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(비) 비만 임신 및 임신 결과의 마이크로바이옴 (PROMOTE)

2023년 2월 22일 업데이트: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center

파일럿 연구인 PROMOTE 연구: 임신 중 마이크로바이옴의 특성화 및 임신 결과 예측

이 연구는 산모의 비만으로 인한 임신 및 산모와 자녀의 장기적인 건강 합병증의 기본 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 비만의 유병률이 증가함에 따라 산모의 비만과 관련된 임신 문제가 점점 더 많이 발생하고 있습니다. 장내 미생물의 공생은 건강에 중요한 역할을 하며, 장내 세균불균형은 비만과 같은 질병과 관련이 있습니다. 장내 마이크로바이옴의 구성에 영향을 미치는 임신, 식이 패턴 및 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스가 관심의 대상입니다. 마이크로바이옴 자체는 면역 반응(미생물 제품 생성) 및 영양소 의존적 단일 탄소 대사와 같은 많은 생리적 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 중 산모의 비만으로 인한 장내세균불균형은 면역 반응 및 탄소 대사 장애를 유발하는 내인성 만성 스트레스 요인으로 간주될 수 있다는 가설이 있습니다. 두 과정 모두 과도한 산화 스트레스를 유발하여 세포 복제, 분화 및 산모 및 유아 조직의 후생 유전 프로그래밍에 해를 끼칩니다. 이러한 생물학적 교란은 함께 태반 및 혈관 기능 장애에 기여하여 자간전증 또는 임신성 당뇨병의 위험을 증가시킵니다. 수직(임신 중) 및 수평(분만 중) 장내세균불균형이 산모에서 신생아로 전달되고 후성적 태반 및 태아 변화가 궁극적으로 어린이의 거구증 및 비만으로 이어질 수 있습니다. 따라서 비만 대 정상 체중 임산부의 장내 마이크로바이옴, 모체 및 태아 면역 반응, 1탄소 대사 간의 차이를 분석할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 파일럿 연구는 Rotterdam Periconceptional Cohort 연구(예측 연구)에 포함되어 있습니다. 예측 연구 모집단은 에라스무스 MC를 방문하고 참여할 의향이 있는 18세 초과 및 45세 미만의 임신 전 또는 임산부를 포함합니다. 우리는 이 코호트에서 연구를 위해 아래에 언급된 포함 기준을 충족하는 참가자를 선택합니다: BMI > 30kg/m2(사례)를 가진 50명의 여성과 18-25kg/m2 범위의 BMI를 가진 50명의 여성(대조군) 및 그들의 신생아.

우리는 첫 번째/두 번째/세 번째/산후, 100명의 여성을 세로로 샘플링할 것이며, 추가로 BMI > 30 kg/m2인 임신 전 여성 10명과 BMI 18-25 kg/m2인 임신 전 여성 10명을 포함할 것입니다. 연구에 계속 참여하기 위해 임신을 하십시오(이 여성들은 임신 전 예측 인구의 일부입니다).

설명

포함 기준:

  • Predict 연구 참여
  • 임신을 희망하거나 재태 연령 13주 미만의 임신을 원하는 임신 전 여성.
  • BMI > 30kg/m2 또는 18-25kg/m2
  • 말하기와 읽기에서의 네덜란드어 이해
  • 서면 동의서 제공 의지

제외 기준:

  • 연령 < 18세 및 > 45세.
  • 재태 연령 13주 이상
  • 다태임신
  • 흡연
  • 위장병, 심장병, 간, 췌장 및 신장 질환.
  • 샘플링 전 < 2주 동안 항생제 사용
  • 기존 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
여성 110명
BMI가 18.5-25kg/m2인 여성 60명(이 중 10명은 임신 전임) BMI > 30kg/m2인 여성 60명(이 중 10명은 임신 전임)
혈액 회수를 통한 정맥 천자 환자가 직접 수행하는 질 및 직장 면봉
다른 이름들:
  • 질/직장 면봉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 및 질 미생물군
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
면봉 샘플링에 의해 유도된 장 및 질 미생물총의 조성, 박테리오옴 프로파일은 16S 리보솜 리보핵산(16SrRNA) 유전자 증폭 시퀀싱(V6-V8)에 의해 평가될 것이다. 서열은 운영 분류 단위(OTU)에 할당됩니다.
임신 전(임신 전 1년까지)
내장 및 질 미생물군
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
면봉 샘플링에 의해 유도된 장 및 질 미생물총의 조성, 박테리오옴 프로파일은 16SrRNA 유전자 증폭 시퀀싱(V6-V8)에 의해 평가될 것이다. 시퀀스는 OTU에 할당됩니다.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
내장 및 질 미생물군
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~25주 사이)
면봉 샘플링에 의해 유도된 장 및 질 미생물총의 조성, 박테리오옴 프로파일은 16SrRNA 유전자 증폭 시퀀싱(V6-V8)에 의해 평가될 것이다. 시퀀스는 OTU에 할당됩니다.
제2삼분기(임신 기간 22~25주 사이)
내장 및 질 미생물군
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
면봉 샘플링에 의해 유도된 장 및 질 미생물총의 조성, 박테리오옴 프로파일은 16SrRNA 유전자 증폭 시퀀싱(V6-V8)에 의해 평가될 것이다. 시퀀스는 OTU에 할당됩니다.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
내장 및 질 미생물군
기간: 산전(분만 중)
면봉 샘플링에 의해 유도된 장 및 질 미생물총의 조성, 박테리오옴 프로파일은 16SrRNA 유전자 증폭 시퀀싱(V6-V8)에 의해 평가될 것이다. 시퀀스는 OTU에 할당됩니다.
산전(분만 중)
내장 및 질 미생물군
기간: 산후(출산 후 6~8주)
면봉 샘플링에 의해 유도된 장 및 질 미생물총의 조성, 박테리오옴 프로파일은 16SrRNA 유전자 증폭 시퀀싱(V6-V8)에 의해 평가될 것이다. 시퀀스는 OTU에 할당됩니다.
산후(출산 후 6~8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 바이러스
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
직장 면봉으로 얻은 장 바이러스의 조성
임신 전(임신 전 1년까지)
장 바이러스
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
직장 면봉으로 얻은 장 바이러스의 조성
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
장 바이러스
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
직장 면봉으로 얻은 장 바이러스의 조성
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
장 바이러스
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
직장 면봉으로 얻은 장 바이러스의 조성
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
장 바이러스
기간: 산전(분만 중)
직장 면봉으로 얻은 장 바이러스의 조성
산전(분만 중)
장 바이러스
기간: 산후(출산 후 6~8주)
직장 면봉으로 얻은 장 바이러스의 조성
산후(출산 후 6~8주)
모체 면역 반응
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
모체 면역 체계 고급 산화 단백질 제품(AOPP))의 반응은 혈액 회수로 얻은 단백질 그램당 클로라민 단위(마이크로몰/g)로 측정되고 실험실에서 측정되었습니다.
임신 전(임신 전 1년까지)
모체 면역 반응
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
모체 면역 체계 고급 산화 단백질 제품(AOPP))의 반응은 혈액 회수로 얻은 단백질 그램당 클로라민 단위(마이크로몰/g)로 측정되고 실험실에서 측정되었습니다.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
모체 면역 체계 고급 산화 단백질 제품(AOPP))의 반응은 혈액 회수로 얻은 단백질 그램당 클로라민 단위(마이크로몰/g)로 측정되고 실험실에서 측정되었습니다.
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
모체 면역 체계 고급 산화 단백질 제품(AOPP))의 반응은 혈액 회수로 얻은 단백질 그램당 클로라민 단위(마이크로몰/g)로 측정되고 실험실에서 측정되었습니다.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
모체 면역 반응
기간: 산전(분만 중)
모체 면역 체계 고급 산화 단백질 제품(AOPP))의 반응은 혈액 회수로 얻은 단백질 그램당 클로라민 단위(마이크로몰/g)로 측정되고 실험실에서 측정되었습니다.
산전(분만 중)
모체 면역 반응
기간: 산후(출산 후 6~8주)
모체 면역 체계 고급 산화 단백질 제품(AOPP))의 반응은 혈액 회수로 얻은 단백질 그램당 클로라민 단위(마이크로몰/g)로 측정되고 실험실에서 측정되었습니다.
산후(출산 후 6~8주)
모체 면역 반응
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)는 피코그램/밀리리터로 측정되며 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됩니다.
임신 전(임신 전 1년까지)
모체 면역 반응
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)는 피코그램/밀리리터로 측정되며 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됩니다.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)는 피코그램/밀리리터로 측정되며 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됩니다.
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)는 피코그램/밀리리터로 측정되며 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됩니다.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
모체 면역 반응
기간: 산전(분만 중)
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)는 피코그램/밀리리터로 측정되며 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됩니다.
산전(분만 중)
모체 면역 반응
기간: 산후(출산 후 6~8주)
종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)는 피코그램/밀리리터로 측정되며 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됩니다.
산후(출산 후 6~8주)
모체 면역 반응
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
인터루킨-6(IL-6), 피코그램/밀리리터로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
임신 전(임신 전 1년까지)
모체 면역 반응
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
인터루킨-6(IL-6), 피코그램/밀리리터로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
인터루킨-6(IL-6), 피코그램/밀리리터로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
인터루킨-6(IL-6), 피코그램/밀리리터로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
모체 면역 반응
기간: 산전(분만 중)
인터루킨-6(IL-6), 피코그램/밀리리터로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
산전(분만 중)
모체 면역 반응
기간: 산후(출산 후 6~8주)
인터루킨-6(IL-6), 피코그램/밀리리터로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
산후(출산 후 6~8주)
모체 면역 반응
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), mg/L로 측정, 채혈하여 얻어 실험실에서 측정.
임신 전(임신 전 1년까지)
모체 면역 반응
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), mg/L로 측정, 채혈하여 얻어 실험실에서 측정.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), mg/L로 측정, 채혈하여 얻어 실험실에서 측정.
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
모체 면역 반응
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), mg/L로 측정, 채혈하여 얻어 실험실에서 측정.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
모체 면역 반응
기간: 산전(분만 중)
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), mg/L로 측정, 채혈하여 얻어 실험실에서 측정.
산전(분만 중)
모체 면역 반응
기간: 산후(출산 후 6~8주)
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), mg/L로 측정, 채혈하여 얻어 실험실에서 측정.
산후(출산 후 6~8주)
산모의 대사 반응
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 엽산, 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됨.
임신 전(임신 전 1년까지)
산모의 대사 반응
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 엽산, 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됨.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 엽산, 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됨.
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 엽산, 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됨.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 산전(분만 중)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 엽산, 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됨.
산전(분만 중)
산모의 대사 반응
기간: 산후(출산 후 6~8주)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 엽산, 혈액 회수로 얻어지고 실험실에서 측정됨.
산후(출산 후 6~8주)
산모의 대사 반응
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 호모시스테인은 혈액 회수로 얻어 실험실에서 측정되었습니다.
임신 전(임신 전 1년까지)
산모의 대사 반응
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 호모시스테인은 혈액 회수로 얻어 실험실에서 측정되었습니다.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 호모시스테인은 혈액 회수로 얻어 실험실에서 측정되었습니다.
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 호모시스테인은 혈액 회수로 얻어 실험실에서 측정되었습니다.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 산전(분만 중)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 호모시스테인은 혈액 회수로 얻어 실험실에서 측정되었습니다.
산전(분만 중)
산모의 대사 반응
기간: 산후(출산 후 6~8주)
1탄소 대사의 마커; micromol/l 단위로 측정된 호모시스테인은 혈액 회수로 얻어 실험실에서 측정되었습니다.
산후(출산 후 6~8주)
산모의 대사 반응
기간: 임신 전(임신 전 1년까지)
1탄소 대사의 마커; B-비타민 12, micromol/l로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
임신 전(임신 전 1년까지)
산모의 대사 반응
기간: 임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
1탄소 대사의 마커; B-비타민 12, micromol/l로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
임신 초기(임신 기간 7-12주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
1탄소 대사의 마커; B-비타민 12, micromol/l로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
제2삼분기(임신 기간 22~24주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
1탄소 대사의 마커; B-비타민 12, micromol/l로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
제3삼분기(임신 기간 30-32주 사이)
산모의 대사 반응
기간: 산전(분만 중)
1탄소 대사의 마커; B-비타민 12, micromol/l로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
산전(분만 중)
산모의 대사 반응
기간: 산후(출산 후 6~8주)
1탄소 대사의 마커; B-비타민 12, micromol/l로 측정, 채혈하여 얻고 실험실에서 측정.
산후(출산 후 6~8주)
임상 산모 결과: 재태 연령
기간: 듀란테파르툼
분만 시 재태 연령(무월경 기간).
듀란테파르툼
임상 산모 결과: 전자간증
기간: 임신 20주부터 산후 8주 미만까지
전자간증은 임신성 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg(Korotkoff V)이 이전에 정상이었던 여성에서 재태 연령 20주 후에 발생하고 두 번 측정한 경우의 조합으로 정의됩니다. 혈압) 단백뇨 동반(≥ 300 mg/24시간).
임신 20주부터 산후 8주 미만까지
임상 산모 결과: 고혈압
기간: 임신 20주부터 산후 8주 미만까지
고혈압은 이전에 정상 혈압을 가졌던 여성에서 재태 연령 20주 후에 발생하는 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg(Korotkoff V)로 정의됩니다.
임신 20주부터 산후 8주 미만까지
임상 산모 결과: 임신성 당뇨병
기간: 첫 번째 양성 임신 테스트에서 출산까지
임신성 당뇨병은 이러한 이상이 임신 후 사라지는지 여부에 관계없이 임신 중에 발견되는 모든 형태의 고혈당증으로 정의됩니다. 75gr 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 통해 2시간 후 공복 정맥 값 > 7mmol/l 또는 7.8mmol/l 이상으로 진단되었습니다.
첫 번째 양성 임신 테스트에서 출산까지
태아 성장
기간: 임신 초기(임신 7-7+6일 사이)
초음파 영상을 사용하여 얻은 태아 성장 궤적, Crown-Rump-Length (CRL).
임신 초기(임신 7-7+6일 사이)
태아 성장
기간: 제1삼분기(임신 9-9+6일 사이)
초음파 영상을 사용하여 얻은 태아 성장 궤적, Crown-Rump-Length (CRL).
제1삼분기(임신 9-9+6일 사이)
태아 성장
기간: 제1삼분기(11~11+6일 사이)
초음파 영상을 사용하여 얻은 태아 성장 궤적, Crown-Rump-Length (CRL).
제1삼분기(11~11+6일 사이)
태아 성장
기간: 제2삼분기(AD 22~25주 재태 주령 사이)
머리 둘레(HC), 두두정 직경(BPD), 복부 둘레(AC) 및 대퇴골 길이(FL)의 측정(mm)을 기준으로 추정 태아 체중(EFW)(그램)으로 정의된 태아 성장 궤적 초음파 동안 획득/측정.
제2삼분기(AD 22~25주 재태 주령 사이)
태아 성장
기간: 제3삼분기(임신 30~33주 사이)
머리 둘레(HC), 두두정 직경(BPD), 복부 둘레(AC) 및 대퇴골 길이(FL)의 측정(mm)을 기준으로 추정 태아 체중(EFW)(그램)으로 정의된 태아 성장 궤적 초음파 동안 획득/측정.
제3삼분기(임신 30~33주 사이)
조직학적 태반 기능
기간: 산후(산후 2일 미만)
태반의 조직학: 생검은 분만 후 2일 이내에 이루어지며, 이들은 섭씨 -80도에서 급속 냉동되고 병리학자의 프로토콜에 따라 평가됩니다.
산후(산후 2일 미만)
태반 무게
기간: 산후(산후 2일 미만)
측정된 태반 무게(그램), 저울에서 무게 측정.
산후(산후 2일 미만)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 21일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 21일

연구 완료 (예상)

2026년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL80155.078.22/OZBS72.21318

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임신 합병증에 대한 임상 시험

혈액 철수에 대한 임상 시험

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