Nøytrofil- og monocyttdeaktivering via den selektive cytoferetiske enheten - en randomisert klinisk studie ved akutt nyreskade (NEUTRALIZE-AKI)
7. september 2026 oppdatert av: SeaStar Medical
En multisenter, randomisert, kontrollert, pivotal studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til en selektiv cytoferetisk enhet hos pasienter med akutt nyreskade som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Denne randomiserte, kontrollerte, pivotale studien er ment å bestemme om opptil ti sekvensielle 24-timers behandlinger med den selektive cytoferetiske enheten (SCD) vil forbedre overlevelsen hos pasienter med akutt nyreskade (AKI) som trenger kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CKRT) sammenlignet med til CKRT alene (standard of care).
Denne studien er videre ment å bestemme om SCD-terapi vil redusere varigheten av vedlikeholdsdialyse sekundært til AKI.
Denne studien vil registrere omtrent 200 personer fordelt på 30 amerikanske nettsteder.
Deltakerne vil være pasienter på en intensivavdeling (ICU) med diagnosen AKI som krever CKRT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
339
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Zidan, MD
- Telefonnummer: 844-427-8100
- E-post: mzidan@seastarmed.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kevin K Chung, MD
- Telefonnummer: 844-427-8100
- E-post: kchung@seastarmed.com
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Har ikke rekruttert ennå
- Keck Hospital of USC
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Tilbaketrukket
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Har ikke rekruttert ennå
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Tilbaketrukket
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
- Har ikke rekruttert ennå
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- Rekruttering
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Har ikke rekruttert ennå
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Har ikke rekruttert ennå
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Har ikke rekruttert ennå
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Rekruttering
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Har ikke rekruttert ennå
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 19015
- Rekruttering
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Forente stater, 19047
- Rekruttering
- Saint Mary Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Rekruttering
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Tilbaketrukket
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
- Rekruttering
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
- Rekruttering
- Sentara Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagt på intensivavdeling som krever CKRT:
- Må ha AKI stadium 2 eller høyere på tidspunktet for CKRT-initiering.
- Må ha vært på CKRT i minst 12 timer, men ikke mer enn 48 timer ved påmelding.
- Minst 18 år, men ikke eldre enn 80 ved innmelding.
- En ekstra livstruende organdysfunksjon tilstede.
- Akseptabel vaskulær tilgang for CKRT for å inkludere tilstrekkelig lumenstørrelse (minst 11,5 Fr for IJ, 13,5 Fr for femoral) og lengde på katetre (15 cm for IJ, 24 cm for femorale steder).
- Innledende (ikke-bindende) forpliktelse til å opprettholde gjeldende omsorgsnivå i minst 96 timer.
- C-reaktivt protein >3,5 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Forventes ikke å overleve de neste 24 timene.
- Forventet overgang til komforttiltak eller hospice i løpet av de neste 4 dagene.
- Terminal tilstand der pasienten ikke forventes å overleve 28 dager eller noen tilstand der behandling anses som meningsløs av PI.
- Malignitet som aktivt behandles eller kan behandles med kjemoterapi eller stråling.
- Sykehusinnleggelse >14 dager under denne sykehusinnleggelsen og/eller tidligere overføring fra et eksternt sykehus på tidspunktet for screening.
- Aktiv covid-19-infeksjon med en primær innleggelsesdiagnose på covid-19.
- Akutt eller kronisk bruk av ventrikulære hjelpeenheter.
- ESRD som krever kronisk nyreerstatningsterapi.
- Historie om CKD (større enn stadium 2).
- AKI trinn 0 eller trinn 1 på tidspunktet for CKRT-initiering.
- Ikke-ATN AKI-diagnose. Vi har til hensikt å stole på lokal nefrologisk subspesialitetsekspertise for å med rimelighet utelukke ikke-ATN-diagnoser basert på kliniske mistanker kombinert med forhåndsspesifiserte objektive kriterier. Dersom det er en rimelig mistanke om at forsøkspersonen har ikke-ATN AKI basert på dette, vil de bli ekskludert fra rettssaken.
- Akutt koronarsyndrom, akutt hjerneslag eller akutt større vaskulær kompromittering som krever medisinske eller kirurgiske inngrep innen 48 timer etter randomisering.
- Aktiv blødning som krever blodoverføring på tidspunktet for screening.
- Akutt ved kronisk leversvikt.
- Mistanke om hepato-renalt syndrom.
- Tilstedeværelse av solid organtransplantasjon når som helst før innleggelse.
- Alvorlige brannskader >30 % av total kroppsoverflate.
- Benmargstransplantasjon i løpet av det siste året.
- Kronisk immunsuppresjon.
- Personer som har en historie med primære eller sekundære immunforstyrrelser inkludert, men ikke begrenset til, HIV eller AIDS.
- Tørrvekt >150kg.
- Blodplateantall <15.000/mm3.
- Pasienten er en fange eller medlem av en sårbar befolkning.
- Pasienten er gravid eller ammer.
- Samtidig påmelding til en annen intervensjonell klinisk studie.
- Bruk av andre undersøkelseslegemidler eller utstyr innen de siste 30 dagene.
- Krever plasmaferese av en eller annen grunn under sykehusinnleggelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SCD + CKRT Arm
I tillegg til standard CKRT-behandling for disse pasientene, vil disse pasientene ha opptil ti sekvensielle 24-timers behandlinger med den selektive cytoferetiske enheten (SCD) på linje med deres eksisterende CKRT-krets.
|
Selective Cytopheretic Device (SCD) består av slanger, koblinger og en syntetisk hulfibermembrankassett. Enheten er koblet i serie til et kommersielt tilgjengelig CKRT-hemofilter. Blod fra CKRT-kretsen ledes etter CKRT-hemofilteret til det ekstrakapillære rommet (ECS) til SCD-patronen. Blodet sirkulerer gjennom SCD ECS og returneres deretter til pasienten via den venøse returledningen til CKRT-kretsen. Regional citrat-antikoagulasjon brukes for hele CKRT- og SCD-blodkretsen. SCD-patronen inneholder en syntetisk hulfibermembran med evne til å binde aktiverte leukocytter til sin ekstrakapillære overflate; og når den brukes i en CKRT ekstrakorporal krets i nærvær av regional sitratantikoagulasjon, modulerer SCD betennelse.
Andre navn:
|
|
Annen: CKRT Alone Arm (standard for omsorg)
Denne armen vil motta standard CKRT-behandling for deres tilstand etter behov.
|
Standard of care CKRT for pasientens tilstand, etter behov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt endepunkt for dødelighet eller dialyseavhengighet etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
Sammensetningen av død eller behov for nyreerstatningsterapi 90 dager etter randomisering
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAKE90
Tidsramme: 90 dager
|
Store uønskede nyrehendelser på dag 90 er en sammensetning av død, behov for KRT eller vedvarende nedsatt nyrefunksjon (endelig serumkreatininkonsentrasjon, ≥200 % av baseline-verdien) ved 90 dagers oppfølgingsperiode
|
90 dager
|
|
Dialyseavhengighet
Tidsramme: 1 år
|
Behov for enhver form for nyreerstatningsterapi etter ett år
|
1 år
|
|
ICU-frie dager de første 28 dagene
Tidsramme: 28 dager
|
Antall dager i live og krever behandling på intensivavdelingen i løpet av de 28 dagene etter randomisering i minst 24 timer
|
28 dager
|
|
Dødelighet ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Død innen dag 28 etter randomisering
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Akutt nyreskade
- Betennelse
- Nyrekortex nekrose
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Standard for omsorg
Andre studie-ID-numre
- SCD-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .