Neutrofil- och monocytdeaktivering via den selektiva cytoferetiska enheten - en randomiserad klinisk prövning vid akut njurskada (NEUTRALIZE-AKI)
7 september 2026 uppdaterad av: SeaStar Medical
En multicenter, randomiserad, kontrollerad, pivotal studie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av en selektiv cytoferetisk anordning hos patienter med akut njurskada som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi
Denna randomiserade, kontrollerade, pivotala studie är avsedd att avgöra om upp till tio sekventiella 24-timmarsbehandlingar med den selektiva cytoferiska enheten (SCD) kommer att förbättra överlevnaden hos patienter med akut njurskada (AKI) som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi (CKRT) jämfört med till CKRT enbart (standard of care).
Denna studie är vidare avsedd att fastställa om SCD-terapi kommer att minska varaktigheten av underhållsdialys sekundärt till AKI.
Denna studie kommer att registrera cirka 200 försökspersoner på 30 platser i USA.
Deltagarna kommer att vara patienter på en intensivvårdsavdelning (ICU) med diagnosen AKI som kräver CKRT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
339
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Zidan, MD
- Telefonnummer: 844-427-8100
- E-post: mzidan@seastarmed.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin K Chung, MD
- Telefonnummer: 844-427-8100
- E-post: kchung@seastarmed.com
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Har inte rekryterat ännu
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Har inte rekryterat ännu
- Keck Hospital of USC
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Indragen
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Har inte rekryterat ännu
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Indragen
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
- Har inte rekryterat ännu
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Har inte rekryterat ännu
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
- Rekrytering
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Har inte rekryterat ännu
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Har inte rekryterat ännu
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Har inte rekryterat ännu
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Har inte rekryterat ännu
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Rekrytering
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Har inte rekryterat ännu
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
- Aktiv, inte rekryterande
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 19015
- Rekrytering
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19047
- Rekrytering
- Saint Mary Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Har inte rekryterat ännu
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Rekrytering
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Indragen
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Rekrytering
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
- Rekrytering
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Sentara Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inlagd på en intensivvårdsavdelning som kräver CKRT:
- Måste ha AKI steg 2 eller högre vid tidpunkten för CKRT-initiering.
- Måste ha varit på CKRT i minst 12 timmar men inte mer än 48 timmar vid tidpunkten för registreringen.
- Minst 18 år men inte äldre än 80 vid anmälningstillfället.
- Ytterligare en livshotande organdysfunktion finns.
- Acceptabel vaskulär åtkomst för CKRT för att inkludera adekvat lumenstorlek (minst 11,5 Fr för IJ, 13,5 Fr för femoral) och längd på katetrar (15 cm för IJ, 24 cm för femorala platser).
- Initialt (icke-bindande) åtagande att upprätthålla nuvarande vårdnivå i minst 96 timmar.
- C-reaktivt protein >3,5 mg/dl.
Exklusions kriterier:
- Förväntas inte överleva nästa 24 timmar.
- Förväntad övergång till komfortåtgärder eller hospice inom de kommande 4 dagarna.
- Terminal tillstånd där patienten inte förväntas överleva 28 dagar eller något tillstånd där terapi betraktas som meningslöst av PI.
- Malignitet som aktivt behandlas eller kan behandlas med kemoterapi eller strålning.
- Sjukhusinläggning >14 dagar under denna sjukhusinläggning och/eller tidigare överföring från ett externt sjukhus vid tidpunkten för screening.
- Aktiv covid-19-infektion med en primär intagningsdiagnos covid-19.
- Akut eller kronisk användning av ventrikulära hjälpanordningar.
- ESRD som kräver kronisk njurersättningsterapi.
- Historik av CKD (större än steg 2).
- AKI steg 0 eller steg 1 vid tidpunkten för CKRT-initiering.
- Icke-ATN AKI-diagnos. Vi avser att förlita oss på lokal nefrologisk subspecialitetsexpertis för att rimligen utesluta icke-ATN-diagnoser baserade på kliniska misstankar i kombination med förspecificerade objektiva kriterier. Om det finns en rimlig misstanke om att försökspersonen har icke-ATN AKI baserat på detta, kommer de att uteslutas från prövningen.
- Akuta kranskärlssyndrom, akut stroke eller akut större vaskulär kompromiss som kräver medicinska eller kirurgiska ingrepp inom 48 timmar efter randomisering.
- Aktiv blödning som kräver blodtransfusioner vid tidpunkten för screening.
- Akut vid kronisk leversvikt.
- Misstanke om hepato-renalt syndrom.
- Närvaro av solid organtransplantation när som helst före intagningen.
- Allvarliga brännskador >30 % av total kroppsyta.
- Benmärgstransplantation under det senaste året.
- Kronisk immunsuppression.
- Individer som har en historia av primära eller sekundära immunsjukdomar inklusive, men inte begränsat till, HIV eller AIDS.
- Torrvikt >150kg.
- Trombocytantal <15 000/mm3.
- Patienten är en fånge eller medlem av en utsatt befolkning.
- Patienten är gravid eller ammar.
- Samtidig inskrivning i en annan interventionell klinisk prövning.
- Användning av något annat prövningsläkemedel eller enhet inom de senaste 30 dagarna.
- Kräver plasmaferes av någon anledning under sjukhusvistelsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SCD + CKRT Arm
Utöver standardbehandling med CKRT för dessa patienter kommer dessa patienter att ha upp till tio sekventiella 24-timmarsbehandlingar med den selektiva cytoferiska enheten (SCD) i linje med deras befintliga CKRT-krets.
|
Selective Cytopheretic Device (SCD) består av slangar, kopplingar och en syntetisk ihålig fibermembranpatron. Enheten är ansluten i serie till ett kommersiellt tillgängligt CKRT-hemofilter. Blod från CKRT-kretsen avleds efter CKRT-hemofiltret till det extrakapillära utrymmet (ECS) i SCD-patronen. Blodet cirkulerar genom SCD ECS och sedan återförs det till patienten via den venösa returledningen på CKRT-kretsen. Regional citratantikoagulation används för hela CKRT- och SCD-blodkretsen. SCD-patronen innehåller ett syntetiskt ihåligt fibermembran med förmågan att binda aktiverade leukocyter till dess extrakapillära yta; och när den används i en CKRT extrakorporeal krets i närvaro av regional citratantikoagulation, modulerar SCD inflammation.
Andra namn:
|
|
Övrig: CKRT Alone Arm (standardvård)
Denna arm kommer att få standardbehandling med CKRT-behandling för sitt tillstånd vid behov.
|
Standard of care CKRT för patientens tillstånd, i förekommande fall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt slutpunkt för dödlighet eller dialysberoende efter 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Sammansättningen av död eller behov av njurersättningsterapi 90 dagar efter randomisering
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MAKE90
Tidsram: 90 dagar
|
Större ogynnsamma njurhändelser på dag 90 är en sammansättning av dödsfall, behov av KRT eller ihållande njurdysfunktion (slutlig serumkreatininkoncentration, ≥200 % av utgångsvärdet) vid uppföljningsperioden på 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Dialysberoende
Tidsram: 1 år
|
Behov av någon form av njurersättningsterapi efter ett år
|
1 år
|
|
ICU-fria dagar under de första 28 dagarna
Tidsram: 28 dagar
|
Antalet dagar som lever och kräver intensivvård under de 28 dagarna efter randomisering i minst 24 timmar
|
28 dagar
|
|
Dödlighet vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Död dag 28 efter randomisering
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Akut njurskada
- Inflammation
- Njurbarknekros
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdstandard
Andra studie-ID-nummer
- SCD-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .