Деактивация нейтрофилов и моноцитов с помощью селективного цитофоретического устройства — рандомизированное клиническое исследование при остром повреждении почек (NEUTRALIZE-AKI)
7 сентября 2026 г. обновлено: SeaStar Medical
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, ключевое исследование для оценки безопасности и эффективности селективного цитофоретического устройства у пациентов с острым повреждением почек, требующих постоянной заместительной почечной терапии
Это рандомизированное, контролируемое, ключевое исследование предназначено для определения того, улучшат ли до десяти последовательных 24-часовых процедур с помощью селективного цитофоретического устройства (SCD) выживаемость пациентов с острым повреждением почек (ОПН), которым требуется непрерывная заместительная почечная терапия (CKRT), по сравнению с только CKRT (стандарт лечения).
Это исследование также предназначено для определения того, уменьшит ли терапия SCD продолжительность поддерживающего диализа, вторичного по отношению к ОПП.
В этом исследовании примут участие около 200 человек на 30 сайтах в США.
Участниками будут пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ) с диагнозом ОПП, требующим CKRT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
339
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Zidan, MD
- Номер телефона: 844-427-8100
- Электронная почта: mzidan@seastarmed.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevin K Chung, MD
- Номер телефона: 844-427-8100
- Электронная почта: kchung@seastarmed.com
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Еще не набирают
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Еще не набирают
- Keck Hospital of USC
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Отозван
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Еще не набирают
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
- Отозван
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Еще не набирают
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- Еще не набирают
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- Рекрутинг
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Еще не набирают
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Еще не набирают
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Еще не набирают
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Еще не набирают
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Еще не набирают
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- Активный, не рекрутирующий
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19015
- Рекрутинг
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19047
- Рекрутинг
- Saint Mary Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Еще не набирают
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Рекрутинг
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Отозван
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
- Рекрутинг
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Sentara Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Поступившие в отделение интенсивной терапии, требующие CKRT:
- Должен иметь ОПП стадии 2 или выше на момент начала CKRT.
- Должен быть на CKRT не менее 12 часов, но не более 48 часов на момент регистрации.
- Возраст не моложе 18 лет, но не старше 80 лет на момент зачисления.
- Имеется еще одна опасная для жизни органная дисфункция.
- Приемлемый сосудистый доступ для CKRT должен включать адекватный размер просвета (не менее 11,5 Fr для IJ, 13,5 Fr для бедренного) и длину катетеров (15 см для IJ, 24 см для бедренных участков).
- Первоначальное (необязательное) обязательство поддерживать текущий уровень обслуживания в течение не менее 96 часов.
- С-реактивный белок > 3,5 мг/дл.
Критерий исключения:
- Не ожидается, что он выживет в ближайшие 24 часа.
- Ожидается переход на меры комфорта или хоспис в ближайшие 4 дня.
- Терминальное состояние, при котором ожидается, что пациент не проживет 28 дней, или любое состояние, при котором ИП считает терапию бесполезной.
- Злокачественное новообразование, которое активно лечится или может лечиться химиотерапией или облучением.
- Госпитализация > 14 дней во время данной госпитализации и/или предшествующий перевод из сторонней больницы во время скрининга.
- Активная инфекция COVID-19 с первичным диагнозом COVID-19 при поступлении.
- Острое или хроническое использование вспомогательных желудочковых устройств.
- ХПН, требующая хронической заместительной почечной терапии.
- История ХБП (больше, чем стадия 2).
- ОПП стадии 0 или стадии 1 на момент начала CKRT.
- Диагноз ОПП без ОТН. Мы намерены полагаться на местную специализированную нефрологическую экспертизу, чтобы разумно исключить диагнозы, не связанные с ATN, на основании клинических подозрений в сочетании с заранее определенными объективными критериями. Если на основании этого возникнет обоснованное подозрение, что у субъекта нет ATN AKI, он будет исключен из исследования.
- Острые коронарные синдромы, острый инсульт или острые крупные сосудистые нарушения, требующие медикаментозного или хирургического вмешательства в течение 48 часов после рандомизации.
- Активное кровотечение, требующее переливания крови во время скрининга.
- Острая при хронической печеночной недостаточности.
- Подозрение на гепаторенальный синдром.
- Наличие любой трансплантации паренхиматозных органов в любое время до госпитализации.
- Тяжелые ожоги >30% общей поверхности тела.
- Трансплантация костного мозга в течение последнего года.
- Хроническая иммуносупрессия.
- Лица, имеющие в анамнезе первичные или вторичные иммунные нарушения, включая, помимо прочего, ВИЧ или СПИД.
- Сухой вес >150 кг.
- Количество тромбоцитов <15 000/мм3.
- Пациент является заключенным или членом уязвимой группы населения.
- Пациентка беременна или кормит грудью.
- Одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
- Использование любого другого исследуемого препарата или устройства в течение предыдущих 30 дней.
- Потребность в плазмаферезе по любому поводу во время госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SCD + рука CKRT
В дополнение к стандартной терапии CKRT для этих субъектов, эти субъекты будут проходить до десяти последовательных 24-часовых процедур с селективным цитофоретическим устройством (SCD) в соответствии с их существующей схемой CKRT.
|
Селективное цитофоретическое устройство (SCD) состоит из трубки, соединителей и мембранного картриджа из синтетического полого волокна. Устройство последовательно подключается к имеющемуся в продаже гемофильтру CKRT. Кровь из контура CKRT отводится после гемофильтра CKRT через экстракапиллярное пространство (ECS) картриджа SCD. Кровь циркулирует через SCD ECS, а затем возвращается к пациенту через венозную возвратную линию контура CKRT. Регионарная цитратная антикоагулянтная терапия используется для всего контура крови CKRT и SCD. Картридж SCD включает синтетическую мембрану из полых волокон, способную связывать активированные лейкоциты со своей внекапиллярной поверхностью; и при использовании в экстракорпоральном контуре CKRT в присутствии регионарной цитратной антикоагуляции SCD модулирует воспаление.
Другие имена:
|
|
Другой: CKRT Alone Arm (стандарт лечения)
Эта группа будет получать стандартную терапию CKRT для их состояния в зависимости от ситуации.
|
Стандарт лечения CKRT для состояния субъекта, в зависимости от ситуации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная конечная точка смертности или зависимости от диализа через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Сочетание смерти или потребности в заместительной почечной терапии через 90 дней после рандомизации
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СДЕЛАТЬ90
Временное ограничение: 90 дней
|
Серьезные нежелательные явления со стороны почек на 90-й день представляют собой сочетание смерти, потребности в КРТ или стойкой почечной дисфункции (конечная концентрация креатинина в сыворотке ≥200% от исходного значения) в течение 90-дневного периода наблюдения.
|
90 дней
|
|
Диализная зависимость
Временное ограничение: 1 год
|
Необходимость любой формы заместительной почечной терапии в течение одного года
|
1 год
|
|
Бесплатные дни интенсивной терапии в первые 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество дней жизни и требующих ухода на уровне ОИТ в течение 28 дней после рандомизации в течение не менее 24 часов.
|
28 дней
|
|
Смертность через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть на 28-й день после рандомизации
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Острое повреждение почек
- Воспаление
- Некроз коры почек
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- SCD-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .