O microbioma na gravidez (não) obesa e nos resultados da gravidez (PROMOTE)
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sam Schoenmakers, Erasmus Medical Center
O estudo PROMOTE, um piloto: a caracterização do microbioma na gravidez e a previsão dos resultados da gravidez
Esta pesquisa tem como objetivo elucidar um mecanismo subjacente da gravidez induzida pela obesidade materna e complicações de saúde a longo prazo para as mães e seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da prevalência global de obesidade, problemas na gravidez relacionados à obesidade materna estão ocorrendo cada vez mais.
A simbiose intestinal microbiana desempenha um papel importante na saúde, estando a disbiose associada a doenças como a obesidade.
De interesse são a gravidez, padrões alimentares e pré ou probióticos que afetam a composição do microbioma intestinal.
O próprio microbioma pode influenciar muitos processos fisiológicos, como respostas imunes (produção de produtos microbianos) e o metabolismo de um carbono dependente de nutrientes.
Supõe-se que a disbiose intestinal, devido à obesidade materna, durante a gravidez pode ser considerada um estressor crônico endógeno, causando comprometimento da resposta imune e do metabolismo do carbono.
Ambos os processos resultam em estresse oxidativo excessivo, prejudicial à replicação celular, diferenciação e programação epigenética dos tecidos maternos e infantis.
Juntos, esses distúrbios biológicos contribuem para a disfunção placentária e vascular, levando a um risco aumentado de pré-eclâmpsia ou diabetes mellitus gestacional.
A transmissão vertical (durante a gravidez) e horizontal (durante o parto) da disbiose intestinal da mãe para o recém-nascido e alterações epigenéticas placentárias e fetais podem levar à macrossomia e obesidade em crianças.
Portanto, serão analisadas as diferenças entre o microbioma intestinal e vaginal, as respostas imunes materna e fetal e o metabolismo de um carbono em mulheres grávidas obesas versus com peso normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Schenkelaars, MD
- Número de telefone: +31627530793
- E-mail: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
Locais de estudo
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015GD
- Recrutamento
- Erasmus MC
-
Contato:
- Nicole Schenkelaars, MD
- Número de telefone: +31627530793
- E-mail: n.schenkelaars@erasmusmc.nl
-
Contato:
- Ann M. Vanrolleghem
- Número de telefone: 0107038923
- E-mail: a.vanrolleghem@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Sam Schoenmakers, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo piloto está integrado no estudo Coorte Periconcepcional de Rotterdam (estudo Predict). A população do estudo Predict inclui mulheres em pré-concepção ou grávidas > 18 anos e < 45 anos que visitam o Erasmus MC e que desejam participar. Selecionaremos as participantes que atendem aos critérios de inclusão abaixo mencionados para nosso estudo a partir desta coorte: 50 mulheres com IMC > 30 kg/m2 (casos) e 50 mulheres com IMC variando de 18 a 25 kg/m2 (controles) e seus neonatos.
Iremos amostrar longitudinalmente primeiro/2º/3º/pós-parto, 100 mulheres, além disso iremos incluir 10 mulheres pré-concepcionais com IMC > 30 kg/m2 e 10 mulheres pré-concepcionais com IMC 18-25 kg/m2, essas participantes não precisam necessariamente conceber uma gravidez para permanecer no estudo (essas mulheres fazem parte da população Predict pré-concepcional).
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação no estudo Predict
- Mulheres pré-concepcionais que desejam engravidar ou gravidez <13 semanas de idade gestacional.
- IMC > 30 kg/m2 ou 18-25 kg/m2
- Compreensão do holandês na fala e na leitura
- Vontade de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos e > 45 anos.
- ≥13 semanas de idade gestacional
- gravidez múltipla
- Fumar
- Doenças gastrointestinais, doenças cardíacas, doenças hepáticas, pancreáticas e renais.
- Uso de antibióticos < 2 semanas antes da amostragem
- Diabetes pré-existente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
110 mulheres
60 mulheres com IMC entre 18,5-25 kg/m2, das quais 10 pré-concepcionais 60 mulheres com IMC > 30 kg/m2, das quais 10 pré-concepcionais
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punção venosa com retirada de sangue Swab vaginal e retal, feito pela própria paciente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiota intestinal e vaginal
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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A composição da microbiota intestinal e vaginal derivada por amostragem de swab, os perfis de bacterioma serão avaliados por sequenciamento de amplificação do gene do ácido ribonucléico ribossômico 16S (16SrRNA) (V6-V8).
As sequências serão atribuídas a unidades taxonômicas operacionais (OTUs).
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Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Microbiota intestinal e vaginal
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
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Composição da microbiota intestinal e vaginal derivada por amostragem de swab, perfis de bacterioma serão avaliados por sequenciamento de amplificação do gene 16SrRNA (V6-V8).
As sequências serão atribuídas a OTUs.
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Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
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Microbiota intestinal e vaginal
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-25 semanas de idade gestacional)
|
Composição da microbiota intestinal e vaginal derivada por amostragem de swab, perfis de bacterioma serão avaliados por sequenciamento de amplificação do gene 16SrRNA (V6-V8).
As sequências serão atribuídas a OTUs.
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Segundo trimestre (entre 22-25 semanas de idade gestacional)
|
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Microbiota intestinal e vaginal
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
Composição da microbiota intestinal e vaginal derivada por amostragem de swab, perfis de bacterioma serão avaliados por sequenciamento de amplificação do gene 16SrRNA (V6-V8).
As sequências serão atribuídas a OTUs.
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Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
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Microbiota intestinal e vaginal
Prazo: Anteparto (durante o parto)
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Composição da microbiota intestinal e vaginal derivada por amostragem de swab, perfis de bacterioma serão avaliados por sequenciamento de amplificação do gene 16SrRNA (V6-V8).
As sequências serão atribuídas a OTUs.
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Anteparto (durante o parto)
|
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Microbiota intestinal e vaginal
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Composição da microbiota intestinal e vaginal derivada por amostragem de swab, perfis de bacterioma serão avaliados por sequenciamento de amplificação do gene 16SrRNA (V6-V8).
As sequências serão atribuídas a OTUs.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Virose intestinal
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Composição do viroma intestinal, obtido por um swab retal
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Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Virose intestinal
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
Composição do viroma intestinal, obtido por um swab retal
|
Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
|
Virose intestinal
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
Composição do viroma intestinal, obtido por um swab retal
|
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
|
Virose intestinal
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
Composição do viroma intestinal, obtido por um swab retal
|
Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
|
Virose intestinal
Prazo: Anteparto (durante o parto)
|
Composição do viroma intestinal, obtido por um swab retal
|
Anteparto (durante o parto)
|
|
Virose intestinal
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
Composição do viroma intestinal, obtido por um swab retal
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Respostas de produtos de proteínas de oxidação avançada do sistema imunológico materno (AOPP)) medidos em unidades de cloramina por grama de proteína (micromol/g) obtidas por coleta de sangue e medidas em laboratório.
|
Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
Respostas de produtos de proteínas de oxidação avançada do sistema imunológico materno (AOPP)) medidos em unidades de cloramina por grama de proteína (micromol/g) obtidas por coleta de sangue e medidas em laboratório.
|
Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
Respostas de produtos de proteínas de oxidação avançada do sistema imunológico materno (AOPP)) medidos em unidades de cloramina por grama de proteína (micromol/g) obtidas por coleta de sangue e medidas em laboratório.
|
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
Respostas de produtos de proteínas de oxidação avançada do sistema imunológico materno (AOPP)) medidos em unidades de cloramina por grama de proteína (micromol/g) obtidas por coleta de sangue e medidas em laboratório.
|
Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Anteparto (durante o parto)
|
Respostas de produtos de proteínas de oxidação avançada do sistema imunológico materno (AOPP)) medidos em unidades de cloramina por grama de proteína (micromol/g) obtidas por coleta de sangue e medidas em laboratório.
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Anteparto (durante o parto)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Respostas de produtos de proteínas de oxidação avançada do sistema imunológico materno (AOPP)) medidos em unidades de cloramina por grama de proteína (micromol/g) obtidas por coleta de sangue e medidas em laboratório.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) medido em picogramas por mililitro, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
|
Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) medido em picogramas por mililitro, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
|
Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) medido em picogramas por mililitro, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
|
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) medido em picogramas por mililitro, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
|
Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Anteparto (durante o parto)
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) medido em picogramas por mililitro, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Anteparto (durante o parto)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) medido em picogramas por mililitro, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Interleucina-6 (IL-6), medida em picogramas por mililitro, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
Interleucina-6 (IL-6), medida em picogramas por mililitro, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
Interleucina-6 (IL-6), medida em picogramas por mililitro, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
Interleucina-6 (IL-6), medida em picogramas por mililitro, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Anteparto (durante o parto)
|
Interleucina-6 (IL-6), medida em picogramas por mililitro, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Anteparto (durante o parto)
|
|
Resposta imune materna
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
Interleucina-6 (IL-6), medida em picogramas por mililitro, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs), medida em mg/L, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Resposta imune materna
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs), medida em mg/L, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs), medida em mg/L, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs), medida em mg/L, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta imune materna
Prazo: Anteparto (durante o parto)
|
proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs), medida em mg/L, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Anteparto (durante o parto)
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Resposta imune materna
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
proteína C reativa de alta sensibilidade (PCRhs), medida em mg/L, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; folato, medido em micromol/l, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
Marcadores do metabolismo de um carbono; folato, medido em micromol/l, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; folato, medido em micromol/l, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta metabólica materna
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; folato, medido em micromol/l, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta metabólica materna
Prazo: Anteparto (durante o parto)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; folato, medido em micromol/l, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Anteparto (durante o parto)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; folato, medido em micromol/l, obtido por coleta de sangue e medido em laboratório.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Homocisteína, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
Marcadores do metabolismo de um carbono; Homocisteína, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta metabólica materna
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Homocisteína, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Homocisteína, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta metabólica materna
Prazo: Anteparto (durante o parto)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Homocisteína, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Anteparto (durante o parto)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Homocisteína, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
|
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Resposta metabólica materna
Prazo: Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Vitamina B 12, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Pré-concepcional (até 1 ano antes da gravidez)
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|
Resposta metabólica materna
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
Marcadores do metabolismo de um carbono; Vitamina B 12, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Primeiro trimestre (entre 7-12 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta metabólica materna
Prazo: Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Vitamina B 12, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Segundo trimestre (entre 22-24 semanas de idade gestacional)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Vitamina B 12, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Terceiro trimestre (entre 30-32 semanas de idade gestacional)
|
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Resposta metabólica materna
Prazo: Anteparto (durante o parto)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Vitamina B 12, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
|
Anteparto (durante o parto)
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Resposta metabólica materna
Prazo: Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Marcadores do metabolismo de um carbono; Vitamina B 12, medida em micromol/l, obtida por coleta de sangue e medida em laboratório.
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Pós-parto (6-8 semanas após o parto)
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Desfecho materno clínico: idade gestacional
Prazo: Durante o parto
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Idade gestacional (duração da amenorréia) no momento do parto.
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Durante o parto
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Desfecho materno clínico: pré-eclâmpsia
Prazo: de 20 semanas de gestação a <8 semanas pós-parto
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A pré-eclâmpsia é definida como a combinação de hipertensão gestacional (pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) ocorrendo após 20 semanas de idade gestacional gestacional, medida duas vezes, em uma mulher que previamente tinha pressão arterial) com proteinúria (≥ 300 mg/24 horas).
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de 20 semanas de gestação a <8 semanas pós-parto
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Desfecho materno clínico: hipertensão
Prazo: de 20 semanas de gestação a <8 semanas pós-parto
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A hipertensão é definida como uma pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg (Korotkoff V) ocorrendo após 20 semanas de idade gestacional, medida duas vezes, em uma mulher que anteriormente tinha pressão arterial normal.
|
de 20 semanas de gestação a <8 semanas pós-parto
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Desfecho materno clínico: diabetes gestacional
Prazo: Desde o primeiro teste de gravidez positivo até o parto
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O diabetes gestacional é definido como qualquer forma de hiperglicemia detectada durante a gravidez, independentemente de essa anormalidade desaparecer após a gravidez.
Diagnosticado através de um Teste Oral de Tolerância à Glicose (TOTG) de 75 gr com valor venoso em jejum > 7 mmol/l ou acima de 7,8 mmol/l após 2 horas.
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Desde o primeiro teste de gravidez positivo até o parto
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Crescimento fetal
Prazo: Primeiro trimestre (entre 7-7+6 dias de idade gestacional)
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Trajetórias de crescimento fetal, Crown-Rump-Length (CRL) obtidas por meio de ultrassom.
|
Primeiro trimestre (entre 7-7+6 dias de idade gestacional)
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Crescimento fetal
Prazo: Primeiro trimestre (entre 9-9+6 dias de idade gestacional)
|
Trajetórias de crescimento fetal, Crown-Rump-Length (CRL) obtidas por meio de ultrassom.
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Primeiro trimestre (entre 9-9+6 dias de idade gestacional)
|
|
Crescimento fetal
Prazo: Primeiro trimestre (entre 11-11+6 dias de idade gestacional)
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Trajetórias de crescimento fetal, Crown-Rump-Length (CRL) obtidas por meio de ultrassom.
|
Primeiro trimestre (entre 11-11+6 dias de idade gestacional)
|
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Crescimento fetal
Prazo: Segundo trimestre (Entre AD 22-25 semanas de idade gestacional)
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Trajetórias de crescimento fetal definidas como Peso Fetal Estimado (PFE) (em gramas) com base nas medidas (em mm) da Circunferência Cefálica (CC), Diâmetro Biparietal (BPD), Circunferência Abdominal (AC) e Comprimento do Fêmur (FL) a serem obtido/medido durante o ultrassom.
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Segundo trimestre (Entre AD 22-25 semanas de idade gestacional)
|
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Crescimento fetal
Prazo: Terceiro trimestre (entre 30-33 semanas de idade gestacional)
|
Trajetórias de crescimento fetal definidas como Peso Fetal Estimado (PFE) (em gramas) com base nas medidas (em mm) da Circunferência Cefálica (CC), Diâmetro Biparietal (BPD), Circunferência Abdominal (AC) e Comprimento do Fêmur (FL) a serem obtido/medido durante o ultrassom.
|
Terceiro trimestre (entre 30-33 semanas de idade gestacional)
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Função histológica da placenta
Prazo: Pós-parto (<2 dias após o parto)
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Histologia da placenta: as biópsias são feitas dentro de 2 dias após o parto, são congeladas a -80 graus Celsius e avaliadas de acordo com o protocolo do patologista
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Pós-parto (<2 dias após o parto)
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Peso da placenta
Prazo: Pós-parto (<2 dias após o parto)
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Peso placentário medido (em gramas), pesado na balança.
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Pós-parto (<2 dias após o parto)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Turnbaugh PJ, Hamady M, Yatsunenko T, Cantarel BL, Duncan A, Ley RE, Sogin ML, Jones WJ, Roe BA, Affourtit JP, Egholm M, Henrissat B, Heath AC, Knight R, Gordon JI. A core gut microbiome in obese and lean twins. Nature. 2009 Jan 22;457(7228):480-4. doi: 10.1038/nature07540. Epub 2008 Nov 30.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL80155.078.22/OZBS72.21318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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