 2019 Apr;43(4):735-743. doi: 10.1038/s41366-018-0149-3. Epub 2018 Jul 13.
- Morgan KL, Rahman MA, Macey S, Atkinson MD, Hill RA, Khanom A, Paranjothy S, Husain MJ, Brophy ST. Obesity in pregnancy: a retrospective prevalence-based study on health service utilisation and costs on the NHS. BMJ Open. 2014 Feb 27;4(2):e003983. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003983.
- Elderman M, Hugenholtz F, Belzer C, Boekschoten M, de Haan B, de Vos P, Faas M. Changes in intestinal gene expression and microbiota composition during late pregnancy are mouse strain dependent. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10001. doi: 10.1038/s41598-018-28292-2.
- Schoenmakers S, Steegers-Theunissen R, Faas M. The matter of the reproductive microbiome. Obstet Med. 2019 Sep;12(3):107-115. doi: 10.1177/1753495X18775899. Epub 2018 May 17.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL80155.078.22/OZBS72.21318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Blodabstinenser
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL