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Le microbiome dans la grossesse (non) obèse et les résultats de la grossesse (PROMOTE)

22 février 2023 mis à jour par: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center

L'étude PROMOTE, un projet pilote : la caractérisation du microbiome pendant la grossesse et la prédiction des résultats de la grossesse

Cette recherche vise à élucider un mécanisme sous-jacent de la grossesse induite par l'obésité maternelle et des complications de santé à long terme pour les mères et leur progéniture.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec la prévalence mondiale croissante de l'obésité, les problèmes de grossesse liés à l'obésité maternelle se produisent de plus en plus. La symbiose intestinale microbienne joue un rôle important dans la santé, la dysbiose étant associée à des maladies telles que l'obésité. La grossesse, les habitudes alimentaires et les pré- ou probiotiques qui affectent la composition du microbiome intestinal sont intéressants. Le microbiome lui-même peut influencer de nombreux processus physiologiques, tels que les réponses immunitaires (production de produits microbiens) et le métabolisme à un carbone dépendant des nutriments. On émet l'hypothèse que la dysbiose intestinale, due à l'obésité maternelle, pendant la grossesse peut être considérée comme un facteur de stress chronique endogène provoquant une altération de la réponse immunitaire et du métabolisme du carbone. Les deux processus entraînent un stress oxydatif excessif, préjudiciable à la réplication cellulaire, à la différenciation et à la programmation épigénétique des tissus maternels et infantiles. Ensemble, ces perturbations biologiques contribuent au dysfonctionnement placentaire et vasculaire, entraînant un risque accru de prééclampsie ou de diabète sucré gestationnel. La transmission verticale (pendant la grossesse) et horizontale (pendant l'accouchement) de la dysbiose intestinale de la mère au nouveau-né et les changements placentaires et fœtaux épigénétiques peuvent finalement conduire à la macrosomie et à l'obésité chez les enfants. Par conséquent, les différences entre le microbiome intestinal et vaginal, les réponses immunitaires maternelles et fœtales et le métabolisme à un carbone chez les femmes enceintes obèses par rapport aux femmes enceintes de poids normal seront analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Pays-Bas, 3015GD
        • Recrutement
        • Erasmus MC
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sam Schoenmakers, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude pilote est intégrée à l'étude Rotterdam Periconceptional Cohort (étude Predict). La population de l'étude Predict comprend des femmes préconceptionnelles ou enceintes > 18 ans et < 45 ans visitant l'Erasmus MC et qui souhaitent participer. Nous sélectionnerons les participantes qui répondent à nos critères d'inclusion mentionnés ci-dessous pour notre étude à partir de cette cohorte : 50 femmes avec un IMC > 30 kg/m2 (cas) et 50 femmes avec un IMC compris entre 18 et 25 kg/m2 (témoins) et leurs nouveau-nés.

Nous échantillonnerons longitudinalement 1/2/3/post-partum, 100 femmes, en plus nous inclurons 10 femmes préconceptionnelles avec IMC > 30 kg/m2 et 10 femmes préconceptionnelles avec IMC 18-25 kg/m2, ces participantes ne doivent pas nécessairement concevoir une grossesse afin de rester dans l'étude (ces femmes font partie de la population Predict préconceptionnelle).

La description

Critère d'intégration:

  • Participation à l'étude Predict
  • Femmes préconceptionnelles qui souhaitent devenir enceintes ou grossesse <13 semaines d'âge gestationnel.
  • IMC > 30 kg/m2 ou 18-25 kg/m2
  • Compréhension du néerlandais à l'oral et à la lecture
  • Volonté de donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans et > 45 ans.
  • ≥ 13 semaines d'âge gestationnel
  • Grossesse multiple
  • Fumeur
  • Maladies gastro-intestinales, maladies cardiaques, maladies du foie, du pancréas et des reins.
  • Utilisation d'antibiotiques < 2 semaines avant le prélèvement
  • Diabète sucré préexistant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
110 femmes
60 femmes avec un IMC entre 18,5-25 kg/m2, dont 10 préconceptionnelles 60 femmes avec un IMC > 30 kg/m2, dont 10 préconceptionnelles
Autre: Prélèvement sanguin
ponction veineuse avec prélèvement sanguin prélèvement vaginal et rectal, réalisé par le patient lui-même
Autres noms:
  • Écouvillons vaginaux/rectaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiote intestinal et vaginal
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Composition du microbiote intestinal et vaginal dérivée par prélèvement sur écouvillon, les profils de bactériomes seront évalués par séquençage d'amplification du gène de l'acide ribonucléique ribosomique 16S (ARNr 16S) (V6-V8). Les séquences seront attribuées aux unités taxonomiques opérationnelles (OTU).
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Microbiote intestinal et vaginal
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Composition du microbiote intestinal et vaginal dérivée par écouvillonnage, les profils des bactériomes seront évalués par séquençage d'amplification du gène 16SrRNA (V6-V8). Les séquences seront attribuées aux OTU.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Microbiote intestinal et vaginal
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 25 semaines d'âge gestationnel)
Composition du microbiote intestinal et vaginal dérivée par écouvillonnage, les profils des bactériomes seront évalués par séquençage d'amplification du gène 16SrRNA (V6-V8). Les séquences seront attribuées aux OTU.
Deuxième trimestre (entre 22 et 25 semaines d'âge gestationnel)
Microbiote intestinal et vaginal
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Composition du microbiote intestinal et vaginal dérivée par écouvillonnage, les profils des bactériomes seront évalués par séquençage d'amplification du gène 16SrRNA (V6-V8). Les séquences seront attribuées aux OTU.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Microbiote intestinal et vaginal
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Composition du microbiote intestinal et vaginal dérivée par écouvillonnage, les profils des bactériomes seront évalués par séquençage d'amplification du gène 16SrRNA (V6-V8). Les séquences seront attribuées aux OTU.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Microbiote intestinal et vaginal
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Composition du microbiote intestinal et vaginal dérivée par écouvillonnage, les profils des bactériomes seront évalués par séquençage d'amplification du gène 16SrRNA (V6-V8). Les séquences seront attribuées aux OTU.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Virome intestinal
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Composition du virome intestinal, obtenu par prélèvement rectal
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Virome intestinal
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Composition du virome intestinal, obtenu par prélèvement rectal
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Virome intestinal
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Composition du virome intestinal, obtenu par prélèvement rectal
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Virome intestinal
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Composition du virome intestinal, obtenu par prélèvement rectal
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Virome intestinal
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Composition du virome intestinal, obtenu par prélèvement rectal
Antépartum (pendant l'accouchement)
Virome intestinal
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Composition du virome intestinal, obtenu par prélèvement rectal
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponses des produits protéiques d'oxydation avancée du système immunitaire maternel (AOPP)) mesurées en unités de chloramine par gramme de protéine (micromol/g) obtenues par prélèvement sanguin et mesurées en laboratoire.
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponses des produits protéiques d'oxydation avancée du système immunitaire maternel (AOPP)) mesurées en unités de chloramine par gramme de protéine (micromol/g) obtenues par prélèvement sanguin et mesurées en laboratoire.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponses des produits protéiques d'oxydation avancée du système immunitaire maternel (AOPP)) mesurées en unités de chloramine par gramme de protéine (micromol/g) obtenues par prélèvement sanguin et mesurées en laboratoire.
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponses des produits protéiques d'oxydation avancée du système immunitaire maternel (AOPP)) mesurées en unités de chloramine par gramme de protéine (micromol/g) obtenues par prélèvement sanguin et mesurées en laboratoire.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponses des produits protéiques d'oxydation avancée du système immunitaire maternel (AOPP)) mesurées en unités de chloramine par gramme de protéine (micromol/g) obtenues par prélèvement sanguin et mesurées en laboratoire.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponses des produits protéiques d'oxydation avancée du système immunitaire maternel (AOPP)) mesurées en unités de chloramine par gramme de protéine (micromol/g) obtenues par prélèvement sanguin et mesurées en laboratoire.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) mesuré en picogrammes par millilitre, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) mesuré en picogrammes par millilitre, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) mesuré en picogrammes par millilitre, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) mesuré en picogrammes par millilitre, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) mesuré en picogrammes par millilitre, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) mesuré en picogrammes par millilitre, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Interleukine-6 ​​(IL-6), mesurée en picogrammes par millilitre, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Interleukine-6 ​​(IL-6), mesurée en picogrammes par millilitre, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Interleukine-6 ​​(IL-6), mesurée en picogrammes par millilitre, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Interleukine-6 ​​(IL-6), mesurée en picogrammes par millilitre, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Interleukine-6 ​​(IL-6), mesurée en picogrammes par millilitre, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Interleukine-6 ​​(IL-6), mesurée en picogrammes par millilitre, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP), mesurée en mg/L, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP), mesurée en mg/L, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP), mesurée en mg/L, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP), mesurée en mg/L, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP), mesurée en mg/L, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponse immunitaire maternelle
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP), mesurée en mg/L, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; folate, mesuré en micromol/l, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; folate, mesuré en micromol/l, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; folate, mesuré en micromol/l, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; folate, mesuré en micromol/l, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; folate, mesuré en micromol/l, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; folate, mesuré en micromol/l, obtenu par prélèvement sanguin et mesuré en laboratoire.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Homocystéine, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Homocystéine, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Homocystéine, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Homocystéine, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Homocystéine, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Homocystéine, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Vitamine B 12, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Préconceptionnel (jusqu'à 1 an avant la grossesse)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Vitamine B 12, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Premier trimestre (entre 7 et 12 semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Vitamine B 12, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Deuxième trimestre (entre 22 et 24 semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Vitamine B 12, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Troisième trimestre (entre 30 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Antépartum (pendant l'accouchement)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Vitamine B 12, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Antépartum (pendant l'accouchement)
Réponse métabolique maternelle
Délai: Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Marqueurs du métabolisme à un carbone ; Vitamine B 12, mesurée en micromol/l, obtenue par prélèvement sanguin et mesurée en laboratoire.
Post-partum (6 à 8 semaines après l'accouchement)
Résultat maternel clinique : âge gestationnel
Délai: Durant l'accouchement
Âge gestationnel (durée de l'aménorrhée) à l'accouchement.
Durant l'accouchement
Résultat maternel clinique : pré-éclampsie
Délai: de 20 semaines de gestation à <8 semaines post-partum
La pré-éclampsie est définie comme l'association d'une hypertension gestationnelle (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) survenant après 20 semaines d'âge gestationnel, mesurée deux fois, chez une femme qui avait auparavant des tension artérielle) avec protéinurie (≥ 300 mg/24 heures).
de 20 semaines de gestation à <8 semaines post-partum
Résultat maternel clinique : hypertension
Délai: de 20 semaines de gestation à <8 semaines post-partum
L'hypertension est définie comme une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) survenant après 20 semaines d'âge gestationnel, mesurée deux fois, chez une femme qui avait auparavant une pression artérielle normale.
de 20 semaines de gestation à <8 semaines post-partum
Résultat maternel clinique : diabète gestationnel
Délai: Du premier test de grossesse positif à l'accouchement
Le diabète gestationnel est défini comme toute forme d'hyperglycémie détectée pendant la grossesse, que cette anomalie disparaisse ou non après la grossesse. Diagnostiqué par un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 gr avec une valeur veineuse à jeun > 7 mmol/l ou supérieure à 7,8 mmol/l après 2 heures.
Du premier test de grossesse positif à l'accouchement
Croissance fœtale
Délai: Premier trimestre (Entre 7-7+6 jours d'âge gestationnel)
Trajectoires de croissance fœtale, Crown-Rump-Length (CRL) obtenues en utilisant l'imagerie par ultrasons.
Premier trimestre (Entre 7-7+6 jours d'âge gestationnel)
Croissance fœtale
Délai: Premier trimestre (Entre 9-9+6 jours d'âge gestationnel)
Trajectoires de croissance fœtale, Crown-Rump-Length (CRL) obtenues en utilisant l'imagerie par ultrasons.
Premier trimestre (Entre 9-9+6 jours d'âge gestationnel)
Croissance fœtale
Délai: Premier trimestre (Entre 11-11+6 jours d'âge gestationnel)
Trajectoires de croissance fœtale, Crown-Rump-Length (CRL) obtenues en utilisant l'imagerie par ultrasons.
Premier trimestre (Entre 11-11+6 jours d'âge gestationnel)
Croissance fœtale
Délai: Deuxième trimestre (Entre AD 22-25 semaines d'âge gestationnel)
Trajectoires de croissance fœtale définies comme poids fœtal estimé (EFW) (en grammes) sur la base des mesures (en mm) du tour de tête (HC), du diamètre bipariétal (BPD), de la circonférence abdominale (AC) et de la longueur du fémur (FL) à obtenu/mesuré lors de l'échographie.
Deuxième trimestre (Entre AD 22-25 semaines d'âge gestationnel)
Croissance fœtale
Délai: Troisième trimestre (entre 30 et 33 semaines d'âge gestationnel)
Trajectoires de croissance fœtale définies comme poids fœtal estimé (EFW) (en grammes) sur la base des mesures (en mm) du tour de tête (HC), du diamètre bipariétal (BPD), de la circonférence abdominale (AC) et de la longueur du fémur (FL) à obtenu/mesuré lors de l'échographie.
Troisième trimestre (entre 30 et 33 semaines d'âge gestationnel)
Fonction placentaire histologique
Délai: Post-partum (<2 jours post-partum)
Histologie du placenta : les biopsies sont prélevées dans les 2 jours suivant l'accouchement, elles sont congelées à -80 degrés Celsius et évaluées selon le protocole par le pathologiste
Post-partum (<2 jours post-partum)
Poids placentaire
Délai: Post-partum (<2 jours post-partum)
Poids placentaire mesuré (en grammes), pesé sur la balance.
Post-partum (<2 jours post-partum)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Estimation)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL80155.078.22/OZBS72.21318

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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