Neutrofiilien ja monosyyttien deaktivointi selektiivisellä sytofereettisellä laitteella – satunnaistettu kliininen tutkimus akuutissa munuaisvauriossa (NEUTRALIZE-AKI)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: SeaStar Medical
Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, keskeinen tutkimus selektiivisen sytofereettisen laitteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, joka vaatii jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, keskeisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako jopa kymmenen peräkkäistä 24 tunnin hoitoa Selective Cytopheretic Device (SCD) -potilailla, joilla on jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CKRT) tarvitsevien akuutti munuaisvaurio (AKI) eloonjäämistä verrattuna verrattuna. yksin CKRT:lle (hoidon standardi).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisäksi määrittää, lyhentääkö SCD-hoito AKI:n sekundaarisen ylläpitodialyysin kestoa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 tutkittavaa 30 yhdysvaltalaiselta sivustolta.
Osallistujat ovat tehohoitoyksikön (ICU) potilaita, joilla on CKRT:tä vaativa AKI-diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
339
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Zidan, MD
- Puhelinnumero: 844-427-8100
- Sähköposti: mzidan@seastarmed.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin K Chung, MD
- Puhelinnumero: 844-427-8100
- Sähköposti: kchung@seastarmed.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Ei vielä rekrytointia
- Keck Hospital of USC
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Peruutettu
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Peruutettu
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Ei vielä rekrytointia
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Ei vielä rekrytointia
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Ei vielä rekrytointia
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Ei vielä rekrytointia
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Ei vielä rekrytointia
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Ei vielä rekrytointia
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ei vielä rekrytointia
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19015
- Rekrytointi
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Rekrytointi
- Saint Mary Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Peruutettu
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Rekrytointi
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Sentara Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääsy teho-osastolle, joka vaatii CKRT:n:
- AKI-asteella 2 on oltava tai korkeampi CKRT-aloitushetkellä.
- Hänen on oltava ollut CKRT:ssä vähintään 12 tuntia, mutta enintään 48 tuntia ilmoittautumisajankohtana.
- Ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotias, mutta ei yli 80-vuotias.
- Yksi ylimääräinen hengenvaarallinen elimen toimintahäiriö.
- Hyväksyttävä vaskulaarinen pääsy CKRT:lle, mukaan lukien riittävä luumenin koko (vähintään 11,5 Fr IJ:lle, 13,5 Fr reisiluun) ja katetrien pituus (15 cm IJ:lle, 24 cm reisiluun kohdille).
- Alkuperäinen (ei-sitova) sitoutuminen nykyisen hoidon tason ylläpitämiseen vähintään 96 tunnin ajan.
- C-reaktiivinen proteiini > 3,5 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei odoteta selviävän seuraavien 24 tunnin aikana.
- Odotettu siirtyminen mukavuustoimenpiteisiin tai saattohoitoon seuraavan 4 päivän aikana.
- Terminaalitila, jossa potilaan ei odoteta selviävän 28 päivää, tai mikä tahansa tila, jossa PI pitää terapiaa hyödyttömänä.
- Pahanlaatuinen kasvain, jota hoidetaan aktiivisesti tai voidaan hoitaa kemoterapialla tai säteilyllä.
- Sairaalahoito >14 päivää tämän sairaalahoidon aikana ja/tai siirto ulkopuolisesta sairaalasta seulonnan aikana.
- Aktiivinen COVID-19-infektio ja ensisijainen COVID-19-diagnoosi.
- Kammioiden apulaitteiden akuutti tai krooninen käyttö.
- ESRD, joka vaatii kroonista munuaiskorvaushoitoa.
- CKD:n historia (suurempi kuin vaihe 2).
- AKI-vaihe 0 tai vaihe 1 CKRT-aloitushetkellä.
- Ei-ATN AKI -diagnoosi. Aiomme luottaa paikalliseen nefrologian erikoisalan asiantuntemukseen sulkeaksemme kohtuudella pois ei-ATN-diagnoosit kliinisten epäilyjen ja ennalta määriteltyjen objektiivisten kriteerien perusteella. Jos tämän perusteella on perusteltu epäilys, että tutkittavalla on ei-ATN AKI, hänet suljetaan pois kokeesta.
- Akuutit sepelvaltimon oireyhtymät, akuutti aivohalvaus tai akuutti suuri verisuonihäiriö, joka vaatii lääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä 48 tunnin sisällä satunnaistamisesta.
- Aktiivinen verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa seulonnan aikana.
- Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta.
- Epäilty hepato-munuaisoireyhtymää.
- Kiinteän elinsiirron läsnäolo milloin tahansa ennen vastaanottoa.
- Vakavat palovammat > 30 % koko kehon pinta-alasta.
- Luuytimensiirto viimeisen vuoden aikana.
- Krooninen immunosuppressio.
- Henkilöt, joilla on ollut primaarisia tai sekundaarisia immuunihäiriöitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, HIV tai AIDS.
- Kuivapaino yli 150 kg.
- Verihiutalemäärä <15 000/mm3.
- Potilas on vanki tai haavoittuvan väestön jäsen.
- Potilas on raskaana tai imettää.
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai -laitteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana.
- Vaatii plasmafereesin mistä tahansa syystä sairaalahoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCD + CKRT Varsi
Näiden potilaiden tavanomaisen CKRT-hoidon lisäksi näillä potilailla on jopa kymmenen peräkkäistä 24 tunnin hoitoa Selective Cytopheretic Device (SCD) -laitteella, jotka ovat linjassa heidän olemassa olevan CKRT-piirinsä kanssa.
|
Selective Cytopheretic Device (SCD) koostuu letkuista, liittimistä ja synteettisestä onttokuitukalvopatruunasta. Laite on kytketty sarjaan kaupallisesti saatavan CKRT-hemosuodattimen kanssa. CKRT-piiristä tuleva veri ohjataan CKRT-hemosuodattimen jälkeen SCD-patruunan ekstrakapillaaritilaan (ECS). Veri kiertää SCD ECS:n kautta ja palautetaan sitten potilaaseen CKRT-piirin laskimopaluulinjan kautta. Alueellista sitraattiantikoagulaatiota käytetään koko CKRT- ja SCD-verikierrossa. SCD-patruuna sisältää synteettisen onttokuitukalvon, joka pystyy sitomaan aktivoituja leukosyyttejä sen ekstrakapillaaripintaan; ja kun sitä käytetään kehonulkoisessa CKRT-kierrossa alueellisen sitraattiantikoagulaation läsnä ollessa, SCD moduloi tulehdusta.
Muut nimet:
|
|
Muut: CKRT Alone Arm (normaali hoito)
Tämä käsi saa tavanomaista CKRT-hoitoa tilanteensa mukaan.
|
Hoitostandardi CKRT potilaan tilan mukaan, tarpeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty päätepiste kuolleisuudesta tai dialyysiriippuvuudesta 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuoleman tai munuaiskorvaushoidon vaatimisen yhdistelmä 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAKE90
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat päivänä 90 muodostuvat kuolemasta, KRT:n tarpeesta tai jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta (lopullinen seerumin kreatiniinipitoisuus, ≥ 200 % perusarvosta) 90 päivän seurantajaksolla
|
90 päivää
|
|
Dialyysiriippuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikenlaisen munuaiskorvaushoidon tarve vuoden kuluttua
|
1 vuosi
|
|
Tehohoitovapaita päiviä ensimmäisten 28 päivän aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Elossa olevien päivien määrä, jotka vaativat tehohoitotasoa 28 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen vähintään 24 tunnin ajan
|
28 päivää
|
|
Kuolleisuus 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus 28 päivänä satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Akuutti munuaisvaurio
- Tulehdus
- Munuaiskuoren nekroosi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCD-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .