Účinky tradiční čínské medicíny (GSJYF) u dětí s dědičným proteinurickým onemocněním ledvin

Kritéria pro zařazení:

• Věk 3-18 let;
• Proteinurie spojená s hereditární nefropatií, která byla potvrzena mutacemi v genech podocytů nebo syndromových genech (včetně kolagenů);
• Protein v moči více než 500 mg/24 hodin a/nebo UPCR (v prvním ranním vyprazdňování) více než 0,5 mg/mg v době výchozího stavu navzdory léčbě ACEI nebo ARB po dobu alespoň 3 měsíců;
• Odhadovaná GFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (odhadem podle Schwartzova vzorce);
• Bez jakýchkoli imunosupresivních léků, jako jsou kortikosteroidy, inhibitory kalcinrurinu atd.
• Na stabilní dávce ACEI nebo ARB po dobu alespoň 4 týdnů；
• Ochota dát písemný souhlas a dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikovány vrozené anomálie ledvin a močových cest (CAKUT), nefronoftóza, polycystické onemocnění ledvin atd.;
• S abnormální funkcí jater, ALT nebo AST > 2,0 x horní hranice normálu (ULN) při zařazení;
• Příjem imunosupresivní léčby (včetně kortikosteroidů a jiných imunosupresivních léků) během tří měsíců před zařazením;
• Užívání jiné tradiční čínské medicíny a/nebo jejího analoga, které může snížit proteinurii během posledních 2 týdnů. Pacienti, kteří užívají jinou léčbu TCM, mohli být zařazeni po 2 týdnech vymývacího období;
• Prodělal velkou transplantaci orgánů (např. srdce, ledviny, játra);
• Jakákoli medikace, chirurgický nebo zdravotní stav, který by mohl významně změnit absorpci, distribuci nebo metabolismus, včetně, ale bez omezení na kterékoli z následujících: aktivní zánětlivé onemocnění střev, po rozsáhlé operaci gastrointestinálního traktu;
• Anamnéza nedodržování lékařských režimů nebo neschopnost dodržovat studijní a následné postupy.