- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762341
Training ter voorkoming van decubitus, geleverd met een leerbenadering van een blended learning-model voor zorggedrag van intensive care-verpleegkundigen
29 maart 2023 bijgewerkt door: Ebru Kiraner, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Istanbul University Cerrahpaşa Graduate Education Institute, promovendus
Door levens te redden of de dood uit te stellen, wordt de duur van het verblijf van de patiënt op de intensive care verlengd, en dit leidt tot de opkomst van andere problemen naast de ziekte bij de patiënt.
Decubitus is een van deze problemen.
Hoewel er veel internationaal aanvaarde richtlijnen voor de preventie van decubitus beschikbaar zijn, wordt vaak gemeld dat er geen significante vermindering van de prevalentie van decubitus is.
In de literatuur wordt benadrukt dat verpleegkundigen onvoldoende kennis hebben over het voorkomen van decubitus.
"Blended Learning", waarbij technologieën zoals web-based, e-learning en m-learning worden gebruikt in combinatie met face-to-face onderwijs, is een effectieve aanpak om leerresultaten te realiseren.
Deze aanpak vergemakkelijkt de verwezenlijking van de doelstellingen van het onderwijsprogramma door de positieve aspecten van webondersteund leren en face-to-face leren te integreren.
In het licht van deze verklaringen is het de bedoeling om het effect te onderzoeken van decubituspreventietraining gegeven met de blended learning-benadering op het zorggedrag van intensive care-verpleegkundigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland in een gemengd ontwerp met een kwalitatieve dimensie in termen van het bepalen van de experimentele en trainingsbehoeften, waarbij gebruik werd gemaakt van de focusgroepinterviewmethode bij de evaluatie van het programma, met als doel het effect te onderzoeken van decubituspreventietraining gegeven met de blended learning-benadering van het zorggedrag van intensive care-verpleegkundigen. Het universum van de studie bestaat uit in totaal 100 verpleegkundigen die werken op de 3rd Level intensive care-afdelingen van de Universiteit van Istanbul - Cerrahpaşa Cerrahpaşa Faculteit Geneeskunde.
De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van poweranalyse.
Omdat in het onderzoek de verschillen tussen de experimentele en controlegroep voor en na het experiment vergelijkend zijn onderzocht, wordt voor gemengde metingen een ANOVA gemaakt.
Dienovereenkomstig werd de steekproefomvang berekend door de effectgrootte (Cohen's f) 0,25 te houden, dat wil zeggen op een gemiddeld niveau, gebaseerd op de verwachte gemiddelden en standaarddeviaties van de groepen.
G*Power 3.1.9.4-software (Faul, Erdfelder, Lang & Buchner, 2007) werd gebruikt voor de berekening.
Om een beslissing te nemen met een betrouwbaarheid van 95% voor Type I, was de verwachte power van α-fout 0,05 en voor Type II-fout 1-β was de verwachte power 0,80.
Wanneer het aantal groepen werd ingevoerd als 2 (experiment, controle), het aantal metingen 2 (pretest, posttest), de verwachte correlatie tussen herhaalde metingen was 0,5 en de ε-correctie was 1, de verwachte totale steekproefomvang hiervoor studie werd berekend als 34 personen.
Dienovereenkomstig zullen er in totaal 44 mensen in het onderzoek zijn, 17 mensen in de experimentele en controlegroepen, rekening houdend met de mogelijkheid van gegevensverlies.
Om interactie tussen de groepen bij de vorming van de experimentele en controlegroep te voorkomen, zal deze willekeurig worden toegewezen door er op te letten dat de experimentele groep uit de ene eenheid komt en de controlegroep uit de andere eenheid.
Homogenisatie tussen de groepen zal worden bereikt op het gebied van het hebben van een IC-verpleegkundig diploma, leeftijd, aantal jaren ervaring, aantal jaren werkzaam op de intensive care en de score Kennisevaluatie Schaal Preventie Decubitus.
Het wordt verzameld door de onderzoeker en de verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de afdeling door gebruik te maken van het informatieformulier voor verpleegkundigen, de informatie-evaluatieschaal voor decubituspreventie, het evaluatieformulier voor de preventie van decubitus, het evaluatieformulier voor het trainingsprogramma, het semi-gestructureerde interview Formulier vóór het trainingsprogramma en het semi-gestructureerde interviewformulier na het trainingsprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University Cerrahpasa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen intensive care-verpleegkundigen die werken op de intensive care-afdeling van het derde niveau,
- het afgelopen jaar geen decubitustraining hebben gevolgd,
- vrijwillig akkoord gaan om deel te nemen aan de studie zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die het afgelopen jaar decubitustraining hebben gevolgd
- werk op de pediatrische intensive care en neonatale intensive care
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EXPERIMENT GROEP
BEIDE GROEPEN KRIJGEN EEN TRAINING OP HET GEBIED VAN DRUKLETSELPREVENTIE.
ALLEEN DE EXPERIMENTELE GROEP ZAL GEBRUIK MAKEN VAN DE MOBIELE LEERINSTRUMENT
|
VOORKOMEN VAN DRUKLETSEL BIJ FACE TO FACE TRAINING
|
Experimenteel: CONTROLEGROEP
BEIDE GROEPEN KRIJGEN EEN TRAINING OP HET GEBIED VAN DRUKLETSELPREVENTIE.
ALLEEN DE EXPERIMENTELE GROEP ZAL GEBRUIK MAKEN VAN DE MOBIELE LEERINSTRUMENT
|
VOORKOMEN VAN DRUKLETSEL BIJ FACE TO FACE TRAINING
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
VERHOGING VAN DRUKLETSELPREVENTIE GEDRAGSCORES
Tijdsspanne: 3 MAANDEN LATER
|
VERHOOGDE GEDRAGSCORES DIE UIT HET KWALIFICATIEFORMULIER VOOR DE PREVENTIE VAN DRUKLETSELS MOETEN WORDEN AFGEHAALD
|
3 MAANDEN LATER
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC Gradu Educ Inst
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Druk letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op DRUKLETSELPREVENTIE TRAINING
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid