- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05754645
Mikrobiomet i (ikke-) overvektige graviditet og graviditetsutfall (PROMOTE)
PROMOTE Study, a Pilot: The Characterization of the Microbiome in Pregnancy and Prediction of Pregnancy Outcomes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Schenkelaars, MD
- Telefonnummer: +31627530793
- E-post: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Ta kontakt med:
- Nicole Schenkelaars, MD
- Telefonnummer: +31627530793
- E-post: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
-
Ta kontakt med:
- Ann M. Vanrolleghem
- Telefonnummer: 0107038923
- E-post: a.vanrolleghem@erasmusmc.nl
-
Hovedetterforsker:
- Sam Schoenmakers, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne pilotstudien er integrert i Rotterdam Periconceptional Cohort-studien (Predict study). Predict-studiepopulasjonen inkluderer prekonsepsjonelle eller gravide kvinner > 18 år og < 45 år gamle som besøker Erasmus MC og som er villige til å delta. Vi vil velge deltakerne som oppfyller våre undernevnte inklusjonskriterier for vår studie fra denne kohorten: 50 kvinner med en BMI > 30 kg/m2 (tilfeller) og 50 kvinner med en BMI på 18-25 kg/m2 (kontroller) og deres nyfødte.
Vi vil longitudinelt prøve første/2./3/postpartum, 100 kvinner, i tillegg vil vi inkludere 10 prekonsepsjonelle kvinner med BMI > 30 kg/m2 og 10 prekonsepsjonelle kvinner med BMI 18-25 kg/m2, disse deltakerne trenger ikke nødvendigvis å unnfange en graviditet for å forbli i studien (disse kvinnene er en del av preconceptional Predict-populasjonen).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i Predict-studien
- Prekonsepsjonelle kvinner som ønsker å bli gravide eller graviditet <13 ukers svangerskapsalder.
- BMI > 30 kg/m2 eller 18-25 kg/m2
- Forståelse av nederlandsk i tale og lesing
- Vilje til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år og > 45 år.
- ≥13 ukers svangerskapsalder
- Flergangsgraviditet
- Røyking
- Gastrointestinale sykdommer, hjertesykdommer, lever, bukspyttkjertel og nyresykdommer.
- Bruk av antibiotika < 2 uker før prøvetaking
- Pre-eksisterende diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
110 kvinner
60 kvinner med en BMI mellom 18,5-25 kg/m2, hvorav 10 prekonsepsjonelle 60 kvinner med en BMI > 30 kg/m2, hvorav 10 prekonsepsjonelle
|
venepunksjon med bloduttak Vaginal og rektal vattpinne, utført av pasienten selv
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Sammensetning av tarm og vaginal mikrobiota avledet ved prøvetaking av vattpinne, bakteriomprofiler vil bli vurdert ved 16S ribosomal ribonukleinsyre (16SrRNA) genamplifikasjonssekvensering (V6-V8).
Sekvenser vil bli tildelt operasjonelle taksonomiske enheter (OTUs).
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Sammensetning av tarm og vaginal mikrobiota avledet ved prøvetaking av vattpinne, bakteriomprofiler vil bli vurdert ved 16SrRNA-genamplifikasjonssekvensering (V6-V8).
Sekvenser vil bli tildelt OTUer.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-25 ukers svangerskapsalder)
|
Sammensetning av tarm og vaginal mikrobiota avledet ved prøvetaking av vattpinne, bakteriomprofiler vil bli vurdert ved 16SrRNA-genamplifikasjonssekvensering (V6-V8).
Sekvenser vil bli tildelt OTUer.
|
Andre trimester (mellom 22-25 ukers svangerskapsalder)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Sammensetning av tarm og vaginal mikrobiota avledet ved prøvetaking av vattpinne, bakteriomprofiler vil bli vurdert ved 16SrRNA-genamplifikasjonssekvensering (V6-V8).
Sekvenser vil bli tildelt OTUer.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Sammensetning av tarm og vaginal mikrobiota avledet ved prøvetaking av vattpinne, bakteriomprofiler vil bli vurdert ved 16SrRNA-genamplifikasjonssekvensering (V6-V8).
Sekvenser vil bli tildelt OTUer.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Tarm og vaginal mikrobiota
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Sammensetning av tarm og vaginal mikrobiota avledet ved prøvetaking av vattpinne, bakteriomprofiler vil bli vurdert ved 16SrRNA-genamplifikasjonssekvensering (V6-V8).
Sekvenser vil bli tildelt OTUer.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmvirom
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Sammensetning av tarmvirom, oppnådd ved en rektal vattpinne
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Sammensetning av tarmvirom, oppnådd ved en rektal vattpinne
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Sammensetning av tarmvirom, oppnådd ved en rektal vattpinne
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Sammensetning av tarmvirom, oppnådd ved en rektal vattpinne
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Sammensetning av tarmvirom, oppnådd ved en rektal vattpinne
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Tarmvirom
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Sammensetning av tarmvirom, oppnådd ved en rektal vattpinne
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Responsen fra mors immunsystems avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)) målt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Responsen fra mors immunsystems avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)) målt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Responsen fra mors immunsystems avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)) målt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Responsen fra mors immunsystems avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)) målt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Responsen fra mors immunsystems avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)) målt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Responsen fra mors immunsystems avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)) målt i kloraminenheter per gram protein (mikromol/g) oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Interleukin-6 (IL-6), målt i pikogram per milliliter, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
høysensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
høysensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
høysensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
høysensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
høysensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Mors immunrespons
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
høysensitivt C-reaktivt protein(hsCRP), målt i mg/L, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; folat, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; folat, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; folat, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; folat, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; folat, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; folat, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i laboratoriet.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; Homocystein, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; Homocystein, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; Homocystein, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; Homocystein, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; Homocystein, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; Homocystein, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Prekonsepsjonell (inntil 1 år før graviditet)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Første trimester (mellom 7-12 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Andre trimester (mellom 22-24 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Tredje trimester (mellom 30-32 ukers svangerskapsalder)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Før fødsel (under fødsel)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Før fødsel (under fødsel)
|
Maternal metabolsk respons
Tidsramme: Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Markører for ett-karbonmetabolismen; B-vitamin 12, målt i mikromol/l, oppnådd ved bloduttak og målt i lab.
|
Postpartum (6-8 uker etter levering)
|
Klinisk mors utfall: svangerskapsalder
Tidsramme: Durante partum
|
Svangerskapsalder (amenoré-varighet) ved fødsel.
|
Durante partum
|
Klinisk mors utfall: preeklampsi
Tidsramme: fra 20 ukers svangerskap til <8 uker etter fødselen
|
Preeklampsi er definert som kombinasjonen av svangerskapshypertensjon (systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) som oppstår etter 20 ukers svangerskapsalder, målt to ganger, hos en kvinne som tidligere hadde normal blodtrykk) med proteinuri (≥ 300 mg/24 timer).
|
fra 20 ukers svangerskap til <8 uker etter fødselen
|
Klinisk mors utfall: hypertensjon
Tidsramme: fra 20 ukers svangerskap til <8 uker etter fødselen
|
Hypertensjon er definert som et systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) som oppstår etter 20 ukers svangerskapsalder, målt to ganger, hos en kvinne som tidligere hadde normalt blodtrykk.
|
fra 20 ukers svangerskap til <8 uker etter fødselen
|
Klinisk mors utfall: svangerskapsdiabetes
Tidsramme: Fra første positive graviditetstest til fødsel
|
Svangerskapsdiabetes definert som enhver form for hyperglykemi oppdaget under graviditet, uavhengig av om denne unormaliteten forsvinner etter graviditet.
Diagnostisert gjennom en 75 gr Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) med en fastende venøs verdi > 7 mmol/l eller over 7,8 mmol/l etter 2 timer.
|
Fra første positive graviditetstest til fødsel
|
Fostervekst
Tidsramme: Første trimester (Mellom 7-7+6 dager av svangerskapsalderen)
|
Fostervekstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) oppnådd ved bruk av ultralyd.
|
Første trimester (Mellom 7-7+6 dager av svangerskapsalderen)
|
Fostervekst
Tidsramme: Første trimester (mellom 9-9+6 dager av svangerskapsalderen)
|
Fostervekstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) oppnådd ved bruk av ultralyd.
|
Første trimester (mellom 9-9+6 dager av svangerskapsalderen)
|
Fostervekst
Tidsramme: Første trimester (Mellom 11-11+6 dager i svangerskapsalderen)
|
Fostervekstbaner, Crown-Rump-Length (CRL) oppnådd ved bruk av ultralyd.
|
Første trimester (Mellom 11-11+6 dager i svangerskapsalderen)
|
Fostervekst
Tidsramme: Andre trimester (mellom AD 22-25 ukers svangerskapsalder)
|
Fostervekstbaner definert som estimert fostervekt (EFW) (i gram) basert på målene (i mm) av hodeomkretsen (HC), biparietal diameter (BPD), abdominal omkrets (AC) og femurlengde (FL) som skal innhentet/målt under ultralyden.
|
Andre trimester (mellom AD 22-25 ukers svangerskapsalder)
|
Fostervekst
Tidsramme: Tredje trimester (Mellom 30-33 ukers svangerskapsalder)
|
Fostervekstbaner definert som estimert fostervekt (EFW) (i gram) basert på målene (i mm) av hodeomkretsen (HC), biparietal diameter (BPD), abdominal omkrets (AC) og femurlengde (FL) som skal innhentet/målt under ultralyden.
|
Tredje trimester (Mellom 30-33 ukers svangerskapsalder)
|
Histologisk placentafunksjon
Tidsramme: Postpartum (<2 dager etter fødsel)
|
Histologi av placenta: biopsier tas innen 2 dager etter fødsel, disse hurtigfryses i -80 grader Celsius og vurderes i henhold til protokoll av patolog
|
Postpartum (<2 dager etter fødsel)
|
Placental vekt
Tidsramme: Postpartum (<2 dager etter fødsel)
|
Placentalvekt målt (i gram), veid på vekten.
|
Postpartum (<2 dager etter fødsel)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Turnbaugh PJ, Hamady M, Yatsunenko T, Cantarel BL, Duncan A, Ley RE, Sogin ML, Jones WJ, Roe BA, Affourtit JP, Egholm M, Henrissat B, Heath AC, Knight R, Gordon JI. A core gut microbiome in obese and lean twins. Nature. 2009 Jan 22;457(7228):480-4. doi: 10.1038/nature07540. Epub 2008 Nov 30.
- Singh AS, Mulder C, Twisk JW, van Mechelen W, Chinapaw MJ. Tracking of childhood overweight into adulthood: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2008 Sep;9(5):474-88. doi: 10.1111/j.1467-789X.2008.00475.x. Epub 2008 Mar 5.
- Gaillard R, Durmus B, Hofman A, Mackenbach JP, Steegers EA, Jaddoe VW. Risk factors and outcomes of maternal obesity and excessive weight gain during pregnancy. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):1046-55. doi: 10.1002/oby.20088.
- Rousian M, Schoenmakers S, Eggink AJ, Gootjes DV, Koning AHJ, Koster MPH, Mulders AGMGJ, Baart EB, Reiss IKM, Laven JSE, Steegers EAP, Steegers-Theunissen RPM. Cohort Profile Update: the Rotterdam Periconceptional Cohort and embryonic and fetal measurements using 3D ultrasound and virtual reality techniques. Int J Epidemiol. 2021 Nov 10;50(5):1426-1427l. doi: 10.1093/ije/dyab030. No abstract available.
- Mission JF, Marshall NE, Caughey AB. Pregnancy risks associated with obesity. Obstet Gynecol Clin North Am. 2015 Jun;42(2):335-53. doi: 10.1016/j.ogc.2015.01.008.
- Tanvig M. Offspring body size and metabolic profile - effects of lifestyle intervention in obese pregnant women. Dan Med J. 2014 Jul;61(7):B4893.
- Kuhle S, Muir A, Woolcott CG, Brown MM, McDonald SD, Abdolell M, Dodds L. Maternal pre-pregnancy obesity and health care utilization and costs in the offspring. Int J Obes (Lond). 2019 Apr;43(4):735-743. doi: 10.1038/s41366-018-0149-3. Epub 2018 Jul 13.
- Morgan KL, Rahman MA, Macey S, Atkinson MD, Hill RA, Khanom A, Paranjothy S, Husain MJ, Brophy ST. Obesity in pregnancy: a retrospective prevalence-based study on health service utilisation and costs on the NHS. BMJ Open. 2014 Feb 27;4(2):e003983. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003983.
- Elderman M, Hugenholtz F, Belzer C, Boekschoten M, de Haan B, de Vos P, Faas M. Changes in intestinal gene expression and microbiota composition during late pregnancy are mouse strain dependent. Sci Rep. 2018 Jul 3;8(1):10001. doi: 10.1038/s41598-018-28292-2.
- Schoenmakers S, Steegers-Theunissen R, Faas M. The matter of the reproductive microbiome. Obstet Med. 2019 Sep;12(3):107-115. doi: 10.1177/1753495X18775899. Epub 2018 May 17.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL80155.078.22/OZBS72.21318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Bloduttak
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark