A neutrofilek és a monociták deaktiválása szelektív citoferetikus eszközzel – Randomizált klinikai vizsgálat az akut vesekárosodásban (NEUTRALIZE-AKI)
2024. február 1. frissítette: SeaStar Medical
Többközpontú, randomizált, ellenőrzött, kulcsfontosságú vizsgálat a szelektív citoferetikus eszköz biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amelyek folyamatos vesepótló terápiát igényelnek
Ennek a randomizált, kontrollált, kulcsfontosságú vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szelektív citoferetikus eszközzel (SCD) végzett legfeljebb tíz egymást követő 24 órás kezelés javítja-e a túlélést akut vesekárosodásban (AKI) szenvedő betegeknél, akik folyamatos vesepótló kezelést (CKRT) igényelnek, összehasonlítva egyedül a CKRT-hez (az ellátás standardja).
A vizsgálat célja továbbá annak meghatározása, hogy az SCD-terápia csökkenti-e az AKI-val összefüggésben másodlagos fenntartó dialízis időtartamát.
Ebben a tanulmányban körülbelül 200 alanyt vesznek részt 30 amerikai helyszínen.
A résztvevők olyan intenzív osztályon (ICU) lévő betegek lesznek, akiknél CKRT-t igénylő AKI-t diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Zidan, MD
- Telefonszám: 844-427-8100
- E-mail: mzidan@seastarmed.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kevin K Chung, MD
- Telefonszám: 844-427-8100
- E-mail: kchung@seastarmed.com
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Még nincs toborzás
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Még nincs toborzás
- Central Arkansas Veterans Healthcare
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Még nincs toborzás
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Még nincs toborzás
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
- Toborzás
- JMS Burn Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Még nincs toborzás
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Még nincs toborzás
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- Még nincs toborzás
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- Henry Ford Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Még nincs toborzás
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Még nincs toborzás
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Toborzás
- Samaritan Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Még nincs toborzás
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Még nincs toborzás
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Még nincs toborzás
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Még nincs toborzás
- University of Texas Health San Antonio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Még nincs toborzás
- Sentara Health
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Még nincs toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
CKRT-t igénylő intenzív osztályra felvéve:
- A CKRT indításakor 2. vagy magasabb szintű AKI-vel kell rendelkeznie.
- A beiratkozáskor legalább 12 órája, de legfeljebb 48 órája CKRT-ben kell lennie.
- A beiratkozáskor legalább 18 éves, de 80 évnél nem idősebb.
- Egy további életveszélyes szervi működési zavar van jelen.
- Elfogadható érrendszeri hozzáférés a CKRT-hez, beleértve a megfelelő lumenméretet (legalább 11,5 Fr az IJ-hez, 13,5 Fr a femorálishoz) és a katéterek hosszát (15 cm az IJ-hez, 24 cm a femorális helyekhez).
- Kezdeti (nem kötelező érvényű) kötelezettségvállalás az ellátás jelenlegi szintjének legalább 96 órán keresztül történő fenntartására.
- C-reaktív fehérje >3,5 mg/dl.
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan nem éli túl a következő 24 órát.
- A kényelmi intézkedésekre vagy hospice-kezelésre való átállás várható a következő 4 napban.
- Végső állapot, amikor a beteg várhatóan nem éli túl a 28 napot, vagy bármely olyan állapot, amelyben a terápiát a PI hiábavalónak tartja.
- Aktívan kezelt vagy kemoterápiával vagy sugárkezeléssel kezelhető rosszindulatú daganat.
- Kórházi tartózkodás >14 nap a kórházi felvétel alatt és/vagy előzetes transzfer egy külső kórházból a szűrés időpontjában.
- Aktív COVID-19 fertőzés COVID-19 elsődleges felvételi diagnózissal.
- Kamrai segédeszközök akut vagy krónikus használata.
- Krónikus vesepótló kezelést igénylő ESRD.
- A CKD története (nagyobb, mint a 2. szakasz).
- AKI 0. vagy 1. szakasz a CKRT kezdeményezésekor.
- Nem ATN AKI diagnózis. Szándékunkban áll a helyi nefrológiai szubspecialitás szakértelmére támaszkodni, hogy ésszerűen kizárjuk a nem ATN-diagnózisokat a klinikai gyanú és előre meghatározott objektív kritériumok alapján. Ha ennek alapján megalapozottan gyanítható, hogy az alany nem ATN AKI-val rendelkezik, kizárják a tárgyalásból.
- Akut koszorúér-szindrómák, akut stroke vagy akut nagy vaszkuláris kompromittáció, amely orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényel a randomizálást követő 48 órán belül.
- Vérátömlesztést igénylő aktív vérzés a szűrés idején.
- Akut krónikus májelégtelenség esetén.
- Hepato-renalis szindróma gyanúja.
- Bármilyen szilárd szervátültetés jelenléte a felvétel előtt bármikor.
- Súlyos égési sérülések a teljes testfelület 30%-ánál.
- Csontvelő-transzplantáció az elmúlt évben.
- Krónikus immunszuppresszió.
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében primer vagy másodlagos immunrendszeri rendellenességek szerepelnek, beleértve, de nem kizárólagosan a HIV-t vagy az AIDS-et.
- Száraz tömeg > 150 kg.
- Thrombocytaszám <15 000/mm3.
- A beteg fogoly vagy egy veszélyeztetett népesség tagja.
- A beteg terhes vagy szoptat.
- Egyidejű beiratkozás egy másik intervenciós klinikai vizsgálatba.
- Bármilyen más vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata az elmúlt 30 napon belül.
- Bármilyen okból plazmaferézis szükséges a kórházi kezelés alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SCD + CKRT kar
A standard ellátási CKRT-terápia mellett ezeknek az alanyoknak akár tíz egymást követő, 24 órás kezelést kapnak a szelektív citoferetikus eszközzel (SCD), összhangban a meglévő CKRT-körrel.
|
A Selective Cytopheretic Device (SCD) csövekből, csatlakozókból és egy szintetikus üreges szálas membránpatronból áll. A készülék sorosan van csatlakoztatva egy kereskedelmi forgalomban kapható CKRT hemofilterhez. A CKRT-körből származó vér a CKRT hemofilter után az SCD-kazetta extrakapilláris terébe (ECS) kerül. A vér az SCD ECS-n keresztül kering, majd a CKRT kör vénás visszatérő vezetékén keresztül visszakerül a beteghez. Regionális citrát véralvadásgátlót alkalmaznak a teljes CKRT és SCD vérkörre. Az SCD kazetta szintetikus üreges rostmembránt tartalmaz, amely képes az aktivált leukocitákat az extrakapilláris felületéhez kötni; és ha egy CKRT extracorporalis körben alkalmazzák regionális citrát antikoaguláció jelenlétében, az SCD modulálja a gyulladást.
Más nevek:
|
|
Egyéb: CKRT Alone Arm (standard ellátás)
Ez a kar az állapotának megfelelően standard ellátásban részesül CKRT-terápiában.
|
Ellátási standard CKRT az alany állapotának megfelelően, adott esetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mortalitás vagy a dialízis-függőség összetett végpontja 90 napon
Időkeret: 90 nap
|
A véletlenszerű besorolást követő 90. napon elhalálozás vagy vesepótló kezelést igénylő esetek összessége
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MAKE90
Időkeret: 90 nap
|
A 90. napon bekövetkezett jelentős nemkívánatos veseesemények a 90 napos követési időszakban elhalálozásból, KRT-igényből vagy tartós veseműködési zavarból (végső szérum kreatinin-koncentráció, az alapérték ≥200%-a) állnak.
|
90 nap
|
|
Dialízis-függőség
Időkeret: 1 év
|
Bármilyen vesepótló terápia szükségessége egy éven belül
|
1 év
|
|
ICU-mentes napok az első 28 napban
Időkeret: 28 nap
|
Az életben töltött napok száma és az intenzív osztályos ellátást igénylő napok száma a randomizálást követő 28 napban legalább 24 órán keresztül
|
28 nap
|
|
Halálozás 28 napon
Időkeret: 28 nap
|
Elhalálozás a randomizációt követő 28. napon
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2391.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3. Erratum In: JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Aug;46(6):1458-1459.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCD-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .