Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom w (nie)otyłych ciążach i wynikach ciąży (PROMOTE)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center

Badanie pilotażowe PROMOTE: Charakterystyka mikrobiomu w ciąży i przewidywanie wyników ciąży

Niniejsze badania mają na celu wyjaśnienie mechanizmu leżącego u podstaw ciąży wywołanej otyłością matki i długotrwałych powikłań zdrowotnych u matek i ich potomstwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem globalnego rozpowszechnienia otyłości coraz częściej pojawiają się problemy związane z ciążą związane z otyłością matek. Symbioza mikrobiologiczna jelit odgrywa ważną rolę w zdrowiu, a dysbioza jest związana z chorobami takimi jak otyłość. Interesujące są ciąża, wzorce żywieniowe oraz pre- lub probiotyki, które wpływają na skład mikrobiomu jelitowego. Sam mikrobiom może wpływać na wiele procesów fizjologicznych, takich jak reakcje immunologiczne (wytwarzanie produktów drobnoustrojów) i zależny od składników odżywczych metabolizm jednowęglowy. Przypuszcza się, że dysbioza jelit, spowodowana otyłością matki, podczas ciąży może być uważana za endogenny przewlekły stresor powodujący upośledzoną odpowiedź immunologiczną i metabolizm węgla. Oba procesy skutkują nadmiernym stresem oksydacyjnym, szkodliwym dla replikacji, różnicowania i programowania epigenetycznego komórek matki i niemowlęcia. Te zaburzenia biologiczne łącznie przyczyniają się do dysfunkcji łożyska i naczyń, prowadząc do zwiększonego ryzyka stanu przedrzucawkowego lub cukrzycy ciążowej. Pionowe (podczas ciąży) i poziome (podczas porodu) przenoszenie dysbiozy jelitowej z matki na noworodka oraz epigenetyczne zmiany w łożysku i płodzie mogą ostatecznie prowadzić do makrosomii i otyłości u dzieci. W związku z tym przeanalizowane zostaną różnice między mikrobiomem jelitowym i pochwowym, odpowiedziami immunologicznymi matki i płodu oraz metabolizmem jednowęglowym u kobiet w ciąży otyłych i kobiet o prawidłowej masie ciała.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie pilotażowe jest osadzone w badaniu Rotterdam Periconceptional Cohort (badanie Predict). Populacja badania Predict obejmuje kobiety przed zajściem w ciążę lub kobiety w ciąży w wieku > 18 i < 45 lat, które odwiedzają KM Erasmusa i są chętne do udziału. Z tej kohorty wybierzemy uczestniczki, które spełniają poniższe kryteria włączenia: 50 kobiet z BMI > 30 kg/m2 (przypadki) i 50 kobiet z BMI w zakresie 18-25 kg/m2 (grupa kontrolna) oraz ich noworodki.

Pobierzemy podłużnie próbki pierwszej/drugiej/trzeciej/po porodzie, 100 kobiet, dodatkowo weźmiemy pod uwagę 10 kobiet przed ciążą z BMI > 30 kg/m2 i 10 kobiet przed ciążą z BMI 18-25 kg/m2, te uczestniczki niekoniecznie muszą zajść w ciążę, aby pozostać w badaniu (te kobiety należą do populacji prekoncepcji Predict).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu Predict
  • Kobiety przed zajściem w ciążę, które chcą zajść w ciążę lub są w ciąży <13 tygodni wieku ciążowego.
  • BMI > 30 kg/m2 lub 18-25 kg/m2
  • Rozumienie języka niderlandzkiego w mowie i czytaniu
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat i > 45 lat.
  • ≥13 tygodni ciąży
  • Ciąża mnoga
  • Palenie
  • Choroby przewodu pokarmowego, choroby serca, choroby wątroby, trzustki i nerek.
  • Stosowanie antybiotyków < 2 tygodnie przed pobraniem próbki
  • Istniejąca wcześniej cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
110 kobiet
60 kobiet z BMI 18,5-25 kg/m2, w tym 10 przedkoncepcją 60 kobiet z BMI > 30 kg/m2, w tym 10 przedkoncepcją
Inny: Pobranie krwi
punkcja żylna z pobraniem krwi Wymaz z pochwy i odbytnicy, wykonywany samodzielnie przez pacjentkę
Inne nazwy:
  • Wymazy z pochwy/odbytu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy i pochwowy
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Skład mikroflory jelitowej i pochwy uzyskany z pobierania wymazów, profile bakteriomów zostaną ocenione przez sekwencjonowanie amplifikacji genu 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (16SrRNA) (V6-V8). Sekwencje zostaną przypisane do operacyjnych jednostek taksonomicznych (OTU).
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Mikrobiom jelitowy i pochwowy
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Skład mikroflory jelitowej i pochwy uzyskany z pobierania wymazów, profile bakteriomów zostaną ocenione przez sekwencjonowanie amplifikacji genu 16SrRNA (V6-V8). Sekwencje zostaną przypisane do OTU.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Mikrobiom jelitowy i pochwowy
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 25 tygodniem ciąży)
Skład mikroflory jelitowej i pochwy uzyskany z pobierania wymazów, profile bakteriomów zostaną ocenione przez sekwencjonowanie amplifikacji genu 16SrRNA (V6-V8). Sekwencje zostaną przypisane do OTU.
Drugi trymestr (między 22 a 25 tygodniem ciąży)
Mikrobiom jelitowy i pochwowy
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Skład mikroflory jelitowej i pochwy uzyskany z pobierania wymazów, profile bakteriomów zostaną ocenione przez sekwencjonowanie amplifikacji genu 16SrRNA (V6-V8). Sekwencje zostaną przypisane do OTU.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Mikrobiom jelitowy i pochwowy
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Skład mikroflory jelitowej i pochwy uzyskany z pobierania wymazów, profile bakteriomów zostaną ocenione przez sekwencjonowanie amplifikacji genu 16SrRNA (V6-V8). Sekwencje zostaną przypisane do OTU.
Przedporodowe (podczas porodu)
Mikrobiom jelitowy i pochwowy
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Skład mikroflory jelitowej i pochwy uzyskany z pobierania wymazów, profile bakteriomów zostaną ocenione przez sekwencjonowanie amplifikacji genu 16SrRNA (V6-V8). Sekwencje zostaną przypisane do OTU.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wirus jelitowy
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Skład wiromu jelitowego, uzyskany z wymazu z odbytu
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Wirus jelitowy
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Skład wiromu jelitowego, uzyskany z wymazu z odbytu
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Wirus jelitowy
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Skład wiromu jelitowego, uzyskany z wymazu z odbytu
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Wirus jelitowy
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Skład wiromu jelitowego, uzyskany z wymazu z odbytu
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Wirus jelitowy
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Skład wiromu jelitowego, uzyskany z wymazu z odbytu
Przedporodowe (podczas porodu)
Wirus jelitowy
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Skład wiromu jelitowego, uzyskany z wymazu z odbytu
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Reakcje matczynego układu odpornościowego produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP)) mierzone w jednostkach chloraminy na gram białka (mikromol/g) uzyskane przez pobranie krwi i zmierzone w laboratorium.
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Reakcje matczynego układu odpornościowego produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP)) mierzone w jednostkach chloraminy na gram białka (mikromol/g) uzyskane przez pobranie krwi i zmierzone w laboratorium.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Reakcje matczynego układu odpornościowego produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP)) mierzone w jednostkach chloraminy na gram białka (mikromol/g) uzyskane przez pobranie krwi i zmierzone w laboratorium.
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Reakcje matczynego układu odpornościowego produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP)) mierzone w jednostkach chloraminy na gram białka (mikromol/g) uzyskane przez pobranie krwi i zmierzone w laboratorium.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Reakcje matczynego układu odpornościowego produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP)) mierzone w jednostkach chloraminy na gram białka (mikromol/g) uzyskane przez pobranie krwi i zmierzone w laboratorium.
Przedporodowe (podczas porodu)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Reakcje matczynego układu odpornościowego produktów zaawansowanego utleniania białek (AOPP)) mierzone w jednostkach chloraminy na gram białka (mikromol/g) uzyskane przez pobranie krwi i zmierzone w laboratorium.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzony w pikogramach na mililitr, uzyskany przez pobranie krwi i zmierzony w laboratorium.
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzony w pikogramach na mililitr, uzyskany przez pobranie krwi i zmierzony w laboratorium.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzony w pikogramach na mililitr, uzyskany przez pobranie krwi i zmierzony w laboratorium.
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzony w pikogramach na mililitr, uzyskany przez pobranie krwi i zmierzony w laboratorium.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzony w pikogramach na mililitr, uzyskany przez pobranie krwi i zmierzony w laboratorium.
Przedporodowe (podczas porodu)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa) mierzony w pikogramach na mililitr, uzyskany przez pobranie krwi i zmierzony w laboratorium.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Interleukina-6 (IL-6), mierzona w pikogramach na mililitr, uzyskiwana przez pobieranie krwi i mierzona w laboratorium.
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Interleukina-6 (IL-6), mierzona w pikogramach na mililitr, uzyskiwana przez pobieranie krwi i mierzona w laboratorium.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Interleukina-6 (IL-6), mierzona w pikogramach na mililitr, uzyskiwana przez pobieranie krwi i mierzona w laboratorium.
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Interleukina-6 (IL-6), mierzona w pikogramach na mililitr, uzyskiwana przez pobieranie krwi i mierzona w laboratorium.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Interleukina-6 (IL-6), mierzona w pikogramach na mililitr, uzyskiwana przez pobieranie krwi i mierzona w laboratorium.
Przedporodowe (podczas porodu)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Interleukina-6 (IL-6), mierzona w pikogramach na mililitr, uzyskiwana przez pobieranie krwi i mierzona w laboratorium.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), mierzone w mg/l, uzyskiwane przez pobranie krwi i mierzone w laboratorium.
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), mierzone w mg/l, uzyskiwane przez pobranie krwi i mierzone w laboratorium.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), mierzone w mg/l, uzyskiwane przez pobranie krwi i mierzone w laboratorium.
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), mierzone w mg/l, uzyskiwane przez pobranie krwi i mierzone w laboratorium.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), mierzone w mg/l, uzyskiwane przez pobranie krwi i mierzone w laboratorium.
Przedporodowe (podczas porodu)
Odpowiedź immunologiczna matki
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP), mierzone w mg/l, uzyskiwane przez pobranie krwi i mierzone w laboratorium.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Markery metabolizmu jednowęglowego; kwasu foliowego, mierzonego w mikromolach/l, uzyskiwanego przez pobranie krwi i mierzonego w laboratorium.
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; kwasu foliowego, mierzonego w mikromolach/l, uzyskiwanego przez pobranie krwi i mierzonego w laboratorium.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; kwasu foliowego, mierzonego w mikromolach/l, uzyskiwanego przez pobranie krwi i mierzonego w laboratorium.
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; kwasu foliowego, mierzonego w mikromolach/l, uzyskiwanego przez pobranie krwi i mierzonego w laboratorium.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Markery metabolizmu jednowęglowego; kwasu foliowego, mierzonego w mikromolach/l, uzyskiwanego przez pobranie krwi i mierzonego w laboratorium.
Przedporodowe (podczas porodu)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Markery metabolizmu jednowęglowego; kwasu foliowego, mierzonego w mikromolach/l, uzyskiwanego przez pobranie krwi i mierzonego w laboratorium.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Homocysteina mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Homocysteina mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Homocysteina mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Homocysteina mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Homocysteina mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Przedporodowe (podczas porodu)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Homocysteina mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Witamina B 12, mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Przedkoncepcyjne (do 1 roku przed ciążą)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Witamina B 12, mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Pierwszy trymestr (między 7 a 12 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Witamina B 12, mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Drugi trymestr (między 22 a 24 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Witamina B 12, mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Trzeci trymestr (między 30 a 32 tygodniem ciąży)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Przedporodowe (podczas porodu)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Witamina B 12, mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Przedporodowe (podczas porodu)
Odpowiedź metaboliczna matki
Ramy czasowe: Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Markery metabolizmu jednowęglowego; Witamina B 12, mierzona w mikromolach/l, uzyskiwana przez pobranie krwi i mierzona w laboratorium.
Po porodzie (6-8 tygodni po porodzie)
Wynik kliniczny matki: wiek ciążowy
Ramy czasowe: Durante partum
Wiek ciążowy (czas trwania braku miesiączki) przy porodzie.
Durante partum
Wynik kliniczny matki: stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: od 20 tygodnia ciąży do <8 tygodnia po porodzie
Stan przedrzucawkowy definiuje się jako połączenie nadciśnienia ciążowego (ciśnienie skurczowe ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg (Korotkowa V)) występujące po 20. ciśnienie krwi) z białkomoczem (≥ 300 mg/24 godziny).
od 20 tygodnia ciąży do <8 tygodnia po porodzie
Wynik kliniczny matki: nadciśnienie
Ramy czasowe: od 20 tygodnia ciąży do <8 tygodnia po porodzie
Nadciśnienie tętnicze definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) występujące po 20 tygodniu ciąży wieku ciążowego, mierzone dwukrotnie u kobiety, która wcześniej miała prawidłowe ciśnienie krwi.
od 20 tygodnia ciąży do <8 tygodnia po porodzie
Wynik kliniczny matki: cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: Od pierwszego pozytywnego testu ciążowego do porodu
Cukrzycą ciążową definiuje się każdą postać hiperglikemii wykrytą w czasie ciąży, niezależnie od tego, czy ta nieprawidłowość ustępuje po ciąży. Zdiagnozowano za pomocą testu doustnego obciążenia glukozą (OGTT) 75 g z wartością żylną na czczo > 7 mmol/l lub powyżej 7,8 mmol/l po 2 godzinach.
Od pierwszego pozytywnego testu ciążowego do porodu
Wzrost płodu
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 7-7+6 dniem ciąży)
Trajektorie wzrostu płodu, Crown-Rump-Length (CRL) uzyskane za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Pierwszy trymestr (między 7-7+6 dniem ciąży)
Wzrost płodu
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 9-9+6 dniem ciąży)
Trajektorie wzrostu płodu, Crown-Rump-Length (CRL) uzyskane za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Pierwszy trymestr (między 9-9+6 dniem ciąży)
Wzrost płodu
Ramy czasowe: Pierwszy trymestr (między 11-11+6 dniem ciąży)
Trajektorie wzrostu płodu, Crown-Rump-Length (CRL) uzyskane za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.
Pierwszy trymestr (między 11-11+6 dniem ciąży)
Wzrost płodu
Ramy czasowe: Drugi trymestr (między 22 a 25 tygodniem ciąży)
Trajektorie wzrostu płodu określone jako szacowana masa płodu (EFW) (w gramach) na podstawie pomiarów (w mm) obwodu głowy (HC), średnicy dwuciemieniowej (BPD), obwodu brzucha (AC) i długości kości udowej (FL) do uzyskane/zmierzone podczas badania ultrasonograficznego.
Drugi trymestr (między 22 a 25 tygodniem ciąży)
Wzrost płodu
Ramy czasowe: Trzeci trymestr (między 30 a 33 tygodniem ciąży)
Trajektorie wzrostu płodu określone jako szacowana masa płodu (EFW) (w gramach) na podstawie pomiarów (w mm) obwodu głowy (HC), średnicy dwuciemieniowej (BPD), obwodu brzucha (AC) i długości kości udowej (FL) do uzyskane/zmierzone podczas badania ultrasonograficznego.
Trzeci trymestr (między 30 a 33 tygodniem ciąży)
Histologiczna funkcja łożyska
Ramy czasowe: Po porodzie (<2 dni po porodzie)
Histologia łożyska: biopsje są pobierane w ciągu 2 dni po porodzie, są zamrażane w temperaturze -80 stopni Celsjusza i oceniane zgodnie z protokołem przez patologa
Po porodzie (<2 dni po porodzie)
Masa łożyska
Ramy czasowe: Po porodzie (<2 dni po porodzie)
Zmierzono masę łożyska (w gramach), zważono na wadze.
Po porodzie (<2 dni po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL80155.078.22/OZBS72.21318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj