Deactivering van neutrofielen en monocyten via het seLectieve cytoferetIc-apparaat - een gerandomiseerde klinische studie bij acuut nierletsel (NEUTRALIZE-AKI)
7 september 2026 bijgewerkt door: SeaStar Medical
Een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, cruciale studie om de veiligheid en werkzaamheid van een selectief cytoferetisch apparaat te beoordelen bij patiënten met acuut nierletsel die continue niervervangingstherapie nodig hebben
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde hoofdstudie is bedoeld om te bepalen of maximaal tien opeenvolgende 24-uursbehandelingen met het Selective Cytopheretic Device (SCD) de overleving zullen verbeteren bij patiënten met acuut nierletsel (AKI) die continue niervervangingstherapie (CKRT) nodig hebben in vergelijking met alleen naar CKRT (zorgstandaard).
Deze studie is verder bedoeld om te bepalen of SCD-therapie de duur van onderhoudsdialyse secundair aan AKI zal verminderen.
Deze studie zal ongeveer 200 proefpersonen inschrijven op 30 Amerikaanse locaties.
Deelnemers zullen patiënten zijn op een intensive care-afdeling (ICU) met een diagnose van AKI waarvoor CKRT nodig is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
339
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Zidan, MD
- Telefoonnummer: 844-427-8100
- E-mail: mzidan@seastarmed.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kevin K Chung, MD
- Telefoonnummer: 844-427-8100
- E-mail: kchung@seastarmed.com
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama Birmingham Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Nog niet aan het werven
- Keck Hospital of USC
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Ingetrokken
- University of Colorado Hospital Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Nog niet aan het werven
- Mayo Clinic in Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory Healthcare
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Ingetrokken
- JMS Burn Center
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Nog niet aan het werven
- Northeast Georgia Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Nog niet aan het werven
- University of Kentucky HealthCare
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- Werving
- Ochsner LSU Health Academic Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Nog niet aan het werven
- University of Maryland Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Werving
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Nog niet aan het werven
- The Mount Sinai Hospital
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Nog niet aan het werven
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Nog niet aan het werven
- University of North Carolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Nog niet aan het werven
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
- Actief, niet wervend
- Samaritan Health
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19015
- Werving
- St Luke's University Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
- Werving
- Saint Mary Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Nog niet aan het werven
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Werving
- Brooke Army Medical Center
-
JBSA Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Ingetrokken
- United States Army Institute of Surgical Research
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- University of Texas Health San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
- Werving
- Methodist Hospital Metropolitan
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Werving
- Sentara Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opgenomen op een IC waarvoor CKRT vereist is:
- Moet AKI-fase 2 of hoger hebben op het moment van CKRT-initiatie.
- Moet ten minste 12 uur maar niet meer dan 48 uur op CKRT zijn geweest op het moment van inschrijving.
- Minstens 18 jaar oud maar niet ouder dan 80 op het moment van inschrijving.
- Er is nog een levensbedreigende orgaandisfunctie aanwezig.
- Aanvaardbare vasculaire toegang voor CKRT met voldoende lumengrootte (ten minste 11,5 Fr voor IJ, 13,5 Fr voor femoraal) en lengte van katheters (15 cm voor IJ, 24 cm voor femurplaatsen).
- Initiële (niet-bindende) toezegging om het huidige zorgniveau ten minste 96 uur te behouden.
- C-reactieve proteïne >3,5 mg/dl.
Uitsluitingscriteria:
- Zal naar verwachting de komende 24 uur niet overleven.
- Verwachte overgang naar comfortmaatregelen of hospice in de komende 4 dagen.
- Terminale aandoening waarbij de patiënt naar verwachting de 28 dagen niet zal overleven of een aandoening waarbij therapie door de PI als nutteloos wordt beschouwd.
- Maligniteit die actief wordt behandeld of kan worden behandeld door chemotherapie of bestraling.
- Ziekenhuisopname >14 dagen tijdens deze ziekenhuisopname en/of voorafgaande overplaatsing van een extern ziekenhuis ten tijde van de screening.
- Actieve COVID-19-infectie met primaire opnamediagnose COVID-19.
- Acuut of chronisch gebruik van ventriculaire hulpapparatuur.
- ESRD waarvoor chronische niervervangingstherapie nodig is.
- Geschiedenis van CKD (groter dan fase 2).
- AKI-stadium 0 of stadium 1 op het moment van CKRT-initiatie.
- Niet-ATN AKI-diagnose. We zijn van plan om te vertrouwen op lokale nefrologische subspecialisatie-expertise om niet-ATN-diagnoses redelijkerwijs uit te sluiten op basis van klinische vermoedens in combinatie met vooraf gespecificeerde objectieve criteria. Als er op basis hiervan een redelijk vermoeden bestaat dat de proefpersoon niet-ATN AKI heeft, wordt hij uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
- Acute coronaire syndromen, acute beroerte of acuut ernstig vasculair compromis waarvoor medische of chirurgische interventies binnen 48 uur na randomisatie nodig zijn.
- Actieve bloeding die bloedtransfusies vereist op het moment van screening.
- Acuut bij chronisch leverfalen.
- Verdenking van hepato-renaal syndroom.
- Aanwezigheid van een solide orgaantransplantatie op elk moment voorafgaand aan de opname.
- Ernstige brandwonden >30% van het totale lichaamsoppervlak.
- Beenmergtransplantatie in het afgelopen jaar.
- Chronische immunosuppressie.
- Personen met een voorgeschiedenis van primaire of secundaire immuunstoornissen, waaronder, maar niet beperkt tot, HIV of AIDS.
- Droog gewicht van >150kg.
- Aantal bloedplaatjes <15.000/mm3.
- Patiënt is een gevangene of lid van een kwetsbare bevolkingsgroep.
- Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
- Gelijktijdige inschrijving in een ander interventioneel klinisch onderzoek.
- Gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat in de afgelopen 30 dagen.
- Om welke reden dan ook plasmaferese nodig hebben tijdens de ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCD + CKRT-arm
Naast de standaard CKRT-therapie voor deze proefpersonen, zullen deze proefpersonen tot tien opeenvolgende behandelingen van 24 uur krijgen met het Selective Cytopheretic Device (SCD) in lijn met hun bestaande CKRT-circuit.
|
Het Selective Cytopheretic Device (SCD) bestaat uit slangen, connectoren en een synthetisch holle vezelmembraanpatroon. Het apparaat is in serie aangesloten op een in de handel verkrijgbaar CKRT-hemofilter. Bloed uit het CKRT-circuit wordt na het CKRT-hemofilter omgeleid naar de extracapillaire ruimte (ECS) van de SCD-cartridge. Bloed circuleert door het SCD ECS en wordt vervolgens teruggevoerd naar de patiënt via de veneuze retourleiding van het CKRT-circuit. Regionale citraatantistolling wordt gebruikt voor het gehele CKRT- en SCD-bloedcircuit. De SCD-cartridge bevat een synthetisch holle vezelmembraan met het vermogen om geactiveerde leukocyten aan het extracapillaire oppervlak te binden; en bij gebruik in een CKRT-extracorporaal circuit in aanwezigheid van regionale citraat-anticoagulatie, moduleert de SCD ontsteking.
Andere namen:
|
|
Ander: CKRT alleen arm (zorgstandaard)
Deze arm zal standaard CKRT-therapie krijgen voor hun aandoening, indien van toepassing.
|
Zorgstandaard CKRT voor de toestand van de proefpersoon, indien van toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld eindpunt van mortaliteit of dialyseafhankelijkheid na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De samenstelling van overlijden of nierfunctievervangende therapie 90 dagen na randomisatie
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAAK90
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Ernstige nadelige niergebeurtenissen op dag 90 zijn een combinatie van overlijden, behoefte aan KRT of aanhoudende nierdisfunctie (uiteindelijke serumcreatinineconcentratie, ≥200% van de uitgangswaarde) tijdens de follow-upperiode van 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Dialyse afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Noodzaak van enige vorm van niervervangende therapie na één jaar
|
1 jaar
|
|
IC-vrije dagen in de eerste 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Het aantal dagen dat nog in leven is en zorg op IC-niveau nodig is in de 28 dagen na randomisatie gedurende ten minste 24 uur
|
28 dagen
|
|
Sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Overlijden op dag 28 na randomisatie
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Wang L, Byrne DW, Collins SP, Slovis CM, Lindsell CJ, Ehrenfeld JM, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SALT-ED Investigators. Balanced Crystalloids versus Saline in Noncritically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):819-828. doi: 10.1056/NEJMoa1711586. Epub 2018 Feb 27.
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Nanchal R, Subramanian R, Karvellas CJ, Hollenberg SM, Peppard WJ, Singbartl K, Truwit J, Al-Khafaji AH, Killian AJ, Alquraini M, Alshammari K, Alshamsi F, Belley-Cote E, Cartin-Ceba R, Dionne JC, Galusca DM, Huang DT, Hyzy RC, Junek M, Kandiah P, Kumar G, Morgan RL, Morris PE, Olson JC, Sieracki R, Steadman R, Taylor B, Alhazzani W. Guidelines for the Management of Adult Acute and Acute-on-Chronic Liver Failure in the ICU: Cardiovascular, Endocrine, Hematologic, Pulmonary, and Renal Considerations. Crit Care Med. 2020 Mar;48(3):e173-e191. doi: 10.1097/CCM.0000000000004192.
- Khwaja A. KDIGO clinical practice guidelines for acute kidney injury. Nephron Clin Pract. 2012;120(4):c179-84. doi: 10.1159/000339789. Epub 2012 Aug 7. No abstract available.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Carson JL, Guyatt G, Heddle NM, Grossman BJ, Cohn CS, Fung MK, Gernsheimer T, Holcomb JB, Kaplan LJ, Katz LM, Peterson N, Ramsey G, Rao SV, Roback JD, Shander A, Tobian AA. Clinical Practice Guidelines From the AABB: Red Blood Cell Transfusion Thresholds and Storage. JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2025-2035. doi: 10.1001/jama.2016.9185.
- Metnitz PG, Krenn CG, Steltzer H, Lang T, Ploder J, Lenz K, Le Gall JR, Druml W. Effect of acute renal failure requiring renal replacement therapy on outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2051-8. doi: 10.1097/00003246-200209000-00016.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Kjellstrand CM, Gornick C, Davin T. Recovery from acute renal failure. Clin Exp Dial Apheresis. 1981;5(1-2):143-61. doi: 10.3109/08860228109076011.
- Hall JW, Johnson WJ, Maher FT, Hunt JC. Immediate and long-term prognosis in acute renal failure. Ann Intern Med. 1970 Oct;73(4):515-21. doi: 10.7326/0003-4819-73-4-515. No abstract available.
- Palevsky PM, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Zhang JH, Kellum JA; US Department of Veterans Affairs/National Institutes of Health Acute Renal Failure Trial Network. Intensity of renal replacement therapy in acute kidney injury: perspective from within the Acute Renal Failure Trial Network Study. Crit Care. 2009;13(4):310. doi: 10.1186/cc7901. Epub 2009 Aug 11.
- Van Den Noortgate N, Mouton V, Lamot C, Van Nooten G, Dhondt A, Vanholder R, Afschrift M, Lameire N. Outcome in a post-cardiac surgery population with acute renal failure requiring dialysis: does age make a difference? Nephrol Dial Transplant. 2003 Apr;18(4):732-6. doi: 10.1093/ndt/gfg043.
- Liano F, Junco E, Pascual J, Madero R, Verde E. The spectrum of acute renal failure in the intensive care unit compared with that seen in other settings. The Madrid Acute Renal Failure Study Group. Kidney Int Suppl. 1998 May;66:S16-24.
- McCarthy JT. Prognosis of patients with acute renal failure in the intensive-care unit: a tale of two eras. Mayo Clin Proc. 1996 Feb;71(2):117-26. doi: 10.4065/71.2.117.
- Simmons EM, Himmelfarb J, Sezer MT, Chertow GM, Mehta RL, Paganini EP, Soroko S, Freedman S, Becker K, Spratt D, Shyr Y, Ikizler TA; PICARD Study Group. Plasma cytokine levels predict mortality in patients with acute renal failure. Kidney Int. 2004 Apr;65(4):1357-65. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00512.x.
- Mutunga M, Fulton B, Bullock R, Batchelor A, Gascoigne A, Gillespie JI, Baudouin SV. Circulating endothelial cells in patients with septic shock. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):195-200. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.9912036.
- Himmelfarb J, McMonagle E, Freedman S, Klenzak J, McMenamin E, Le P, Pupim LB, Ikizler TA, The PICARD Group. Oxidative stress is increased in critically ill patients with acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2004 Sep;15(9):2449-56. doi: 10.1097/01.ASN.0000138232.68452.3B.
- Camon AM, Alonso R, Munoz FJ, Cardozo C, Bernal-Maurandi J, Albiach L, Aguero D, Marcos MA, Ambrosioni J, Bodro M, Chumbita M, De la Mora L, Garcia-Pouton N, Duenas G, Hernandez-Meneses M, Inciarte A, Cuesta G, Meira F, Morata L, Puerta-Alcalde P, Rico V, Herrera S, Tuset M, Castro P, Prieto-Gonzalez S, Almuedo A, Munoz J, Mensa J, Sanjuan G, Nicolas JM, Del Rio A, Vila J, Garcia F, Martinez JA, Garcia-Vidal C, Soriano A; Hospital Clinic of Barcelona COVID-19 Research Group. C-reactive protein cut-off for early tocilizumab and dexamethasone prescription in hospitalized patients with COVID-19. Sci Rep. 2022 Mar 28;12(1):5250. doi: 10.1038/s41598-022-08882-x.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Chung KK, Stewart IJ, Gisler C, Simmons JW, Aden JK, Tilley MA, Cotant CL, White CE, Wolf SE, Renz EM. The Acute Kidney Injury Network (AKIN) criteria applied in burns. J Burn Care Res. 2012 Jul-Aug;33(4):483-90. doi: 10.1097/BCR.0b013e31825aea8d.
- Yap E, Prysyazhnyuk Y, Ouyang J, Puri I, Boutin-Foster C, Salifu M. The Implication of Dropping Race from the MDRD Equation to Estimate GFR in an African American-Only Cohort. Int J Nephrol. 2021 Nov 16;2021:1880499. doi: 10.1155/2021/1880499. eCollection 2021.
- Ding F, Yevzlin AS, Xu ZY, Zhou Y, Xie QH, Liu JF, Zheng Y, DaSilva JR, Humes HD. The effects of a novel therapeutic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a pilot study. ASAIO J. 2011 Sep-Oct;57(5):426-32. doi: 10.1097/MAT.0b013e31820a1494.
- Tumlin JA, Galphin CM, Tolwani AJ, Chan MR, Vijayan A, Finkel K, Szamosfalvi B, Dev D, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD; SCD Investigator Group. A Multi-Center, Randomized, Controlled, Pivotal Study to Assess the Safety and Efficacy of a Selective Cytopheretic Device in Patients with Acute Kidney Injury. PLoS One. 2015 Aug 5;10(8):e0132482. doi: 10.1371/journal.pone.0132482. eCollection 2015.
- Goldstein SL, Askenazi DJ, Basu RK, Selewski DT, Paden ML, Krallman KA, Kirby CL, Mottes TA, Terrell T, Humes HD. Use of the Selective Cytopheretic Device in Critically Ill Children. Kidney Int Rep. 2020 Dec 19;6(3):775-784. doi: 10.1016/j.ekir.2020.12.010. eCollection 2021 Mar.
- Yessayan LT, Neyra JA, Westover AJ, Szamosfalvi B, Humes HD. Extracorporeal Immunomodulation Treatment and Clinical Outcomes in ICU COVID-19 Patients. Crit Care Explor. 2022 May 19;4(5):e0694. doi: 10.1097/CCE.0000000000000694. eCollection 2022 May.
- Yessayan L, Szamosfalvi B, Napolitano L, Singer B, Kurabayashi K, Song Y, Westover A, Humes HD. Treatment of Cytokine Storm in COVID-19 Patients With Immunomodulatory Therapy. ASAIO J. 2020 Nov/Dec;66(10):1079-1083. doi: 10.1097/MAT.0000000000001239.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network; Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Acuut nierletsel
- Ontsteking
- Niercortex necrose
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- SCD-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .