Desativação de neutrófilos e monócitos por meio do dispositivo citoferético seletivo - um ensaio clínico randomizado na lesão renal aguda (NEUTRALIZE-AKI)
7 de setembro de 2026 atualizado por: SeaStar Medical
Um estudo multicêntrico, randomizado, controlado e central para avaliar a segurança e a eficácia de um dispositivo citoferético seletivo em pacientes com lesão renal aguda que requerem terapia de substituição renal contínua
Este estudo randomizado, controlado e fundamental destina-se a determinar se até dez tratamentos sequenciais de 24 horas com o dispositivo citoferético seletivo (SCD) melhorarão a sobrevida em pacientes com lesão renal aguda (LRA) que requerem terapia de substituição renal contínua (CKRT) quando comparados apenas para CKRT (padrão de tratamento).
Este estudo destina-se ainda a determinar se a terapia SCD irá reduzir a duração da diálise de manutenção secundária a AKI.
Este estudo envolverá aproximadamente 200 indivíduos em 30 locais nos EUA.
Os participantes serão pacientes em uma unidade de terapia intensiva (UTI) com diagnóstico de IRA que requer CKRT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
339
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Zidan, MD
- Número de telefone: 844-427-8100
- E-mail: mzidan@seastarmed.com
Estude backup de contato
- Nome: Kevin K Chung, MD
- Número de telefone: 844-427-8100
- E-mail: kchung@seastarmed.com
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Recrutamento
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Ainda não está recrutando
- Keck Hospital of USC
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Retirado
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Retirado
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Ainda não está recrutando
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Ainda não está recrutando
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Recrutamento
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Ainda não está recrutando
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Ainda não está recrutando
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Ainda não está recrutando
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Ainda não está recrutando
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Recrutamento
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ainda não está recrutando
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Ativo, não recrutando
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19015
- Recrutamento
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Recrutamento
- Saint Mary Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ainda não está recrutando
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Retirado
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Recrutamento
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Sentara Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Admitido em uma UTI que requer CKRT:
- Deve ter AKI estágio 2 ou superior no momento do início do CKRT.
- Deve ter estado em CKRT por pelo menos 12 horas, mas não mais de 48 horas no momento da inscrição.
- Ter no mínimo 18 anos de idade, mas não mais de 80 anos no momento da inscrição.
- Uma disfunção orgânica adicional com risco de vida presente.
- Acesso vascular aceitável para CKRT deve incluir tamanho de lúmen adequado (pelo menos 11,5 Fr para IJ, 13,5 Fr para femoral) e comprimento dos cateteres (15 cm para IJ, 24 cm para locais femorais).
- Compromisso inicial (não vinculativo) de manter o nível atual de atendimento por pelo menos 96 horas.
- Proteína C-Reativa >3,5 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Não se espera que sobreviva nas próximas 24 horas.
- Transição antecipada para medidas de conforto ou cuidados paliativos nos próximos 4 dias.
- Condição terminal em que não se espera que o paciente sobreviva 28 dias ou qualquer condição em que a terapia seja considerada fútil pelo PI.
- Malignidade que está sendo tratada ativamente ou pode ser tratada por quimioterapia ou radiação.
- Hospitalização >14 dias durante esta internação hospitalar e/ou transferência anterior de um hospital externo no momento da triagem.
- Infecção ativa por COVID-19 com diagnóstico primário de admissão de COVID-19.
- Uso agudo ou crônico de dispositivos de assistência ventricular.
- DRT que requer terapia renal substitutiva crônica.
- Histórico de DRC (maior que o Estágio 2).
- AKI estágio 0 ou estágio 1 no momento do início do CKRT.
- Diagnóstico de IRA não ATN. Pretendemos confiar na experiência da subespecialidade de nefrologia local para excluir razoavelmente diagnósticos não NTA com base em suspeitas clínicas combinadas com critérios objetivos pré-especificados. Se houver uma suspeita razoável de que o sujeito tem AKI não ATN com base nisso, ele será excluído do estudo.
- Síndromes coronarianas agudas, acidente vascular cerebral agudo ou comprometimento vascular grave agudo que requerem intervenções médicas ou cirúrgicas dentro de 48 horas após a randomização.
- Hemorragia ativa exigindo transfusões de sangue no momento da triagem.
- Aguda na Insuficiência Hepática Crônica.
- Suspeita de síndrome hepato-renal.
- Presença de qualquer transplante de órgão sólido em qualquer momento antes da admissão.
- Queimaduras graves > 30% da superfície total do corpo.
- Transplante de medula óssea no último ano.
- Imunossupressão crônica.
- Indivíduos com histórico de distúrbios imunológicos primários ou secundários, incluindo, entre outros, HIV ou AIDS.
- Peso seco de >150kg.
- Contagem de plaquetas <15.000/mm3.
- O paciente é um prisioneiro ou membro de uma população vulnerável.
- A paciente está grávida ou amamentando.
- Inscrição simultânea em outro ensaio clínico intervencionista.
- Uso de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias.
- Necessitando de plasmaférese por qualquer motivo durante a internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço SCD + CKRT
Além da terapia CKRT padrão para esses indivíduos, eles terão até dez tratamentos sequenciais de 24 horas com o Dispositivo Citoferetico Seletivo (SCD) em linha com seu circuito CKRT existente.
|
O Selective Cytopheretic Device (SCD) é composto por tubos, conectores e um cartucho de membrana de fibra oca sintética. O dispositivo é conectado em série a um hemofiltro CKRT disponível comercialmente. O sangue do circuito CKRT é desviado após o hemofiltro CKRT para o espaço extracapilar (ECS) do cartucho SCD. O sangue circula através do SCD ECS e depois é devolvido ao paciente através da linha de retorno venoso do circuito CKRT. A anticoagulação regional com citrato é usada para todo o circuito sanguíneo de CKRT e SCD. O cartucho SCD incorpora uma membrana de fibra oca sintética com a capacidade de ligar leucócitos ativados à sua superfície extracapilar; e quando usado em um circuito extracorpóreo CKRT na presença de anticoagulação citrato regional, o SCD modula a inflamação.
Outros nomes:
|
|
Outro: Braço CKRT sozinho (padrão de atendimento)
Este braço receberá terapia CKRT padrão de atendimento para sua condição, conforme apropriado.
|
Padrão de cuidado CKRT para a condição do sujeito, conforme apropriado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endpoint composto de mortalidade ou dependência de diálise em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
O composto de morte ou necessidade de terapia de substituição renal em 90 dias após a randomização
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MAKE90
Prazo: 90 dias
|
Eventos renais adversos maiores no dia 90 são um composto de morte, necessidade de KRT ou disfunção renal persistente (concentração final de creatinina sérica, ≥200% do valor basal) no período de acompanhamento de 90 dias
|
90 dias
|
|
Dependência de diálise
Prazo: 1 ano
|
Necessidade de qualquer forma de terapia de substituição renal em um ano
|
1 ano
|
|
Dias livres de UTI nos primeiros 28 dias
Prazo: 28 dias
|
O número de dias vivos e que requerem nível de cuidados de UTI nos 28 dias após a randomização por pelo menos 24 horas
|
28 dias
|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
Morte no dia 28 após a randomização
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Lesão Renal Aguda
- Inflamação
- Necrose do córtex renal
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- SCD-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .