Dezaktywacja neutrofili i monocytów za pomocą selektywnego urządzenia cytoferetycznego — randomizowane badanie kliniczne w ostrym uszkodzeniu nerek (NEUTRALIZE-AKI)
7 września 2026 zaktualizowane przez: SeaStar Medical
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, kluczowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności selektywnego urządzenia cytoferetycznego u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek wymagających ciągłej terapii zastępczej nerek
To randomizowane, kontrolowane, kluczowe badanie ma na celu ustalenie, czy do dziesięciu kolejnych 24-godzinnych zabiegów za pomocą selektywnego urządzenia cytoferetycznego (SCD) poprawi przeżywalność pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) wymagających ciągłej terapii nerkozastępczej (CKRT) w porównaniu do samej CKRT (standard opieki).
To badanie ma ponadto na celu ustalenie, czy terapia SCD skróci czas trwania dializy podtrzymującej wtórnej do AKI.
To badanie obejmie około 200 pacjentów z 30 ośrodków w USA.
Uczestnikami będą pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z rozpoznaniem AKI wymagającym CKRT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
339
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Zidan, MD
- Numer telefonu: 844-427-8100
- E-mail: mzidan@seastarmed.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kevin K Chung, MD
- Numer telefonu: 844-427-8100
- E-mail: kchung@seastarmed.com
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Rekrutacyjny
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Jeszcze nie rekrutacja
- Keck Hospital of USC
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford University
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Wycofane
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Wycofane
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Jeszcze nie rekrutacja
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Aktywny, nie rekrutujący
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19015
- Rekrutacyjny
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
- Rekrutacyjny
- Saint Mary Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jeszcze nie rekrutacja
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Rekrutacyjny
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Wycofane
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
- Rekrutacyjny
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Sentara Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przyjęci na OIOM wymagający CKRT:
- Musi mieć stopień AKI 2 lub wyższy w momencie rozpoczęcia CKRT.
- Musi być na CKRT przez co najmniej 12 godzin, ale nie dłużej niż 48 godzin w momencie rejestracji.
- Co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 80 w momencie rejestracji.
- Występuje jedna dodatkowa dysfunkcja narządu zagrażająca życiu.
- Akceptowalny dostęp naczyniowy do CKRT powinien obejmować odpowiedni rozmiar światła (co najmniej 11,5 Fr dla IJ, 13,5 Fr dla udowego) i długość cewników (15 cm dla IJ, 24 cm dla miejsc udowych).
- Wstępne (niewiążące) zobowiązanie do utrzymania obecnego poziomu opieki przez co najmniej 96 godzin.
- Białko C-reaktywne >3,5 mg/dl.
Kryteria wyłączenia:
- Nie oczekuje się, że przeżyje następne 24 godziny.
- Przewidywane przejście do środków zapewniających komfort lub hospicjum w ciągu najbliższych 4 dni.
- Stan terminalny, w którym nie oczekuje się, że pacjent przeżyje 28 dni lub jakikolwiek stan, w którym terapia jest uważana przez PI za daremną.
- Nowotwór złośliwy, który jest aktywnie leczony lub może być leczony chemioterapią lub radioterapią.
- Hospitalizacja >14 dni podczas tego przyjęcia do szpitala i/lub wcześniejsze przeniesienie ze szpitala zewnętrznego w czasie badania przesiewowego.
- Czynna infekcja COVID-19 z pierwotną diagnozą przy przyjęciu COVID-19.
- Ostre lub przewlekłe stosowanie urządzeń wspomagających pracę komór.
- ESRD wymagające przewlekłej terapii nerkozastępczej.
- Historia CKD (większa niż Etap 2).
- AKI stadium 0 lub stadium 1 w chwili rozpoczęcia CKRT.
- Diagnoza AKI inna niż ATN. Zamierzamy polegać na wiedzy specjalistycznej lokalnej podspecjalizacji nefrologicznej, aby racjonalnie wykluczyć diagnozy inne niż ATN na podstawie podejrzeń klinicznych w połączeniu z wcześniej określonymi obiektywnymi kryteriami. Jeśli na tej podstawie istnieje uzasadnione podejrzenie, że podmiot ma AKI inne niż ATN, zostanie on wykluczony z badania.
- Ostre zespoły wieńcowe, ostry udar lub ostre poważne zaburzenie naczyniowe wymagające interwencji medycznej lub chirurgicznej w ciągu 48 godzin od randomizacji.
- Czynny krwotok wymagający transfuzji krwi w czasie badania przesiewowego.
- Ostra na przewlekłą niewydolność wątroby.
- Podejrzenie zespołu wątrobowo-nerkowego.
- Obecność jakiegokolwiek przeszczepu narządu miąższowego w dowolnym momencie przed przyjęciem.
- Ciężkie oparzenia >30% całkowitej powierzchni ciała.
- Przeszczep szpiku kostnego w ciągu ostatniego roku.
- Przewlekła immunosupresja.
- Osoby z historią pierwotnych lub wtórnych zaburzeń odporności, w tym między innymi HIV lub AIDS.
- Sucha masa >150kg.
- Liczba płytek krwi <15 000/mm3.
- Pacjent jest więźniem lub członkiem wrażliwej populacji.
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Jednoczesna rejestracja do innego interwencyjnego badania klinicznego.
- Stosowanie jakiegokolwiek innego badanego leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni.
- Wymaganie plazmaferezy z jakiegokolwiek powodu podczas hospitalizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię SCD + CKRT
Oprócz standardowej terapii CKRT dla tych osób, osoby te będą miały do dziesięciu kolejnych 24-godzinnych zabiegów za pomocą selektywnego urządzenia cytoferetycznego (SCD) w linii z istniejącym obwodem CKRT.
|
Selektywne urządzenie cytoferetyczne (SCD) składa się z rurek, łączników i kasety z membraną z syntetycznych włókien kapilarnych. Urządzenie jest połączone szeregowo z dostępnym w handlu hemofiltrem CKRT. Krew z obwodu CKRT jest kierowana za hemofiltrem CKRT do przestrzeni pozawłośniczkowej (ECS) kasety SCD. Krew krąży przez SCD ECS, a następnie wraca do pacjenta przez żylną linię powrotną obwodu CKRT. Regionalna antykoagulacja cytrynianowa jest stosowana w całym obiegu krwi CKRT i SCD. Wkład SCD zawiera syntetyczną membranę z pustych włókien, która ma zdolność wiązania aktywowanych leukocytów do swojej powierzchni pozawłośniczkowej; a gdy jest stosowany w pozaustrojowym obwodzie CKRT w obecności regionalnej antykoagulacji cytrynianowej, SCD moduluje stan zapalny.
Inne nazwy:
|
|
Inny: CKRT Alone Arm (standard opieki)
To ramię otrzyma standardową terapię CKRT odpowiednią do ich stanu.
|
Standard opieki CKRT dla stanu pacjenta, odpowiednio
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony punkt końcowy dotyczący śmiertelności lub uzależnienia od dializy po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Połączenie śmierci lub konieczności leczenia nerkozastępczego po 90 dniach od randomizacji
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ZRÓB90
Ramy czasowe: 90 dni
|
Poważne zdarzenia niepożądane ze strony nerek w 90. dniu składają się na zgon, konieczność zastosowania KRT lub utrzymującą się dysfunkcję nerek (końcowe stężenie kreatyniny w surowicy, ≥200% wartości wyjściowej) w 90-dniowym okresie obserwacji
|
90 dni
|
|
Uzależnienie od dializy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Konieczność jakiejkolwiek formy terapii nerkozastępczej w wieku jednego roku
|
1 rok
|
|
Dni wolne od OIT w ciągu pierwszych 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba dni, które przeżyły i wymagały opieki na poziomie OIOM w ciągu 28 dni po randomizacji przez co najmniej 24 godziny
|
28 dni
|
|
Śmiertelność po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Śmierć do 28 dnia po randomizacji
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Zapalenie
- Martwica kory nerkowej
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCD-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .