Deaktivace neutrofilů a monocytů pomocí selektivního cytoferetického zařízení – Randomizovaná klinická studie u akutního poškození ledvin (NEUTRALIZE-AKI)
20. dubna 2026 aktualizováno: SeaStar Medical
Multicentrická, randomizovaná, řízená, stěžejní studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti selektivního cytoferetického zařízení u pacientů s akutním poškozením ledvin vyžadujícím kontinuální substituční terapii ledvin
Tato randomizovaná, kontrolovaná, stěžejní studie má určit, zda až deset po sobě jdoucích 24hodinových léčeb pomocí selektivního cytoferetického zařízení (SCD) zlepší přežití u pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI) vyžadujících kontinuální léčbu náhrady ledvin (CKRT). pouze na CKRT (standardní péče).
Tato studie je dále určena ke stanovení, zda terapie SCD zkrátí trvání udržovací dialýzy sekundární k AKI.
Do této studie bude zařazeno přibližně 200 subjektů na 30 místech v USA.
Účastníky budou pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) s diagnózou AKI vyžadující CKRT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
339
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Zidan, MD
- Telefonní číslo: 844-427-8100
- E-mail: mzidan@seastarmed.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kevin K Chung, MD
- Telefonní číslo: 844-427-8100
- E-mail: kchung@seastarmed.com
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Nábor
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Zatím nenabíráme
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Zatím nenabíráme
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Staženo
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Zatím nenabíráme
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Zatím nenabíráme
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Staženo
- Orlando Regional Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Zatím nenabíráme
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
- Staženo
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Zatím nenabíráme
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Zatím nenabíráme
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Nábor
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Zatím nenabíráme
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Nábor
- Mayo Clinic
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89154
- Zatím nenabíráme
- UNLV Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Zatím nenabíráme
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Nábor
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Zatím nenabíráme
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- Nábor
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 19015
- Nábor
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
- Nábor
- Saint Mary Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
- Zatím nenabíráme
- Nazareth Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Zatím nenabíráme
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Zatím nenabíráme
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Nábor
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Staženo
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- Nábor
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Nábor
- Sentara Health
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Zatím nenabíráme
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijati na JIP vyžadující CKRT:
- Musí mít AKI stadium 2 nebo vyšší v době zahájení CKRT.
- V době zápisu musí být na CKRT alespoň 12 hodin, ale ne déle než 48 hodin.
- Minimálně 18 let, ale ne starší 80 let v době zápisu.
- Přítomna další život ohrožující orgánová dysfunkce.
- Přijatelný cévní přístup pro CKRT zahrnuje adekvátní velikost lumenu (nejméně 11,5 Fr pro IJ, 13,5 Fr pro femorální) a délku katétrů (15 cm pro IJ, 24 cm pro femorální místa).
- Prvotní (nezávazný) závazek k udržení stávající úrovně péče po dobu minimálně 96 hodin.
- C-reaktivní protein >3,5 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
- Neočekává se, že přežije příštích 24 hodin.
- Předpokládaný přechod na komfortní opatření nebo hospic v příštích 4 dnech.
- Terminální stav, kdy se neočekává, že pacient přežije 28 dní, nebo jakýkoli stav, kdy je léčba PI považována za marnou.
- Malignita, která je aktivně léčena nebo může být léčena chemoterapií nebo ozařováním.
- Hospitalizace > 14 dní během tohoto přijetí do nemocnice a/nebo předchozího převozu z jiné nemocnice v době screeningu.
- Aktivní infekce COVID-19 s primární vstupní diagnózou COVID-19.
- Akutní nebo chronické používání pomocných komorových zařízení.
- ESRD vyžadující chronickou substituční léčbu ledvin.
- Historie CKD (větší než stadium 2).
- AKI stadium 0 nebo stadium 1 v době zahájení CKRT.
- Diagnóza AKI bez ATN. Máme v úmyslu spoléhat se na specializaci místní nefrologie, abychom rozumně vyloučili non-ATN diagnózy na základě klinického podezření v kombinaci s předem stanovenými objektivními kritérii. Pokud na základě toho existuje důvodné podezření, že subjekt má non-ATN AKI, bude ze studie vyloučen.
- Akutní koronární syndromy, akutní cévní mozková příhoda nebo akutní závažné vaskulární postižení vyžadující lékařské nebo chirurgické zákroky do 48 hodin od randomizace.
- Aktivní krvácení vyžadující krevní transfuze v době screeningu.
- Akutní při chronickém selhání jater.
- Podezření na hepato-renální syndrom.
- Přítomnost jakéhokoli transplantátu solidního orgánu kdykoli před přijetím.
- Těžké popáleniny > 30 % celkového povrchu těla.
- Transplantace kostní dřeně za poslední rok.
- Chronická imunosuprese.
- Jedinci, kteří mají v anamnéze primární nebo sekundární imunitní poruchy včetně, ale bez omezení, HIV nebo AIDS.
- Suchá hmotnost > 150 kg.
- Počet krevních destiček <15 000/mm3.
- Pacient je vězeň nebo člen zranitelné populace.
- Pacientka je těhotná nebo kojí.
- Souběžné zařazení do jiné intervenční klinické studie.
- Použití jakéhokoli jiného hodnoceného léku nebo zařízení během předchozích 30 dnů.
- Vyžadování plazmaferézy z jakéhokoli důvodu během hospitalizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SCD + CKRT Arm
Kromě standardní péče CKRT terapie pro tyto subjekty budou mít tyto subjekty až deset sekvenčních 24hodinových ošetření pomocí selektivního cytoferetického zařízení (SCD) v souladu s jejich stávajícím okruhem CKRT.
|
Selektivní cytoferetické zařízení (SCD) se skládá z hadiček, konektorů a membrány ze syntetických dutých vláken. Zařízení je zapojeno do série s komerčně dostupným hemofiltrem CKRT. Krev z okruhu CKRT je za hemofiltrem CKRT odváděna do extrakapilárního prostoru (ECS) kazety SCD. Krev cirkuluje přes SCD ECS a poté se vrací k pacientovi přes žilní návratovou linku okruhu CKRT. Regionální citrátová antikoagulace se používá pro celý krevní oběh CKRT a SCD. Kazeta SCD obsahuje membránu ze syntetických dutých vláken se schopností vázat aktivované leukocyty na její extrakapilární povrch; a když se používá v mimotělním okruhu CKRT v přítomnosti regionální citrátové antikoagulace, SCD moduluje zánět.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: CKRT Alone Arm (standardní péče)
Tomuto rameni bude přiměřeně poskytnuta standardní péče CKRT pro jejich stav.
|
Standardní péče CKRT pro stav subjektu, podle potřeby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený koncový bod mortality nebo závislosti na dialýze po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
|
Kombinace úmrtí nebo vyžadující substituční terapii ledvin 90 dnů po randomizaci
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAKE90
Časové okno: 90 dní
|
Závažné nežádoucí ledvinové příhody v 90. den jsou složeny z úmrtí, potřeby KRT nebo přetrvávající renální dysfunkce (konečná koncentrace kreatininu v séru, ≥ 200 % výchozí hodnoty) v 90denním období sledování
|
90 dní
|
|
Závislost na dialýze
Časové okno: 1 rok
|
Potřeba jakékoli formy náhrady ledvin po jednom roce
|
1 rok
|
|
Volné dny na JIP v prvních 28 dnech
Časové okno: 28 dní
|
Počet dní naživu a vyžadujících úroveň péče na JIP během 28 dnů po randomizaci po dobu alespoň 24 hodin
|
28 dní
|
|
Úmrtnost po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
|
Smrt v den 28 po randomizaci
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Akutní poškození ledvin
- Zánět
- Nekróza kortexu ledvin
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Standard péče
Další identifikační čísla studie
- SCD-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .