- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05762341
Školení v oblasti prevence tlakových zranění poskytované se smíšeným modelem učení Přístup k učení o pečovatelském chování sester v intenzivní péči
29. března 2023 aktualizováno: Ebru Kiraner, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Istanbulská univerzita Cerrahpaşa Graduate Education Institute, PhD student
Záchranou života či oddálením smrti se prodlužuje délka pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče a to vede ke vzniku dalších potíží kromě onemocnění u pacienta.
Jedním z těchto problémů jsou tlaková poranění.
Přestože je k dispozici mnoho mezinárodně uznávaných pokynů pro prevenci tlakových poranění, často se uvádí, že nedochází k významnému snížení prevalence tlakových poranění.
V literatuře bylo zdůrazněno, že sestry nemají dostatečné znalosti o prevenci tlakového poranění.
„Smíšené učení“, ve kterém se používají technologie jako webový, e-learning a m-learning spolu s prezenčním vzděláváním, je efektivním přístupem k realizaci výsledků učení.
Tento přístup usnadňuje dosažení cílů vzdělávacího programu integrací pozitivních aspektů webově asistovaného učení a prezenčního učení.
Ve světle těchto vysvětlení je cílem prozkoumat vliv školení prevence tlakových zranění poskytovaného s přístupem smíšeného učení na pečovatelské chování sester intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl naplánován ve smíšeném designu s kvalitativní dimenzí z hlediska stanovení experimentálních a tréninkových potřeb, metodou fokusních skupinových rozhovorů při hodnocení programu, s cílem prověřit efekt tréninku prevence tlakových zranění vedeného s přístup smíšeného učení o pečovatelském chování sester v intenzivní péči. Vesmír studie se skládá z celkem 100 sester pracujících na jednotkách intenzivní péče 3. úrovně Istanbulské univerzity – lékařské fakulty Cerrahpaşa Cerrahpaşa.
Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí analýzy síly.
Protože rozdíly mezi experimentální a kontrolní skupinou před a po experimentu byly ve výzkumu zkoumány komparativně, bude ANOVA provedena pro smíšená měření.
V souladu s tím byla velikost vzorku vypočítána tak, že velikost účinku (Cohenovo f) byla 0,25, tj. na střední úrovni, na základě očekávaných průměrů a směrodatných odchylek skupin.
Pro výpočet byl použit software G*Power 3.1.9.4 (Faul, Erdfelder, Lang & Buchner, 2007).
Aby bylo možné rozhodnout s 95% spolehlivostí pro typ I, očekávaná síla α chyby byla 0,05 a pro chybu typu II 1-β očekávaná síla byla 0,80.
Když byl počet skupin zadán jako 2 (experiment, kontrola), počet měření byl 2 (pretest, posttest), očekávaná korelace mezi opakovanými měřeními byla 0,5 a korekce ε byla 1, očekávaná celková velikost vzorku pro toto studie byla vypočtena jako 34 lidí.
Podle toho bude ve výzkumu celkem 44 lidí, 17 lidí v experimentální a kontrolní skupině, s přihlédnutím k možnosti ztráty dat.
Aby se předešlo interakci mezi skupinami při vytváření experimentální a kontrolní skupiny, bude náhodně přiděleno s ohledem na skutečnost, že experimentální skupina je z jedné jednotky a kontrolní skupina je z druhé jednotky.
Homogenizace bude dosažena mezi skupinami, pokud jde o certifikát ošetřovatelství v intenzivní péči, věk, roky praxe, roky práce v intenzivní péči a skóre na škále hodnocení znalostí v prevenci dekubitů.
Budou shromažďovány výzkumným pracovníkem a sestrou odpovědnou za oddělení pomocí informačního formuláře sestry, informační hodnotící stupnice v prevenci dekubitů, formuláře hodnocení účinnosti prevence tlakových zranění, formuláře hodnocení školícího programu, polostrukturovaného rozhovoru Formulář před tréninkovým programem a formulář pro polostrukturovaný rozhovor po tréninkovém programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Cerrahpasa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé sestry intenzivní péče pracující na jednotce intenzivní péče třetího stupně,
- v posledním roce neabsolvovali trénink na tlaková zranění,
- dobrovolně souhlasí s účastí ve studii bude zahrnuta.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní sestry, které v minulém roce absolvovaly školení o tlakových zraněních
- práce na dětské jednotce intenzivní péče a novorozenecké jednotce intenzivní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTOVÁ SKUPINA
OBĚ SKUPINY BUDOU ŠKOLENÍ PREVENCE ÚRAZŮ TLAKU.
POUZE EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA BUDE POUŽÍVAT MOBILNÍ VZDĚLÁVACÍ NÁSTROJ
|
PREVENCE TLAKOVÉHO ZRANĚNÍ OBLIČEJENÝ TRÉNINK
|
|
Experimentální: KONTROLNÍ SKUPINA
OBĚ SKUPINY BUDOU ŠKOLENÍ PREVENCE ÚRAZŮ TLAKU.
POUZE EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA BUDE POUŽÍVAT MOBILNÍ VZDĚLÁVACÍ NÁSTROJ
|
PREVENCE TLAKOVÉHO ZRANĚNÍ OBLIČEJENÝ TRÉNINK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ZVÝŠENÍ SKÓRE CHOVÁNÍ PREVENCE ZRANĚNÍ TLAKU
Časové okno: O 3 MĚSÍCE POZDĚJI
|
ZVÝŠENÉ SKÓRE CHOVÁNÍ, KTERÉ JE NUTNÉ ZÍSKAT Z KVALIFIKAČNÍHO FORMULÁŘE PREVENCE TLAKOVÉHO ZRANĚNÍ
|
O 3 MĚSÍCE POZDĚJI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC Gradu Educ Inst
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ŠKOLENÍ PREVENCE TLAKOVÉHO ÚRAZU
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy